中医药领域的知识产权保护.ppt
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1、中医药知识产权保护现状与对策,国家知识产权局专利局张伟波2011年12月-杭州,目 录,知识产权的保护目的,知识产权的保护手段,中医药知识产权的保护现状,中医药知识产权的保护对策,4,1,2,3,一、知识产权的保护目的,知识产权属于无形资产知识产权的保护目的:将创新技术或作品转化为经济效益要用经营理念去做知识产权工作知识产权管理就是无形资产的经营专利管理=专利经营衡量指标(专利为例)专利申请量-专利授权量-专利效益,二、知识产权保护手段,商标保护,外观设计 保 护,版权保护,原产地保护,技术秘密,发明专利,二、知识产权的保护手段,其他手段 植物新品种保护保护非物质文化遗产公约生物多样性公约濒危
2、野生动植物国际贸易公约野生药材资源保护条例药品注册管理办法中药品种保护条例,国内法律制度现状,(1)商标法-1982年3月施行,2001年第二次修改(2)专利法-1985年4月施行,2009年第三次修改(3)著作权法-1991年6月施行,2001年10月修改(4)反不正当竞争法-1993年12月施行(5)野生药材资源保护条例,1987年12月施行(6)原产地域产品保护规定,1999年8月施行(7)植物新品种保护条例,1997年10月施行(8)中药品种保护条例,1993年1月施行(9)非物质文化遗产法,2011年6月1日起施行,1、我国的专利保护,发明专利外观设计专利实用新型专利,专利保护规则,
3、第十三条 同样的发明创造只能被授予一项专利。,专利保护规则,第九条 两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的,专利权授予最先申请的人。,专利的保护规则,第十一条 发明和实用新型专利权被授予后,除本法另有规定的以外,任何单位或者个人未经专利权人许可,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。,药品研发,药品注册,药品定价,药品生产,药品招标,药品销售进口,药品广告,药品标准,药品专利,专利权的范围,授权或驳回,专利申请,保密审查,形式审查,公开文件,实审请求,实质审查,专利
4、申请表申请说明书权利要求书说明书摘要,文件齐全表格填写,新颖性创造性实用性,申请日,公开日,保密18个月,三年内,专利申请程序与审批要求,所属技术领域的技术人员,第一,知晓申请日或者优先权日之前发明所属技术领域所有的普通技术知识;第二,能够获知该领域中所有的现有技术;第三,具有应用该日期之前常规实验的手段和能力,但他不具有创造能力;第四,如果发明所要解决的技术问题能够促使本领域的技术人员在其他技术领域寻找解决技术问题的技术手段,则他还具有这一技术领域的技术人员的知识和能力。,对说明书的审查要求,说明书,充分公开(法26(3)),修改超范围(法33条),发明专利的审查要求,对权利要求书的审查要求
5、,权利要求书,专利不保护的主题(法25条),实用性法22(4),单一性法31条,新颖性法22(2),创造性法22(3),清楚法126(4),独立权利要求记载必要技术特征细则21(2),权利要求得到说明书的支持法26(4),发明专利的审查要求,专利复审程序流程图,北京市第一中级人民法院 行政 诉讼(一审),北京市高级人民法院行政 诉讼(终审),专利局 驳 回,专利局复审委复审 程序,专利局继续审查,2、技术秘密,技术秘密保护保密形式防御型非垄断型没有时间限制,失密为止,专利保护公开形式进攻型垄断型申请专利起20年,3、著作权保护,自动产生自愿登记作者终身及死后50年保护对象:文字作品、口述作品、
6、示意图、摄影作品、计算机软件等。,4、我国的商标保护,产品商标证明商标服务商标,原产地保护方式之一,证明商标1994年12月30日,国家工商行政管理局发布集体商标、证明商标注册和管理办法第2条“证明商标是由对某种商品或者服务具有检测和监督能力的组织所控制,而由其以外的人使用在商标或服务上,用以证明该商品或服务的原产地、原料、制造方法、质量、精确度或其他特定品质的商品商标或服务商标。”,5、我国的原产地保护,原产地域产品保护制度1999年8月7日,国家质量技术监督局发布原产地域产品保护规定原产地域产品是指利用产自特定地域的原材料,按照传统工艺在特定地域内所生产的、质量、特色或者声誉在本质上取决于
7、其原产地域地理特征并依照本规定经审核批准以原产地域进行命名的产品。,原产地保护方式二,5、我国的原产地保护,非物质文化遗产是指被各社区、群体,有时是个人,视为其文化遗产组成部分的各种社会实践、观念表达、表现形式、知识、技能以及相关的工具、实物、手工艺品和文化场所。联合国教科文组织(UNESCO)保护非物资文化遗产公约2003年10月17日通过2006年8月正式生效,6、非物质文化遗产保护,中药品种保护对固定配方、固定剂型和固定适应症药品的保护不是独家保护不要求新颖性和创造性,专利保护分别对药品成分、原料、剂型、药品生产、药品检测和适应症各个环节的创新技术保护独家保护要求有新颖性和创造性专利权可
8、以阻止其他中药保护品种企业的生产、销售、许诺销售和进口,7、中药品种保护,8、植物新品种保护,植物新品种是指经过人工培育的或者对发现的野生植物加以开发,具备新颖性、特异性、一致性和稳定性并有适当命名的植物新品种。完成育种的单位和个人对其授权的品种享有排他的独占权,即植物新品种权。任何单位和个人未经许可,不得以商业目的生产或者销售该授权品种的繁殖材料,不得为商业目的将该授权品种的繁殖材料重复使用于生产另一品种的繁殖材料。,专利保护,7、新药注册后的监测期保护,药品管理法、药品管理法实施条例药品注册管理办法2007年10月1日施行 监测期最长不超过5年,自新药批准生产之日 起计算。,三、中医药知识
9、产权保护现状,1、中医的知识产权保护2、中药材的知识产权保护3、中成药的知识产权保护,对汉、藏、蒙、维、傣、苗、彝等19个民族的83种医药文献进行了发掘整理 出版了中国民族药志、朝医学、中国瑶医学、中国壮药志等100多部民族医药著作。,三、1、中医的知识产权保护现状,世界和国家级非物质文化遗产保护,全国非物质文化遗产普查工作投入经费超4亿元国务院先后于2006年和2008年公布了两批国家级非物质文化遗产名录,其中包括国家级非物质文化遗产1028项,扩展项目147项,国家级非物质文化遗产项目代表性传承人1488名。,三、1、中医的知识产权保护现状,中医知识产权保护中出现的问题,挖掘整理出版书籍使
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