常乐康reg在儿科的临床应用.ppt

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1、常乐康 在儿科的临床应用酪酸梭菌、婴儿双歧杆菌原籍复合菌制剂,更适合婴幼儿使用 协同作用，疗效更可靠 更好的肠道营养作用 来自婴儿肠道，更易粘附 不含肠球菌，安全更放心,1+1,2,目 录,公司简介 常乐康配方简介：1+12 常乐康药理作用 常乐康在儿科的临床应用 处方推荐 治疗利益总结,成立于1989年麾下有深圳科兴、山东科兴、深圳医药进出口公司及湖南科兴4家企业资产总值11.2亿元 1996年被国务院发展研究中心认定为 中国最大的基因工程药物产业化基地1997年被列为深圳高新技术重点企业2000年被国家科技部确立为国家“863”计划成果首批产业化基地,科兴生物集团公司科技兴国 人人健康,精

2、益求精的产品品质,专业化的学术推广模式,追求卓越 学术为先,在全国各地240多个城市拥有推广分支机构,与全国主要主导性医药商业 广泛的不间断合作,科兴的销售网络目前已经覆盖全国20多个省、直辖市、自治区,科兴销售推广的产品已覆全国3200多家医院,目 录,公司简介 常乐康配方优势：1+12 常乐康药理作用 常乐康在儿科的临床应用 处方推荐 治疗利益总结,内生芽孢，耐受强酸、强碱、强辐射滋养体严格厌氧，定居回肠和结肠体内快速生长繁殖利用抗性淀粉和不溶性纤维素，释放酪酸为主的短链脂肪酸(SCFAs)不产胺、吲哚和硫化氢，未发现蛋白类代谢产物,极强粘附性，良性刺激肠粘膜绝对安全：不降解粘液素、不移植

3、耐胆汁、高度畏氧、中度畏酸，定居空肠和回肠利用碳水化合物，释放乳酸为主的短链脂肪酸(SCFAs)释放抑菌物质(Bifidin),常乐康散剂/胶囊，每袋420mg活菌粉含 酪酸梭菌：4.2107cfu 婴儿双歧杆菌：4.2108cuf,常乐康配方特色：1+12,常乐康配方优势和利益：1+12,更安全：活性菌均为源自肠道的原籍菌更适合婴幼儿使用：活菌成份均为婴儿早期定植的肠道原籍菌属，更容易粘附 两株菌协同作用：疗效有保障更好的肠道营养作用：所含的酪酸梭菌是唯一释放酪酸的益生菌菌种，可提供婴幼儿肠道营养 耐胃酸耐胆汁：在肠道存活率更高 可快速纠正AAD肠道菌群失调,常乐康活菌成份均为婴儿早期定植的

4、肠道原籍菌属,Elisabeth AE,et al.Journal of Clinical Microbiology 1987;25(2):285-289,备注：1括号内数字为样本量 2粪便样本取自北欧爱尔兰国家23例12周龄的健康婴儿新鲜粪便测定(10例乳母喂养，6例铁强化奶 粉喂养，7例非铁强化奶粉喂养),酪酸梭菌是唯一释放酪酸的益生菌菌种,酪酸梭菌与双歧杆菌、乳酸杆菌的发酵底物比较1,酪酸梭菌与双歧杆菌的发酵产物比较2-3,1中国优秀博士论文集选 2006年 浙江大学(孔青)2 Proceedings of the Nutrition Society 2003;62:67-723 中国乳

5、品工业 2004;32(5):3-8,酪酸是人体肠道最重要的短链脂肪酸(SCFA),提供婴幼儿肠道粘膜上皮细胞能量底物1促进人结肠黏膜增殖分化成熟的SCFA2剂量依赖性地促进肠蠕动3抗炎症、抗肿瘤作用4人体肠道存在着特有的产酪酸功能菌群5乳酸不属于SCFA，属于肠道糖代谢的中间产物6-7,1.Gut 1995;37:684-689；2.Basson MD,Sgambati SA.Metabolism 1998;47(2):133-134；3.Cook SI,Sellin JH.Aliment Pharmacol Ther 1998;12:499-507；4.Immunobiology 2010

