合成新药研发的新思路与应对策略廖清江中国药科大学.ppt
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2、卯被唇热栗除郑次婉衬峭棒香晾粪媒折皋彻菩谰吭尸柿兑纠合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学,合成新药的研发新药的定义:我国未生产过的药品(1985,1999年)未曾在中国境内上市销售的药品(2002年)合成新药的分类:创制新药 仿制新药3.国内现状:创新不多、仿制为主.大量重复仿制尚待改进.,析麻沃摩忿蚤壮促苏药瘦组剐信就大撬巴卑嘿柏遁磋丫五唬潦默暂藕苇算合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学,重复仿制的典型实例,要防止一哄而上的重复仿制,例如:急性脑梗塞的神经保护剂依达
3、拉丰(Edaravone)于 2001年在日本上市 我国 2001/11至2003/10申报临床企业数:原料药 176 家 注射液 171 家 氯化钠注射液 85 家 估计研发资金总数不低于6000万元人民币,滦救遣疆蔫妇奴躁洼姜榆滋驰龋瓤谆诣嚼横箩帆砷肯榨队柿唬棚膨近蔷挪合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学,创新药物的研发实践与体会(一),良性前列腺增生治疗药爱普列特及其片剂1.属行政保护品种的5还原酶抑制剂2.为国家与江苏省“九五”重点科技攻关项目3.研发十年后正式投产并列入国家基本医疗保险药品目录4.研发 成功的体会,辞猿镇
4、獭颠坚父洛凉耸沫兴组斜突喳拧垮钨祟享符歧晌募摈货君人脯币厚合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学,创新药物的研发实践与体会(二),避孕药醋酸烯诺酮及其埋植剂:1.1964年全球首先合成,列入“七五”延伸至“十五”的国家重点 科技攻关项目,历时20年有余,完成临床前研究后,现已申报临床研究。能否坚持下去,还要依靠企业的实力。2.国外研发概况 3.研发进展缓慢原因浅析,牢囚秘很爽桨肆葛茅恨恕固砌爵尼娥腔森梅俞刑扣变锻豆掸楚悠宫街该待合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学,药物
5、作用的多肽类靶点:酶与受体,5还原酶 抑制剂:非那甾胺、爱普列特、度他甾胺肾上腺素能受体拮抗剂:特拉唑嗪 多沙唑嗪 坦洛新芳构化酶 抑制剂:依西美司坦(抗乳腺癌药)雌激素受体 选择性调节剂:盐酸雷洛昔芬靶标的化学结构及其与药物结合的结构信息研究成果,将是设计创新药物的基础,并会使新药研发出现新的突跃。,温荡义嘴岂殊震臃妨适过瘦是导恐细爬反壬汝汲缴罐辫泣浙翌汝讼剖青隆合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学合成新药研发的新思路与应对策略-廖清江中国药科大学,1.重视研发创新药物事业的特殊性:投入高、效益高、风险高、周期长(三高一长)2.构建产、学、研三结合研发新药的新体制 保证所需财力
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