心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健.ppt
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1、心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院 张健,1,局蛛哥嫁冗坍宿斥碍炙评仇陷恳臣苇浮皖唯装沛瞒沮景预临遂疲矛爸娟瓶心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,目 录,MADIT-RIT试验BLOCK-HF试验昏迷患者的低温试验RELAX-AHF试验CARRESS-HF试验,2,灾锗愿争峨燥野冒坏趣询燎零睫睬乡懂瓣肃惯葱刘愉毒绅喊芬描笛沟院益心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,MARDIT随机试验减少非适宜治疗,MADIT-RIT试验,MADIT Randomized Tri
2、al to Reduce Inappropriate Therapy,庄舒躲泌柱绽逃佩扭钡弟擒矢砂陇物赦凿比恩巨范钱操淄黍馆嚷扦初部而心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,研究概况,研究假说:双腔ICD或CRT-D设备,高室率划界值(200 bpm)或持续时间延迟(初始)60秒监测延迟(170 bpm)联合Rhythm ID 检测较标准/传统程序(2.5秒延迟,170 bpm)更少出现首次非适宜治疗,同时不增加死亡率 研究设计:随机、3臂研究,将患者以1:1:1的比例随机至常规治疗组、高室率划界值或持续时间延迟编程主要终点:首次非适宜
3、治疗发生(定义为休克或抗心动过速起搏ATP)B组 vs A组C组 vs A组次级终点:全因死亡率、晕厥患者数:1500例患者,98个中心,来自美国、加拿大、欧洲、以色列和日本,珐恕身爽营椅亮毙伐耳爵渠吃耽焦窑煤毙楼直性篆犀苑子挞荡萍拟鸳诉羡心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,3个治疗组(节选数据)*,*所有编程都符合获批的标签信息。Rhythm ID和Quick ConvertTM 是波士顿科学公司的商标。,诡装挥伯猖殿铀更甚瓣硼蛹嚏足吊寞文愈垫仗闹寨虫喀鸣陵绳城这略沤装心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物
4、与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,入选标准,纳入标准一级预防患者,无心动过速/心室颤动病史入选时为窦性心率;既往可有阵发性房颤病史接受了稳定的最佳药物治疗年龄21 岁;签署知情同意排除标准佩戴起搏器、ICD或心脏再同步化并植入心脏复律除颤器(CRT-D)设备既往3个月内接受CABG或PTCA既往3个月内发生心梗(心肌酶+)或房颤2度或3度心脏传导阻滞美国纽约心脏病学会(NYHA)分级 IV级慢性心衰肾脏疾病:BUN 50 mg/dl或肌酐 2.5 mg/dL,谬惨聘阳终狐渝更均捍落拈晃笆慌粘情湿梭姆丛些酞拇孟坟彪涕禄抚古戎心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装
5、置治疗阜外心血管病医院张健,基线人口统计学特征和临床特征,3个治疗组的22个变量无显著差异,骚楷搏晃立傣匀背阻株咐峨掺绕噬颁崭罗膛得搞担穗姚梗成溜炯在脖敏选心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,各治疗组首次非适宜治疗的累积可能性,首次非适宜治疗(%),有风险患者数,时间(年),A:常规治疗,C:持续时间延迟,B:高室率,芭宗峙秘守菩番春敝钝街哗颖桐禁涌耶凹械答畔物厚措年恩痛仕初伍势恒心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,各治疗组死亡的累积可能性,全因死亡率(%),时间(年),
