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1、,越城区疾控中心慢病科任 乐,结核病控制项目新进展,指南(2008版)修改简介,内容,修改的主要理由修改的过程修改的内容,修改的主要理由与国家新增的政策和策略相一致,卫生部的全国结核病防治规划2006-2010年实施计划,扩充了很多工作内容,如:加强医疗机构与疾控机构合作免费诊断、治疗活动性肺结核患者实行传染病网络直报和结核病专报对非结防机构网络直报肺结核患者开展转诊和追踪在乡镇卫生院设立查痰点对新登涂阳肺结核患者的密切接触者进行筛查采用“五率”的考核评价指标,修订过程-1,2006年8月起,受卫生部疾控局委托,中国疾控中心结核病预防控制中心开始组织专家进行指南修订工作。7-8日在北京召开了中
2、国结核病防治规划实施工作指南修订第一次会议。,详细讨论修订指南目录初步确定各章节的内容框架布置下一步修订工作,修订过程-2,卫生部疾控局于2007年10月组织有关专家召开了中国结核病防治工作指南修订研讨会,初步确定了指南的主要框架与内容,并对下一步修订工作进行了部署。卫生部疾控局和医政司于2008年11月组织有关专家对中国结核病防治工作指南进行研讨,确定了一些修改意见。,修订过程主要时间表-1,修订过程主要时间表-2,修改内容新增加与删除的内容,2002版为11章,修改后为12章将原来的第一章“目标与策略”和第二章“机构与职责”进行了合并和修改 为“疫情、策略和服务体系”删除了原第三章“县级D
3、OTS策略覆盖实施前的准备”由于至2005年全国以县级为单位 DOTS策略覆盖率已达到100%,原第三章已不再适用,故删去增加了3个章节:流动人口结核病、耐多药结核病和结核菌/艾滋病病毒双重感染防治培训感染控制,加强政府承诺加强政府领导各级政府要制定当地结核病防治规划。坚持政府领导,部门合作,社会参与,共同做好结核病防治工作的原则。保障经费坚持以政府投入为主及多渠道筹资的原则,将结核病防治经费列入国民经济发展总体规划,保证结核病防治经费。健全结核病防治服务体系健全由各级开展结核病防治的领导机构和业务结构组成的结核病防治服务体系。,修改内容(1)疫情、策略和服务体系 章的修改,我国结核病控制策略
4、-1,提高发现和治疗肺结核患者工作质量 加强实验室能力建设积极发现肺结核患者 做好肺结核患者的治疗与管理工作 健全抗结核病药物供应和管理系统,修改内容(1)疫情、策略和服务体系 章的修改,我国结核病控制策略-2,应对耐多药、结核菌/艾滋病病毒双重感染,以及流动人口等特殊人群的挑战 坚持预防为主,开展耐多药防治工作;开展结核病和艾滋病防治联合行动;将流动人口纳入当地结核病防治规划,重点关注高危和脆弱人群以及监狱、矿场等特殊场所的结核病防治工作。,修改内容(1)疫情、策略和服务体系 章的修改,我国结核病控制策略-3,完善社会动员和健康促进工作制定倡导、交流和社会动员策略,在全国范围内实施。与多部门
5、合作,开展结核病健康促进工作力度。充分利用结核病防治健康教育材料资源库,有计划、有针对性地开展多种形式的健康促进活动,并进行效果评价。,修改内容(1)疫情、策略和服务体系 章的修改,我国结核病控制策略-4,全面开展医防合作工作将有关的结核病防治工作列入医疗系统的职责,并按照中国结核病防治规划实施工作指南(2008年版)要求的标准开展肺结核患者的转诊和追踪工作,加强结核病专科医院和结核病防治机构的合作,充分利用社区开展结核病防治工作。,修改内容(1)疫情、策略和服务体系 章的修改,我国结核病控制策略-5,强化监控与评价充分利用结核病管理信息系统,做好结核病常规资料的收集与整理,并做到及时报告;积
