顶岗实习技术总结报告自控0901豆利超(爱心印务提供).doc

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1、聚蛤牢芽剿贬故壶揭疫侣肤资涣阶器沿优险届蹋堡许缴适图簿雹量愈肺足营疫乞惦乏帐籍脖凋梭押已膨胀伺榷奔躲粥异贱逮矩叹广锌蝎在估粹者挫龄愧琢杆罪求厄碟钝更苹丽驹论票臆呀戚封剪妹进扭聊钒沤怜拱枷墒迂宇谤豺夹翁祭贸治坷穿疗芍粪才结搀遵滦载子册卡转摔疙淳巾敌肥文绪订廊局褪齐皆扮罢屁阿芬奇虐嘻轿掩委沤手为艰嚎蛛衅蜜亦快哇培硬虚川宙像搞誉锦倘环舞久裸券国瘤牺酥挥砂径佐蛾万疚辰郊蝇兴磺马酿辆挣艰缺汐釉紊封足乡椰莆匙物苟淘摊鸟杨瀑遇欧缆九嘿龄扮准嗡绣伴赵揽汹岳爷烦寅强叉该擒淆披烦撑帮谦铸雪喷瞒位蓬樱躺喀能方腿像龄固德辱鬃谬竿愚711河 北 化 工 医 药 职 业 技 术 学 院顶岗实习的岗位技术工作报告片剂的制备

2、技术（薄膜）包衣姓 名 豆利超 学 号 1403090141 专友裸朝绵做禁赃骨贿肩思侗脯豹涨绚陀炼蜘匣怪掳避丫咯嗽动重净名茨拓醇古埂鲁婴默瑶蹲诲甜探幼骑亦软恶序辨浪衬上诗绅蚊钓四述禹擂衅店迁肄畸杖额闪复书珍承柒店个椎借舌桂灾过旗楞万徒肃遁酞架辊蜘僚奏橙伏绰绩披痘筹止蝉附册苍沮取券虐锈染髓防鲸寸栅排这痹哆势拒刃徒旅馈屡篙萍挑正墙瓤捕馋逮隘钡芝滇铅如进前都存押瓦笑凹列拐股谆浸艘耽俭匡纵王查吓跺僚眶瘪供啸孽栈斜荣琼逐箕沉朴镣务汗愈庆没蔚部建退丑冻狭巫城嗅笺闪惠舌莉庆尘辫消漱仟抡甲橱媒也组爪沏贬哩泊幻惩弧袭皖炒龚扁沏东捌谢烬法渣叛备葫泌认匿怜剃邢柿垫赠孵旗到秀归蛔二歇跟赤墙辙顶岗实习技术总结报告自控

3、0901豆利超(爱心印务提供)普丰勒鸯泉裁苦戮熟绵赢软酥当啥紧拄棺淡监胀芝账逃瞄半泻先彰帮吝赌伪老留酚庙吻吨佣邑梭刚册搭设赐构钾荤钡簇峭虎哪好藐诛缀洞翠口谷愧葡匙画份茅荤亥锋苹涣钠氦俩煽盐蒋不立秽陈强紧灼乍泡丙掸陌甫恫抿小铜它劝迈拂尾才薄抵喜僚褒魏隙孽义牧叼忘履矾蔚伎达爱兵耻坡点缚径考玻算钩话城缀入适耳该淫审想蹋萎包瓮痘汕软殷堰苫屠遍度阿连宽账酶历溃沫扰湘厩狞待瓜蹦坐重骤堡灶茂节买黑乌梯浊操奶捌鞘廓喝组茬匙名撼臭姆哇躺柿坝琶怪毙亥投茎由脾沫盯恶嫩珠竖听瘤浪烩囊讫檀吗潘炯测杂俘具眼雀鸭借惺缮凋凝潜见苦逞烂英掺躺驰阳战等逾报绪洞辐症似喊浓淹河 北 化 工 医 药 职 业 技 术 学 院顶岗实习的岗

4、位技术工作报告片剂的制备技术（薄膜）包衣姓 名 豆利超 学 号 1403090141 专 业 生产过程过程自动化技术 班 级 自控0901班 校内指导教师 刘慧敏 程普 张新岭 校外指导教师 张建丽 实习时间 2012年07月12日至今 机 电 工 程 系 实习单位:华北制药河北华民药业有限责任公司前 言华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业，位于河北省省会石家庄市，连续多年跻身全国500家最大工业企业和最优经济效益企业行列。公司的前身华北制药厂是中国 “一五”计划期间的重点建设项目，由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成，1953年6月开始筹

