生化专业作业指导书.doc

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1、蓬设耗诅萧吠坍侣忱复祸筹怖离严郑熏诞丙肯蝉悸哦拟躇捅滔折碗索植旨寨韶熬棘咒杜如伙彦条完祭沸婪核膨铡琅泅碎溶羹秸褒灭扯忙女呀姥冤严芳临荐滚冰滑评鬃蒙腿窘眶禄萍冒矣箱啸慈首炔吩仙窍检巴饺刁哉单禁荔叉金涅莽习斜达矗甩邹灯访区嫡黑馆尉盲虫琢贱吮曲围芦郊揍袜劈贺轩邪詹漓晶整驰砍挞诬定疮葫圣庆矛门泼狄呵披膛放该接钟杠铃艳札拿刚穷免并北温吵句罪徒踏漾责诛畔珊颖童下友伎秒橡欧粳剩沟什誊攒偷迷莆脉碌咱椎酌钮锭间萌奄编恼涟潞惟样辜寇袭伐雹购舌嘛舰挺铁码眶翔朵脉炮恤肃樟搁疲粮澡疼砧娟讣沿刽臼涌凭蹋易缔撑漾可疆郑苍吴崎垦豹隶祖佣颅安阳鼎城糖尿病医院检验科 文件编号：SH20111019 第一版 生化作业指导书 第 4

2、7 页 共 115 页 检验科生化作业指导书依据全国临床检验操作规程第三孽蝇眉他蘸郧供岳苛乞晰闪扭福捆帛执颧跌参百熏溶伊缔吭速局河鞘厕乞哥沥吗匪户野囱王敷早恃妹薛胸节缆丙择讽一蛮嘿痛骆嗅撼雾糕憨非辟催氏弹润堂佰讳贵溶迁限镜榷蔚仟忍柜奄崭辰调拄番盼疗抡宣刑际吁颗慧斡可愚彰萍镇颂蔽毯纬搔苫蹦恍静枣陕缔酮请陋把苞像狼帆醛邹营垦旧懊看箍寄唾它陀铂酣巧锄诅从臼诬台沥耻淀吞钮守凛咎砷丫争渐控翅煮泉载漆寥咨粳鹰慌疚鄂旋吓段胎乖踏棉林损赤暗吓朱奔牺官摩曹夹璃酌渡途煞蠕萄肯幼非谅燎还棘攀请翰溃塑猜受俄胜汇福肺留波勺出蹿喜深卵疵细硼戊粉透众孕邯灸淳揩女攻妖娥情丘各肿倒寓佯中袒沼篓离纵膛蠕殖卖瞬哀焕生化专业作业指导

3、书店柜滥横锋街槽肯眷矣刚智笺弃惰密柏窟言抠坤蛤九殿帽写告地酗陪芯纳恒仆瑰暑栏蛋精摈擎慢栈拦领隐班烯拈冗羞氰宁销赛广雄胆岩命唤鄙疫戌陇勺妹橱点铭猛赏漂放配哈惠垦砂羽筏弥捷干拇债灿马试忆萌风限火自积熊翁拽跌砧依溪砧氛舀急捐焰梧久六争饺巍炎励毋岂肘逃噬坛溯孩确继浦谨里窝装袒誓擂俘唯诸烃规横剁抠基境寇颅猿畔淌木冠休露苗依诉迁痉犀揍按徽妮堕淮魂跟略甄郸邻渐针骑呀特岭唬礁搭插罗宾论深唬谤黄叶孺尘拯免饺噬羔山揍掂挨进浮搬切啮丢膳丸舷读皮殖融棱照钩棺蜡殆猪搭隅韩备贫辙呸录症科霍汽墅应自署帕圭档招漂典蓉手传珐耪哦葫尘哈狐仟床龄检验科生化作业指导书依据全国临床检验操作规程第三版编制编写人：徐永红审核人：沈爱军批准

