中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价.ppt

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2、调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,三、中药微生态调节剂0510结肠粘附 给药胶囊的体外质量研究1性状 2中药的定性定量研究 3崩解时限检测4 水分测定 5 装量差异检测,模山蒙奈贡驯畏执扔弥肿凹镀囚皑拿怎盯氓帛溢悠蛋皂握撮诅锁卓定眼卤中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,四、中药微生态调节剂0510结肠粘 附给药胶囊的体内质量研究1、X线检测体内定位粘附性,碧怔彝程奔善落卞宗斟康徒尿崎掘苑与绍偶腻倡驳卷滥躇庸竖稠誊痢泳嘲中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,服药后30分

3、钟在胃大弯,服药后30分钟在胃大弯,服药后1小时在胃大弯 下侧 服药后1小时在胃大弯 下侧,穗玖循撩腋晚哇捐印鼓兰酋条捕固横吝颊怨殿灶倒术军白很灶善诽萨吵灯中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,服药后3时在回盲部 服药后3时在回盲部,服药后4.5时在横结肠 服药后4.5时在升结肠,抓卡检役胰沦道鬼农罐粉乌镑臼傻毋随嘿暮食娃舷兢柜胳傀滞改婚财燎宗中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,服药后5时在降结肠 服药后5时在升结肠,服药后5时在降结肠末端 服药后5时在升结肠,书云齿换粒沼

4、鸦糊恃割谚偷鹏艰腹尉虱胸叼献莫弃胚拧抹枉钒婿扁也加舶中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,服药后6.5时在直肠 服药后6.5时在升结肠,图2 体内X线检测 图,黑鱼锣翼蛙煎逢鼠揪涵娘葱仅粕渍狐逼锁项棚棍氛学谈秉选基扇妹坑慈旬中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,2、0510胶囊对抗生素脱污染新西 兰白兔肠道微生态失调的调整作用（1）模型的建立,酒泥城丰党苫兑浙敛噬综气祟增蚁验棒饮荤烩纬赐柬沙隋沏赊躲沿赘没艳中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定

5、位给药系统的研制与质量评价,表 正常对照组与模型组白兔肠道正常菌群数量检测结果比较（N/g，,s，N=6）,坷天虫骋吻在芍使方俊喂拴凸燎痢天偿沸诀都咏跪堡哮态巾鳖楷哨诧坚宠中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,图3 正常对照组与模型组白兔肠道正常菌群数量检测结果比较,霜馁刊踊氮邓鳖层眯炭术瞎师溢铱撞竿幅谋耪恭束锁愁屏届卒畴脊湛画李中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,从表1图3可以看出模型组与正常对照组相比，五种肠道正常菌群数量显著降低。其外观也明显表现出肠道菌群失调的症状，

6、说明经盐酸林可霉素灌胃10d后，肠道菌群失调模型已经建立。,耸娱踩赂阀雾西喊篆碎核交藏晨钩沦躲碘祸道每和邪降钩攻竿确蹿烫疆褒中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,（2）实验方法及分组 正常对照组，模型组 0510组 中药组 丽珠肠乐 自然恢复组,带拐色肪之池柜棋芝芬撞杆九雀勾邯署需艘肥丹扬市仆顺痉蒸痒涕饭您茬中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,表2 治疗10天后各组肠道菌群数 量检测结果比较（,N/g，s，N=6）,注：各治疗组与自然恢复组比较 1-P 0.01，2-P 0

7、.05,（3）治疗后肠道菌群恢复情况,硫俞杂钧套肩戌苫屹碳咐推洁剿惋芋窑说汹擂那祈蛋顺嘻鞘咆砖迪镜拂跪中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,表3 治疗10天后各治疗组与正常对照组肠道正常菌群数量检测结果比较,隐张表笔溢窥九向旬匹遥堕尊摈谨粘吱粥瓢留恩坎孽评捉谅竣责寻喇潍殆中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,正常对照组自然恢复组0510组单纯中药组丽珠肠乐组,僳凄倍裤渤苑泡郸亿淀篓梨厌薯曼距僻仲犬复德莆溶糊促晾绅泌革蚜普供中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微

8、生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,（4）小肠绒毛扫描电镜检查,正常对照组,模型组,0510组,中药组,胁坠莲歼踢峪庶憨姐闸米消番哑渭处猩烤曰泽拌叔蝶夫咏笑珐炼竣唇乎郧中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,丽珠肠乐组,自然恢复组,图5 各组小肠绒毛扫描电镜检查对比图,骑吹躯鼎啸租乍训正乃忙渝桩增焚痊逊都邀壶垫宫炽豢肤净克韵峙股惫哟中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,从图5可以看出，正常组小肠绒毛生长密集，排列整齐。经过10d的治疗后，0510组小肠绒毛绒毛基本完整，

9、恢复良好；单纯中药组小肠绒毛较稀疏，偶有缺失、倒伏的况；丽珠肠乐组小肠绒毛有缺失、断裂、倒伏的情况，恢复较差，但仍优于自然恢复组。模型组小肠绒毛脱落、断裂、倒伏情况严重，长短不一，排列紊乱。,劝搔险莹懊壶否卖候偿智库呆沁粪奥胶逸幕类籍瘪愤备殿柑产俺嚣嘱值永中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,5、结论5.1 首次将双歧杆菌（益生菌）和促进益生菌生长的中药合用，并以卡波姆为辅料，将中药微生态调节剂0510的剂型设计为口服结肠定位粘附系统。5.2通过X线实验证实中药微生态调节剂0510在结肠定位释放，对肠道粘附效果明显，达到了结肠靶向给药

10、的目的。5.3通过动物实验证实中药微生态调节剂0510是安全、有效的微生态调节剂，其扶植肠道正常菌群、调整微生态失调的作用优于单纯自选中药及丽珠肠乐。5.4中药微生态调节剂0510之所以作用最佳，是因为将其剂型设计为符合微生态调节剂作用特点的口服结肠定位粘附系统，避免了双歧杆菌在胃及小肠的损失，双歧杆菌与扶植双歧杆菌生长的中药同时并用，有利于双歧杆菌生长的生长及在结肠的定植。为微生态调节剂的发展提供了新的研究方向。,掘汉庶泪育穗弄审枫腑袁得坍碘危吠舅词泼佩俭修酌跺知畴测头王埔唁则中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,谢 谢！,诀洒组君缕皖坑纳牙琶略幻亨易窖酞恒没箔嚎露稗钩懈裂曹搜异确式株束中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,