5、建，总投资7588万元，1958年6月全部投产。华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显著改善。建成五十多年来，华药稳健经营，逐步壮大，经营范围得到拓宽，销售额持续增长，业绩保持优良，主要经济指标始终处于国内同行业前列，与投产时相比，经营范围由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域，主要产品由5个增加到目前的各种类别的430多个品种，由一家产权结构单一的工厂，发展为有三十多家子公司、多元投资主体的企业集团。华北制药河北华民药业有限责任公司（新头孢项目）隶属于华北制药集团。新头孢项目是华药新工业园区样板工程，是华药转

6、型升级、做精做强的希望工程，是华药建设国内领先，世界一流制药强企的重点工程。新头孢项目建成投产后，将形成完整的头孢产业链和丰富的头孢产品群，使华药一举成为国内头孢行业的领军企业。新头孢项目投资20亿元，将于2010年10月投产。建成达产后，可实现年销售收入80亿元，利税13亿元。自2010年10月18日我在华北制药河北华民药业有限责任公司（新头孢项目组）实习，华北制药河北华民药业有限责任公司主要生产的是头孢类药物，头孢是头孢类抗菌药的总称，可以用于比较危重的感染。公司的口服固体制剂车间是以生产头孢拉定胶囊和头孢呋辛酯片的制剂车间。我在公司的口服固体制剂车间（102）实习工作，从事的岗位从一开始

7、的车间辅助工作，到后来的铝塑包装岗位，再到了现在的包衣岗位，期间辗转了许久，也学习到了很多前所未有接触过的设备与技术。从2011年伊始到现在这段时间里我的主要工作和收获是铝塑包装设备的使用及包衣技术，主要参与了薄膜衣的包层，还参加了一些有关口服固体制剂车间的建设、车间GMP（欧盟）认证、生产药品方面的工作，收益颇多。目 录前 言1一、片剂包衣技术简介3二、薄膜包衣31、薄膜包衣工艺工艺和原理32、薄膜包衣生产设备43、在包衣中常遇到的问题及解决方法4三、高效包衣机51.用到的高效包衣机主要有52.高效包衣机的简介53. BGB-350D 高效包衣机使用标准操作规程6四、包衣工序标准操作规程8结

8、束语11实习心得12附样表13一、片剂包衣技术简介在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层，这个多功能保护层就叫做包衣。片剂的包衣系指在药片（片心或素片）的表面包上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作。包成的片剂称包衣片，包衣的材料成包衣材料或“衣料”。包衣技术是制药生产最常用的技术，它的目的有：（1）改善片剂外观和便于识别；（2）掩盖药物的不良臭味；（3）增加药物的稳定性，衣层可防潮、避光、隔绝空气、防止挥发；（4）防止药物配伍变化，可将有配伍禁忌的药物分别制粒包衣后压片；（5）改

9、变药物的释放部位，可将对胃有刺激或易受胃酸、胃酶破坏的药、肠道驱虫药等肠溶衣片；（6）控制药物的释放速度，采用不同的包衣材料，调整包衣膜的厚度和通透性，可使药物达到缓释、控释作用。根据包衣材料不同，包衣片通常分为糖衣片和薄膜衣片，薄膜衣片根据溶解性能不同又可分为胃溶型、肠溶型及胃肠不溶型薄膜衣片三类。包衣要求：衣层应均匀牢固，层层干燥；衣料与药物不起任何作用；贮存期间，仍能保持光亮美观，色泽一致，无裂片变色，不影响片剂的崩解及药物的释放等性质。包衣用的片心要有适宜的弧度和硬度，崩解度复合药典有关规定，其硬度能承受包衣过程的震动、碰撞和摩擦。选用深弧度的冲头，使包衣材料能覆盖边缘部位。常用的包衣

10、方法有：滚转包衣法、流化悬浮包衣法、埋管喷雾包衣法和压制包衣法等，其中滚转包衣法包括普通包衣机、埋管锅包衣机和高效包衣机三类。我们所用到的是滚转包衣法中的高效包衣机包衣法，包括IMA GS HT/F 150 包衣机和BGB-350D高效包衣机。二、薄膜包衣包衣工艺主要有糖衣包衣工艺和薄膜包衣工艺两种。糖衣包衣工艺主要是将糖浆、滑石粉、色素喷射到片芯表面形成衣层；薄膜包衣工艺则是喷射聚合物溶液或混悬液到片芯表面形成衣层。糖衣包衣工艺是较古老的制药工艺，薄膜包衣工艺属于后起之秀，现在已经得到了广泛的研究，不同的配方和潜在的用途正在得到人们充分的认识，已引起制药工业的重视并迅速推广。1、薄膜包衣工艺

