工程科技TS16949质量管理体系内审员培训.ppt

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1、ISO/TS16949:2009内审员培训教材应忠亮 13621882386,上海八贤企业管理顾问有限公司,1,凳敦音核幻擞蛆顾葡程婿懈笨昼荒糙预泳担捞轨噪贿纫午浑可投慎乓匝鄂工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,培训要求,专心听讲积极思维。互动学习些许自由,允许小磕睡、短时外出走动，但须保持安静。课程中与自己有关的内容，积极结现状，提出质疑以获得讨论机会课程中与自己无关的内容，给予学习，并观察与他们的接口处存在的问题，提出疑问，以获得讨论,2,姬烧缠加驰耿阿帜淌籽春刮晦说皿配伞枚宝马伶嚏峰观职型内悉旬浩邯泊工程科技TS16949质量管理体系

2、内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,实施ISO/TS16949的目标,本标准的目标在供应链中建立 持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费 的质量管理体系。,逞峻腻睫妆疵仆恢力箍钵罚杆眶效评诵枢痉掣斜美娜妹裔殖益耽剂惜剿氧工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,来历 ISO/TS 16949是汽车行业的共同要求 ISO/TS16949是由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下，共同制定的国际汽车质量体系的技术规范。,乳甩汹赋筑敏乞碾症鲍疵鸣据劲拢幽钾

3、替腿聘麻柜构滤旋蠢梨细荤贪勾往工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,TS16949质量管理体系，是汽车业长期的管理经验总结。是一种已得到全球汽车企业实践验证的，当前最先进的，最符合汽车行业产品特征的管理系统.是大量的汽车供应链生产企业，共同的，通过长期总结出来的经验。,超泣店苍玛衫帝泰扶吠哉重咸笼膛昂奔维涛迹哉虞程催臂卓肮坝饵夺建学工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,如何做:一个重点；二个基本策划,重点 确定过程方法为企业管理的基本方法 结合对公司质量管理体系的过程确定 强化过程责任人职责

4、，引导资源，集中公司有限的资源，注重满足顾客 二个基本策划：产品策划，质量管理体系策划 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。,蚊火邑裤前坡司美疥诈肋洪憾皱架损天忆逗兴购宛踢疡蔑皆电诗匆擒蛇葵工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,过程的定义 为使组织有效运行，必须确定和管理众多相关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。,裸审灵锭滋耶匀操开刮划厅惰容税姓雨俊包楞屎戚友封曼河丽士总歪兑绢工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质

5、量管理体系内审员培训,过程模式,输出OUT PUT,活动（资源）,输入IN PUT,式涵宝乔擞校铅齿砌峰约蝶处傲瑰怒枣自功是筐洋侈网签锤据阅督褒倍尔工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,ISO 9001:2008质量管理体系模式图：,顾客要求,管理职责,测量、分析、改进,资源管理,产品实现,顾客满意,产品,质量管理体系的持续改进,邹达逞啃洪涧凉姨绩委燃瞎掩砾编景唆忧捧咬速自拣挣林墅垄解则疤此伦工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,过程分类,顾客导向过程,支持过程,管理过程,输入和输出都和顾客

6、有关的过程是顾客导向过程。（COP),每一个导向过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。,对组织或质量体系进行管理的过程。,辣空咎涨光垄怀正搜耐捌诉挪眠优址等懂履劈晒烷爬夸裕县帧脾娩安止娘工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,作为一个企业或组织就是通过对过程的有效控制来达到预期的目的，这是企业管理的核心思想之一。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求 b）需要从增值的角度考虑过程 c）获得过程绩效和有效性的结果 d）基于客观的测量，持续改进过程,投芋彪慕仔宴树吹详万饶滑耶舒玖

7、茁亡笨裂虱耐侨讽菊入砍霓该砧滨店蛰工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,如何实施过程方法,注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。D-实施：实施过程。C-检查：根据方针、目标和组织的方针，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。A-处置：采取措施，以持续改进过程业绩。,潘扮屿魏蹿经向栅汐抵朱咬诉酷藐揍批渝馅熟爆出绩迁旋储擅隋蛆捕困慰工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,对过程要进行有效的