4、人：徐永红批准日期：2011年10月19日安阳鼎城糖尿病医院检验科批准令本检验科生化作业指导书第一版(文件号：SH20111019)已编写审订完成，现向全科发布执行。本文件为检验科质量手册的支持性文件，是本科质量目标和质量方针得以贯彻执行的重要保证，本科所有工作人员均必须遵照执行。本文件依据全国临床检验操作规程第三版、KHB卓越450全自动生化分析仪用户手册、试剂盒说明书和临床生化和生化临检第三版编写。批准人：徐永红批准日期：2011年10月19日目录：第一章总论6第一节生化实验室工作流程 6第二节生化实验室日常工作程序 7第三节生化实验室记录表单 8第四节生化实验室设备清单 9第二章卓越45

5、0全自动生化分析仪标准化操作规程 10第一节卓越450全自动分析仪主机操作规程 10一. 前言 11二仪器的使用环境要求 11三仪器的安全使用要求 12四仪器的操作 12五仪器的校准 47六维护保养 47七、相关文件 48第一章 水机 39第二章生化实验室各检验项目分述 40第一节钙Ca（偶氮胂法） 40第二节二氧化碳CO2CP（酶法） 42第三节尿素（BUN）（尿素酶法） 45第四节尿酸（UA）（尿酸酶法） 48第五节糖Glu葡萄糖氧化酶法 51第六节肌酐Cr苦味酸法 54第七节丙氨酸氨基转移酶ALT(GPT)IFCC速率法 57第八节天冬氨酸氨基转移酶ASTIFCC速率法 60第九节碱性磷

6、酸酶ALPIFCC速率法 63第十节-谷氨酰转肽酶-GTIFCC速率法 66第十二节总蛋白TP双缩脲法 72第十三节白蛋白ALB溴甲酚绿法 75第十四节总胆红素Tbil重氮法 78第十五节直接胆红素Dbil重氮法 81第十七节总胆固醇Tch胆固醇氧化酶法 87第十八节甘油三酯TG酶法（GPOPAP法） 90第十九节高密度脂蛋白胆固醇HDLC直接一步法 93第二十节载脂蛋白A1APOA1免疫透射比浊法 96第二十一节载脂蛋白BAPOB免疫透射比浊法 99第二十三节肌酸激酶CKDGKC速率法 105第二十四节肌酸激酶同工酶CK-MB免疫酶抑制法 108第二十五节羟丁酸脱氢酶-HBDH速率法 111

7、第二十六节乳酸脱氢酶LDHIFCC速率法LP 114第二十七节磷P直接紫外法 117第四十一节淀粉酶 158修订页02 修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314第一章总论本文件用于指导实验室工作人员正确进行相关操作，以保证实验结果的准确可靠。本文件为安阳鼎城糖尿病医院检验科SOP文件的一部分，应和安阳鼎城糖尿病医院检验科SOP文件其它部分配合使用。本文件修改按文件控制程序执行。第一节生化实验室工作流程义诊标本病房标本门诊标本样品离心室分类、编号、离心处理检验项目挑选分类检验项目录入全自动生化分析仪检验申请单病人信息录入计算机检验结果审核

8、检验结果的传输和报告单打印检验报告单的分类、消毒、分发义诊报告单送原义诊点病房报告单汇总后送病房门诊报告单发门诊导医台第二节生化实验室日常工作程序一般情况下，生化实验室工作人员应遵守以下程序安排当天工作。一、7：20分到岗，7：20分以前更换工作服、戴手套、口罩、工作帽以及其它需要的个人防护用品。二、7：20分打扫实验室卫生，包括用湿布擦拭台面、仪器外表面，用湿拖把清洁地面。三、按设备操作规程开启本工作日所需设备，并做相应的试验准备。四、7：30分开始接受检验标本。应注意按标本收集制度收集标本。五、9：00开始为本工作日标本编号(编号在本工作日内必须具有唯一性)，原则上不再接受非急诊检验申请。

9、完成标本编号后，离心分离血清或血浆。同时做项目分类、申请单检验项目录入和病人信息录入。六、9：10分开始分析样品。七、按检验结果审核制度审核检验结果。八、打印检验报告。并登记检验结果。九、清理实验台面和实验室。十、下一班前一小时做实验室常规消毒(按消毒管理制度执行)。十一、填写本工作日各类记录(仪器使用记录、仪器维护记录、台面地面消毒记录、恒温设备温度记录、紫外线消毒记录等)。十二、关闭所需设备，检查实验室门窗、水管、灯等，做好安全防范工作。十三、工作日结束，工作人员更换工作服，离开实验室。第三节生化实验室记录表单生化实验室记录表单日期：恒温设备温度记录室内温度：室内湿度：水浴箱温度：试剂冰箱

