制药用水生产设备.ppt
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1、第16章 制药用水生产设备,内容:16.1 蒸馏水器16.2 离子交换器,我国GMP(1998年修订版)规定:工艺用水即药品生产工艺中使用的水。包括:饮用水、纯化水、注射用水。,饮用水:制备纯化水的原料水,纯化水:制备注射水的原料,注射用水,工艺用水,蒸馏法,离子交换法,反渗透法等,重蒸馏法,塔式蒸馏水器、气压式蒸馏水器、多效蒸馏水器等。,反渗透法,电热式蒸馏水器,离子交换器,电渗析器,反渗透器,超滤器,纯化水制备工艺流程:,水源为饮用水,原水,预处理,阳离子交换,阴离子交换,阴离子交换,混床,纯化水,原水,预处理,电渗析,阳离子交换,阴离子交换,混床,纯化水,原水,预处理,弱酸床,反渗透,阳
2、离子交换,阴离子交换,阴离子交换,混床,纯化水,原水,预处理,弱酸床,反渗透,脱气,混床,纯化水,注射水制备工艺流程:,纯化水,蒸馏水器,注射用水,原水,预处理,弱酸床,反渗透,脱气,混床,紫外线杀菌,超滤,微孔滤膜,注射用水,CO2,主要由蒸发锅、除沫装置和冷凝器三部分构成。,蒸馏水器结构应达到基本要求:,采用耐腐蚀材料制成,如不锈钢;内部结构要求光滑,不得有死角,应能放尽内部的存水;在二次蒸汽的通道上,装设除沫装置,以防止雾沫被二次蒸汽夹带进入成品水中,影响水质;蒸发锅内部从水面到冷凝器的距离应适当;必须配置排气装置,以除去水中所夹带的CO2、NH3等气体;冷凝器应具有较大的冷凝面积,且易
3、于拆洗。,一、蒸馏水器,蒸馏水、重蒸馏水,蒸馏水器加热方法,蒸馏水器,水蒸汽加热,电加热,单蒸馏水器,重蒸馏水器,塔式蒸馏水器,气压式蒸馏水器,多效蒸馏水器,只能得到纯化水,1、电热式蒸馏水器,单蒸馏水器,出水量在0.02m3/h以下,2、塔式蒸馏水器,出水量在0.050.40m3/h,较早定型的老式蒸馏水器。,塔式蒸馏水器的补充水源系锅炉蒸汽经冷凝后的一次蒸馏水,经再蒸馏得到注射用水,偶有铵盐和热源未被除净的情况发生,加热蒸馏水器冷凝管系钢管镀锡或银,质量较差,一般使用半年后,金属离子脱落污染水质。,塔式蒸馏水器不能长期处于稳定状态,且消耗大量的能量和冷却水,体积偏大,从节能观点出发也是不经
4、济的。,3、气压式蒸馏水器,气压式蒸馏水器又称热压式蒸馏水器,其结构由自动进水器、热交换器、加热室、冷凝器及蒸汽压缩机、泵等组成。工作原理:将原水加热至沸腾汽化,产生的二次蒸汽被蒸汽压缩机压缩,温度和压力都同时升高,被压缩的蒸汽经冷凝即得到成品蒸馏水。在蒸汽冷凝过程中所释放出的潜热可用作原水预热热源。,用气压式蒸馏水器生产蒸馏水的优点是,不需要冷凝水,通过换热器可回收余热,预热原水,从而降低了能耗,节约了能源开支;二次蒸汽经过压缩、净化、冷凝等过程后,在高温下已停留了约45分钟,可以保证蒸馏水无菌、无热源,所生产的蒸馏水一次就能达到药品生产质量管理规范的要求;自动型的气压式蒸馏水器运转正常后即



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