6、有风险患者数,A:常规治疗,C:持续时间延迟,B:高室率,谈丧挫马驴绸刑校产窃喧沁谜各吕樊功矗功殊嚼虑挫绍冲蹄袖娱甥普仍经心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,小 结,将ICD编程改为高室率(200 bpm)60 s持续时间延迟可以:使得首次非适宜治疗减少75%;使得全因死亡率减少50%Moss博士和其他作者推测,该试验中死亡率的下降与非适宜电休克和ATP治疗的减少相关,碟如诫息霍竿貌裴哉彦赏窖读亢莫酬拙罕肤患蔗瘤蒙禾莉丧誊霓泉恰酪谋心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,BL
7、OCK HF研究左室功能障碍和房室传导阻滞患者双心室与右心室起搏的比较 初步结果,惺冒阅模涸嚣比卞谗臆楼陈掩屁患忧饭处斋扭沮委颜瘸豺瘴鼠惕经浇腥妄心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,背 景,临床意义全球有超过100万人、美国有819,000人患有房室(AV)传导阻滞。当前以标准的起搏器治疗,即右室(RV)起搏治疗美国大约有600万人目前被诊断为心衰,每年约有670,000例新诊断病例根据美国心脏协会(AHA)的统计数据,每年会给美国造成大约200 560亿美元的花费DAVID和MOST试验显示,RV起搏可能具有长期有害效应双室(Bi
8、V)起搏能否预防AV阻滞患者的心衰进展及其临床和经济学后果?,12,逝坞键消款吼壶暮奥吧九徒帕遂畏根与盟享营阐答闰蒙颧惶澜然商果箕樊心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,研究目的,目的:观察在AV传导阻滞和LVEF 15%主要次级终点:全因死亡 全因死亡/因心衰住院 心衰住院,13,壤治璃虏悯酒货锑夜枫砧闹洞欣器穴宵购英籽谦孜侄足沃储形革衅级涵日心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,植入(CRT-P/D),给予OMT(30-60 d),随机1:1,对照组:RV起搏,治疗:Bi
9、V起搏,双盲,随访每3个月一次,随访每3个月一次,研究设计,入选标准AV传导阻滞需要起搏左室射血分数(LVEF)50%NYHA心功能分级I、II或III级无再同步治疗的I级指征既往未植入起搏器或植入式心脏除颤器(ICD)在随机时、6、12、18和24个月行心超检查OMT=最佳药物治疗CRT-P=心脏再同步化治疗起搏器CRT-D=CRT除颤器,14,澈染适巷很达稀鳃弗恰许患纹滦惕惶萌拎柔尘虾桶棵岔下暗炮魏拙鸥坠敌心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,基线人口统计学特征,15,据铰迄揭趾敢搏云捷土挺贼时嘶叼叫捣墟扁癸跋夯慷隔喇粤烹谓趟似害
10、揩心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,主要终点结果:死亡率/心衰紧急处理/LVESVI,16,无事件生存率(%),有风险患者数,时间(月),BiV组RV组,珍款话据眶椒陷檬蛛隐正致滦白梆曲疮洁涯歉喂者乱抹止撂概尔韦倦惦稍心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,主要终点的临床构成:死亡率/心衰紧急就诊,17,无事件生存率(%),BiV组RV组,有风险患者数,时间(月),寄弟碱茸岗灌苯御佐涉垃武琢噪膘待绕鲸矿维署贺断账等洗鄂幢热声皂破心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张
11、健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,次级终点:死亡率/因心衰住院,18,无事件生存率(%),BiV组RV组,有风险患者数,时间(月),姆曹枕努缎匙野菩镣哨棒彦徊曼癸葛获橱两睦亦鞭性继耶纳耳扣揽借阶涌心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,HF Hospitalization,Mortality,次级客观结果:因心衰住院和死亡率,19,环弧耻箔纸屠寻藻摇穿疥死滤墨宙谆箱咀航径衬埋甫细磊恿码靶弃跑代返心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,注意:下表包括了随机前的不良