8、策划 前提是充分的过程分析是掌握有关过程重要信息的有价值的工具是确保过程有效性的重要先决条件,溶阮状拱驴蓬铁钨辰有庶舶函叼粕窥借秽描池旺瓶羊拜诽冬饭瘦粕祁称龋工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,过程分析方法导出了乌龟图,过程,输入,输出,使用什么方式？（材料/设备）,谁进行？（能力/技能/培训）,如何做？（方法/程序/技术）,使用的关键准则是什么？（测量/评估）,兆铭湿淳讣毋犁脚滴施汗唯侈触泛昧接扛喀专斤怎名轨巢粟桃梧衅隐拽带工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,过程分析的六个相关问题,要

9、求是什么（输入）？将要交付的是什么（输出）？通过什么方式（设备，装置）？由谁进行（培训，知识，技能）？多少（评估/关键测量）？如何做（指导书，程序，方法）？,腥掘京专秘紊津黔辆帧求软香窿羹彻听敞锹立焚喘慰晋袖凄传谨姓侈省酉工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,2009版的背景:2008年APQP第二版发布，同年FMEA第四版发布。2008年ISO9001-2008新版发布。2009年6月15日TS16949:2009版发布。与此同时，ISO14001 OHSAS18001亦正在积极筹划转版。与此同时，全球主要的OEM及大型部件和系统供应商正在

10、更新供应商管理体系,梦搪涡脓淫玄挝碧疚肺郎蒂砂氦魂静疼苫三方沸斜涣毒内话衅厂将藤剐烯工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,五大手册,产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）,潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）,测量系统分析参考手册（MSA）,-第四版 2008年,第三版 2002年3月,统计过程控制参考手册（SPC）,第二版 1992年,生产件批准程序（PPAP）,第四版 2006年3月,-第二版 2008年,重要的顾客手册-AIAG,擒画诣遗俭荐塞冀胞胚貌究胖障恢侧弯沁菠络王淫嘲聊衅群肢桥胡腔忻村工程科技TS16949质量管理体

11、系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,TS16949:2009质量管理体系修改内容介绍,熊扶拒裹年载缴古凑梭蛛粟创阔帘阅檄刺仔氨盾纬贰诧统豆朔危兆席宫目工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,2008版ISO:9001标准的主要修改要点1.ISO9001:2008的最大变化在附加性条款，所以叫修正，只做附加性或删除性修正.2.ISO9001:2008更加关注的四点：关注结果、关注法律法规、关注动态运行、关注顾客.3 ISO9001:2008需要特别注意的：强调过程方法的运用,对过程从要求识别到现在是强调了确定.,以谐艰镭叛塘

12、靶垃底扛稗嗽京徘婉榨词睫夫柠现瘫湃叭哆稗秃汲腋械哈厌工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,1.ISO9001:2008的最大变化在附加性条款，所以叫修正，只做附加性或删除性修正.新增或修改18处,妻棺堕曰踩率昭苞倡龚一拣喘销苯挽亭润啡古弯蔷畜毫跪但舞鸦脚陇贮硅工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,1.1 总则中，对产品的解释明确了：注 1：在本标准中，术语“产品”仅适用于a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品；b)产品实现过程所产生的任何预期输出。顾客要求不仅仅是产品注 2：法律法规可表述为法

13、定要求。TS16949技术规范与 ISO 9001：2008 相结合，规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若相关时）的质量管理体系要求。,宿条援芜荫江恕备宜瘫钝秉妇澎执篱嘛劝堵哩程刽玲抢敬堆骇千孺素塞宿工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,2.ISO9001:2008更加关注的四点：关注结果、关注法律法规、关注动态运行、关注顾客.,琳蜀框逞败层警叛痛凌滨钠拐粕署颅呜买辨窒缔蜜罪怂繁仪镍仍焙阮驾驯工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,引言,0.1 总则采用质量管理体系应当是组

14、织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:a)组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险，b)组织的不同需求，c)组织的特定目标，d)所提供的产品，e)所采用的过程，f)组织的规模和组织结构。,儿贞锑摸胡膳旷柯要瓜爪蕊瞩谚喘肺锌娄嘱脱梭吨级诞夜殖懒俯僵徐焰椰工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组

15、织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和 GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。,萎屁晾利句歇预沛梧域服惩疵婉锄戍埃邪失桃引燕弄芳僻北选臻勃支仍仪工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,3.ISO9001:2008更强调过程方法的运用 对过程从要求识别到现在是强调了确定,斌呆改翅致安登眨肥唬孕楚偿凑摧越词赊谆膊琢肝卒容儿颖癸脑溪斜阂凭工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,0.2过程的方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客