6、;15:1-10；5.Cresci GA,et al.J Gastrointest Surg 2010;14:449-461；6.Bernalier-Donadille A.Gastroenterology Clinique et Biologique.2010；7.34(Suppl 1):S16-S22,婴儿双歧杆菌特点：粘附能力极强,Source:International Dairy Journal 2002;12:197-200,婴儿双歧杆菌在结肠炎患者结肠粘膜的定植能力,8例临床诊断溃疡性结肠炎受试者(年龄31-69岁，中位年龄47岁)，连续7天服用婴儿双歧杆菌(3*1011CFU/

7、日)，服药前后及服药第2-4天结肠镜检并取样测定婴儿双歧杆菌活菌量,*检测限为104CUF/g,双歧杆菌属：绝对安全的原籍优势益生菌,Fumiaki Abe,et al.Anaerobe 2010;16:131-136,取健康人粪便样本，进行高压灭菌(120,20min),分离出婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌分别用MRS培养基和MRS培养基+1%葡萄糖于37条件下培养48小时，查看溶解带,B.breve,B.infantis,高压粪便样本,粪便样本,B.longum,0.3%肠粘液培养基,0.3%肠粘液+1%葡萄糖培养基,各种双歧杆菌菌株对肠粘膜的降解实验,婴儿双歧杆菌较其他双歧杆菌更耐

8、受胃酸和胆汁,短双歧杆菌,长双歧杆菌,婴儿双歧杆菌,Source:World Applied Science Journal 2008;3(1):40-44,pH 3.0，37,pH 3.0，37,pH 3.0，37,婴儿双歧杆菌,1%胆汁，37,AA:酸适应菌株；NAA:非酸适应菌株,AA,NAA,常乐康：酪酸梭菌促进婴儿双歧杆菌生长,傅思武 等.中国微生态学杂志 2000;12(1):11-14,酪酸梭菌促进婴儿双歧杆菌生长的体外实验,备注：GAM培养基，37、厌氧环境培养48小时,菌落数量(log10 CFU/g粪便),单独培养,培养时间(hrs),与酪酸梭菌混合培养,*,*,*,*,*

9、,*P0.05，与单独培养比较,常乐康显著提高肠道双歧杆菌、乳酸杆菌数量,傅思武 等.中国微生态学杂志 2000;12(6):334-339,常乐康对健康受试者肠道菌群的影响,30例健康受试者(男12例，女18例)连续7天服用常乐康(2粒,bid)，测定服用前后粪便主要菌群数量,P0.01,P0.01,菌落数量(log10 CFU/g粪便),常乐康：两菌株联合，作用协同疗效倍增,培养时间(hr),活菌量(log10 cfu/ml),培养时间(hr),活菌量(log10 cfu/ml),吕存女 等.中国微生态学杂志 1998;13(4):222-223,培养时间(hr),活菌量(log10 cf

10、u/ml),酪酸梭菌 vs 难辨梭菌,婴儿双歧杆菌 vs 难辨梭菌,酪酸梭菌+婴儿双歧杆菌 vs 难辨梭菌,单独培养,混合培养,婴儿双歧杆菌和酪酸梭菌单独作用抑制难辨梭菌生长，联合作用的抑制生长更显著,吕存女 等.中国微生态学杂志 1998;13(4):222-223,婴儿双歧杆菌和酪酸梭菌单独及联合培养对难辨梭菌生长抑制的统计分析,将婴儿双歧杆菌培养物、酪酸梭菌培养物及婴儿双歧杆菌和酪酸梭菌二株菌培养物分别与难辨梭芽孢杆菌培养物按一定比例混合于50mlGAM培养基中，同时将难辨梭状芽孢杆菌培养物单独接种GAM培养基，厌氧罐中37培养24小时，分别于0、2、4、6、8、10、12、24小时计数