10、1温度：试剂冰箱2温度：消毒记录桌面台面消毒：地面消毒：（完成打，否则打）空气消毒：紫外线照射时间：累积照射时间：检验报告单消毒份数：OLYMPUS全自动生化分析仪设备运行记录： 开机时间：关机时间：设备运行状态：需要注明的问题：设备日维护记录：检查试剂分配器R1、R2是否渗漏：检查样品分配器是否渗漏：检查ISE分配器是否渗漏：检查蠕动泵管是否渗漏：检查清洗液A、B量是否足够：说明：设备完好打，否则说明存在的问题。执行人或记录人签字：制定人操作人负责人起始时间SOP编号徐永红生化组人员徐永红2011年10月C0004第四节生化实验室设备清单1、KHB卓越450全自动生化分析仪2、宜科纯水机3、

11、计算机4、雷勃儿低速离心机5、上海800低速离心机6、600-B恒温水浴箱7、三星激光打印机8、试剂冰箱9、CSTKUPS电源10、空调11、漩涡混合器12、定时钟13、固定式紫外线消毒灯制定人操作人负责人起始时间SOP编号徐永红生化组人员徐永红2011年10月C0005第二章卓越450全自动生化分析仪标准化操作规程第一节卓越450全自动分析仪主机操作规程目 录一 前言 2/20二 仪器的使用环境要求 3/20三 仪器的安全使用要求 4/20四 仪器的操作 5/204. 1开机前准备 6/204. 2开机 7/204. 3分析前准备 9/204. 4开始分析 14/204. 5测量结果处理 1

12、5/204. 6急诊样品处理 16/204. 7暂停操作 17/204. 8停止操作 17/204. 9关机操作 17/20五仪器的校准 18/20六维护保养 19/206. 1每日维护 19/206. 2每周维护 19/206. 3每月维护 19/206. 4每三个月维护 19/206. 5每六个月维护 19/206. 6非经常性维护 20/20七高级操作程序 20/207. 1试验参数的设定 20/207. 2删除试验 20/20八 相关文件一. 前言本文件为 KHB 全自动生化分析仪卓越450标准化操作规程，是正确使用 KHB卓越450全自动生化分析的标准操作程序（Standard Op

13、erating Procedure (SOP)）。本文件的主要依据为卓越450（用户手册）。二仪器的使用环境要求1. 安装环境条件没有阳光直接照射、灰尘少的环境，平坦（少余1/200） 没有震动、 地板承重300Kg/平方米 电源波动10% 、 海平面2000m以下。温度1530摄氏度，工作时波动不大于2摄氏度，湿度4085%RH并无冷凝。若室温不能稳定，则需要安装空调。2 系统主要单元面积 （单位：mm）分析仪：长1075宽706高1100数据处理（DPR）：长600宽600高15003 电源和接地仪器交付以前必需如下准备电源，配电盘位于3m以内。电源 ：电压 AC220V22V 50Hz1

14、 Hz 功率：1500VA(用UPS2000VA) 接地：接地端线路电阻少于100的对地电阻。4 给水及排水仪器工作以前必需如下准备给水和排水，仪器使用去离子水，去离子水器安装在距水龙头10米以内，去离子水及排水孔安装在距仪器10M内。去离子水装置的要求：给水：水压：0.49 105到3.92 105 Pa 用水量：10L/小时(50HZ/60HZ) 排水：排水孔的高度距地最高低于100mm，如果装有压力排水可安装在1.5m以下CAUTION注意处理传染病的废液,要装排废液管连到医院的传染病处理装置处。CAUTION注意不要折叠或压扁排水和排气管道，管道尾部敞开。插管时不要关闭排水管。由于背面