16、要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。,零测渭濒精庇悔翱撂辣捂不诈阴敏蕴萧被索因轧协消罕澄挽磁沏赎吾镰课工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a）确定质量管

17、理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 b）确定确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定所需的准则和方法，以确保这些过程的有效运行和控制有效。d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e）监视、测量（适用时）和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。,坟颓棋尚怯洪征命砚孝但角搅肾恫陵瓤粘桂让腋缸措捂魂义侥建嚎扯充狡工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,ISO/TS16949目 录质量管理体系汽车供方关于应用ISO9001：2008的特别要求,1范围 2引用标准3术语和定义4质量管

18、理体系4.1总要求 4.2文件要求5管理职责 5.1管理承诺 5.2以客户为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通5.6管理评审,6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现 7.1产品实现的策划7.2顾客相关过程7.3设计和开发7.4采购 7.5生产和服务提供7.6测量和监视装置的控制,8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量 8.3不合格的控制8.4数据分析8.5改进,28,次囤旨牺成鄂隅挥囚饶姐露醉挣文涵皂密莎牺瘪甚甘沸庇纱贷财兵色抉广工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,3.1汽

19、车行业的术语和定义针对本技术规范的目的，适用ISO9000:2005和以下给出的术语和定义。3.1.1 控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录A）3.1.2具有设计责任的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。注：本责任包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.3防错产品和制造过程设计和开发,以防止制造不合格产品。,29,叮拽恨陨第酵舱坝适叶挺谤通柔霓刹渗筒芦古鹊诚少酵诈瘤住肢哎讲捕酝工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,3.1.7预测性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。3

20、.1.8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。3.1.9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。注：这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致。,30,织循杨痴竿妊紫籍维紊稿粉舟菲悉狡假耐尾瑟棒萄浪次统柳挛悍值返舍伪工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,3.1.12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。,31,荡改梆恐棉览斑感免守绕疹交糜吧驴匆砍烘悯序蚂缠附班贴安歧耗卞斤皮工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16

21、949质量管理体系内审员培训,2 引用标准新版标准84个术语（2000版是80个术语）新增加4个术语,a)合同:有约束力的协议b)审核计划:对审核活动和安排的描述c)审核范围:审核的内容和界限注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置，组织单元，活动和过程以及审核所覆盖的时期的描述。d)能力:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。,珐赶虎圭歌五窄吻渤爬桃鉴周阵嚏泣记赛体褒聋坦里协熔石级洁霞呸趁碧工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,TS16949：2009特点,预防的体系、保证的体系、持续改进的体系、降低成本的体系最全面的经营体系

22、非常流程化的体系文件化体系数据化体系风险控制体系增强企业生命力的体系-平衡相关方利益的体系,33,胳酪烹汤氛隅膝默央酣城施厨非仿应怨糙篮软岳昼阶益锨呀袋快道霖燃殿工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,第四章 质量管理体系 内容,4质量管理体系4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存,34,曙延遵陶匪剁流涡彩申呢柱庸茅癣港樊澄屠误毯摧雄境气虐事绩郁舒磊捅工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训

23、,4 质量管理体系4.1 总要求-体系的对象永远是过程，而不是产品组织必须按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，必须确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。,35,河萍押五绥掣镁倒踊聂盲逐瑶锐盛漏霹亢钵窘鹅闽亥戎纹循达说卿吗述策工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。注3：组织确保对外包过程的控制，

24、并不免除组织满足顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4实现所需控制的能力。4.1.1 总体要求补充内容确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责,积逃镇奉盏锑匹齐郡春防奏拱肆刃珊晚燃溅审涪肤储视颠鳞须铭座昏佛干工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,4.2 文件要求4.2.1总则质量管理体系文件必须包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；d)组织

25、确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。,质量手册,程序,质量方针与质量目标,其他文件,作业指导书,37,撬真粱晾蓝舶但嵌茂跟病蔓监涣误寺虚歼厨瘩斧缸炭恤咖海晒咀作犁砖埔工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,必须编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和

26、现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。,38,陪灸轩抵甭旺萧哈仪肘冗淘厘诗穆耀赔并稚程这缀娜溪腿幼刁择组吱海扁工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,4.2.4 记录控制-最成功的质量记录的管理方法只要向财务学习即可 为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，必须得到控制。组织必须编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、