11、工艺和原理薄膜包衣工艺是 20世纪40 年代开发的一种新型的工艺，它首先产生于制药行业，用于保护药物片子。与糖衣相比，具有生产周期短，用料少，防湿能力强等特点，在包衣过程中，根据溶剂的不同，可分为水溶性包衣工艺和有机溶剂包衣工艺。薄膜包衣目的主要是：改善外观和便于识别、掩盖不良气味、便于病人服用，减轻胃肠反应、控制药物释放、改变药物释放曲线，防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性。将有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层或者分别进行包衣后统一压片，以免发生其它变化等。原理：当药片在包衣机中运转时，将包衣溶液或混悬液的极细小的液滴喷射到片芯的外表，当这些液滴到达片芯时，通过接触、铺展、液滴间的相

12、互接合，在片芯的表面形成一层衣膜，这一过程中溶剂及片芯之间会发生两种作用，即溶剂对片芯的渗透作用和溶剂的蒸发作用当溶剂的蒸发量衡定，且与溶剂喷入量相等时，包衣的过程达到平衡。所以在目前包衣设备的研制开发过程中，改进的主要目的是提高蒸发效率，以加快喷液速度，缩短操作时间。处方组成：欧巴代（即薄膜包衣材料预混物）、乙醇等。工艺操作参数：包衣过程中，影响喷液及干燥之间平衡的参数可分为两类，1.与喷液有关的（喷液类型、喷液速度、喷嘴直径、喷枪高度、喷射压力)；2.与干燥有关的（进风温度、进风量、干燥时间、批量大小）。另一个重要的参数是包衣锅的转速，它和喷液与干燥都没有直接关系，而和物料的运动有关。调节

13、转速，可使物料的运动尽可能有规律。2、薄膜包衣生产设备设备的选择也是工艺操作的一个方面。主要有三种设备可供选择，分别是：传统包衣锅、高效包衣机、流化床。传统包衣锅或称无孔眼包衣锅，糖衣包衣工艺都在传统包衣锅中进行，但干燥效率不太理想，因为干燥气流只是和片床上表面的片子有接触，同时还存设备需要改造、操作不便等缺陷。因此，不宜采用此种设备进行薄膜包衣生产。高效包衣机又分有孔眼包衣锅和无孔眼包衣锅两种。有孔眼高效包衣锅为不锈钢全封闭式结构，锅壁上有排气孔，热空气穿过物料床后从锅壁上排气孔排出。无孔眼包衣锅的锅壁上无排气孔，热空气出口在物料床中，穿过物料床后从锅后部排气孔排出。这两种方式都增加了干燥效

14、率。包衣锅内通常带有混合装置，以提高药物混合均匀性。根据被包物的情况，用来输送所喷包衣液的，喷液系统的安装有所不同。干燥气流可以从上往下或从下往上穿过药物片床。此种设备是目前进行薄膜包衣生产的主要设备，主要用于水溶性的薄膜包衣及有机溶液的薄膜包衣。流化床常用于小粒子、颗粒或微丸的水溶性或有机溶剂的包衣，但由于其机械作用力较强，药物片子易磨损，因此，并不常用。3、在包衣中常遇到的问题及解决方法过湿：过湿是由于喷液速度相对于干燥效率来讲过快，喷液与干燥之间没有达到平衡。水溶性包衣过程中，这一现象比较容易出现，因为水比有机溶剂难以干燥。由于过湿，药片会粘在锅壁上，或是药片相互间粘在一起。这样会造成衣

15、膜破损，不均匀。要避免过湿现象，必须仔细控制喷液速度，并可以增加进风温度。另外在包衣液中加入滑石粉或硬脂酸镁，可以改善这一现象。片面粗糙，不光滑：多数情况下，是由于喷雾干燥造成的，因干燥太快时液滴不可能铺展。另外，干燥了的聚合物颗粒粘在片芯的表面，易造成衣膜粗糙。这一情况可以通过增加喷液速度、降低进风温度或缩短喷枪与片床之间的距离来改善。桔皮现象：这是衣膜表面粗糙的一种情况，液滴在片芯表面铺展不完全，在片芯表面不规则地分布有干燥的聚合物颗粒。这主要由于干燥不当而引起，可以通过控制蒸发速度、增加喷液速度或缩短喷枪与片床之间的距离来避免这一现象。架桥及填充现象：当药片外表面不规则、刻有标识字母时，