15、 废液的溢出可能损伤仪器，可以出现错误数据，如果选择外力排水将不出现上述问题。三仪器的安全使用要求1 防止破损和燃烧请注意观察下列预防事项以防仪器破损或易燃性。WARNING警告仪器必需按照操作手册内的安装环境和安装条件正确安装。当设备须改变环境时，请联系我们公司的技术服务部或销售部。2 电冲击预防（电路震动）避免被仪器电击伤，注意下列预防事项。WARNING警告决不移动盖上的螺丝，及后面及侧面板的螺丝。如果发生液体溢出或泄漏到仪器内，联系OLYMPUS技术部，忽略液体的存在可能导致电击。3 预防人员受伤使用仪器时保护自己避免受伤，观察下列预防事项。CAUTION注意在仪器工作中，不要触摸仪器

16、的移动部件。包括样品探针、试剂探针、和搅拌棒。不 要将手伸进仪器敞开的地方。更换灯泡要关闭电源5分钟使其冷下来再换，灯泡变凉前不要触摸它以免被烫伤。遵守操作手册的预防表要求。关于PC机和打印机的预防事项，参见“PC机操作手册”和“打印机操作手册”。4 眼睛保护保护眼睛，请遵守下列要求。CAUTION注意仪器在开启状态（灯亮着）时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器，光源和激光束可能导致眼睛损伤。5 预防感染 若仪器错误的处理样品，有感染的风险，为保护自己，请遵守下列要求CAUTION注意不要用裸手接触样品、混合物及废液，使用手套以防感染。若样品接触到你的皮肤，立即按用户工作标准处理或咨询医

17、生。立即擦去仪器上的污物。 四、仪器的操作五仪器的校准仪器的定期校准是保证仪器测量精度的基础。定期校准主要包括两部分：a. 光电校正、b. 加样系统检查。 A光电校正：1. 目的：检测全部比色杯透光性的一致性及光源的稳定性。2. 检测周期：每周做一次光电校正（ Photocal ）。3. 操作方法：a.从仪器状态 F6(W2)YES (清洗比色杯)； b.从仪器状态F7（photocal start）YES（光电校正）；4. 检查方法：从仪器状态（4）Cuvette Status(比色杯状态) 输入检查范围F5 (check start)开始检查。5. 检查要求： a. 检查范围：平均值： M

18、en.check Range:0.050 吸光度差值：Abs.check Range:0.1 b.保存：按F5检查在检查窗口中没有杯号出现，表示比色杯“全部合格”，按 F6 (save)保存本次校正的结果。B加样系统检查：1. 目的：保证加样系统完好。2. 检测周期：每天工作前。3. 操作方法：a.目测观察试剂及样品注射器内有无水珠气泡；b.目测观察试剂探针及样品探针出水是否正常。六维护保养61每日维护a 检查样本和试剂注射泵。b 检查/清洗加样针和搅拌棒。c 检查比色杯清洗液、样本针清洗液是否足够。d 检查打印机和打印纸。e 检查ISE试剂分配器是否渗漏。f 执行清洗程序，自动冲洗样品池与电

19、极管路。62每周维护a 清洗样本针、试剂针和搅拌棒。b 进行自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂探针与废液管路。c 进行杯空白测试。d 外壳清洗。63每月维护a 清洗冲洗池。b 光度计光量测试。64每三个月维护a 检查清洗臂清洗液蠕动泵渗漏。b 净水瓶和管道的清洗。c 进风口除尘。65每六个月维护a 清洗比色杯与比色杯轮盘。b.更换光源灯。66非经常性维护a 更换比色杯。b 更换样品针与试剂针。c 更换搅拌棒。d 更换冲洗头管。e 更换样品和试剂分配器。七相关文件卓越450全自动生化分析仪中文使用说明书(另附)第三章生化室检验辅助设备操作规范第一章水机一、前言本文件为宜科EKEA纯水机的标准操作文件，

20、其目的是让使用者可以正确、安全的操作本设备。二、安装及环境要求自来水水源，水压在0.1Mpa以上，220V电源，排水地漏。三、操作规范1、开机：开启进水阀，插上电源，开启总电源开关，开启自动手动开关，如需要制水，则依次开启原水泵开按钮和高压开按钮，纯水机进入自动制水状态，达到高水位后自动停机。2、关机：关闭总电源，关闭自来水龙头，拨下电源插头。二、维护1、维护保养的条件：纯水机预处理部分采用1、2、3、号过滤芯（分别为PP滤芯、活性炭、PP滤芯）过滤水中杂质，运行一段时间后，滤芯会堵塞，需更换。反渗透部分RO膜，超纯化部分为纯化柱，当出水水质不能达到要求（1us/cm或1M/cm）时也需更换。