11、菌落数,目 录,公司简介 常乐康配方简介：1+12 常乐康药理作用 常乐康在儿科的临床应用 处方推荐 治疗利益总结,优化肠腔环境，重建肠道微生态平衡ab促进益生菌b抑制致病菌ab纠正肠道菌群紊乱b提高肠腔sIgA水平ab，,增强肠道屏障功能增强粘膜细胞间紧密连接，释放抗菌物质a促进肠粘膜成熟发育提供营养素提高代谢酶活性和吸收转运ab,促进免疫系统成熟发育，防治过敏疾病a提高全身细胞免疫和体液免疫水平ab,a:婴儿双歧杆菌的作用b:酪酸梭菌的作用,常乐康的药理作用,常乐康提高优势菌，抑制条件致病菌，改善腹泻患者肠道菌群,Source:傅思武,等.中国微生态学杂志 2009;21(10):934-

12、935,常乐康对慢性腹泻患者粪便菌群的作用,慢性腹泻患者连续14天服用常乐康(常乐康胶囊，2粒/次，tid)，治疗前后取患者新鲜大便测定菌群,常乐康服药10天显著降低健康受试者肠道pH值,Source:中国临床药理学杂志 2005;98:449-452,大便pH值,P0.001,30例健康受试者随机分三组，常乐康小剂量组(2粒/日,n=10)，常乐康中剂量组(4粒/日,n=10)，常乐康大剂量组(8粒/日,n=10)，连续服药10天，记录服药前后粪便pH值，肠道优势菌群计数,P0.001,P0.001,常乐康不同服药剂量对健康受试者粪便pH值影响,酪酸梭菌提高消化道局部分泌型IgA水平,Sou

13、rce:Veterinary Immunology and Immunopathology 1995;48:333-342,(g/g粪便),初生8周的无菌乳鼠分别给予1%酪酸梭菌滋养体(1010CFU/g)和酪酸芽孢(109CFU/g)，连续给予6周，在给药第1、2、3、4、5、6周分别测定小鼠粪便IgA含量，并设同期正常乳鼠比较;,酪酸菌提高小鼠粪便IgA含量的实验研究,(n=5),(n=5),(n=5),(n=5),*P0.01,与无菌鼠比较,婴儿双歧杆菌提高肠粘膜定植抗力，降低通透性,Source:Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 2008;

14、295:1025-1034,婴儿双歧杆菌对肠上皮T84细胞定植抗力和通透性的影响,变化值(%对照),*P0.05，与对照组比较,婴儿双歧杆菌,婴儿双歧杆菌,定植抗力,甘露醇通过率,*,婴儿双歧杆菌释放抗菌素(Bifidin)，抑制肠道致病菌,细胞计数(log10),抗菌素活性(AU/ml),婴儿双歧杆菌繁殖期与抗菌素释放,抗菌素活性(AU/ml),抗菌素活性与pH变化的关系,婴儿双歧杆菌释放抗菌素：分子量(3.0kDa)；pH 4-10稳定；热稳定(12115min不失活),Cheikhyoussef A,et al.Food Control.2009;20:553-559,抗菌素活性,活菌量

15、,益生菌显著提高小肠绒毛膜高度和表面积,Yu XY,et al.Nutrition 2010;10:1-8,小肠绒毛膜高度,(m),小肠绒毛膜面积,P0.01,P0.05,P0.01,P0.01,P0.05,20只严重脑损伤小鼠随机分两组，分别给予肠道营养(125kcal/kg/d)和肠道营养+益生菌(双歧杆菌+嗜酸乳酸杆菌，700mg/kg/日，活菌量108cfu/日)，分别于第3天、7天、14天测定相关指标,(mm2),P0.05,双歧杆菌显著提高肠道对营养素的吸收,Yu XY,et al.Nutrition 2010;10:1-8,血浆D-葡萄糖浓度,(mmol/L),蛋白消化率,(%)

16、,P0.05,P0.01,P0.01,P0.01,P0.01,P0.01,20只严重脑损伤小鼠随机分两组，分别给予肠道营养(125kcal/kg/d)和肠道营养+益生菌(双歧杆菌+嗜酸乳酸杆菌，700mg/kg/日，活菌量108cfu/日)，分别于第3天、7天、14天测定相关指标,双歧杆菌促进新生鼠树突细胞成熟发育，调节Th1/Th2平衡,Source:Early Human Development 2010;86:51-58,小肠粘膜IFN-/IL-4比值,新生小鼠随机分成三组，无双歧杆菌组用庆大霉素(100mg/kg)和甲硝唑(80mg/kg)灌胃杀灭肠道双歧杆菌；双歧杆菌组用长双歧杆菌(