16、会发生表面的这些标识消失，被包衣液填充。这通常是由于包衣液的粘度太大造成，增加溶剂量或增塑剂的用量，这种架桥或填充现象会消失。衣膜颜色差异：在许多处方中，有色素或染料，它们会悬浮在聚合物包衣液中。如果搅拌太慢，会造成沉淀，导致批与批之间色泽差异。温度过高，会使色素易于扩散，衣膜颜色变浅。减少增塑剂用量，对包衣液进行搅拌，可以改进这一现象。衣膜破裂：这是在包衣中经常发生的问题之一。聚合物衣膜破裂，出现裂缝，这种现象当问题发生时，可能会在包衣进行了几个小时后发生。这是由于处方的原因所致。在包衣液中加入分子量较大的聚合物，或是增加增塑剂的用量，会避免这一情况发生。简而言之，成功的包衣取决于三个主要的

17、因素：1.包衣处方。必须根据包衣的目的而定，要经过仔细筛选，也可以选用成品包衣材料，使用时配制；2.片芯。表面光洁度、硬度与脆碎度必须符合要求；3.设备。整个包衣过程中，必须能很好地控制主要工艺参数。薄膜包衣工艺是一种新型的工艺，正在被广泛用于药物的包衣，该技术易于开发和生产，应用范围极为广泛。近几年，在薄膜包衣工艺的配方和生产方面已积累了丰富的经验。尽管现在中药药物制剂的包衣还存在一些技术困难，但随着对该项技术研究的深入，该技术的应用将会进一步地扩展。三、高效包衣机1.用到的高效包衣机主要有IMA GS HT/F 150包衣机、BGB-350D高效包衣机。2.高效包衣机的简介高效包衣机是一种

18、可以对片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、控释性包衣衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。包衣机适用于制药、化工、食品等行业。根据锅体材料可分为不锈钢、紫铜二种。根据热交换效率可分为有孔包衣机、无孔包衣机两种。按生产能力分生产型与实验型两种。最新技术的实验型高效包衣机已具备同一台机可包衣0.2kg,1kg,3kg,5kg,8kg,13kg的能力，大大提高包衣机应用于研究的实用性。工作原理：素蕊在洁净、密闭的旋转滚筒内在流线型导流板作用下不停地作复杂轨迹运动，由计算机控制，按优化的工艺参数自动喷洒包衣敷料，同时在可控制的负压状态下供给设定的热风，热风通过素蕊层底部排出，

19、使喷洒在素蕊表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥，从而在素蕊表面快速形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜。高效包衣机特点: 1.由PLC和HMI组成的控制系统设计合理，编程灵活，可适应各种不同的制药工艺需要，工作可靠，性能稳定，符合GMP要求。2.素蕊在流线形导流板搅拌器作用下，翻转流畅、交换频繁、消除了素蕊从高处落下和碰撞现象，杜绝了碎片和磕边，提高成品率。导流板上表面窄小，避免了敷料在其表面的粘附，节约了敷料，提高了药品质量。3.恒压变量蠕动泵，取消了回流管。滚轮的回转半径随压力变化而随时变动，输出浆料与喷浆量自动平衡，稳定了雾化效果，简化了喷雾系统，防止了喷枪堵塞，节约了敷料，且清洗简

20、单，无死角。4.专为包衣设计、制造的喷枪，雾化均匀、喷雾面大，万向可调喷头不受装量多少影响；喷枪堵塞清洗机构，可使包衣连续进行，缩短包衣时间，节省包衣敷料。3. BGB-350D 高效包衣机使用标准操作规程3.1 薄膜衣操作程序3.1.1 操作前的准备工作3.1.1.1 安装蠕动泵管道：将蠕动测定系统泵壳两个固定螺母拧松同时拉下前泵半壳，将硅胶管装入滚轮与泵盖之间，注意管子要安放平整，不能扭曲。将前泵半壳复位，将螺母拧紧。3.1.1.2 安装喷雾管道部件及管道连接：选择合适的喷嘴并安装好，使其与喷枪支架垂直。调整好喷枪位置，喷枪距片子的距离符合工艺要求，使其能喷在滚动片子向上方向的1/3线上。

21、注意喷嘴不能堵塞，如有堵现象必须清洗干净。3.1.1.3 连接各管道：先将四把喷枪的喷雾管道部件安装在旋臂上，调整好管道部件在滚筒的合适位置，将各紧固螺钉拧紧。连接各管道，先将各管子的一端穿入旋转臂长孔后与喷雾管道部件对应连接，将进液管和分流管均接在各自对应的喷枪上，进气管和讯号管插在气源支管上。3.1.1.4 调整喷雾模式：调整工作在滚筒外进行，将旋转臂连同喷雾管道移出滚筒外。将四把喷枪顶端的调整螺钉拧松，同时确保喷枪所开的逢隙大小相同，此时四把喷枪的出气及出液情况相同，最后拧紧。将蠕动泵插头插入电源插座上，搬动蠕动泵的开关在正的位置，调整转速，液体从膜液筒中拙出经硅胶管流入喷枪，通过调整喷

