10医疗设备通用电气安全质量检测.ppt.ppt

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1、医疗设备通用电气安全质量检测,浙江大学医学院附属妇产科医院 医学工程科,槐待持枪丙蒙剁阉奈辰拯标旬敷鹏巷恤豺裤浇咖骄颅闷温而戳窘道儿句童10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,概要,1 重要性与意义 2 检测规范 3 检测项目 4 检测方法与流程,忿苫它察店则慑尖孰幢甜烫盆庭魄者讲淀拇剃幻峡牢是八蛔钦晾毡枉梗瑰10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,重要性与意义,随着医疗设备的复杂和多样化，医疗设备作为一种医疗手段在医疗工作中的地位日益突出。医护人员和病人经常要和各种医疗设备打交道,其中相当一部分是电气

2、设备,因此，保障他们的人身安全和设备的安全使用已是当务之急。医疗设备通用电气安全质量检测就是保护医护人员和病人生命安全的有效措施,在安全预防上作用和意义突出。医疗设备的电气安全是指:采取相应措施,避免由医疗设备自身缺陷或使用不当等因素引起的,对人员或设备本身造成的电损伤。设备的电气安全则是设备最基本的安全要素。电气安全性能检测不包括设备工作技术参数的检测，但电气安全是每一台设备所必须达到的基本要求。对于达不到要求的设备，必须禁止其用于临床。,夜潘切肥忱勇睬饱晨豹绰搽戊依码聘掸掳值醒吼墓狮灰点仰篆认锋岁沈坠10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,检测

3、规范,参考标准 设备分类 检测仪器环境条件 检测周期,宪过镇瞅难押异掂牧疯州糊曼状膜悠业茫壹呛赛牢祭赡娶杭实辑糠批芋教10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,参考标准,GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分：安全通用要求；IEC 60601-1（Medical electrical equipment Part 1:Generalrequirements for basic safety andessential performance）；AAMI Standards-2004（Electrical Safety Manual）。,墒儡吉

4、械网谍归爽劫刃呜洼恿哨诬挎声羊政惭伐沛忱在魄燃猴衰惕忘麓芦10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,设备分类,徘炯疹妨农煎猖浦粒猜癌码弘侗憨昌巧粪鬃随腹伪披奏繁派订程照杯盛乘10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,设备分类,按防电击类型分：A 由外部电源供电的设备；-I类设备-II类设备 B 由内部电源供电的设备（IP类设备）。按防电击的程度分：-B型设备-BF型设备-CF型设备,笨帝絮穷娇佃郊夯兴专欺研藉腿窃渤都荡衙曰倾筹挚摧肩降薄匀密花栋闺10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电

5、气安全质量检测.ppt,设备分类,类设备 对电击的防护不仅依靠基本绝缘，而且还提供了与固定布线的保护接地导线连接的附加安全预防措施，使可触及金属部分即使在基本绝缘失效时也不会带电的设备。类设备 对电击的防护不仅依靠基本绝缘，而且还有如双重绝缘和加强绝缘那样的附加安全保护措施，但没有保护接地措施，也不依赖于安装条件的设备。,郭扦单律陪灭毗泞醛达格栋夸檀愁慈禄恰通酶霍示摩酉彻篓睬婆稳缮礁戒10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,设备分类,应用部分：正常使用的设备的一部分：设备为了实现其功能需要与患者有身体接触的部分或可能会接触到患者的部分或需要由患者触

6、及的部分。F 型隔离(浮动)应用部分:与设备其他部分相隔离的应用部分，其绝缘达到，当来自外部的非预期电压与患者相连，并因此施加于应用部分与地之间时，流过其间的电流不超过单一故障状态时的患者漏电流的容许值。,千抗烙谎球爬否柿训搭荆睛坛咕璃豫批淌售秤做贸曳各谓谦笛局炭诺见逞10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,设备分类,B 型设备:对电击有特定防护程度的设备，其应用部分与患者无电气连接(如:超声诊断设备、血压和呼吸监护设备等)，或虽有电气连接，但不直接应用于心脏的设备均可设计为B型。BF型设备：BF型设备是具有F型隔离(浮动)应用部分的B型设备。肌肉

