全面质量管理基础知识教材杨杨勇ppt课件.ppt
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1、1,全面质量管理基础知识,汇源果汁集团 生产中心,2,内 容,一、全面质量管理(TQM)基础知识二、质量安全管理体系基础知识HACCPGMPSSOP三、汇源质量安全管理基础知识,3,第一部分 全面质量管理(TQM)基础知识,知识点:定义、特点、思想、内容、意义、方法,4,全面质量管理定义,质量:国家标准(GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005)对质量下的定义为:一组固有特性满足要求的程度。目前更流行、更通俗的定义是从用户的角度去定义质量:质量是用户对一个产品(包括相关的服务)满足程度的度量。质量是产品或服务的生命。质量受企业生产经营管理活动中多种因素的影响,是企业各项工
2、作的综合反映。要保证和提高产品质量,必须对影响质量各种因素进行全面而系统的管理。全面质量管理(Total Quality Management)简称TQM,是指一个组织以产品质量为中心,以全员参与为基础,通过对涉及产品质量的对象、过程、人员的全面管理和全面应用各种管理方法,达到让顾客满意和本组织所有成员及社会受益目的、长期有效并能保证成功的管理途径或管理活动。,5,全面质量管理(TQM),TQM是最早起源于于50 年代的一种管理途径,从80 年代初期开始逐步地变得非常普及了。全面质量是对公司努力提供能够满足客户需要的产品和服务的文化、态度和组织的一种描述。这种文化对公司运营中的各个方面都提出了
3、质量的要求,从一开始就要正确地运作,从根本上杜绝过失和浪费。,6,TQM的思想,做为质量管理的最高境界,全面质量管理思想强调:1、管理组织必须是一个以质量为中心的系统;2、组织内所有部门和所有人员都应参与质量管理活动中;3、全员的教育与培训必须贯穿于质量管理活动中;4、企业最高管理者的强有力而持续的领导和参与至关重要;5、要抓住管理思想、质量目标、管理体系和管理技术四个要领;6、谋求长期的经济效益和社会效益是全面质量管理的目的。,7,TQM 特点(三全),1.是全员参与的质量管理 全员参与的质量管理即要求全部员工,无论高层管理者还是普通办公职员或一线工人,都要参与质量改进活动。2.是全过程的质
4、量管理 全过程的质量管理必须在市场调研、产品设计、研发、原料采购、生产制造、检验、储运、销售、使用等各个环节中都把好质量关。其中,产品的设计过程是全面质量管理的起点,原料采购、生产、检验过程实现产品质量的重要过程;而产品的质量最终是在市场销售、售后服务的过程中得到评判与认可。3.具有全面性,控制产品质量的各个环节和各个阶段 全面的质量管理是用全面的方法管理全面的质量。全面的方法包括科学的管理方法、数理统计的方法、现代电子技术、信息技术等。全面的质量包括产品质量、工作质量、工程质量和服务质量。,8,客户满意:一切质量活动必须聚焦客户要求,以客户满意为最终目标;并将客户的概念扩充到企业内部,即下道
5、工序就是上道工序的客户,不将问题留给客户。管理职责:管理者对质量负主要责任;员工参与:员工得到授权参与质量问题的讨论,组成质量控制(QC)小组来发现质量事故的原因、提出解决问题的方案;预防胜于纠正:依靠预防来防止质量事故的发生,质量是设计、制造出来的,而不是检测出来的;以工作质量为重点:因为产品质量和服务均取决于工作质量。持续改进:质量才能得到持续改进,零缺陷才能达到。,全面质量管理的要点,9,TQM的四个阶段(PDCA循环),PDCA管理循环是全面质量管理最基本的工作程序,即计划执行检查处理(Plan-Do-Check-Action)。这是美国质量管理专家戴明()发明的,因此也称之为戴明循环
6、。这四个阶段可分为八个步骤。全面质量管理活动的全部过程,就是质量计划的制订和组织实现的过程,这个过程就是按照PDCA循环,不停顿地周而复始地运转的。,10,PDCA的八步骤和主要方法,11,12,推行TQM 意义,*提高产品质量*改善产品设计*加速生产流程*鼓舞员工的士气和增强质量意识*改进产品售后服务*提高市场的接受程度*降低经营质量成本*减少经营亏损*降低现场维修成本*减少责任事故,13,TQM的发展,14,TQM与ISO9000的区别,15,TQM与ISO9000的联系,TQM的质量改进体现了质量管理是积极主动的本质特征,IS09000认证作为质量承诺是不能替代质量管理行为过程的,IS0