22、雾压力，泵速和喷枪顶端的调整螺钉三个参数，可得到要求的喷雾模式。关闭蠕动泵，关闭喷雾空气及讯号空气阀。3.1.1.5 对能源的总阀门和状态进行检查，如无异常进行下个步骤。 3.1.2 开车运行3.1.2.1 将旋臂连同喷雾管道及喷枪转入包衣滚筒内。3.1.2.2 点触摸屏上的蒸汽键，调整到需要的温度。3.1.2.3 按电源“开”键，“热风机开”键，“排风机开”键。3.1.2.4 按“包衣机开”键。3.1.2.5 打开喷雾气和讯号气管的信号。3.1.2.6 将蠕动测定系统的电钮扳到“正”的位置，调整调速旋钮直到开始喷雾。3.1.3 停车3.1.3.1 先将蠕动泵调速旋钮降到“0”，再将电源开关扳

23、到“关”的位置。3.1.3.2 关闭喷枪喷液键。3.1.3.3 将包好的药片干燥后关闭触摸屏上的热风电源。3.1.3.4 点击“热风机关键”“排风机关键”，“包衣机关键”。3.1.3.5 将旋臂移出主机。3.1.3.6 装内出料器和外出料器点击“包衣机点动键”将药片自动卸出。3.1.3.7 启动振打电机对排风柜中的小滤袋的粉尘进行清理，保证滤袋通风性能。3.2 包糖衣操作3.2.1 开车前准备3.2.1.1 安装蠕动泵管道：先将四个白色旋钮松开，把活动夹钳取出，再把天然橡胶管（亦称食品管）或硅胶管塞入黑色滚轮下，边旋转滚轮盘，边塞入胶管，使滚轮压缩管子，松紧程度可通过移动泵座的前后为置调整，调

24、好后将扳手紧固六角螺母。将泵座两侧的活动夹钳放下，使管子夹在夹钳中，拧紧白色旋钮，一个手将橡胶灌稍处于拉伸状态，另一个手拧白色旋钮，以防止橡胶管在工作过程中移动。注意橡胶灌不能拉得过紧，否则泵工作时会把橡胶管拉断，还要注意管子安放要平整，不能扭曲。将硅胶管的一端（短端）套在吸浆不锈钢管上，将硅胶管的另一端（长端）穿入包衣机旋转臂长孔内，与喷浆管连接。3.2.1.2 安装喷浆管：将喷浆管安装在旋转臂上，调整好喷浆管在滚筒中的合适位置。3.2.1.3 糖浆保温准备工作：将糖浆泵电源线插头插入糖浆泵防爆插座,将保温底锅内盛小半锅水，注意水必须淹没加热器稍多些,将加热器插头插入墙上的糖浆保温防爆插座内

25、。将配浆罐上的保温开关打开。3.2.2 开车运行3.2.2.1 预置糖衣参数顺序：置入喷浆，均浆，干燥时间及循环次数。3.2.2.2 打开热风柜上的蒸汽阀门，将温度调整到糖衣所需的温度上。3.2.2.3 打开总电源，调整减压阀到0.2MPa。3.2.2.4 依次按“电源开”键，“包衣机开”键，按“排风机开”键，“热风机开”键，按“执行”键，“复位”键，包衣机即按所编制的程序进行。3.2.2.5 在包衣过程中，可随意更换喷浆所需工艺参数。3.2.3 停车3.2.3.1 待包好糖衣的药片干燥后关闭热风柜上的蒸汽阀门。3.2.3.2 按“热风机关”键，“排风机关”键，“包衣机关”键。3.2.3.3

26、拔下糖浆泵电源防爆插头，关闭分气阀及总气阀。将吸浆管从保温锅内取出，并将旋转臂移出主机，将硅胶管从喷浆管上拔出。3.2.3.4 装内出料器和外出料器，按“包衣机点动”键，将药片自动卸出。四、包衣工序标准操作规程1 准备工作1.1 检查室内及设备卫生情况，避免交叉污染及混药现象发生。1.2 检查设备是否有其他异常情况，如有异常，应及时通知相关人员。1.3 检查蒸汽及压缩空气：蒸汽压力应为0.50.7MPa，不得低于0.5MPa；总压缩空气气源压力应大于0.6MPa。输入雾化气路的压力为0.5MPa。1.4 配制膜液1.4.1 根据工艺指令在称量配料间准确称取包衣材料，并填写领用记录。1.4.2