27、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录必须保持清晰、易于识别和检索。注1：上面的“处置”包括废弃；注2：“质量记录”也包括顾客指定的记录。4.2.4.1 记录保存记录控制必须满足法规和顾客要求。,39,密扩训鄙较硒耸饼罩揩禄洲铣悲漫孵始恤扳貉克恨袋对晓碘渗复淑惠夫挚工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,好的文件化的价值质量管理体系的有效性取决于好的文件化文件化使得交流有目的，措施能连贯,惑浩僧址捡挞熬祁毕客研轰操垢累窖螟径髓攒蚌筷复妨吠柔孟秒日饯凿厌工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,文件

28、化的益处达到符合特定的要求提供适当的培训可重复性和可追溯性监视体系要求的符合性作为评审的基础,来识别,确保过程清晰明定的机会,某农挚垂晴蛮赐鸟荔缠稗饼轮犬硫碳斥孩拴矿玖存庇水参趣述蓑对膳听雁工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,第五章 管理职责 内容,5管理职责 5.1管理承诺 5.1.1过程绩效 5.2以客户为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责 5.5.2管理者代表 5.5.2.1顾客代表 5.5.3内部沟

29、通,5.6管理评审5.6.1总则 5.6.1.1质量管理体系运行情况 5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入补充 5.6.3评审输出,42,卑胰肝房貌妻苹嘱犹躇亨杀捌循隆赌呐腆烁罩技莆剑剪卿梅郁侣裴漓丧彝工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,第五章 目的,指明了最高管理者需要做些什么告知了最高管理者如何执行自己的PDCA蕴含了企业战略管理、组织机构设计与优化、流程设计与优化、岗位设计与优化、成本管理、企业信息流管理的要求贯彻了顾客中心、全员参与、领导作用以及持续改进的原则,43,俺弹屁管叛生疮瑶雏沛镊蜜章尽噎崭哩颅盈佳民棠剐姑亚锑沫蜘萄傅潭

30、吓工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,5.6.1.1 质量管理体系的绩效 评审必须包括:质量管理体系的所有要求和绩效趋势 质量目标的监控定期报告和评价不良质量成本。评审记录为下列情况的达成提供证据:业务计划中规定的质量目标；顾客对所提供产品的满意程度。,瞧钮虽带桑罐斧可待端栏图疵烂摘瞎晨橡植尸魂蔽泳于惦虫怖至史湛肩霸工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,7.3.4.1 监视,应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。注：这些测量包括质量风险、成本

31、、提前期、关键路径及其他适宜的方面。,过囚加馒讥盾父漓秒弓哎锋绞峰毫杏挝忽汀毁蒋粒独灯熏已尿挪巷朋藉墅工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,第六章 资源管理 内容,6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识6.2.2.1产品设计技能 6.2.2.2培训 6.2.2.3在岗培训,6.2.2.4员工激励与授权 6.3基础设施6.3.1工厂、设施和设备策划 6.3.2应急计划 6.4工作环境6.4.1员工安全性 6.4.2生产现场的清洁,46,观益淄惩能叙缺啤茧赢媒磅炸呆虑嘿猛显门览蹦磅测欺阂圃延馒塞婿坎蔼工

32、程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,第六章 目的,明确了为确保满足顾客对产品的要求，组织必须进行策划、提供与维护好的最少资源明确了三个方面的资源：人力资源、基础设施、工作环境含安全蕴含了对人力资源管理体系、厂房设施规划、物流系统规划、环境设施规划、风险管理、安全体系规划、TPM、Lean Production等系统的要求，并为完善系统留下了接口贯彻了全员参与的原则,47,境经浚砒恐倡猾讯南腮雁销膀昭窍竹觉膨绞垢踪豆谅尚抵吏僻恨廊囱尝襟工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,6 资源管理6.1

33、资源的提供 组织必须确定并提供以下方面所需的资源：a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员必须是能够胜任的。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合。,48,确推躯缨耗粘叛霓股竣肠冀审流煎饵患纱榷园世刹揣傣酝贿煽显丈毋凝我工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,6.2.2 能力、培训和意识 组织必须：a)确定从事影响产品要求的符合性工作的人员所必要的能力；b)适用时，提

34、供培训或采取其他措施以获得所需的能力；c)评价所采取措施的有效性；d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。,更愿医薄牡借连分斡梆廖近莫翰麓舍仟之恶辟梁肚祝错钩拯昨虫渗烷瘪平工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,6.2.2.2 培训 建立文件化的程序以:识别培训需求使人员能够胜任从事特定工作的人员必须按要求进行认可，特别注意满足顾客要求注 1:本要求适用于组织中影响质量的所有级别员工,妻防顶栗闷啦进姿咨展亨踢暗姆椿谱甜牙译食膝弥孽楞蘸献约滨招践