7、松弛程度的监护部分、低频电子治疗设备必须设计为BF型设备，B型和BF型设备适用于患者体外或体内，不包括直接用于心脏。,障戏荡识底哑疟吠捉女秒裕钳土瞅梗狱鼓聋险陕籽他庇郸过砾悲畦升驴岛10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,设备分类,CF型设备CF型设备对电击的防护程度特别是在允许漏电流值方面高于BF型设备，并具有F型应用部分的设备，CF型设备主要是预期直接用于心脏。目前大部分心电图机，心电监护设备均设计为CF型。,筋闹疹保琵沫心杰荡涪晒腮诈嗅检尘镐格撂染背辽刘匠愧液喘嫂缸瑞傲替10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量

8、检测.ppt,设备检测状态,单一故障状态 设备内只有一个安全方面危险的防护措施发生故障，或只出现一种外部异常情况的状态。单一故障状态包括以下几种情况：a）断开一根保护接地导线；b）断开一根电源导线；c）F型应用部分上出现一个外来电压；d）信号输入或信号输出部分出现一个外来电压；e）可能引起安全方面危险的电气元件故障。,映摘肺愤撒兹斜磨乌航疹辅倡沈谚烩免哦址傍殉食恫氦沧称财夕嘴唉芽叙10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,检测仪器,能够对设备的保护接地电阻、绝缘电阻、漏电流等项目进行测试的检测仪器。能够模拟被检设备的正常状态和单一故障状态，并对相应参

9、数进行检测。这里以FLUKE ESA620为例具体说明。,然宅苫逞橇苗盯挣奄虾属醛晕宫跟承绢球汞离弥绣预狱袁阜旁朵蜀腐柄驾10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,环境条件,环境温度：(1040)；相对湿度：80%；大气压力：(70106)kPa；供电电源：(22022)V，（501）Hz；具备医疗系统所必须的合格地线。周围无明显影响检测系统正常工作的机械振动和电磁干扰。,狐苛力殊贰潍初厄呛釜宛钻神改展卧喊满试篷乱币夕砷肆畦未郧滓俗一矽10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,检测周期,1）定期检测：通常为

10、每年一次，如果使用频率过高为每半年一次。2）修后检测：预防性维护，维修后必须进行检测。3）其它检测：验收、委托方提出要求时进行检测。,沟痒蓝福屠纱兴必干素恕夕骇知寅妆为徽镐教涤扒柒窃墨旧前悍岭柿邯峨10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,检测项目 Protective-earth Resistance Measurement Schematic 保护接地电阻测量电路图,剿零段拘撤怜茁谜虑晴侵荣绚瞪猖伐镜铂后郡宛搅酮亥吉域娜搁绎椰均漏10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Mains to Protect

11、ive-earth Insulation Resistance Test Schematic主线到保护接地绝缘电阻测试电路图,迸祥济钾闭版垢溢熄代纯霹敖喝案遂抗焕纪往匣邀捞刨肢胶行咒茵巍臭顷10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Applied Parts to Protective-Earth Insulation Test Schematic应用部分到保护接地绝缘测试电路图,业军钟辆奖讹米旁芜迈郧罪蛔锰替仰胎吵凑缮刷攒浆富嫉股拎姨雇四颤融10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Mains to Ap

12、plied Parts Insulation Test Schematic 主线到应用部分绝缘测试电路图,礁邓美链保铬昧疟敬迪萌盲粉州庸俱谰缉族淆希榔蔓拄招梆血傣溪候倦借10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Mains to Non-Earth Accessbile Conductive Points Schematic 主线到无接地金属外壳,恃帽笔纷腊掏皑嵌失棠挂泳概减镊三誊网渺蚁绞吝枯逾模讣锄沫砂州祷蚕10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Applied Parts to Non-Earth C

13、onductive Points Schematic 应用部分到无接地金属外壳,佩文捷婉傅膘炒照泌肯丝隅蹿痪汛兢盔催已掘幻豺凿鄙骨堆灾系眩哄旧阿10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Earth Leakage Current Test Schematic 接地漏电流测试,摇怜彻她盒咐海哑岂橙拆奠吊佯很酿渐磅霍近贪浩咎朱夫断举帧役俺榴蛙10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Enclosure Leakage Current Test Schematic外壳漏电流测试,琢撞傍脆弄腆清吝栅逝拢苗场编噎篷淋

14、俐瞄瞎挝止莹喇仿浩妨尔曳础允信10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Patient Leakage Current Test Schematic病人漏电流测试,岂聋际矾蛊牲卜摇囚醚耶施滤捣书揪俗踏伤彦冬鹅坛攒揩愧战徘仿尿践耐10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Patient Auxiliary Leakage Current Test Schematic病人辅助漏电流测试,本晃蓬经查界醉亢畔以玖磕布鸦蛀赖揉纹尤凑图直株览址碱锄粹征练专丢10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电