17、1010cfu/日)灌胃；取小肠粘膜下固有层Peyers结节测定细胞因子；,小肠粘膜IL-12mRNA表达,(Log10/40ngRNA总量),正常对照组,无双歧杆菌组,双歧杆菌组,酪酸梭菌提高全身细胞免疫和体液免疫水平,Source:中华微生物学和免疫学杂志 2006;26(7):653,胸腺指数,吞噬指数(值),血清特异性抗原溶血素,体重18-22g雄性SPF级ICR小鼠用氢化可的松(25mg/kg皮下注射)制成免疫力低下模型，然后连续21天摄入酪酸梭菌(5*107cfu/日)，测定相关免疫指标,酪酸梭菌制剂对小鼠免疫系统影响的研究,IgA,树突细胞,T淋巴细胞,Th1,Th2,细胞因子,

18、B淋巴细胞,Treg,常乐康药理作用小结,促进优势菌，抑制腐败菌维持肠道微生态平衡,促进消化道成熟发育刺激分泌sIgA,粘膜屏障保护,促进免疫系统成熟发育,目 录,公司简介 常乐康配方特色和优势：1+12 常乐康药理作用 常乐康在儿科的临床应用 处方推荐 治疗利益总结,常乐康在儿科的临床应用,治疗儿童急性腹泻、消化不良性腹泻、小儿厌食 治疗婴儿湿疹 治疗新生儿黄疸 治疗儿童各类慢性腹泻：IBS、IBD、霉菌感染等 用于儿童抗HP治疗，降低副作用发生率 预防和治疗抗生素相关性腹泻（AAD）预防性用于新生儿，预防新生儿高胆红素血症 预防性用于早产儿 1、促进早产儿生长发育 2、治疗喂养不耐受,常乐

19、康治疗小儿急性腹泻,欧雅娟.等.儿科药学杂志 2010;16(1):23-24,试验设计：随机对照临床试验受试患儿：急性腹泻住院患儿(N=120)对照组(n=60)：利巴韦林+乳酸菌素片(2片,bid)治疗组(n=60)：利巴韦林+常乐康(1袋,bid)，治疗至大便恢复正常观察指标：临床有效率腹泻持续时间平均住院时间,常乐康显著缩短急性腹泻患儿腹泻时间(1.3天)和住院时间缩短(2天),欧雅娟.等.儿科药学杂志 2010;16(1):23-24,两组患儿总有效率,率(%),95.8%,83.3%,平均腹泻时间,平均住院时间,(天),(天),P0.05,2.0,1.3,P0.01,P0.01,1

20、20例急性腹泻住院患儿随机分两组，对照组利巴韦林+乳酸菌素(2片,bid)，治疗组利巴韦林+常乐康(500mg,bid)，服药至大便恢复正常；,常乐康用于喂养不耐受的早产儿,试验设计：随机对照临床试验受试患儿：早产儿(N=80,胎龄29-36周，出生体重1000-2000g)对照组(n=40)：常规护理治疗治疗组(n=40)：常规护理治疗+初生24h内口服常乐康(1袋,bid)，28天观察指标：28天身高、体重、头围体重恢复初生时体重所需时间过渡到全胃肠营养所需时间,周伟.等.实用儿科临床杂志 2008;23(14):1108-1109,常乐康显著降低早产儿喂养不耐受风险，缩短全胃肠喂养所需时