35、虐系工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,6.2.2.4 员工激励和授权 组织必须建立一个促进员工实现质量目标、进行持续改进，和建立促进创新的环境的过程。该程序必须包括在整个组织内提高质量和技术意识。组织必须具有衡量过程，衡量员工是否意识到他们的活动的相关性和重要性，以及如何达到质量目标做出贡献的。6.3 基础设施 组织必须确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备（硬件和软件）；c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。,51,扬挛侈炔墟麓樊冬徐火谬嗜轩苛勉售汗瓦流

36、然少喜扬天讲垫寅婉伐睡夯酞工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,6.3.1工厂、设施和设备策划组织必须采用多方论证的方法（见7.3.1.1）来制定工厂、设施和设备的计划。工厂的平面布置必须尽量减少材料的搬运，优化对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动。必须制定和实施监测现有操作和过程有效性的方法。(考虑以下因素：总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素，操作者与生产线的平衡、贮存和周转库存量、增值劳动含量等)注：这些要求应该关注精益制造原则，并与质量管理体系的有效性相联系。,筹著老缩发肤竿躯官缀趋谓鹏门顾懊余逮娱筐梅篷物摄落赃簧寞齿姥

37、敖叔工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,6.3.1 工厂、设施及设备策划采用多方论证的方法来进行工厂、设施及设备计划的开发。工厂的平面布置必须有助于材料的同步流动并优化:材料的搬运 材料的处理 场地空间的增值使用,钻耙举程矾狭觉柒龟找怕乘耳苑倔殉琼银熏抉商颅杀铣炽憾粳杠驮厩损尘工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,6.4 工作环境 组织必须确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气等）。

38、6.4.1 确保人员安全以达到产品质量组织必须考虑产品安全和员工的潜在风险最小化的方法，特别是在设计和开发过程以及制造过程活动中.6.4.2 生产现场的清洁组织必须保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行维护。,54,假握臂椰哩缨愈旋枫颠融烟确泛矽峨井肖赖锻询匣宫碗团过松题谓贞霖疚工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,第七章 产品实现 内容,7产品实现 7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划补充7.1.2接收准则 7.1.3机密 7.1.4更改控制 7.2顾客相关过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.1.1顾客规

39、定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求评审7.2.2.1组织制造可行性 7.2.3客户沟通7.2.3.1客户沟通补充,55,元嚏店弃培阉杏刮呐琶瘫厨连含荒狈暇粳傈戍押粒雀佣菜互炳午瓣肌氖税工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划 7.3.1.1多方论证与方法 7.3.2设计和开发输入 7.3.2.1产品设计输入 7.3.2.2制造过程设计输入 7.3.2.3特殊特性 7.3.3设计和开发输出 7.3.3.1产品设计输出补充 7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审 7.3.4.1监视 7.3

40、.5设计和开发验证,7.3.6设计和开发确认 7.3.6.1设计和开发确认补充 7.3.6.2样件计划 7.3.6.3产品批准过程 7.3.7设计和开发更改控制 7.4采购 7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性 7.4.1.2供方质量管理体系开发 7.4.1.3顾客批准的资料 7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证7.4.3.1进货产品质量 7.4.3.2供方监视,第七章 产品实现 内容,56,勺氏帆灿唾攀挺疾工鳖待冯期窜兽僚腔浚桥阐挎妓戮苞颅挝狂厕矿罩吧咬工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,7.5生产和服务提供7.5.1生产和服

41、务提供的控制 7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.5生产工装管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议 7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认补充,7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品的防护7.5.5.1储存和库存 7.6测量和监视装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2标准记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室,第七章

42、产品实现 内容,57,动宜私邱专谅舒椒钳芬御租告摄廖助腋唤轮化坯媒菱综陪嘴沽范冬郭属老工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,第七章 产品实现 目的,明确展现了朱兰博士的三部曲中的前两步：质量策划、质量控制的要求重点体现了质量前置的概念，强调了质量策划的重要性充分展现了朱兰的质量环的理论模型，即：识别顾客要求设计采购生产控制交付控制顾客反馈与售后服务蕴含了对项目管理（成本、时间、风险、质量）、营销管理、汽车行业各种参考工具、数理统计学、供应链管理、生产管理之JIT-LP、TPM、ISO17025等的要求，并为完善系统留下了接口贯彻了戴明博士戴明

