全程管理模式化疗方案选择-王碧芸.ppt

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1、全程管理模式下MBC化疗方案的选择,复旦大学附属肿瘤医院 肿瘤内科 王碧芸,2012.6 成都,改善转移性乳腺癌患者生存的策略,把乳腺癌作为一种慢性病对待对乳腺癌患者进行全程管理,全程管理化疗理念（一线+维持）,“全程管理”理念指治疗MBC时不仅应考虑到一线化疗方案，还应该考虑到一线治疗有效后的维持化疗，即树立“一线+维持”治疗的理念即制定联合方案时应考虑包括适合后续维持治疗的药物,全程管理模式下MBC化疗方案的选择,蒽环类药物作为MBC一线基础用药的顾虑国内外转移性乳腺癌治疗研究的趋势希罗达单药及联合化疗方案在全程管理模式下治疗MBC的临床优势,蒽环类药物作为MBC一线化疗的顾虑,心脏毒性，

2、累积剂量既往用过蒽环类辅助治疗 基本达到累积极量 心脏毒性的发生率升高，治疗中断,肿瘤时讯.2010 Apr 10;7(7),业内专家对蒽环类药物心脏毒性的担忧,年龄,身体状况,患者的选择,MBC一线化疗,无疾病进展的间歇时间,既往疾病e.g.糖尿病,心功能损伤,全程管理模式下对MBC的治疗选择应考虑到的因素,是否可以作为后续长期或维持治疗的选择,全程管理模式下MBC方案的选择,蒽环类药物作为MBC一线基础用药的顾虑国内外转移性乳腺癌治疗研究的趋势希罗达单药及联合化疗方案在全程管理模式下治疗MBC的临床优势,国内乳腺癌化疗相关临床研究逐年变化，侧面反应了目前药物使用的临床关注度及趋势,注：来自

3、万方数据库检索关键词结果 2010年数据截止11月10日,Medline上发表的相关乳腺癌化疗临床研究情况，在一定意义上体现了用药趋势,注：来自Pubmed检索关键词结果 2010年数据截止11月10日,国外对紫杉类药物研究的关注度远远高于蒽环类药物研究,转移性乳腺癌一线治疗选择的改变,从2002年到2009年，蒽环类在一线选择中明显下降，从41到21紫杉类在8年中保持50的比例希罗达在MBC中的治疗比例明显提高，从4到20 长春瑞滨比例下降，从 15%到10%吉西他滨一直保持在 3%,Verma et al.ESMO 2010 Abst 282.,全程管理模式下MBC方案的选择,蒽环类药物作

4、为MBC一线基础用药的顾虑国内外转移性乳腺癌治疗研究的趋势希罗达单药及联合化疗方案在全程管理模式下治疗MBC的临床优势,NCCN卡培他滨在单药和联合治疗中地位显赫,希罗达单药及联合治疗方案在全程管理模式下治疗MBC中临床优势,希罗达单药希罗达联合紫杉类药物希罗达联合多西紫杉醇(XT)希罗达联合紫杉醇(XP)希罗达联合长春瑞滨(XN)希罗达联合靶向药物希罗达的耐受性,*TTP;X=capecitabine;A=bevacizumab,希罗达 单药：一线MBC疗效,希罗达单药用于既往接受过治疗的MBC,*PFS,希罗达单药是多个靶向和非靶向药物临床试验的标准对照,希罗达单药及联合治疗方案在全程管理

5、模式下治疗MBC中临床优势,希罗达单药希罗达联合紫杉类药物希罗达联合多西紫杉醇(XT)希罗达联合紫杉醇(XP)希罗达联合长春瑞滨(XN)希罗达联合靶向药物希罗达的耐受性,卡培他滨 1,250mg/m2 每天两次，114天+泰索帝 75mg/m2 day 1,泰索帝 100mg/m2 day 1,每3周方案,n=255,n=256,OShaughnessy et al.J Clin Oncol.2002;20:2812-2823,多西他赛 vs 多西他赛+卡培他滨,随机,22,2002年:已证实XT方案治疗MBC具有明显生存优势,OShaughnessy et al 2002;Miles et

6、al 2004,Minimum follow up=27 months,11.5,14.5,XT T,HR=0.777 Log-rank p0.01,04812162024283236404448,Estimated probability,Months,1.00.80.60.40.20,XT的不良反应手足综合症等易处理,XT(n=251),Taxotere(n=255),Grade 3Grade 4Grade 3Grade 4,口腔炎,50403020100,病人(%),腹泻,手足综合征,恶心,疲劳/乏力,粒细胞减少性发热,OShaughnessy J et al.J Clin Oncol

