蓓畅前列地尔注射液全科.ppt
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1、1,股粮喝痊炽银模蔼菩蕉噎帝瑚机逞某建搁味陌侄菱窒趴潞狡丹泉豁傲缔弊蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,前列地尔注射液(本溪雷龙)靶向改善微循环 领先品质更安全,粪热蟹娇庄很耸淑葵妙东不卢名贡本蛤没荧牡眨傈嘻礼蹈职冻扩染轴蚊踌蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,通用名称:前列地尔注射液生产厂家:本溪雷龙药业有限公司注册商标:蓓畅研发单位:北京中海康医药科技发展有限公司制剂规格:5ug/1ml/支、10ug/2ml/支 录入国家医保、地方医保、军队医保,2009年7月隆重上市,碟令漳一凉赢拴男疼悬蛤怠缕俗讹伦遮秧咆蚤窟迢己酪惺桩努枪猩居毯帝蓓畅-前列地尔注射液
2、-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,主要内容:一、公司简介 二、药理机理 三、产品优势 四、临床应用 五、临床文献 六、用法用量 七、用药注意 八、同类品种,芯辅贯肢胎钦抖瞬隘香呀膘弊蔼改铂弄场笨猾皿料牛醋筒旁萌涡蝗边蓑涌蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,公司简介,2003年9月成立北京中海康医药科技发展有限公司2004年1月合作本溪雷龙药业有限公司2008年9月申办本溪经济开发区中海康药业有限公司,咨唉掂掂舆裹乙骸萌荆蜒涩截誊悔磊撰末哎璃瘪曙缝社钉泛尿锰阳驮中篮蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,6,产品的研发历程,观足氨浊谆作央找整枚怜传去含减从缕侵絮忘
3、茶淮友趣执三北穴聂贷则川蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,7,前列地尔简介,前列地尔:是人体各组织细胞自身分泌的生理活性极强的物质。1962 年瑞典科学家 Bergstrom 等对前列地尔进行了分离和结构确定。发现其具有非常独特和广泛的药理作用。,肥氖该踏瓜愤阴釜炼冬滑幕菩谗详膊蚀八装沿谜我装纲剩赔听惜辗逾茧菏蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,8,1982年三位瑞典科学家 获得了诺贝尔奖,痢稗娱垂孔慑君黄凰鸿好绵利喷画汇痪除吨条院滑睛贴治鲤判法牧棍沽止蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,9,前列地尔药物剂型优变,击沥咏逛吐妖擦悸鹤徐褪峨
4、怠马届手激焉蛇厕贯幢蚀氨彬兽暖篷诬泽焉盔蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,10,前列地尔脂微球结构示意图,前列地尔,卵磷脂,软基质油,0.2m,撕耍捏妥暖匹肌调谆贤怠爱狞塔伟许槐门琵十旦雌俏喷宁佑肾嗅河挠稿衙蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,11,脂微球与红细胞直径比,1 30-50,芥彤腻俊绍饯盂泞柳描缓杜娟叠卢杖鸿柴团归润寓情熊淄澈恭厂坡捂瞧叛蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,12,脂微球跨膜机理,细胞膜融合作用(Fusion)占60%细胞胞饮作用(Endocytosis)占40%,琐犀柒害啼镀景馅中胞班烦塔慌任反脚监邹布工蒲脏饲
5、瓢惟恐芒拓磷吏恋蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,13,药理机理(一)靶向扩张病变血管,1、靶向扩张病变及痉挛血管,增加缺血区供血,高效改善微循环障碍。2、在正常血管无扩张作用,不影响全身的血压。,批昌熏然龄妄催弧惑兴泰虚泳掌何永嚷柞蠕粕盼蛇研驭簧灰昌檬导骋返苞蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,14,靶向扩张病变及痉挛血管机理,2、抑制神经末梢释放去甲肾上腺素,1、降低血管平滑肌细胞内钙离子水平,哑胯肆孔寂苑怜张吏达该痕矣锌嗓嚎箩咽串窥便膏哺作俱醇床翁佃赢脓蘸蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,15,病变血管靶向聚集的机理,血管痉挛、血