7、9000认证所要求完整的文件比质量体系,正是 TQM的规范化基础工作。“两者”是一个包涵的关系。分析“两者”的区别和联系足以说明,必须把严格贯标认证建立在强化TQM基础之上。从企业长远发展战略的高度,把深化TQM作为企业成功的根本,而不是满足于IS09000认证。,16,TQM基本方法小结(四句话十八字),全面质量管理的基本方法可以概况为四句话十八个字,即,一个过程,四个阶段,八个步骤,数理统计方法。一个过程,即企业管理是一个过程。企业在不同时间内,应完成不同的工作任务。企业的每项生产经营活动,都有一个产生、形成、实施和验证的过程。四个阶段,计划(plan)执行(do)检查(check)处理(
8、act)四阶段的循环方式,简称PDCA循环,又称“戴明循环”。八个步骤,为了解决和改进质量问题,PDCA循环中的四个阶段还可以具体划分为八个步骤。1)计划阶段:分析现状,找出存在的质量问题;分析产生质量问题的各种原因或影响因素;找出影响质量的主要因素;针对影响质量的主要因素,提出计划,制定措施。2)执行阶段:执行计划,落实措施。3)检查阶段:检查计划的实施情况。4)处理阶段:总结经验,巩固成绩,工作结果标准化;提出尚未解决的问题,转入下一个循环。在应用PDCA四个循环阶段、八个步骤来解决质量问题时,需要收集和整理大量的书籍资料,并用科学的方法进行系统的分析。最常用的七种统计方法,他们是排列图、
9、因果图、直方图、分层法、相关图、控制图及统计分析法。这套方法是以数理统计为理论基础,不仅科学可靠,而且比较直观。,17,第二部分 质量安全管理体系基础知识,知识点:质量、食品安全、食品卫生、ISO9001、ISO22000、HACCP、GMP、SSOP,18,质量管理基本术语,体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素。管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。,19,为了保证生产过程中各阶段的输出结果满足质量标准的要求,也为了使客户能满意地接受厂
10、家的最终交付结果,公司应在生产和服务计划实施之前就制定一份全面的质量保证体系,以指导质量管理活动。对质量保证体系的要求是:,质量保证体系,准确确定在质量方面的控制对象;设定可测量的质量标准及允许的误差范围;明确测量质量的具体方法;监督并检查测量系统,确保测量结果可信;保持全过程的详细文件。,20,ISO标准介绍,ISO9000系列标准是一个文本化的质量体系标准,这个标准是以顾客的需求和期望为中心的。不管是生产企业或是服务业,都有广泛应用,其目的是为了使企业各个管理过程或方式正规化、程序化。,21,什么是ISO9000族标准?,ISO9000族标准是ISO在1994年提出的概念,是指“由ISO/
11、TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证委员会)制定的所有国际标准”。2008版ISO9000族标准包括下列四个核心标准:-ISO9000质量管理体系 基础和术语-ISO9001质量管理体系 要求-ISO9004质量管理体系 业绩改进指南-ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南,22,ISO9001以过程为基础的质量管理体系模式,23,质量管理体系的八项原则,原则1-以顾客为中心 组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。原则2-领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环