7、2002;20:281223,French研究（ERASME-4）：希罗达联合多西紫杉醇（XT）vs ET一线治疗MBC,T.Bachelot,et al.Oncology 2011;80:262268,ET（n=35）表阿霉素：75mg/m2 i.v.d1多西紫杉醇：75mg/m2 i.v.d1,q3w,XT（n=33）希罗达:1,000mg/m2 bid d1-14,q3w多西紫杉醇：75mg/m2 i.v.d1,q3w,患者随机入组,主要研究目的:6个月无进展生存率 次要目标:RR、PFS、OS、安全性,未曾接受过化疗的转移性乳腺癌 年龄18岁 ECOG评分2 肝正常 肝肾血管正常,希罗

8、达联合多西紫杉醇(XT)vs ET,XTET,有效率(%),806040200,6个月无疾病进展率,希罗达联合多西紫杉醇（XT）一线治疗MBC vs ET,6.8,12.4,1.00.80.60.40.20.0,评估概率,月,PFS,Log-rank p=0.040,0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36,希罗达单药及联合治疗方案在全程管理模式下治疗MBC中临床优势,希罗达单药希罗达联合紫杉类药物希罗达联合多西紫杉醇(XT)希罗达联合紫杉醇(XP)希罗达联合长春瑞滨(XN)希罗达联合靶向药物希罗达的耐受性,Lck H et al.2006 ASCO Annual

9、Meeting,Breast Cancer/Metastatic Breast Cancer(Abst 517),EP（n=170）表阿霉素：60mg/m2 i.v.d1紫杉醇：175mg/m2 i.v.d1 q3w,6 cycles,XP（n=170）希罗达:1,000mg/m2 bid d1-14,q3w紫杉醇：175mg/m2 i.v.d1,q3w,6 cycles,患者随机入组,Lck 研究：XP与 EP一线治疗转移性乳腺癌随机对照研究,希罗达联合紫杉醇（XP）一线治疗MBC vs EP,希罗达联合紫杉醇（XP）一线治疗MBC vs EP,Lck H et al.2006 ASCO A

10、nnual Meeting,Breast Cancer/Metastatic Breast Cancer(Abst 517),希罗达联合紫杉醇（XP）一线治疗MBC vs EP,Lck H et al.2006 ASCO Annual Meeting,Breast Cancer/Metastatic Breast Cancer(Abst 517),病人(%),3/4 度毒副反应(3%),80 60 40 20 0,手足综合症,腹泻,中性粒细胞减少性发热,无力感,贫血,XP(n=160)EP(n=160),血小板减少,希罗达单药及联合治疗方案在全程管理模式下治疗MBC中临床优势,希罗达单药希罗达

11、联合紫杉类药物希罗达联合多西紫杉醇(XT)希罗达联合紫杉醇(XP)希罗达联合长春瑞滨(XN)希罗达联合靶向药物希罗达的耐受性,Marwan Ghosn,et al.Anticancer rese,2006,26:2451-56,II期临床一线MBC:希罗达联合长春瑞滨（XN）,疗 效,3-4级不良反应,Capecitabine plus vinorelbine in MBC:range of published phase II data,Modified from Chan,Verrill.Eur J Cancer 2009,*PFS,希罗达单药及联合治疗方案在全程管理模式下治疗MBC中临床

12、优势,希罗达单药希罗达联合紫杉类药物希罗达联合多西紫杉醇(XT)希罗达联合紫杉醇(XP)希罗达联合长春瑞滨(XN)希罗达联合靶向药物希罗达的耐受性,靶向药物的临床试验常选用与希罗达联合作为研究方案,DEBU TRIPATHY.The Oncologist.2007;12:375389.,希罗达单药及联合治疗方案在全程管理模式下治疗MBC中临床优势,希罗达单药希罗达联合紫杉类药物希罗达联合多西紫杉醇(XT)希罗达联合紫杉醇(XP)希罗达联合长春瑞滨(XN)希罗达联合靶向药物希罗达的耐受性,MBC一线化疗,在全程管理理念下MBC的一线化疗,选择Xbased的方案,较长时间一线化疗治疗MBC的优势,

13、11项一线随机治疗MBC临床试验（n=2,269)并进行meta分析 延长化疗时间可以改善患者OS及PFS(OS:HR 0.92,95%CI 0.840.99;p=0.046;PFS:HR 0.66,95%CI 0.610.72;p0.001),III期临床-X vs CMF一线MBC：希罗达单药生存获益,年龄,身体状况,患者的选择,MBC一线化疗,无疾病进展的间歇时间,既往疾病e.g.糖尿病,心功能损伤,全程管理模式下对MBC的治疗选择应考虑到的因素,是否可以作为后续长期或维持治疗的选择,MBC一线化疗,在全程管理理念下MBC的治疗方案选择,选择Xbased的一线方案,选择X的维持方案,结论,由于蒽环类药物在辅助治疗中被广泛应用,一定程度上限制了其在MBC解救治疗中的作用，且其毒性也较大希罗达单药或联合（X-BASED）是MBC一线标准治疗方案，为MBC患者提供多种选择全程管理模式下，希罗达单药或联合（X-BASED）序贯希罗达单药长期维持将为MBC患者提供一种全新治疗模式,谢 谢,