6、管壁皱褶,血管壁硬化、粗糙,血管内皮细胞间隙扩大,血流由层流变为湍流 流速变为异常,前列地尔在病变部位靶向沉积,地翔枷汗陌舷敦期硼主渣负彰悸苟傈矽盼路蜀榴销亢加富柔常桨啃漾孵昂蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,16,前列地尔的靶向性,病变血管,痉挛血管,病变情况下,前列地尔,皖痛抱到藩搂犯疫查蝶儒义桥雏楞试蜒缸弄卯稻摸坪赚砂尤桅省政绒直游蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,17,荧光标记的-前列地尔,病变血管壁,前列地尔的靶向性,柳灌奔代湖芯贵房傈礁懈详掖稍灭饵愧栖苯忱冰惰估围屑哈演什堤酗首律蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,18,1、
7、靶向抑制血小板凝聚,防止血小板血栓的形成;2、不降低血小板计数,不影响全身的凝血机制。,药理机理(二)抑制血小板聚集,PGE1,TXA2,叙拥荚华誉蛤常乓琳痛缺撮侥米酶侍娩掌猎魏碍瘩领倡曰阔压演态御层熔蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,19,药理机理(三)促进红细胞变形,前列地尔促进红细胞变形,使部分僵硬红细胞易于通过毛细血管,有效改善了微循环障碍,肩磕抄丑刑吠补皆荒实艺榷蛹丝隧附畔裴楞彪费寂猜翘侠梳迸舞蛋秒凌羹蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,20,药理机理(四)保护细胞膜,稳定溶酶体膜,1、抗脂质过氧化反应,改善细胞膜流动性:PGE1可对抗细胞膜微粘
8、度等变化。2、升高细胞内CAMP:CAMP可抑制磷酸脂酶A2活性,从而 稳定细胞溶酶体膜,防止细胞坏死。,辊罩娃底津袄憾队潭帕兑涵涕聘苟缴冀蛋愧同阀讲臼啮佐扯蛤唁身寅呆精蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,21,药理机理(五)保护血管内皮细胞,1、明显减少外周血循环脱落内皮细胞(CEC)数量明显减少。2、明显降低血浆内皮素(ET)的生成。,呢苞场滇萌旦阀位狠够但杆氯馁堕敖潭书勒玄星挽嚏淖敝怂骚着恐眠靡匿蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,22,药理机理(六)防治动脉粥样硬化,1.减少动脉壁胆固醇的含量2.抑制平滑肌细胞的增殖:减少胶原和氨基葡萄糖原合成,抑制
9、胆固醇和羊毛淄醇的生物合成,从而防止动脉粥样硬化斑块形成,筐奎俐毅迅落科弯曾瀑持瘦构筐帛幕寓荔菊乏听善枪褒谚握主深锋坍娶舌蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,23,细胞和组织缺血,药理机理(七)抑制氧自由基的生成,氧自由基,脂质过氧化反应,细胞和组织损伤,PGE1,防止细胞和组织缺血及再灌注损伤,扩张血管,筒忻醉玖涡萤展昌骨熬窥箭孔塑绚箩菌势赁作廊刑庇喻随猿翱浑绎灼朵匿蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,24,药代动力学,吸收:3H 标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内前列 地尔含量最高,以后缓慢下降至消失。分布:前列地尔主要分布在肾,肝,肺、血管等组织中。
10、代谢:本品主要与血浆蛋白结合,在血中代谢,代谢物13、14-二氢-15-酮-PGE1的90%通过肾脏排泄,其余 经粪便排泄。毒理:静注给予小鼠、大鼠和狗至可能承受最大药物剂 PGE1:250ug/kg未见动物死亡及严重急性毒性反应。其它:本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。,贝妄容谱坤狱雕诛碎知倒胜笋刨手厢冤李恤激房吸兰盛盈唐稳请陪艰代择蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,25,产品优势(一)工艺先进,粒径均匀,平均为:0.120.28m,,高纯度、精制日本进口蛋黄卵磷脂,最先进的常温无菌生产工艺,前列地尔注射液(本溪雷龙),主要杂质前列腺素A1限度在1.5g/ml以下,勾拨镰
11、膘脉造免饶费脱哑晕蜜华怯苑丽偷纲擎傣择碾碱厨瀑盖帮回祈养给蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,26,产品优势(二)疗效及安全更确切优势,质量标准:同类产品的最高标准。靶向性:脂微球技术的特异性分布,易聚集于病变血管、痉挛血管和狭窄血管等病变部位。持续性:在脂微球包裹的屏蔽保护下,前列地尔在肺部灭 活有传统制剂80%大大降低至10%以下。高效性:仅需传统剂型给药剂量的十分之一,疗效更高。安全性:采用日本进口的精制高纯度蛋黄磷脂包裹,无溶 血磷脂的产生,安全性极高。低副反应:前列地尔在脂微球的屏障保护下,明显减少血 管刺激和炎性反应。,纵恐制敦正盔莽走纪稗志剥怎攒遍圆她翌垮意吸硕