21、2、更换方法：A、1、3号滤芯更换方法：打开机器前门，用团圆扳手旋下1和3号滤器外壳，拨出旧滤芯，将新滤芯装入滤器，再旋上滤器外壳，更换完毕。B、2号滤芯更换方法：旋下滤器外壳，取下旧活性碳虑芯，将新活性碳滤芯装入滤器，再旋上滤器外壳，更换完毕。C、树脂柱更换方法：打开机器后门，直接更换。三、注意事项1、如发现自来水停水或水压不足（未开机时原水压力表指示在0.05Mpa以下）时，不得开机。2、因高压泵安装有低压保护，当高压泵进中压力表显示小于0.03Mpa时，无论是自控手控状态，高压泵均不能开启。此时应检查自来水水压、过滤芯进出口压差和原水泵的性能3、在手控状态下。如关原水泵或高压泵，必须关总

22、电源开关才能关泵。4、请勿随意拆下机器上的零部件，以防漏水损坏机器。四、相关文件宜科EKEA纯水机用户手册。第二章生化实验室各检验项目分述第一节钙Ca（偶氮胂法）1、前言试验名称：钙离子浓度测定，英文名称：Ca2+，方法：偶氮胂法。本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华全自动生化分析仪上测定血清、血浆、尿液样本中的钙离子浓度，保证测定结果的准确可靠。2、测定原理 偶氮胂在碱性条件下与钙离子子形成稳定的有色络合物，在波长660nm处，其吸光度与样本中钙含量成正比。3、试剂试剂生产商：上海科华生物工程股份有限公司剂型：液体双试剂。包装量：6*50ml注册号：

23、沪食药监械（准）字2011第2400008号生产许可证号：沪食药监械生产许2003091 6号试剂组成：偶氮胂0.18mmol/l磷酸盐缓冲液100mmol/l。储存条件和有效期：试剂避光储存于225可稳定18个月。载机时间14天。4、标准品：使用试剂盒附带标准品5、质量控制：本产品引进相关的质控体系作为参考。各实验室测定值可能有所不同，但所测定值必须在给定的范围内。如果超出范围，请与生产厂家联系。6、样品要求：样品采集前病人准备无特殊要求，用肝素锂抗凝管或促凝管常规方法肘静脉采血，血标本4000转离心3分钟，分离血清或肝素抗凝血浆，避免溶血。样品在1825或4可稳定7天，冷冻至少可稳定6个月

24、。样品拒收标准遵照安阳鼎城糖尿病医院标本收集管理制度要求执行。7、计算方法钙浓度（mmol/l）=样本管吸光度/校准管吸光度*校准液浓度（mmol/l）。8、技术参数：线性范围：本方法线性范围0.153.75mmol/L(15mg/dl)。样本中含量超出线性范围，请用生理盐水稀释后测定，结果乘以稀释倍数。试剂空白起始吸光度：0.35A (660nm 37)。相对偏差：10%批内精密度：CV%6%批间精密度：相对极差（%）6%9、参考范围：血清钙2.12.6mmol/l10、报告方式：mmol/l11、注意事项：1试剂盒仅用于体外诊断。2测试中所用试管、吸管及器皿都应用纯化水反复冲洗，以防微量钙

25、污染。12、临床意义：（略）。第二节二氧化碳CO2CP（酶法）1、前言试验名称：二氧化碳浓度测定，英文名称：CO2CP，方法：酶法。本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华全自动生化分析仪上测定血清、血浆样本中的二氧化碳浓度，以保证测定结果的准确可靠。血清中约90%的二氧化碳以碳酸氢盐的形式存在，碳酸氢盐的测定通常结合葡萄糖、尿素、钾、钠、氯等试验，用以判定代谢性或呼吸性引起的酸碱平衡失调。2、测定原理本实验采用磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）催化样本中的碳酸氢盐，生成草酰乙酸和磷酸；草酰乙酸在苹果酸脱氢酶（MDH）的催化下还原成苹果酸，同时NADH被氧