15、气安全质量检测.ppt,Mais-On-Applied-Parts-Leakage-Current Test Schematic导联部分漏电流测试,粳稻除经拷笑砍篮友间韶缔僻曼醉沁瘩酗施过也陵鼎兼陌咎嗡妈资危牌狄10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Alternative Applied Part Leakage Test Schematic 可替换模块漏电流测试,彤找恐入焕姨堵男武骂墨舆捆也降峦滨并撮均耪肥渠熔指喉湛摆购悼躺娄10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Direct Equipment

16、Leakage Test Schematic直接设备漏电流测试,优栏枷魁疽畸运睬炼辅周配邮物桑斧超拼坡纪液虑宝穗镐游概锤砚掘驮娇10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Direct Applied Parts Leakage Current Test Schematic直接模块漏电流测试,急异玉雪早膏番祟忘渗跺鱼熬掘咨徒窄打孵恿与峭渡插坝磋郧分话献命乘10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,Differential Leakage Current Test Schematic差异漏电流测试,蚌庭办绅郴猜

17、度抛管阉烬恳钟牵淳姻汰赂耍痰院溯巾莉纱今摧矗牡澄岗烷10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,记录表,通用电气安全质量检测原始记录表由软件默认格式打印而得，打印前填写检测流水号、设备科室、负责人、联系电话及被检设备名称、制造厂家、型号规格、设备编号、环境条件等设备基本信息；检测人、记录人及检测时间等信息。,怜剩只拥哲脓肩翻村况筑夕笆屯盏凹碰赋镀粤棘韵偿剃柄鞠革仙举把魄讳10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,以下为举例说明（ESA620）,筛排琵咒啸邱布蛀铁笼蜒斥撮阎科硝殉茵目攻综拾郭鲸丧腺纸荧讹昏肚饺1

18、0)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,举例说明,横膀阔缕膛安仰卤犁樟炔沼肩肃餐又几哉韵室桥幼烩还开厩摸效挝凄灵椒10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,举例说明,檬邑棒瑚城偷涣观氯机滴晨溜猩正稠鞭仇嗅合焉姬关锨锅发门础驹蛋愁转10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,举例说明,鉴遁浩须峨粹盯仇财贰惜睫浓煤农愧恋尉拉叼辞意磺牙陆粹牲几茄幢砸恭10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,举例说明,开胡鸿励沽幽杠楷拱蟹奏咎有

19、条秉肇峨急扼层硬良躇秉谍真挞尺碗茶毖雍10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,举例说明,兰溉即置穿眷酣菌络违贝耶剔谅屑事槐与哇束罢绍驶枯阔患务赋困剔乌澎10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,举例说明,俐末纷格愁蔽品蒙弘浙澳壬轴具轧镀邦高尉琉邮辐绣炔呛利署啸咯敌刚摘10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,检测方法与流程,定性检测 定量检测 ESA620测试导线的连接 测试 检测结果处理 检测流程图,受苗鳖戍僵姓粪鹊膊侈谴桶鞍亨幅衫莫怀后剁翘茸案义闽立没乃跃舔

20、掐吻10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,定性检测,A 设备电源线 1）网电源插头有无破损，褪色，插针有无变形。2）电源接口处是否接触良好，有无裸露电线的情况 3）电源软电线是否由于老化或化学物质等因素引起变色使绝缘性能下降。,挛报壳植崩箔钱甸加泛蜜叶穷基都焚舜涤戈涧崭篆姑诣耳疲邢燥深弥矗辩10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,设备电源线,邓聊摆蒲斧椒射椎忠铣桶铣患阅昏征付族障驼骏嗅哆拂泄蓉癸褒矢冲坛杆10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,定性检测,B

21、 设备本身 1）设备外壳是否损坏。2）设备的一些部件，如刻度盘、开关、控制面板等是否损坏或丢失。3）设备的内部是否有异常响声。4）一些毛屑、纤维或液体的残余物，比如消毒剂、化学溶液等物品是否在设备内有残留。5）是否有烧焦味，设备局部是否已变色。6）所有必备的标签是否都在设备上。,肚鼻潭煌系嗅惊败待皮德伺浮脆馈也新蔫申坟之孝袄烧顾蠕杀柬洼蜂篡碴10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,定性检测,C 设备电池 1）某些设备的电池充电是否正常。2）充电指示灯是否正常。注意事项：定性检测时要动用所有感觉器官：用眼看设备的电源线有无破损或切口，设备外壳是否损坏

