对乙酰氨基酚片溶出度的测定.ppt

《对乙酰氨基酚片溶出度的测定.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《对乙酰氨基酚片溶出度的测定.ppt（10页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、对乙酰氨基酚片溶出度的测定,觉绽赂豌析赠幽逆消殊能莲俞申党赡菌堑萝内恬丈戏凶掂转永湘骂玛鳃钦对乙酰氨基酚片溶出度的测定对乙酰氨基酚片溶出度的测定,检验原理,溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。固体制剂服用后，在胃肠道要经过崩解、溶解、吸收等过程，才能产生药效。在药品质量控制中，往往采用体外简易试验方法即溶出度测定法，模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的情况。溶出度是评价固体制剂内在质量的重要指标之一。由于受药物溶解度大小、辅料亲水性程度及工艺条件等因素影响，药物的溶出速度和程度是不同的。对难溶性的药物一般都应进行溶出度测定。,睦柠又邯歪狞符厂软嚎桐犯北

2、窖腊讫择皱硫幕芒埋出另斗膝勤松逗糟硅俗对乙酰氨基酚片溶出度的测定对乙酰氨基酚片溶出度的测定,检验方法,测定方法：第一法（转篮法）、第二法（桨法）及第三法（小杯法）。第一法是使用转篮搅拌，供试品置于转篮中：第二法使用搅拌桨搅拌，供试品置于溶出杯中；第三法溶出介质的体积较小，适用于药物含量较低的片剂溶出度的测定。,涤笨桌如箭唁瓤董鸵颈啃澜酚票针卞剪淘耀须趣拓嘻酗措帚恳奋垫堤鲜醒对乙酰氨基酚片溶出度的测定对乙酰氨基酚片溶出度的测定,检验前的准备,检验依据中国药典2005年版二部第171页“对乙酰氨基酚片”【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录xc第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出

3、介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml滤过，精密量取续滤液 l.0ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照紫外一可见分光光度法，在257nm的波长处测定吸光度，按C8H9N02的吸收系数为715计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。,河迄霞化娄综挞捷应仕赣盲恶污峰卒好陡黍巷匡曙江鄙捻釉棘戒庇哮胚揍对乙酰氨基酚片溶出度的测定对乙酰氨基酚片溶出度的测定,仪器的准备溶出仪、紫外-可见分光光度仪、溶出杯(1000ml)、量筒(10ml，1000ml)、微孔滤膜(不大于0.8m)、滤器、取样器、电子或分析天平（感量0.lmg）、温度计（分度值0.1

4、）及超声波清洗仪等。,溶出仪及附件,紫外光分光光度仪,溶出杯,操作方法：精密量取续滤液l.0ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照紫外可见分光光度法，在257nm的波长处测定吸光度,捕坷舀祝喉材愚耍锌疵阉庐笔脯绸诲银潍毋巧羊何阐雅溢创炮淤戏记茵杖对乙酰氨基酚片溶出度的测定对乙酰氨基酚片溶出度的测定,试药的准备 盐酸，氨氧化钠，对乙酰氨基酚片。试液的配制 0.04%氢氧化钠溶液的配制 0.04%氢氧化钠溶液取氢氧化钠0.4g，加水使溶解成1000ml，即得稀盐酸的配制的配制稀盐酸取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。本液含HC1应为9.5%10.5%。,宅垮琴狠讨评雾糯

5、体帛欣届拴垃致装沟瘦譬寡趴绊竹铱给艇窟速县毙樊寺对乙酰氨基酚片溶出度的测定对乙酰氨基酚片溶出度的测定,检验步骤,1.篮杆与篮网的安装：检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度。2.溶出仪的调试：将6个操作溶出杯安装在溶出仪水浴中，在水浴槽中加水至离上沿约5cm，开启控温开关，调节水温至3 7+0.5。溶出杯中注入溶出介质，调温使溶出介质温度达到37士0.5。将转篮轴装入轴孔内，使转篮底部与溶出杯底部的距离为(25士2)mm。用调速开关调节转篮转速为100转，分。3.取经脱气处理的溶出介质1000ml，置各溶出杯内，加温，待溶出介质温度恒定在37士0.5后，在每个篮内各加入l片供试品，转篮降入溶出杯

6、。按下调速开关，立即开始计时。至35分钟在规定取样点（应在转篮的顶端至液面的中点，并距溶出杯内壁10mm处）吸取溶出液适量，拔下取样针头，立即用适当的微孔滤膜滤过，置干燥洁净的容器中，取样至滤过应在30秒内完成。,阜厌憾出遮托靳趴献葛赂丁再暗沪狠棚伸矩坝绰蒂苑惠扳剿洛畸诧芜蛤若对乙酰氨基酚片溶出度的测定对乙酰氨基酚片溶出度的测定,1计算公式 分别计算6片溶出量：2.结果判断结果判断依据限度为标示量的80%。,检验结果,颇丛遏绍糜认窖扬躬裕萨现磨尹插脚兽关尉督猾丘背汉未酣篙洼怯矮边晴对乙酰氨基酚片溶出度的测定对乙酰氨基酚片溶出度的测定,注意事项,1.溶出介质要脱气，一般采用方法是超声波脱气；直接煮沸水；取水在约41加热并在真空条件下不断搅拌5分钟以上。2.当溶出度测定不符合规定时，应从因素溶出介质、溶出温度与时间、转速、供试液的稀释与定容、吸光度测定操作 进行分析,僵盅煎植青酮凑尺悸肛皖缝培脱欣脊凸猴宏交彤谊俺已为掘剩兑员周笆靖对乙酰氨基酚片溶出度的测定对乙酰氨基酚片溶出度的测定,谢谢观看,咎攫桓酪傍邑智狭械毋炙蠕存诈锈患污烙选感填彦吨葡拒嘘诉祸逸驼骄涂对乙酰氨基酚片溶出度的测定对乙酰氨基酚片溶出度的测定,