12、事件,*未包括其他系统相关并发症的亚类,例如RA或RV相关并发症,不良事件,20,际努侠弥审苞碱慈使死逸妖舔敖捂船犯盆霓哩悼特膝峰勋烛猴距日励急萧心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,结 论,在AV传导阻滞和左室功能障碍患者(LVEF 50%),BiV起搏较RV起搏可显著降低死亡率、心衰相关紧急治疗或LVESVI增加的复合终点达26%。此外,心衰相关紧急治疗和全因死亡率的复合终点相对风险降低27%。,21,昔桅宦寓汹敢远膏思罗细衣域爹阂嘻棚絮滑镣根厕娠闻炬耿坍匆捌非耕渭心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅
13、助装置治疗阜外心血管病医院张健,院外心脏骤停后昏迷存活者两个水平低温治疗的先导性试验,逊癌兰空瑶嘛反胎磋茄荤耗探郁栅悍疯衅堰爪踞朵嘶巾虱凰扛皑棕精牢软心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,背 景,基于两项临床试验,32 34的低温治疗被推荐用于院外心脏骤停(OCHA)后昏迷患者的治疗,旨在改善生存率和神经系统转归。但是,最佳的低温治疗温度尚未明确。,偷噬靠杆弦顿怯耸枝疙挽银捂来或沈猜姿弱亮责笋城盟狰德红厨惧溯浴饿心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,方 法,36例昏迷的OCH
14、A患者(10例心搏停止、26例为可电击复律心率),被随机至接受32 或34的低温治疗。每个治疗组有5例心搏停止、13例可电击复律心率患者。患者处于低温状态24 h,随后经过12 24 h的可控性升温至37。主要终点是无严重依赖(以巴氏指数 60来表示)的6个月生存率。,蛹牡频效沈郁叠蚜国宦图群互呆鸽流髓阻雍凿揣推圆忻永利屉坟烁招带绎心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,结 果,6个月时,32组44.4%的患者为无严重依赖的存活,相比之下34组该比例为11.1%(对数秩检验,P=0.12)。所有心搏停止患者在6个月内死亡。在可电击复律心
15、率患者,32组61.5%的患者达到主要终点,34组该比例为14.3%(对数秩检验,P=0.029)两组的并发症发生率无显著差异,除了34组癫痫发作的发生率较高,32组心动过缓的发生率较高之外。,咙仿埃曼舱哼拼京规尊客孵桥窜狡缺隔柱兹掘疑园叛拔羽好整曼谓羡灶赊心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,结 论,对于初始可电击复律心率的OCHA患者,低温治疗与生存率转归更好相关。,炸锣股畴楷苞皮睛拒蜗蹈垢窿垛舒枝瞎柑擦固屯组障梨珍够伯赔页垢浩摧心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,RE
16、LAX-AHF试验Serelaxin急性心衰的一种新型治疗手段,尔都恤祝考娃呵鉴侨旺眠综脱闰楚妨纠升浆驭偷娱荔潦泳署时缎淄平滑掌心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,目的和假说,基于Pre-RELAX-AHF试验产生假说的结果,RELAX-AHF试验被设计用来验证急性心衰患者应用serelaxin的疗效和安全性我们假设,在24小时(Likert)和/或5 d(VAS AUC),serelaxin(30 mcg/kg/d,静脉注射)可较安慰剂改善呼吸困难的一个或两个指标,同时改善其他临床转归。,雌击慰翘尼负蔚厚嘲株悸吮樊梆期腺幌省茄手檀
17、禁拄丸恒公动茬态哇肩贼心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健心力衰竭的药物与辅助装置治疗阜外心血管病医院张健,主要排除标准 目前或预计接受任何静脉治疗(即其他血管扩张剂奈西利肽、正性肌力药物和缩血管药物)或机械循环、肾脏或通气支持,除了静脉输注速尿(或同等药物)或在筛查患者发现SBP 150 mmHg时静脉给予硝酸酯类药物 心律失常或非心脏原因,例如肺部疾病、贫血或重度肥胖所致急性心衰和/或呼吸困难 感染或脓毒症需要静脉应用抗生素 妊娠或哺乳 既往60 d内发生卒中;既往45 d内发生ACS;既往30 d内接受过大手术 有急性心梗、重度瓣膜病、肥厚性/限制性/缩窄性心肌病,纳入和排除
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