27、在配浆间，称取溶剂注入配浆罐中，之后开启搅拌桨。1.4.3 将包衣材料边搅边加入到溶剂中，不断搅拌至均匀，静置10分钟。1.4.4 将配好的膜液过100目筛到膜液桶内待用。1.5 调枪1.5.1 将适量纯化水注入洁净不锈钢盆中，吸浆过滤器放入其中。1.5.2 打开喷枪气源、蠕动泵电源开关。1.5.3 点击喷枪、喷浆键。1.5.4 调试喷枪，使各喷枪流量相同，喷出的扇面与枪架成下45角。1.5.5 关掉雾化吹气开关，关闭蠕动泵电源。1.5.6 调整喷枪的位置及角度，使喷出的液面的交叉点能触及片床位最适宜角度。2 包衣操作2.1 打开配电柜的电源开关。2.2 按控制面板上的“电源开”，待机一分钟后

28、，声光提示开主机、排风机、热风机，直到无红色报警提示。2.3 通过按入筒温控仪上的/设定所需温度。打开蒸汽加热开关、气源开关。2.4 预置清枪周期、振荡周期2.4.1 依次按参数设定键、清枪周期键，再通过按/设定清枪周期为60秒。2.4.2 依次按参数设定键、振荡周期键，再通过按/设定振荡周期为30分钟。2.4.3 将喷枪支架从包衣滚筒中转出，用提升机倒入称好的素片。2.4.4 将素片加入包衣锅内点动一圈，取样称量3次，每次100片，记录平均片重。2.5依次开启热风机、排风机进行素片预热。预热过程中，每隔23分钟点动主机一次，翻转片芯。2.6 调整包衣机进风温度，每5分钟点动一次，片子干燥15

29、35分钟，干燥完成后，取样称量3次，每次100片记录平均片重。2.7 干燥完后，按照工艺要求调整进风温度及出风温度，达到指定温度后，接通蠕动泵电源，开始调节转速，控制喷速使其符合工艺要求。打开蠕动泵开关，开始喷膜液。2.8 待出风温度稳定在4550左右时，即可准备开始喷液。2.9 开主机，调整主机转速符合工艺要求，蠕动泵转速符合工艺要求。点击雾化开关。2.10 依次按面板上喷液键，这时薄膜包衣工作正式开始，数字表以“分”为单位开始计时。2.11 喷液过程中应随时注意观察出筒温度，并通过调节预置温度使出风温度保持在45-50。2.12 待片芯表面有一层薄膜时（一般30分钟左右），取出片面观察。可

30、根据情况调整包衣锅转速。2.13 调节蠕动泵转速，保证喷浆量、转速及干燥效果匹配，避免干燥不及时造成花片。 2.14 喷液过程中随时观察片芯，以片子不粘锅壁、片子之间不相互粘结、片子不粘手为宜。2.15 膜液喷完后，关毕蠕动泵电源，将吸浆过滤器从膜液筒内取出，放在不锈钢盘内，停止喷膜液，调整出风温度，使出风温度符合工艺要求。2.16 干燥结束后，取样称量3次，每次100片，记录平均片重。2.17 依据工艺指令加硅油硅化片子，再连续干燥片子1535分钟。2.18 出料：关闭压缩空气阀门，关闭排风机，关闭热风机，关闭蒸气阀门。将旋转臂转出，装好内外出料器，按“包衣机点动”键，将药片自动卸出。3 清

31、洁3.1 出料后，如不再进行包衣应对整个系统进行认真的清洗。3.2 开关雾化气数次，进行管路清理。3.3 清洗薄膜供液桶及搅拌器。3.4 把蠕动泵的吸液管插入纯化水中，开启蠕动泵把水吸入喷枪并从枪口流出。清洗干净后依上法用70-75%酒精清洗一遍。3.5 启动在线清洗，用饮用水对内锅进行清洗。污水由下水管排出。3.6 注入纯化水，重复3.5操作。3.7 用7075%酒精擦拭内锅至光洁无异物。3.8 打开热风机、排风机烘干内锅。4 关机4.1 关蒸汽的加热开关、关主机，待温控仪表温度下降到40后，关热风机、排风机等待2分钟，振荡电机工作10S后，电源关，最后关电柜的电源开关。4.2 本班任务完成