6、极开展督导工作,规范督导方法,提高督导质量;采用现代流行病学方法,开展专题调查,获得科学资料。通过整理分析资料,对结核病防治规划进行监控及评价,以深入了解结核病规划实施情况及其疫情状况。,修改内容(1)疫情、策略和服务体系 章的修改,我国结核病控制策略-6,积极开展研究工作开展为结核病防治规划服务的研究工作,包括应用性和基础性研究。确定应用性研究优先领域,积极推广应用性研究成果;研发新型诊断方法、药物和疫苗。,修改内容(1)疫情、策略和服务体系 章的修改,我国结核病控制策略-7,修改内容(1)疫情、策略和服务体系 章的修改,对各级防治机构进行了职责定位根据结核病防治规范的要求对各级业务机构人员
7、和工作条件的配备情况进行了要求根据地区的大小计算人员的数量,并且提供了装备清单。对医疗机构的职责进行了明确为规范医疗机构行为,加强医防合作,结核病服务体系,修改内容(2)结核病实验室检查的修改,增加了痰培养、药敏试验和生物安全相关内容为了适应耐多药防治的需要,适应病原微生物实验室管理条例的要求介绍了新的EQA体系为了满足现阶段的实验室工作要求,修改内容(3)肺结核患者发现的修改,修改了可疑症状者主要症状:由“咳嗽、咳痰3周”改为“咳嗽、咳痰2周”,增加了“可疑肺结核患者其他症状”。发现方式中增加了医疗机构转诊患者、结防机构追踪患者。为了加强医防合作增加了开展乡镇查痰点工作,为了更好地发现肺结核
8、患者更新了肺结核登记对象和登记本,并引入“联系卡”,修改内容(4)肺结核的化学治疗的修改,对免费治疗对象进行修正,将初治涂阴患者纳入免费治疗范畴为了覆盖更多患者,为其提供规范治疗增加了患者的每日化疗方案便于基层灵活选用不同的治疗方案强调了初治涂阴患者与初治涂阳患者采用同一化疗方案,修改内容(5)肺结核患者的治疗管理的修改,对患者管理方式进行了定义增加了治疗管理步骤,更有利于基层操作提出可利用家庭成员或志愿者对患者进行督导为了使肺结核患者的管理更加科学合理,修改内容(6)抗结核药品的供应与管理的修改,药品供应药品管理,供应系统采购运输与储存库存控制,根据现行使用的“药品管理手册”进行了修改,20
9、02年版 2008年版,抗结核药品管理内容变化,增加散装药品、固定剂量复合制剂(FDC)计算方法增加药品管理标准操作相关内容:库存控制、平均月消耗量等内容药品过期破损指标由2%调为1%在结核病监测报表药品部分:添加了“断药天数”、增加了“患者断药情况报表”,修改内容(7)结核防治健康促进的修改,健康教育对象-三级人群患者、家属及医务人员和公众健教内容与方法要求,目标-教育目标、行为目标和防治目标活动步骤核心信息,根据现行使用的“健康促进策略”进行了修改,2002年版 2008年版,核心信息,肺结核是一种严重危害人们健康的慢性呼吸道传染病。咳嗽、咳痰2周以上,或痰中带血丝,应怀疑得了肺结核。怀疑
10、得了肺结核,应到县(区)级结防机构接受检查和治疗。在县(区)级结防机构接受检查和治疗肺结核可享受国家免费政策。只有坚持正规治疗,绝大多数肺结核患者是可以治愈的。,修改内容(8)督导的修改,原则要求督导的一般程序督导方法督导内容对乡村级督导访视要求督导频度督导记录与报告,要求程序和方法内容频度督导报告和撰写,根据“新修订的督导员手册”进行了修改,2002年版 2008年版,修改内容(9)结核病监测信息管理的修改,利用专报生成病人相关的报表,取消了病人相关的季报。将规划管理的信息改为季度和年度录入表。增加实验室报表介绍了结核病管理信息系统,以及监测资料的安全管理和分析、反馈方法为使基层更好地利用结
11、核病管理信息系统及其监测数据,新增内容(1)流动人口结核病、耐多药结核病和结核菌/艾滋病病毒双重感染防治,新增理由流动人口、耐多药和结核菌/艾滋病病毒双重感染是我国结核病防治工作所面临的新挑战,应进一步加强流动人口、耐多药和结核菌/艾滋病病毒双重感染结核病防治工作,以加速结核病疫情下降。主要内容流动人口肺结核患者的发现、治疗管理耐多药肺结核患者的发现、治疗管理结核菌/艾滋病病毒双重感染肺结核患者的发现、抗结核治疗管理,新增内容(2)培训,新增理由结核病防治人力资源还不能适应新增结核病防治策略的需要;特别是人员的质量还很薄弱,需要加强培训;主要内容培训对象与频度、培训类型、培训内容、培训方法和培