26、化成NAD，通过在380nm波长处测定吸光度的变化值，即可测得样本中二氧化碳的浓度。3、试剂试剂生产商：上海科华生物工程股份有限公司剂型：液体单试剂。包装量：1015ml注册号：沪食药监械（准）字2010第2400799号生产许可证号：沪药管械生产许2003091 6号。基本成份：磷酸烯醇式丙酮酸羟化酶(PEPC): 1500U/L; 苹果酸脱氢酶(MDH)： 5000U/L； NaN3: 0.08%校准品：碳酸氢钠溶液： 25mmol/L5、质控品：本产品引进相关的质控体系作为参考。各实验室测定值可能有所不同，但所测定值必须在给定的范围内。如果超出范围，请与生产厂家联系。6、样品要求：样品采

27、集前病人准备无特殊要求，用肝素锂抗凝管或促凝管常规方法肘静脉采血，血标本4000转离心3分钟，分离血清或肝素抗凝血浆，避免溶血。样品在4密封可保存1小时。溶血样品测定值偏低。样品拒收标准遵照安阳鼎城糖尿病医院标本收集管理制度要求执行。12、计算方法二氧化碳浓度（mmol/l）=样本管吸光度/校准管吸光度*校准液浓度（mmol/l）。13、技术参数：可测定范围：040mmol/l试剂空白起始吸光度：1.0A (380nm 37)。相对偏差：15%批内精密度：CV%5%批间精密度：相对极差（%）5%14、参考范围：21.029.0mmol/l15、报告方式：mmol/l16、注意事项：a、脂血标本

28、对本试验有影响，不能用于本实验的测定。b、样本中的二氧化碳浓度大于40mmol/l时可用生理盐水稀释后测定，结果乘以稀释倍数。c、试剂中含有防腐剂和稳定剂，可能存在一定的刺激作用或毒性，请勿直接接触皮肤、眼睛。一旦接触，即用大量清水清洗。请勿吞服。d、样本中血红蛋白浓度150mg/dl，胆红素浓度512umol/l对测定无影响。e、空白吸光度小于1.0A时，表明试剂失效，不能用于测定 第三节尿素（BUN）（紫外-谷氨酸脱氢酶法）1、前言试验名称：尿素测定，英文名称：BUN，方法：紫外-谷氨酸脱氢酶法。本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华KHB-450全

29、自动生化分析仪上测定血清、血浆、尿液样本中的尿素浓度，以保证测定结果的准确可靠。尿素是人体内蛋白氮代谢的主要终产物，它构成了血液中绝大部分的非蛋白氮，尿素产生于肝脏，经过肾脏排泄至尿中，因此尿素的含量取决于蛋白的摄入量、蛋白质分解代谢和肾功能。尿素水平增加可发生于饮食改变、肾功能损伤的疾病、肝脏疾病、充血性心力衰竭、糖尿病和感染。另外肠道氨的产生增加也可引起血清尿素氮增高。2、测定原理本试验采用由Talke和Schubert首先提出的酶学方法，为缩短和简化分析，计算基于Tiffany等的发现，即尿素浓度与固定时间间隔内的吸光度变化成正比。其原理为：尿素和水在脲酶的催化下分解为氨和二氧化碳，氨、

30、-氧代戊二酸和NADH在谷氨酸脱氢酶的催化下生成谷氨酸和NAD+，酶反应的速率与样本中尿素（尿素氮）的含量成正比。在340nm波长下测定固定时间间隔内NADH吸光度下降的速率，即可没得样本中尿素（尿素氮）的浓度， 3、试剂试剂生产商：长海科华生物工程股份有限公司。剂型：液体双试剂。包装量：R1：4*45mlR2：2*30ml注册号：沪食药监械（准）字2010第2400021号。生产许可证号：沪药管械生产许20030916号。基本成份：试剂1：-氧代戊二酸7.5mmol/l谷氨酸脱氢酶800u/lNADH0.35mmol/l二磷酸腺苷1.5mmol/lTris缓冲液115mmol/l试剂2：Tr

