内部质量管理审核培训.ppt
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1、Quality&Satisfy,东莞德信诚培训中心,东莞培训网Http:/E-MAIL:,课堂要求,欢迎阁下参加本次课程,本课程将为您打下一个良好的基础,提高您的能力和水平。请注意以下的几点:1、手机 请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟 在课堂内请不要吸烟。3、其它 课期间请不要大声喧哗,举手提问;不要随意走动。,内部质量管理审核培训,4,第一部分:质量审核概论,质量审核定义质量审核种类三种质量审核之间的关系质量体系审核分类内部质量体系审核依据过程模式审核方法,5,质量审核-定义,质量审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、
2、独立的检查。,6,质量审核-种类,典型的质量审核目前有三种:质量体系审核过程审核产品审核,7,三种质量审核之间的关系,8,质量体系审核-分类,顾客,组织,供方,认证机构,第2方,第2方,第1方,第3方,第2方,第2方,9,质量体系审核-第一方审核目的,10,质量体系审核-第二方审核目的,11,质量体系审核-第三方审核目的,12,内部质量体系审核-依据,质量管理体系要求;公司质量方针、目标质量手册;程序文件;作业标准,规范;有关的合同;有关的法律、法规、标准等。,13,过程模式审核方法-乌龟图,第二部分:内部质量体系审核步骤,15,内部质量体系审核步骤,审核报告,被审方进行原因分析和纠正措施,跟
3、踪检查纠正措施,搜集资料/准备,安排审核员,制订审核计划,文件审核,准备检查表,结束会议,确认结果,记录不符合点,调整计划,寻找符合要求的地方,开始会议,实施,准备,跟踪,报告编写,16,内部质量体系审核-流程和职责,17,内部质量体系审核-流程和职责,18,审核准备-搜集资料/准备,标准公司或部门背景员工人数地点场地规模审核范围以往审核记录客户情况客户/合同特殊要求交通和其它安排,19,审核准备-安排审核员,经培训并有资格有相关经验与被审方有独立性注意审核员与被审方的个人关系选定组长,20,审核准备-审核计划,年度计划需考虑:部门的重要度和与体系标准要求的相关程度实际表现,以往审核结果业务情
4、况客户投诉情况第三方认证审核时间/客户审核时间覆盖标准所有条款覆盖所有部门,活动,21,审核准备-审核计划,计划,审核进行,审核结束,纠正不合格,跟踪与监督,22,审核准备-审核时间表,被审部门审核员/小组时间安排审核范围覆盖所有班次,活动注意审核流程/顺序,避免减少来回走动时间,23,审核准备-检查表,只是备忘,提醒,不是问卷表按标准要求、企业文件要求转化注意客户特殊要求注意前次审核结果注意客户投诉情况作为审核记录检查表中的内容必须覆盖要求标准,24,审核准备-检查表,检查表的目的和作用制定检查表的目的实现审核的专业化落实审核的抽样工作方法保证审核过程按计划进行保证审核的覆盖面保证审核结果具
5、有代表性弥补审核员的经验不足,检查表的作用检查表列出了需审核的要点,以确保审核覆盖面的完整使审核目的清楚,并使审核按计划进度进行减少审核偏见并减轻审核工作量作为审核记录(报告)的历史参考文件使受审核方确信审核员的专业水平,25,审核准备-检查表,检查表的制定与内容检查表的制定由审核员根据任务分配准备检查表检查表须经审核组长批准根据审核对象的规模及复杂程度决定检查表的多少应覆盖质量体系各主要部份,检查表内容计划审核的项目需寻找的证据所依据的文件的要点抽样的方法和数量完成该项检查的时间,26,审核准备-检查表,检查表的设计要点设计要点应对照质量体系标准及公司的质量体系文件应选择典型的质量问题应突出
6、要审核区域的主要职能抽样必须具有代表性,要选好准备审核的项目及要寻找的客观证据应考虑审核的经验、知识等,不熟练的审核员需要较详细的检查表,27,审核准备-检查表,28,内部质量审核的实施,审核实施阶段的主要工作首次会议现场审核审核组会议末次会议,29,内部质量审核的实施,首次会议的目的及要求首次会议的目的确认审核的范围和目的澄清审核计划中不明确的内容简要介绍审核采用的方法和程序建立审核组与受审核方的正式联系落实审核组需要的资源和设施确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的日期和时间以及审核程过程各次会议的日期和时间,30,现场审核审核控制,审核组长对审核全过程的控制负责:现场审核计划的控制;
7、审核进度控制;审核气氛控制;审核范围控制;不合格的审定;其它需协调、控制的方面。,31,现场审核-客观证据,客观证据的收集收集客观证据的方式通过与受审核方人员的面谈查阅文件和记录对现场的观察对实际活动及结果的验证客观证据的形式存在的客观事实被访问人员(当事人)的口述现存的文件记录等,32,现场审核-审核记录,现场审核记录审核员记录的作用便于以后需要时查阅便于核实客观证据时查阅便于同事进行调查时查阅便于有连续性线索的继续审核,对审核员记录的主要要求记录应清楚、全面、易懂、便于查阅记录应准确,例如什么文件,什么物资标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同编号、陈述人职位和工作岗位等记录的格式无统一
