体系认证各部门需要准备的.ppt

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1、体系认证各部门必须了解的文件和需要提供的记录,公共部分,文件控制程序记录控制程序不合格控制程序纠正预防措施控制程序内审控制程序公司质量方针的了解，质量目标，管理者代表的了解。本岗位的工作职责各报告的审核签名再确认，避免漏签、错签。现场作废文件，未受控文件请立即销毁不允许使用,文管人员,必须了解的文件文件控制程序记录控制程序 对文件控制和记录控制的流程必须熟悉需要提供的记录1，文件登记表 2，文件签发回收登记表 3，文件补发申请表 4，文件销毁记录表 5，文件借阅登记表 6，外来文件一览表 7，记录清单,行政部,必须了解的文件人力资源控制程序对人力资源控制的流程必须熟悉需要提供的记录1，公司年度

2、培训计划 2，员工培训记录表3，员工培训履历 4，部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施5，特殊岗位人员名单6，各岗位的职务说明书,生产部,必须了解的文件生产过程控制程序对生产控制的流程和特殊工位的控制要点必须熟悉需要提供的记录首件检验记录表生产日报表生产批次完工报告正极配电剂记录表正极配料记录表负极配CMC记录表负极配料记录表涂布制程巡检表(特定工序)首件检验记录表等记录 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施员工对质量方针质量目标管理者代表的了解 重点：现场作业人员严格按照作业指导书，工艺标准作业，标示清楚、唯一，不合格品控制符合规定要求,品质部（1）,必须了解的文件制程检验规程出货检验规

3、程检验控制程序 量测装置控制程序 抽样计划书 对制程检验和出货检验的流程等和特殊工位的控制要点必须熟悉,品质部（2）,需要提供的记录来料品质异常报告制程巡检记录表（各工站）定点检不良品统计表返工通知单 来料检验报告首件检验记录表 出货检验报告纠正预防措施报告 监视和测量设备验收报告计量器具总览表 计量器具领用（收还）记录表计量器具校准计划 校准报告等记录部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施员工对质量方针质量目标管理者代表的了解 重点：数据分析，纠正预防措施追踪，不合格控制,PMC部（1）,必须了解的文件生产计划控制程序产品防护控制程序物料控制程序仓储管理办法外协作业管理办法对生产计划和物料控

4、制仓库管理必须熟悉,PMC（2）,需要提供的记录月销售预测表月主生产计划物料需求计划与请购单周生产计划出货计划出仓单外发加工申请表外发进度跟踪表 物料来料进度跟催表生产套料单领料单月主生产进度跟进表等记录部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施员工对质量方针质量目标管理者代表的了解重点：要求现场帐物卡一致 标示符合要求,物料部,必须了解的文件采购控制程序供应商管理控制程序对采购流程控制和供应商管理流程必须熟悉需要提供的记录采购订购单请购单供方调查表 合格供方名录合格外协厂名录供方评审表部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解,技术部,必须了解的文件设计开发控

5、制程序对设计开发流程必须熟悉需要提供的记录新产品立项申请书 新产品立项评审报告设计任务计划书功能测试报告新产品设计评审记录工程更改通知单小批量试产通知单新产品试产报告部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解,工程部,必须了解的文件设备控制程序对设备控制流程必须熟悉需要提供的记录设备验收单。生产设备清单设备保养记录设备故障日报表设备报废申请单报废单。部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解,销售部,必须了解的文件定单评审控制程序顾客沟通和满意度调查控制程序对定单评审流程和客户满意度调查流程必须熟悉需要提供的记录订单评审表订单更改通知单订单异常反馈表客户满意度调查表 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解,总经办,必须了解的文件管理评审控制程序内部审核控制程序对内审流程和管理评审流程必须熟悉需要提供的记录年度内审计划内审实施计划 内审检查表 内审不合格报告内部审核报告 管理评审计划管理评审会议纪要管理评审报告部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解,