21、间和体质量恢复初生时所需时间,周伟.等.实用儿科临床杂志 2008;23(14):1108-1109,28天内喂养不耐受发生率,率(%),过渡到全胃肠营养所需时间,(天),80例早产儿(胎龄29-36周，出生体重1000-2000g)随机分两组，对照组常规护理和治疗，治疗组加用常乐康(500mg,bid)连续服用28天；,25%,P0.05,P0.01,体质量恢复初生时所需时间,(天),P0.01,常乐康促进早产儿生长发育,周伟.等.实用儿科临床杂志 2008;23(14):1108-1109,头围增速(28天),(cm/周),(g/周),80例早产儿(胎龄29-36周，出生体重1000-20

22、00g)随机分两组，对照组常规护理和治疗，治疗组加用常乐康(500mg,bid)连续服用28天；,(cm/周),0.10,P0.05,身长增速(28天),体质量增速(28天),6.2,P0.01,常乐康婴儿湿疹临床有效率90%,Source:青岛医药卫生 2006;38(3):172-173,有效率(%),100例婴儿湿疹患儿随机分二组，对照组尿素软膏涂患处(n=50,3次/日,连续10天)，治疗组在对照基础上服用常乐康散剂(n=50,1袋,tid，连续10天)，评估治疗有效率,常乐康治疗婴儿湿疹的疗效,90%,68%,有效率 显效率+有效率,P0.05,常乐康促进高胆红素血症患儿血胆红素快速

23、消退,Source:孟传开 海南医学 2009;20(6):6364,(mol/L),257例高胆红素血症新生儿随机分二组，对照组(n=120)给予光照治疗+口服肝酶诱导剂+地塞米松，治疗组(n=137)在对照治疗基础上加用常乐康(500mg,bid)，连续治疗7天，治疗前和治疗后每日测定新生儿血胆红素浓度,两组新生儿治疗不同时间血胆红素浓度变化,*,*,*,*P0.05,与对照组比较*P0.01,与对照组比较,常乐康治疗新生儿黄疸显著缩短治疗时间,Source:实用医学杂志 2007;23(3):413,(mol/L),60例高胆红素血症新生儿随机分二组，对照组(n=30)给予光照治疗+口服

24、肝酶诱导剂，治疗组(n=30)在对照治疗基础上加用常乐康(1袋,qd)，连续治疗5天，评估日均血胆红素下降值、血清胆红素降到171mol/L所需时间,血清总胆红素日均下降值,P0.01,(天数),P0.01,4.3,6.0,血清总胆红素降至171mol/L所需时间,-1.7天,治疗组,对照组,目 录,公司简介 常乐康配方特色和优势：1+12 常乐康药理作用 常乐康在儿科的临床应用 处方推荐 治疗利益总结,常乐康临床应用推荐给药方案,婴幼儿腹泻急性腹泻：1包,bid,连续3-5天慢性腹泻：1-2包,bid,连续治疗15-21天霉菌性腹泻：2包,bid,连续10天新生儿用药：黄疸、湿疹：1包,bi

25、d,连续治疗5-7天新生儿预防性用药：1天1包，连用1个月,首剂量加倍原则,剂量依赖性原则(服用剂量越高，起效越快、疗效越持久),目 录,公司简介 常乐康配方特色和优势：1+12 常乐康药理作用 常乐康在儿科的临床应用 处方推荐 治疗利益总结,常乐康可安全应用于各类儿童肠道不适,治疗儿童急性腹泻、消化不良性腹泻、小儿厌食 治疗婴儿湿疹 治疗新生儿黄疸 治疗儿童各类慢性腹泻：IBS、IBD、霉菌感染等 用于儿童抗HP治疗，降低副作用发生率 预防和治疗抗生素相关性腹泻（AAD）预防性用于新生儿，预防新生儿高胆红素血症 预防性用于早产儿 1、促进早产儿生长发育 2、治疗喂养不耐受,常乐康配方优势和利益：1+12,更安全：活性菌均为源自肠道的原籍菌更适合婴幼儿使用：活菌成份均为婴儿早期定植的肠道原籍菌属，更容易粘附 两株菌协同作用：疗效有保障更好的肠道营养作用：所含的酪酸梭菌是唯一释放酪酸的益生菌菌种，可提供婴幼儿肠道营养 耐胃酸耐胆汁：在肠道存活率更高 可快速纠正AAD肠道菌群失调,感谢聆听！,