12、境。,24,原则3-全员参与 各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来受益。原则4-过程方法 将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地得到预期的效果。原则5-系统管理 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。,25,原则6-持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。原则7-基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。原则8-互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。,26,食品安全管理体系,27,所有消费者都有权获得安全、完好的食品,食品不得:,含有或掺有
13、可达到有毒有害或有损健康水平的任何成分;在全部或部分产品中含有不洁、变质、腐败、腐烂或致病的物质及异物或其他不适于人类食用的成分;掺假;标识上的内容有错,误导欺骗消费者;在不卫生的条件下进行销售、制备、包装、贮藏及运输。,对食品最基本的要求!,所以食品生产企业是食品安全的第一责任人!,28,什么是食品安全?什么是食品卫生?,食品安全:指当根据食品的用途进行处理或食用时,食品不会给消费者带来危害的一种保证。食品卫生:指当在食品链中的所有环节保证食品的安全性和适宜性所必备的一切条件和措施。,29,食品安全管理体系,食品安全管理体系:是用于提高食品安全的科学和系统的方法,是从初级生产至最终消费过程中
14、,对特定危害及其控制措施进行确定和评价,从而确保食品安全。ISO 22000:食品安全管理体系是以HACCP、GMP和SSOP为基础,整合ISO9001:2000的部分要求,于2005年9月发布正式标准,2006年中国等同转换为GB/T22000-2006,IS022000是一套专用于食品链内的食品安全管理体系,是在世界范围内统一的认证审核标准。,30,农作物种植者,饲料生产企业,初级食品加工企业,食品生产加工企业,食品再加工企业,批发商,零售商、食品服务者和餐饮提供者,杀虫剂、肥料和兽药生产者食品链中辅料和添加剂生产者运输和仓储经营者设备制造者清洁剂和消毒剂生产者包装材料生产者服务提供者,食
15、品链(从农田到餐桌),31,ISO22000族标准包括,1、ISO22000:2005,食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求国际标准已于2005年9月1日发布,它提供了全球食品行业产品接受的统一标准,可以单独用于认证、内审或合同评审,也可与其他管理体系,如ISO9001组合实施。2、ISO/TS 22004,食品安全管理体系-ISO22000:2005应用指南,于2005年11月15日发布,主要是帮助全球的中小企业建立和实施ISO22000标准。3、ISO/TS 22003,食品安全管理体系-对实施食品安全管理体系认证和审核的机构的要求,对从事ISO22000进行认证审核的机构的认可要求。
16、4、ISO22005饲料和食品链的可追溯性-体系设计和开发的通用原理和指南,为饲料和食物链的可追溯性-体系设计和发展提供了总的导则。,32,食品安全管理体系中的四个关键要素,相互沟通;体系管理;前提方案;HACCP 原理。,食品安全需要整个食品链共同协同控制才能保证食品的最终消费安全,沟通是基础,食品安全管理是系统性的管理过程,是组织众多管理体系之一,食品安全管理体系的核心,食品危害关键控制方法,食品安全管理的基础与HACCP计划形成危害控制组合实现最终产品安全,33,HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)危害分析与关键控制点,34,什么是H
17、ACCP?,HACCP是由食品的危害分析(HA)和关键控制点(CCP)两部分组成的一个系统的管理方式。HACCP系统始于60年代,最初应用于美国宇航局控制太空食品的卫生质量。近年来HACCP系统在食品控制上已被逐渐接受,现已成为国际认可的一种食品安全体系。,HACCPHazard Analysis and Critical Control Point危害 分析 和 关键 控制 点,35,HACCP 危害分析及关键控制点,HACCP是一个以预防食品安全问题为基础的防止食品引起疾病的有效的食品安全系统,通过食品的危害分析和关键控制点控制,将食品安全预防、消除、降低到可接受水平。,HACCP是评估危
