中药以及中药饮片基本常识.ppt
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1、中药材及中药饮片基本常识 国药控股深圳药材有限公司 二0一四年七月,内容,中药材:是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。中药饮片:中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。,基本概念,2010年版中国药典首次明确了中药饮片的定义:药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。将饮片和药材明确界定,既解决了中医配方和中成药生产投料用的究竟是药材还是饮片的问题,也理清了中药材和中药饮片的监管思路。由于明确了直接入药者均为饮片,因此,新版药典中成药处方中
2、药味全部改用饮片名称表述。在饮片标准方面,新版药典饮片标准达到822个(05版只有23个),已经基本覆盖了中医临床常用的饮片目录。,基本概念,中药饮片,普通中药饮片,中药颗粒饮片,中药免煎饮片,中药破壁饮片,中药精制饮片,分类,基本概念,3.中药颗粒饮片:,2.中药免煎饮片:,4.中药破壁饮片:,5.中药精制饮片:,1.普通中药饮片:,中医常用饮片,最能体现中医用药特点。已有数千年的应用历史。,体积小,调配方便。同样不能体现中医用药特点,不受中医界推荐使用。,近年最新科技成果,价额昂贵。目前还不适合中国国情,无法推广使用。,方便上班族人群,但不能体现中医用药特点。,即小包装饮片。称量准确,清洁
3、卫生,规格统一,调配方便。价格相对偏贵,属国家推荐使用饮片。,基本概念,关于加强中药饮片监督管理的通知(国食药监安201125号),政策法规,政策法规,生产企业:生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。,政策法规,经营企业:批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书,必须从持有药品
4、GMP证书的生产企业或持有药品GSP证书的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。,政策法规,医疗机构(了解):严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。,政策法规,规范管理,规范管理,仓储设施,经营过程,人员,规范管理,中药饮片发展优势
5、:中国中药产业的三大支柱之一中医临床辨证施治必需的传统武器中成药的重要原料 中药饮片以其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。,行业发展,中药饮片全球化发展趋势:天然植物药的代表,具有良好的行业成长性。中医药在全球的地位的变化,从民间的认同发展到官方的认可,全球已进入对传统药和植物药立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理,应该已启动中医药捆绑立法程序。在国内,业外资本也对中药饮片表示出极大的热情,看好中药饮片行业的未来发展。,行业发展,中药饮片发展新局面:中药行业由
6、于迎合了国际上绿色消费的热潮,而且在产业化和规模化上找到了正确的方向,实现了超过其他行业的发展速度和效益水平,但也存在着知识产权流失,国际市场份额下降,科技研发力量薄弱,相关国家政策法规不完善等问题,不断变化的产业环境促成了中药行业挑战与机遇并存局面。-国家中药管理局“十二五”规划,行业发展,医疗服务体系逐渐完善县级以上地方人民政府要在区域卫生规划中合理规划和配置中医医疗资源。省(区、市)要建设好省级中医医院,形成区域中医药诊疗中心,进一步巩固和加强县中医医院建设,充分发挥县中医医院在农村中医药工作的龙头作用。加强中医专科医院和综合医院中医临床科室建设,积极发展社区中医药服务在乡镇卫生院设置中
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