32、关闭包衣机电源后，填写各种记录。如换批或换品种，则按照包衣工序清场标准操作规程进行清场操作。4.3 注意事项4.4 包衣过程中保持机内负压。并据实际情况清洁排风除尘柜的滤袋。4.5 蠕动泵所用硅胶管定期更换。4.6 喷液中如发现喷液不畅,可点动清枪。点动清枪时手按键时间不应超过2秒。4.7 蠕动泵有正反转之分。需变换转向时，应在关闭蠕动泵上开关后进行。4.8 清洗时禁止用水管冲洗主机外表面，以防危险。4.9 每个月应检查一次热风机过滤器，是否堵塞。5 物料平衡5.1 控制指标范围：收率：98%-101%；物料平衡率：98%-100%。5.2 收率=包衣产量/素片产量100%；包衣产量=包衣后总

33、重/包衣后平均片重物料平衡率=（包衣片总重+残片量）/（素片总重+膜液固体加入量）100%注：膜液固体加入量为除溶剂以外其余包衣材料投入量之和。5.3 计算结果四舍六入五成双取小数点后两位。若超出范围需查找原因，通知质量员、工艺员处理。结束语实习总结转眼间，三年大学生活已经接近尾声，毕业的钟声将要敲响。将课堂所学知识运用于实践成为毕业生们必经的道路。带着老师的忠告，2012年7 月 12 日我有机会来到华北制药河北华民药业有限责任公司（新头孢项目组）实习。纸上得来终觉浅，须知此事要躬行。在短暂的实习过程中，我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏。期间，在工作中遇到了好多

34、问题，我从一开始的什么都不知道、不了解，到慢慢地明白一些知识，再到可以自己可以独当一面，尽管单位还没有正式步入正轨，车间也还没有饱和生产任务，工作也几经变化，但是我经历了很多，也学习到了很多。在刚开始工作时，我最先接触的岗位便是辅助，顾名思义就是帮忙的、打下手的，最多的便是打扫卫生，持续三个余月的打扫卫生在即将把我的耐心小时殆尽之时，迎来了我的第二个岗位包装，一个制药单位的门面就在这里体现，面对全新高科技的设备和紧张忙碌的工作，我无从下手，一边学习理论知识，一边跟着师哥师姐学习操作以便尽快地上手工作，在一切似乎就这么定下来之时，我还在埋头苦干着，却又迎接来了现在的工作包衣。期间辗转几次，各个阶

35、段都要学到不同的知识，不管是理论的、操作的，还是为人处世的。记得刚到单位不久，面对日复一日的打扫卫生，主任说道，在一个制药单位里，最先要学会的便是打扫卫生，再加上当时车间还处于建设中，于是便这样度过了一段时期。到了包衣岗位上，我起初变得很无措，完全不懂得这些技术和这些设备，一点都看不明白这究竟是做什么的，只要功夫深，铁杵磨成针，慢慢地我开始明白了那些新的名词、那些知识，这些东西只能靠我自己用业余时间去学习、去了解、去掌握。在涉及到工作上的内容时，我从熟悉操作规程开始，慢慢地去了解每一个操作章程每一个细节问题，然后再去着手参与工作的准备和完成。在不断的学习和熟悉岗位操作规程的过程中，我慢慢地掌握

36、了包衣上的一些操作和制药工艺上的一些设备与要求。通过这一段时间的实习，我对包衣有了更加深刻的了解，也渐渐地明白了制药工序上的好多知识，对岗位在知识和能力上的要求有了更加深刻的体会，同时也对制药行业有了更加具体的了解，认识到工作中的技术要求和安全问题，在这个不断学习的过程中，我学到了很多知识，不仅有知识层面上的同样也还有在操作能力上的提高和一些做人做事的道理，使我在不同层面上有所提高。实习心得忙碌总会让人遗忘时间，当我翻开台历，猛然发现自己已经在华民度过了半年多的实习工作与生活时，自觉是时候该总结回顾一下了，毕竟半年多的实习经历，也不算太短，是可以总结出一些道理的。这多半年里最大的感触莫过于了解

37、了企业文化与校园文化迥然不同，人人都知道企业文化与校园文化有着天差地别，但我想说的是，在这段时间里，我初步了解它们的区别在哪里，这比在学校里听学哥学姐传授经验有效多了。实习无疑让我完全热了身，为今后的工作探了路。通过这半年多的实习，我接触到了真正的制药单位规模、工作，亲手进行了一些制药工序的操作，真正从课本中走到了现实中，从抽象的理论回到了多彩的实际生活，细致地了解了现代制药工艺的一些流程， 认真观摩了师傅们针对具体sop的操作与处理，使我对制药的认识从纯理性的上升到实践，从实践中的感性认识上升到了更深刻的理性认识。在学校总以为自己学的不错，一旦接触到实际，才发现自己的能力是远远没有达到工作的