18、害并建立控制体系的手段,其重点在于预防而不是主要依赖于最终产品的检验。,36,HACCP的7个原理,原理一、进行危害分析(HA)原理二、确定关键控制点(CCPs)原理三、建立关键限值(CL)原理四、建立关键控制点监控程序(M)原理五、建立纠偏程序(CA)原理六、建立验证程序(V)原理七、建立关于所有适用程序和这些原理及其应用的记录系统(R)HACCP的七个原理不是孤立的,有机的整体。,37,(1)危害分析,什么是危害分析?危害分析:指收集和评估有关的危害以及导致这些危害存在的资料,以确定哪些危害对食品安全有重要影响因而需要在HACCP计划中予以解决的过程。危害的识别(危害的分类):生物性危害,
19、主要包括致病微生物和腐败微生物、病毒和寄生虫三种。物理性危害,如玻璃、木料、石块、金属片、骨类、塑料等外源性锐利物质。化学性危害,主要包括天然毒素类、天然过敏源物质、食品添加剂与辅助剂类及其他化学物(农药和兽药残留、重金属和化合物、清洁剂、消毒剂、润滑油等)。危害评估:显著危害极有可能发生(有发生的可能性);如不加控制有可能导致消费者不可接受的健康或安全风险(严重性)。,38,控制措施,用来防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受的水平,所采取的任何行动和活动。,危害控制:危害防止/预防 如进货控制,配方改进,冷却或冷冻。危害消除:加热/蒸煮,冷冻,金属探测器。降低到可接受程度,39,(2)确
20、定关键控制点,控制点(CP)能对生物、物理或化学因素进行控制的任何一点、步骤或工序。关键控制点(CCP)有关食品安全危害还能被控制的,能预防、消除或降低到可以接受水平的一个点、步骤或工序。,40,(3)确定关键限值,关键限值:是指在某一CCP点上将物理、生物、化学的参数控制到最大或最小水平,从而可防止或消除所确定的食品安全危害发生,或将其降低到可接受水平。*ISO22000中关键限值“是区分食品安全可接受与不可接受之间的界限”。,41,操作限值 OL,操作限值:由操作者用来减少偏离关键限值风险,比关键界限更严格的判断标准或最大、最小水平参数。,关键限值与操作限值的区别是?,42,(4)建立CC
21、P点监控程序,监控:为评估CCP点是否处于受控状态,对被控制参数所作的有计划的连续观察或测量活动。监控的目的:-跟踪加工过程,关注可能偏离关键限值的趋 势,并及时采取措施进行加工调整;-查明 CCP 点何时失控,及时纠偏;-为加工控制系统提供监控材料,用于验证。,43,制定监控计划或程序,监控什么what:测量一个或几个参数,确定产品的性质或加工过程是否符合关键界限(测量、观察)。如何监控how:要求快速提供监控结果,建议应用物理、化学测量的方法(定量)。检查-定性限值。监控的频率when:连续监控-如冷库温度,金属探测器,每小时/天/月。非连续监控-如产品中心温度,厚度,设备运行速度。谁来监
22、控who:流水线上的操作者,品控员,维修人员等受训人员。,44,(5)建立纠偏程序,纠偏行动/纠正措施:监控结果表明失控(偏离或不符合关键限值时),在CCP点上应采取的行动。纠正措施/行动一般包括:1)出现问题,纠正(应急措施)使CCP 恢复受控;2)深究“原因”采取措施或消除发生偏离CL的原因,以 便CCP能重新恢复控制,避免偏离再次发生;3)隔离、评估偏离期间生产的问题产品并确定处置方法。,45,(6)建立验证程序,验证:用来确定HACCP体系是否按照HACCP计划运作或者计划是否需要修改。,46,验证包括,第一、确认;第二、CCP点的验证要素,包括:a.监控设备的校准;b.有针对性的取样
23、检测;c.CCP记录的复查。第三、HACCP体系的系统验证:a.审核(内审);b.最终产品的微生物试验。第四、执法机构或第三方审核验证。,47,(7)建立记录保持程序,记录构成HACCP 计划应保存以下记录:有关HACCP计划运行的记录;CCP监控记录、采取纠正措施记录、验证记录(包括监控设备的检验记录)。HACCP 小组活动的记录。HACCP 前提方案的执行、监控、检查和纠正记录等支持性材料。体系文件;如审核记录。记录要求记录保存,48,GMP(Good Manufacturing Practice):良好操作规范,49,GMP的定义,GMP(Good Manufacturing Pract
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