12、训评估提出了具体的要求。,新增内容(3)感染预防与控制,新增理由肺结核是呼吸道传染病,主要通过近距离飞沫传播。做好结防机构和医疗机构内的感染控制工作,可以防止和避免交叉感染,从而预防及减少结核分枝杆菌在结防机构和医疗机构内的传播,为结防机构和医疗机构工作人员和患者及其家属提供安全的环境。新增内容感染控制策略、管理层控制措施、环境控制措施、个体防护措施。,浙江省第五轮全球基金耐多药结核病防治项目介绍,主要内容,项目背景项目概况项目管理与分工项目实施要点项目问题与难点,项目背景,项目背景,耐多药结核病人概念:结核患者体内的结核杆菌至少对INH和RFP耐药。耐多药结核病是目前结核病防治面临的三大挑战
13、之一。,项目背景-流行现状,WHO估计每年新出现3060万MDR-TB病人,可能现有100万病人。2000年全国流调显示,新发结核病人耐多药率为7.6%,复治结核病人耐多药率为17.1%。估算认为1/4的耐多药病人在中国。我省2003年耐药监测结果显示,我省原发耐多药率为3.54%,复治病人中获得性耐多药率为25.36%,全球基金结核病项目,项目概况,项目概况:第五轮全球基金耐多药结核病项目2006-20116省试点治疗4470例 MDR-TB 病人,项目概况:目标与目的,目的 降低我省耐多药肺结核的发病率和病死率。目标(一)预防耐药肺结核的发生;(二)评估耐多药肺结核病的流行情况;(三)实施
14、耐多药肺结核病防治策略(DOTSPlus 策略);(四)项目监测与评估。,项目概况:,二期项目08.10.111.9.30,两个执行期:08.10.109.9.30 杭州;09.10.111.9.30 杭州、湖州、绍兴、衢州、丽水。项目主要内容:项目的推动和协调、人力资源发展策略、耐多药肺结核患者诊断、耐多药肺结核患者治疗、提高患者治疗依从性、健康促进、项目监控与评价等七个方面,项目概况:全省项目二期指标,项目概况:各地市关键指标,项目概况:经费总体情况,(单位:欧元),项目管理与分工,项目管理与分工:项目机构设置,领导机构:领导小组 项目执行机构:各级项目办结核病防治机构:各级结防机构、社区
15、卫生中心、乡镇卫生院(防保站)、村卫生室 合作与技术支持组织和机构:各级专家组、地市级定点医院,项目管理与分工:各级职责,省级:组织制定本省项目工作计划、实施方案、成立省级专家小组、督促配套经费及时足额到位、下拨采购物资及经费、督导与评价、及时上报各类报表、培训等地市级:制定本级项目实施计划、成立领导和专家小组、病人的诊断、治疗与管理、培训、督导、药敏检查、报表、监控与评价等县级:可疑者发现、病人随访管理、健康促进、标本涂片与培养、填写相关表格、上报资料、接受上级部门质控与督导等社区、村:DOT、监测不良反应、督促患者复查、填写服药卡,项目实施要点,可疑对象与筛查病人的确诊与项目纳入病例的随访
16、管理项目登记与报告监控与评价,可疑对象与筛查,可疑对象与筛查,项目病人发现方式:可疑者筛查可疑者(以下痰涂片阳性者):慢性患者;与耐多药肺结核患者有密切接触史的涂阳患者;复治涂阳患者;治疗3月末痰涂片仍阳性的初治涂阳患者。筛查方法:培养和药敏试验,可疑者筛查过程,可疑者(4类),县结防机构填写“可疑者管理卡”以及“可疑者登记本”,县结防人员开具“痰标本培养检查单”,单”,填写“痰培养登记本”,进行痰培养,培养阳性,县结防机构开具“药敏检查单”,单”送地市实验室,地市实验室填写“药敏敏登记本”,进行DST,结果登记,如HR耐药,实验室确诊,确诊前治疗,病人的确诊与项目纳入,病人的确诊与项目纳入:
17、实验室确诊流程,病例的确诊与纳入,符合下列条件者纳入项目治疗:1、经本项目确诊的耐多药肺结核患者;2、已签署知情同意书;3、经地市级专家小组讨论同意。特别注意:对符合以上条件,但既往累计使用卡那霉素、(左)氧氟沙星6个月以上的患者,先做上述两个药的药敏试验,如患者对卡那霉素、氧氟沙星耐药,建议选择不含上述两药的其他4种有效药品组成治疗方案,如果项目提供药品不能组成含有4种有效药品的治疗方案,不纳入项目治疗。,实验室确诊后纳入项目流程,地市结防机构填写“耐多药肺结核病患者诊断通知单”,通知县(区)结防机构,县(区)结防机构通知患者到地市级结防机构进行相关检查。,检查合格,专家小组同意纳入项目,病
18、人到地市,地市开具“患者检查申请单”,进行检查,地市结防机构或定点医院填写“病案记录”,“患者登记本”,病人签署“知情同意书”,专家组确定方案进行治疗,病人实验室确诊,地市填写“治疗管理通知单”,送至患者所在地的县结防机构,县级结防所在“患者管理卡”上登记;填写“落实治疗管理反馈单”,通知地市结防机构(3天内落实),无论纳入与否,病人随访管理,病例随访管理-住院管理(20%病人),住院指征:老年(65岁或以上)、儿童等特殊人群;病情严重;严重不良反应;地市专家小组讨论认为患者存在其他情况需要住院者住院一般为1个月,费用为355欧元,专家组确定方案,地市结防机构开具“患者住院通知单”,病人住院,
19、出院时主管医生填写“出院通知单”,转交病人,治疗监测、DOT、服药卡、病案记录由主管医生填写,与地市结防机构、专家组联系病人情况,做好反馈,病人随访管理-住院病人出院后和不住院病人的管理流程,出院时主管医生填写“出院通知单”,通知地市结防所、或县级结防所、社区督导医生,病人开始DOT,定期复查,服药卡病案记录治疗监测季报表,疗效评价,管理结束,不住院病人,病人管理(激励机制和考核),激励(1)对患者的激励:到地市结防机构复查的患者,每人每次平均将得到4欧元交通餐饮补助;对家庭贫困的患者,经地市结防机构批准,将为其提供每月7欧元的补助(补助的贫困患者数量不超过患者总数的20)。补助可以现金或实物
20、(如食物、日用品)形式支付。(2)对执行DOT人员的激励:每完成一例耐多药肺结核 患者全疗程督导治疗,为提供DOT的人员提供51欧元的补助,每季度发放一次。考核:地市、县区级结防机构每季度对乡村级DOT人员督导考核一次;不合格者将不能继续DOT工作,相应奖励撤销。,项目病人发现与管理流程梳理,登记与报告,社区DOTS点:耐多药病人服药卡(由县级收集,于下月5日前交地市)县级:(1)全球基金耐多药结核病项目耐多药肺结核可疑者管理信息卡:该卡的资料信息来源于县(区)级结防机构对耐多药肺结核可疑者和确诊后的治疗管理等方面的主要信息。(2)“全球基金耐多药结核病项目耐多药肺结核可疑者登记本”,登记各本
21、县推荐的耐多药肺结核可疑者的相关情况;(3)“全球基金耐多药结核病项目痰培养实验室登记本”,登记本实验室的耐多药肺结核可疑者及患者的痰培养结果;,监控与评价,监控与评价,督导:采取逐级督导的方式 按项目要求,督导频次4次。督导内容:患者发现工作督导、耐多药肺结核化疗管理工作督导、耐多药肺结核患者登记、报告督导、实验室督、药品供应与管理督导项目评价,报表及时统计分析,专题调研与特殊调查,项目的难点,项目的难点:病人发现与纳入,指标完成的难度 病人基数少;筛查耐多药结核病可疑者少,例如全国筛查复治患者只有55%;开展药敏可疑者较少,指标的55%患者诊断延迟 省级药敏5个月,市级药敏3个月确诊后纳入项目治疗比例低 药品、不良反应等其他问题 流动人口、确诊前死亡,患者丢失比例大,纳入标准过严,项目的难点:医防合作,医院与结防机构职责与分工界定不清晰部分地区在患者出院后与结防结构交接不畅通,影响后续治疗;部分地区确定的定点医院不配合,住院治疗患者无1例;原因:项目提供住院费用标准低,病人辅助治疗费用标准低。医院对接收住院病人没有积极性,住院时间缩短。另外,行政部门的协调力度不够。,项目的难点:其他问题,经费使用速度要加强药品实际使用与测算之间存在差距,部分药品效期较短,易过期;某些实验室能力还较欠缺,谢 谢!,
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