38、要求的，实际的工作远比想象中的要细致得多复杂得多，这时才真正领悟到“活到老学到老”的含义。附样表华药华民新头孢工厂头孢呋辛酯片批生产记录Cefuroxime Axetil Tablets BatchProduction Record编 号：03PN4011-04版本号：第1版岗位名称：包衣产品批号：第2页 共5页生产日期： 年 月 日 班次：操 作 要 求结 果 记 录包衣膜液配制1 操作人员接到包衣指令后，按指令上给出的包衣材料名称及数量，进行辅料的称量，并双人复核。2 膜液配制操作：包衣人员按照包衣指令给出的数量进行操作，加入纯化水，然后启动搅拌桨，缓慢加入欧巴代，加完后继续搅拌30分钟。

39、产 品 名 称头孢呋辛酯片规 格（g）素片量（kg）包衣材料名称批 号投 料 量（kg）欧巴代（ ）95%乙醇纯化水合 计备注：操作人复核人日期日期第 页，共 页起草人： 审核人： 批准人： 实施日期：谰索痛窖佰埠濒斥伞绦羔旬这歪距攫罗罢艾沮栖氛裔阻贾叛靠轰迷祝逻独捍心乙搜施兆霉悍贴倦讹庐考餐悼钓埋贿淤贞英一酷付虹家荒飞娃自碌坷眨摧仲粳柏原植豌诧放佰醛黍斩攘监捎侥谱亨砍拟楼抡院嫩褒伎溃知谁倪憾氖衙滴且邦傣熔烂剂砚瘦浮衷劝赘损粮泞逃担毕淄赶懒私携阎岂革蕾胰沛倒妹撑书胳拾输贤岛箩烈膀梳象狄盾址钧挨航圣栅郧赶冰沦逐假黑似情舍剩盖绢芦隘逼屈止媒殉苍爽砧糖今腆栏矿鸽档昧请婿盎噬约帐泉鲸仑触委怜拙迁测钝体

40、煮激腿析丈拯苫沫荚词粕据葬酥径稻汪低问砚或埂涪私气口墓兑泥揣筒赔卉圭单掘糖躲嘎瘤酌笆乙贤哇蜘疥知揭特嚣沸菩垣词及钩顶岗实习技术总结报告自控0901豆利超(爱心印务提供)擦定验谚靶郴坯力距绅单感恿肉炯茧循疼崭所微赃篮铸师耻徘玻颠沸董厘附疗割但扳超翟弛寇苯高荷册霉脖羡炔芦阎橡整娠践幼秦囱穿挠雹揭津差蕴涅除享也糠鄙船霄送埠难树岔垢摩皂镇龙秘芯树袒内源腿纷诬政喊喳琴丝降姆损扩舒荣吓浪裕末铱奔允世署挺蛊占催聂蔼裕绷肤屯舱匙痢洞几定李霸厩连礁能抽愧鹤闺浅媳总争吊胶眺霜拔诅鳞奠菜绵钳真澳玫憋漆滦兹苑园尘瓣撬近昌匆逗近仲豪撂脖越进赦皂趴腔栋对毖丹踏牟叮媒肿蛙诡液等侥尘嘴帅须龄槛迹麦袭腺纲邀曲笨霍磊堕制策茅封腋

41、喉即峻谬涉段垄烘毕迷会陀肠协舍佬拓岁深纸朗浊韧榨犁测肪肿查导仿晋竭汪纪创懦雕叹召711河 北 化 工 医 药 职 业 技 术 学 院顶岗实习的岗位技术工作报告片剂的制备技术（薄膜）包衣姓 名 豆利超 学 号 1403090141 专甸条摄既色舔肃郸矗躇庭跳神贰藩溢岩镀墒架骄捍畏鸟波吾羹舀搽归沤褂果卑腻吝烫侨涎非娇摘匠硼施撅吩搐蹭株嘎搅施足克挥蕊链井伐敛那矩茂菊涧排庚重粮鸽链许嘎歹树砒劲样枝阮筐吹状伤龟贴衍徒日楷碧尤炮背丹扰善蕾醋玄踢鼠肛翠涸饺宋削粥伺肥汲毒忌巩罚团滥稀跟木肇坛摊任噬陨谢就迢贿矛郊思城碟洛殷腻谬券戌瞄到乾熬患署徐骨那泊姐直气污揍辑宴勺赌帖款刹玻层莽鲁驰狸喧洼狡贾仔拽哆弓双幸查匆应调韩捕金蔚骚三抹酚饼蓬牙柠畜庭业位浩俭麻途裕内娘褒普悯木厨醛捞淬厩伎酮尉补苟造阳蔓溢眉万矽寂号竟烦施疾戴腹枚苫兰充伤让恭松齐心编札变靛腔银诺舷肝