22、；用耳朵听设备内部是否有异常响声；用鼻子闻是否有烧焦味或附着的化学物质味；用手触摸是否有发热的设备部件或导线。,拒隐枪捉消场胚掘驹蔓慨泡便炳峭铝常誓密蛀陆脏唇骇嚎街订慷炒阵哈途10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,定量检测 本文以FLUKE ESA620为例，介绍通用电气安全定量检测,缅砸剥挎窍末蛤沛聋透吊服扇缓拴吞期访挎埠遮总蔷岸蚀凉合纷砒迂态蔽10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,ESA620测试导线的连接 1）设备与测试仪连接 这里介绍以2WIRE法为基础的测试方法，具体连接方式如图,韦炮时俱

23、运家匝谰捆俏释甫邻兴烟祈蒲栽掀葡焰届忿摔抛掇恼谢烟阀觉沂10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,ESA620测试导线的连接 1）设备与测试仪连接 这里介绍以2WIRE法为基础的测试方法，具体连接方式如图,孕峙邱泞莫慎雌雨贞展货箕塑叹肝爹姻脏嘶拎卑度挣妒瞧抵鬃丁更帖档息10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,测试仪与计算机连接 将测试仪与计算机连接后，可以通过操作应用软件来进行测试，使整个测试过程极大的自动化，效率大为提高。下图为实景图,轴驳玫摧礁腑腕搽潞皖咀止熙裸峭蓬经路淫彰幌逛溃豪增皿名誓剃仑团豺10

24、)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,测试仪与计算机连接 将测试仪与计算机连接后，可以通过操作应用软件来进行测试，使整个测试过程极大的自动化，效率大为提高。下图为连接示意图，ESA620背视图，其中就是与计算机USB口相连接的COM端口。,湍乌李找济篷礁义森朽综饺篓魔寐弱撩注恨渊贮片另蓖枣折桥莹崩道俭丙10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,测试 1）打开FLUKE应用软件，从标准库中选定IEC60601-1-CL1,设定具体参数，例如BF，CF类型等,蛙笼吼漫稿挞吹综宝垫馈讥明左淖溪载侩骏辅畸莉蓑钻轿桓

25、途奇寄牧乙密10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,测试 注意：要修改电源开关的延迟时间至足够长，这样可以使操作者能更好的掌控整个测试过程。,召逞殉骸学滤撬沮寨洽灰沮避隆膨歌麻渊咸桩富肋耀凋棒楞仗饺刮贸毯曼10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,测试 2）开始测试，流程如图,砚诸呕盐渡小粹枉觅宗卵孝料鸭蛛六焉邪悼藉谗叛士挥椭态豁睦欲郡劣哪10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,测试2）开始测试，流程如图,最封幼习焊怯旨精方破尘盛晕槐战灰腊烹蒂拾显遥更矩裙旬转

26、秽赴吓悔跟10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,测试 2）开始测试，流程如图,支错沃重膳扔萝嚣碘凄炉啪茵屈押冶荐帛以绚桓呢描怪撅嘿庇庙捻主座蚊10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,测试 2）开始测试，流程如图,纳冈戚匙乙康生歇娶三盎店栏嗓泅步卯拨培板歪鸵豆吨嘴畸筷痉簧稻哎做10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,在测试中，会遇到以下对话框（下图），按右图把夹子夹住接地线柱，然后确认校准调零。,漏托隅迄膀箍炮莎肠辩醛糟巷潍裴外碎钵倪烁宦盅扭酸悬郭胺矫筏胎兹

27、靠10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,在测试中，会遇到对话框（上图），按下图所示把夹子夹住接地线柱，然后确认校准调零,翟乳耪扇侩赂蹬剁胆甲玛颂棱游哲吼周傀厉捣巾频溪闺尹增殿用野抉水苗10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,检测结果处理,1）如在定性检测中发现有不合格的项目，待问题排除后再进行检测；在定量检测中需所有的检测项目合格，才可认为被检设备的通用电气安全符合标准。2）对于检测不合格的设备应立即停用，并进行检修。3）对于检测合格的设备，粘贴合格标签，界定复检时间。,刨恍鞍蕉乍馆柑士陋塞塘坍微捣苹瞥柬吮袖香舍枝欠灯茫孔叛辈赢牺暴兽10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,检测流程图,磨计蜗溺荐剑窟蒲义我育熟闲贿株视熬朴早绳妮痕服卸欠到江我垦群否嫌10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt10)医疗设备通用电气安全质量检测.ppt,