8、的规定,一般由审核员自定,33,现场审核-技巧,审核中的面谈面谈应注意的问题内部审核的面谈对象有时是熟悉的人,特别要注意谈话的技巧面谈时提问要恰当,尽量采用开放式提问面谈的对象应是所谈问题的具体操作者或负责人,面谈涉及的范围有关人员的职责问题某项具体的操作程序与其它人员或部门的接口处理问题需进一步得到证实的某些问题,34,现场审核-观察结果,观察结果观察结果的提出以审核员或以审核小组的名义提出建立在客观证据的基础上经整理、分析所收集到的客观证据而得出结论,观察结果应包括证明(实)质量体系正常运行并满足规定要求方面的客观证据证明不符合质量体系要求的客观证据,35,现场审核-观察结果,所有的审核观
9、察结果都应形成文档,在所有的工作都被审核之后,审核组应评审所有的观察结果,以确定哪些要作为不合格项提出报告。审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文档,并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其它有关文件中相应条款的要求指出不合各项。审核组长应会同受审核部门主管对观察结果进行复审,所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。,36,不合格报告,确定不合格的原则不合格的报告对现场审核中得到的观察结果进行评审确定的不合格经受审核方领导确认审核组用文字描述不合格内容以正式文件方式提交给受审核方,37,不合格报告,不合格的原因质量体系文件与选定的质量体系标准或有关法规、合同的要求不符(符合性
10、问题)未执行质量体系文件的规定或实际执行不符合质量体系文件的规定(执行性问题)虽按文件规定运作,但缺乏有效性(有效性问题)不合格的确定原则严格依据客观证据有争议的问题可进行重新确认或由审核组长决定,38,不合格报告,不合格陈述要点引用可以追溯的证据(事实、地点、当事者、涉及的文件号、产品批号、有关文件内容、有关人员的口头陈述等)。文字尽量简单明了,便于理解结论明确,说明违反了什么文件的规定(如质量体系标准、体系文件、合同等),39,不合格报告,不合格的类型严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或合同的要求不符造成系统性失效的不合格(可能需由多个轻微不合格去说明)可造成严重后果的不合格区域性实施
11、严重失效(可能需由多个轻微不合格去说明)需花较长时间和较多的人力才能纠正的不合格等,40,不合格报告,不合格的类型轻微不合格孤立的人为错误文件偶而未被遵守,造成的后果不太严重对系统不会产生重要影响的不合格等,41,不合格报告,不合格的类型观察项证据稍不足,但存在问题,需要提醒的事项已发现问题,但尚不能构成不合格,如发展下去就可能构成不合格项其它需提醒注意的事项,42,不合格报告(范例),43,不合格报告范例,事实描述:XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题,即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角,锐边切伤工人手指等;每次都采取扣奖金及教育的办法,未能收到避免再发生的效果。纠正:
12、针对各项已经产生的工件未倒角项目,采取全检方式,予以挑出,以避免流出到客户手上。员工在操作时先戴上手套以避免受伤。,44,不合格报告范例,原因分析:箱体加工后缺少一道检验工序,以检查内部清洁。锐边倒角未纳入设计图纸及工艺档。工时定额偏紧,工人为追求定额而放松质量。,45,不合格报告范例,纠正措施计划:检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序;设计图纸一律注明需倒角的地方;工艺档中增加倒角的工序;人事科研究箱体加工及其它零件加工工序定额是否过紧,是否需调整。以上各项措施均在一个月内(9月30日前)完成。,46,不合格报告实例,纠正措施验证结果检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序,已于9
13、月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。设计科已全面检查各产品零件图纸,如发现未注明锐边倒角之处,均增加1X45或1.5X45倒角的字样,此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份零件图,发现锐边处均已注明倒角要求。工艺科已全面检查工艺,在机械加工工艺卡中增加倒角工序,此工作已于9月26日完成。现场抽查10个工件,原锐边处均已做成倒角。人事科研究后认为工时定额不算太紧,无调整的必要。,47,末次会议,目的:向受审核部门介绍审核总体情况,以使他们能够清楚地了解审核的结果宣布审核结论提出后续的工作要求(纠正、纠正措施、跟踪、监督);结束现场审核。要求:准时开始、结束,以不
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