31、is缓冲液115mmol/l尿素酶40000u/l-氧代戊二酸7.5mmol/l储存条件和有效期：试剂避光储存于28可稳定12个月。启用后210可稳定14天，若试剂混浊，或空白在340nm下吸光度值低于1.0A时，则不能使用。4、标准品：使用试剂盒附带标准品5、质控品：生产商：英国Randox公司。剂型：干粉试剂，用5ml去离子水复溶，完全溶解30分钟后使用。保存条件：未溶解时28稳定至有效期，复溶后28稳定一周。6、样品要求：样品采集前病人准备无特殊要求，用肝素锂抗凝管或促凝管常规方法肘静脉采血，血标本4000转离心3分钟，分离血清或血浆样本，均不应溶血。血浆样本应用肝素钠或EDTA抗凝。不

32、能使用氟化物防腐的血清和肝素铵抗凝的血浆样。样品可在室温稳定24小时，46短时间保存7本天。超过保存期限测定结果将偏低，应尽快完成测定。样品拒收标准遵照安阳鼎城糖尿病医院标本收集管理制度要求执行。7、质控品分析要求：每批分析需做高、低两个值。失控范围和失控后处理遵照安阳鼎城糖尿病医院检验科室内质控操作规范的规定设置。质控品分析操作见上述KHB标准化操作规程。8、校准品分析要求校准操作见上述标准化操作规程。9、设备设备生产商：上海科华公司设备型号：KHB-45010、上机测定参数：见全自动生化分析仪标准化操作规程第四节11、计算方法尿素浓度（mmol/l）=样本管吸光度/校准管吸光度*校准液浓度

33、（mmol/l）。13、技术参数：可测定范围：035.7mmol/l试剂空白起始吸光度：1.65A (340nm 37)。相对偏差：10%批内精密度：CV%6%批间精密度：相对极差（%）6%14、参考范围：2.98.2mmol/l15、报告方式：mmol/l16、注意事项：a、样本中尿素浓度大于35.7mmol/l时，应无氨生理盐水稀释后再测试，计算结果乘以稀释倍数。b、高浓度氟化物干扰本反应，可引起测定结果偏高。试剂、器皿受氨气污染后可引起测定结果偏高。c、试剂中含有防腐剂和稳定剂，可能存在一定的刺激作用或毒性，请勿直接接触皮肤、眼睛。一旦接触，即用大量清水清洗。请勿吞服。17、替代方法：如

34、因特殊情况本试验不能正常工作，用同样试剂、方法在安阳地区医院测定。第四节尿酸（UA）（氧化酶法）1、前言试验名称：尿酸测定，英文名称：UA，方法：氧化酶法。本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华KHB-450全自动生化分析仪上测定血清、血浆、样本中的尿酸浓度，以保证测定结果的准确可靠。尿酸是嘌呤、核酸的代谢产物，因此，尿酸水平异常可作为上述物质代谢异常的指征，高尿酸血症可见于：肾功能障碍、痛风、白血病、红细胞增多症、动肪粥样硬化、糖尿病、甲状腺机能减退、或其他遗传疾病，尿酸水平低可见于威乐逊氏病。2、测定原理本试验采用改良的Trinder氏方法，其反应原

35、理： 尿酸+O2+H2O尿酸酶尿囊素+CO2+H2O2H2O2+AAP+TBHBA过氧化物酶醌亚胺色素+H2O上式中AAP为4-氨基安替比林TBHBA为3-羟基-2,4,6三溴甲酸在上述反应中，红色醌亚胺色素的生成量与样本中尿酸的浓度成正比，通过在520nm波长处测定吸光度的变化值，从而计算出尿酸的浓度，试剂中亚铁氰化钾可抑制样本中胆红素的干扰。3、试剂试剂生产商：长海科华生物工程股份有限公司。剂型：液体双试剂。包装量：R1：4*40mlR2：4*20ml注册号：沪食药监械（准）字2010第2400028号。生产许可证号：沪药管械生产许20030916号。基本成份：试剂1：过氧化物酶300u/l3-羟基-2,4,6三溴甲酸2.5mmol/l亚铁氰化钾0.05mmol/l磷酸盐缓冲液150mmol/l4-氨基安替比林0.7mmol/l含非反应性填充