机构设置与人员管理.ppt

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1、热烈欢迎各地洲市参加现场会的代表,和田地区维吾尔医医院制剂配制质量管理经验,和田地区维吾尔医医院,机构设置与人员管理和田地区维吾尔医医院,组织机构,第六条 医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员。1.组织机构图 2.制定各部门职责 3.制定各岗位职责,组织机构图,药剂科组织机构图质量管理体系图制剂配制组织机构图,药剂科组织机构图,主管院长,药剂科,制剂室,库房管理科,设备管理科,质量管理科,提取车间,口服固体车间,口服液体车间,外用制剂车间,原料库房,辅料库房,包材库房,成品库房,动力,设备,质量监督科

2、,检验室,前处理车间,药房,临床药学室,成药房,草药房,西药房,煎药室,质量管理体系图,主管院长,药剂科,质量管理科,质量监督科,检验室,配制现场监控,仓库,文件管理,验证,计量,取样,物料中间品成品放行,供应商审计,不良反应,自检,稳定性考察,留样观察,人员培训考核,人员体检,理化检测,微生物限度检查,维药鉴定,维药标本,制剂配制组织机构图,制剂室,前处理提取车间,口服固体制剂车间,口服液体制剂车间,拣选,洗药,烘干灭菌,提取浓缩,沉淀,回收溶剂,粉碎过筛,称量配料,制粒干燥,整粒总混,压片包衣,颗粒包装,合托制丸,选丸抛光,内包装,外包装,称量,溶糖,配料,洗瓶烘干,灌封,灭菌,灯检,外包

3、装,各部门职责,主管院长职责药剂科主任职责制剂室主任职责设备管理科职责库房管理科职责质量管理科职责（质量监督科、检验室）,各岗位职责,领料员岗位职责 中间室管理员职责净选岗位职责 洗药岗位职责烘干灭菌岗位职责 粉碎过筛岗位职责称量配料岗位职责 提取岗位职责浓缩岗位职责 醇沉岗位职责酒精回收岗位职责 制粒干燥岗位职责整粒总混岗位职责 压片岗位职责炼蜜岗位职责 合坨岗位职责蜜丸制丸岗位职责 蜜丸内包装岗位职责片剂内包装岗位职责 颗粒剂内包装岗位职责糖膏剂内包装岗位职责 茶剂内包装岗位职责液体制剂称量配制岗位职责 洗瓶、干燥岗位职责 液体制剂灌封岗位职责 液体制剂灭菌岗位职责液体制剂灯检岗位职责 外

4、包装岗位职责,人员,应配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员。以“三表”表示,三表,管理人员情况表 7人技术人员情况表 占总人数的62%质量管理人员情况表 6人包括内容：姓名、性别、出生年月、学历、学校、专业、毕业时间、职称、职务、从药年限等,对人员的要求,身体要求基本素质培训要求,身体要求,应没有对制剂配制污染的疾病-传染病、皮肤病、体表有伤口者不得从事制剂配制工作。定期体检，至少每年一次。,基本素质要求,对制剂室和药检室部门负责人的要求：学历和专业：具有大专以上药学或相关专业学历。工作经历：具有相应管理的实践经验。,培训要求,有培训计划有培训教材有培训有考核有培训记录有培训档案有上岗（证）每年至少一次。,培训对象,从事制剂配制操作的人员经相应的专业技术培训上岗。从事制剂质量检验的人员经相应的专业技术培训上岗。从事药材、饮片验收的人员经相应的专业知识的培训，具有识别药材真伪、优劣的技能。从事高毒性、强污染性及有特殊要求的制剂配制操作的人员经相应的专业技术培训上岗。进入洁净室（区）的工作人员（包括维修、辅助人员）进行洁净作业方面的培训及考核。,培训内容,检验人员、锅炉、配电：上级有关部门统一培训,培训组织,药剂科 技术指导质量科 组织实施,谢谢！,