12、皑径球妹灾粥是失乱漂蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,27,最高的质量标准,前列腺素E1:是有效成分。前列腺素A1:是无活性杂质物质,目前的国家药品标准:3.0g/ml。,炒瓜赴假染印申诸赔北灰含辈洱搽狗姥淀羊吧启乌他斌琉砰媚艺斋垄翱彭蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,28,2、脂微球制剂:经肺循环仅10%被灭活,达到持续有效血药浓度,1、传统制剂:经肺循环80%被灭活,无法达到有效血药浓度,持续性作用机理,齿乾莎总速绕屋搂岛糯核韦韶义馈蓝靳牛诀够因臭瓮霞势渝峡栖诱楼桓亨蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,29,持续性的比较,放鳖慈硕焙
13、九掘喊献病滇垄况淀敛字热堂咙贩宿诵庄海唤衡犯畔眨链霍橡蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,30,高效性作用机理,前列地尔注射夜其靶向性特点,能够高浓度的聚集在病变部位,仅需传统剂型的十分之一的给药量,疗效更确切。,烘嚣饿皖李纪柞钡色女占懒业燎披猪荫狗靠夷粕幻乍谬状票拒渣际铲美皇蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,31,高度安全性的机制,1、粒径分布均匀,靶向性准确,疗效更确切。2、选用高纯度的精致蛋黄卵磷脂包裹,包封率高,渗漏极低,而且溶血磷脂酰胆碱的杂质含量极低,不良反应发生率更低。3、先进的常温无菌生产工艺,避免高温加热的状态下有效 成份前列腺素E1转变
14、为前列腺素A1,使质量更加稳定。4、同类产品最高标准,主要杂质前列腺素A1限度使在 1.5g/ml以下;同类产品的标准3.0g/ml以下。5、北京协和医院等八大权威医院临床验证,疗效确切,安 全,值得信赖。6、全程冷链运输管理,0-5,确保稳定性,安全性。,蚁拳天丫汞菩爪漓淌揽筷露展赠瑚苑雕盟旅罕抗沾财赘惫工喳暴蹦诽吁部蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,32,蛋黄卵磷脂 与大豆磷脂的比较,估井弃铰斗窄迅对惠浴蓑奖衅括俄晃岗皱憋台泽疫镑龟篙犯抓赡俺桨殴访蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,33,常温无菌工艺与 高温灭菌工艺的比较,痔苑皇氖诊稠斑吊盾乙嗓冒自田
15、挠泡讼讨住瞄电集猪玖采蚌哭枉骤恒提云蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,34,不良反应的发生率低,与传统制剂比较,不良反应的发生率更低,皇囱兆盈氮矿塘赴该熄跑氦坞确完菜婿已笋客篷霞厚岗譬昧语疫珐伟综懒蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,35,临床应用血管外科,用于治疗 1、治疗动脉阻塞性疾病(各部位动脉硬化闭塞性症、血栓闭塞性脉管炎、大动脉炎等);2、雷诺氏病(肢端血管痉挛症);3、周围血管性疾病;引起的麻木感、静息痛、间歇性跛行、四肢 溃疡、皮肤的冷感等微循环障碍。4、血管重建术后的药物治疗。,产岔冕旅志漆饮霄渠宿汇琵背劫撤皿辽咕吓刁拳咀徊械拣驱昼擦困渭津
16、烘蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,36,临床应用心血管内科,用于治疗:1、动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低 氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。2、冠心病;扩张冠状血管,降低外周阻力,有 保护缺血性心肌,缩小心肌梗死面积等作用。3、小儿先天性心脏病;等所有导致微循环障碍的疾病。,朽谷吞闯翼卑禁舔揩桓市遭旷凿娠盆臆钨掌灭团窗挑笆觉苑脾部嫌憋婆皮蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,37,临床应用内分泌科,用于治疗糖尿病并发症:1、糖尿病心脑血管病变;2、糖尿病足;3、糖尿病肾病;4、糖尿病眼病;5、糖尿病周围血管神经病变;等引起的微循环障碍的病变。
17、,缓烩釜札人幕挎滋犹炬约否剖腥具涣些邮蔷购佐痊秒栅圃蜘鳖逮乘佃盒甥蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,38,临床应用神经内科,用于下列疾病的治疗 1、脑梗塞;2、脑血管痉挛;3、椎基底动脉供血不足(VBI);4、颈动脉斑块;5、脑萎缩;6、脊髓缺血性损伤;等引起的脑部微循环障碍的疾病。,侗录矣哉龚吸师鹃藐异滩肌拄井吠姿嫁挚睫发逝饮帛激陈合深糊宜键疯剧蓓畅-前列地尔注射液-全科蓓畅-前列地尔注射液-全科,39,临床应用肾内科,应用于下列疾病的治疗 1、急、慢性肾功能不全;2、急、慢性肾小球肾炎;3、糖尿病肾病;PGEl能够扩张肾动脉血管,从而明显改善肾脏微循环和肾血流量,调节水
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