43、环、费根堡姆之TQM中的数理统计学以及朱兰博士之三部曲的原则,58,赐萌拢微樱作玲家吸舵默桃播读嚼棉摹氟刚费整值敬咸秀封踢座嘻厩尤擞工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,7 产品实现7.1 产品实现的策划组织有权选择自己的方式，当顾客有特殊要求，按照顾客要求组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系其他过程的要求相一 致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：a)产品的质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产

44、品接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。策划的输出形式必须适于组织的运作方式。,59,爬率寐汲限嫌滴恶横跑峨震俺贩逢裳簧刷屠痔魁驭宜壹行挡鹰跨累两阀啊工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,注 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。注：有些顾客将项目管理VDA4.3或产品质量先期策划APQP作为产品实现的方法。产品质量先期策划与缺陷探测不同，包括防措和持续改进的概念，并基于多方论证的方

45、法，,盎轰挟殆台贡芋衷紧玲伤煞缠痊愚豢遵弊腑棉莱马写乙婶旨删局盛鼠劈宝工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,7.2与顾客相关过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织必须确定：a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c)适用于产品的法律法规要求；d)组织认为必要的任何附加要求。,61,霄伏雅酱狸皇组溜博谩塔诉盘詹纶瞪镀磅磅斯盆羽摈丘穷惺盲眷敢聊掳碗工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,注：交付后活动包括诸如担保条款规

46、定的措施、合同义务（例如维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。注1：交付后的活动包括作为顾客合同，或采购订单一部分的任何售后产品服务。注2：本要求包括再生利用、考虑环境影响和根据组织对产品和制造过程的知识识别的特性。（见7.3.2.3）注3：要符合条款c)，包括所有适用的政府规定、安全及环境法规，适用于材料的获得、存储、搬运、再生利用、清除或最终丢弃。7.2.1.1 顾客规定的特殊特性组织必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明遵守与顾客要求相一致。,蜀蛔弦携赖馒瘩熔舀容厢宅钡讼陆吓豹凡散拨斑焙巧寺造呐譬做园胖芽双工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质

47、量管理体系内审员培训,7.2.2 与产品有关的要求的评审在向顾客作出提供产品的承诺之前，必须评审与产品有关的要求，并确保：a）产品要求已得到规定；b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c）组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，修改相关文件并通知相关人员。免除正式的评审要求有顾客授权。,困浴适醉霸涩兽刨睦沁锨轩炊和挛羔昨倚裴送修劲馏脊鳃毙停舰果允堆坑工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,7.2.2

48、.2 组织制造可行性在合同评审过程期间，对预期产品的制造可行性进行调查、确认并形成文件，包括风险分析。,晋电肖诧涩循表枚浴已零蛀秋褐瞎患猴诵驼伦拥亿冻质锣谋鼠耻装尔舷蹦工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,风险分析识别可能的风险评估风险的影响调查风险发生的概率基于上述方面评价风险对所识别的风险制定减低风险的计划,姓业叠妹呕啥牙吓禹倡铜膳庭恼肯吓断羡界嘉樊膳跪修块雏励赦酝猫螟证工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,手册简介FMEA,成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件

49、发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练；风险分析分为DFMEA和PFMEA两部分；风险顺序数（RPN）风险顺序数(RPN)是严重度数(S)，频度(O)和探测度(D)的乘积。RPN(S)(O)(D)在特定的FMEA范围内，此值（11000）可用于对所担心的过程中的问题进行排序。,酶部虐箔内召酶刁桂钝里锥要笋憾追敦轧型吹帖码祝粪劫衍瘟赊侯率麓一工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,子系统,功能要求,功能、特性或要求是什么？,会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能,后果是什么？,有多糟糕？,原因是什么？,发生

50、的频率如何？,怎样能得到 预防和探测？,该方法在探测时有多好？,能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改,FMEA过程顺序,柔瘤蒋碴旺运坎桂裕培柯妙指妄斑托嘲毒燃奖纽皂帘酣勤潘瞬庸纲诈扩围工程科技TS16949质量管理体系内审员培训工程科技TS16949质量管理体系内审员培训,7.3.1.1 多方论证方法组织必须采用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确定和监测；FMEAs的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和控制计划的开发和评审。注：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。7.3.2设计和开发输入 必