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1、报告说明随着国内经济水平的持续发展以及对于医药产业需求的逐年增大,我国医药市场呈现出明显快速增长趋势。一方面,国外制药装备巨头纷纷加大了在中国市场的投资规模与销售力度,凭借其在资金、人才、设备、技术、研发等方面的优势,占据了国内高端制药装备的主要市场份额。另一方面,经过数十年的开拓和积累,我国制药装备行业逐步形成了一批具有较强研发能力、拥有自主知识产权、在中高端市场具有较强竞争力的制药装备制造商。但是,由于我国制药装备行业集中度较低,大多数中小企业缺乏具有自主知识产权的高附加值产品,多数制药装备品种的稳定性、生产规模与集约化程度较低,不同企业的产品差异程度较小,低端制药装备市场竞争较为激烈。根
2、据谨慎财务估算,项目总投资33509.18万元,其中:建设投资25828.54万元,占项目总投资的77.08%;建设期利息541.99万元,占项目总投资的1.62%;流动资金7138.65万元,占项目总投资的21.30%。项目正常运营每年营业收入62100.00万元,综合总成本费用47409.47万元,净利润10768.21万元,财务内部收益率24.66%,财务净现值15389.90万元,全部投资回收期5.60年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可
3、以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 背景及必要性8一、 国际制药装备行业发展概况8二、 行业的竞争格局、市场化程度8三、 影响发展的有利和不利因素10第二章 项目建设单位说明14一、 公司基本信息14二、 公司简介14三、 公司竞争优势15四、 公司主要财务数据16公司合并资产负债表主要数据16公司合并利润表主要数据17五、 核心人员介绍17六、 经营宗旨19七、 公司发展规划19第三章
4、市场分析26一、 行业的发展前景26二、 行业的发展前景35第四章 选址方案分析45一、 项目选址原则45二、 建设区基本情况45三、 创新驱动发展49四、 社会经济发展目标50五、 产业发展方向52六、 项目选址综合评价54第五章 建筑物技术方案55一、 项目工程设计总体要求55二、 建设方案55三、 建筑工程建设指标57建筑工程投资一览表57第六章 建设内容与产品方案59一、 建设规模及主要建设内容59二、 产品规划方案及生产纲领59产品规划方案一览表60第七章 运营管理模式61一、 公司经营宗旨61二、 公司的目标、主要职责61三、 各部门职责及权限62四、 财务会计制度65第八章 节能
5、可行性分析73一、 项目节能概述73二、 能源消费种类和数量分析74能耗分析一览表75三、 项目节能措施75四、 节能综合评价78第九章 技术方案分析79一、 企业技术研发分析79二、 项目技术工艺分析82三、 质量管理83四、 项目技术流程84五、 设备选型方案86主要设备购置一览表87第十章 项目环境影响分析89一、 环境保护综述89二、 建设期大气环境影响分析89三、 建设期水环境影响分析90四、 建设期固体废弃物环境影响分析91五、 建设期声环境影响分析91六、 营运期环境影响92七、 环境影响综合评价93第十一章 投资方案94一、 投资估算的编制说明94二、 建设投资估算94建设投资
6、估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表97四、 流动资金98流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表101第十二章 招投标方案103一、 项目招标依据103二、 项目招标范围103三、 招标要求103四、 招标组织方式104五、 招标信息发布104第十三章 项目综合评价说明105第十四章 附表附件107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表110项目投资现金流量表111借款还本付息计划表112建设投资估算表
7、113建设期利息估算表113固定资产投资估算表114流动资金估算表115总投资及构成一览表116项目投资计划与资金筹措一览表117第一章 背景及必要性一、 国际制药装备行业发展概况20世纪下半叶以来,世界人口不断膨胀,特别是自20世纪60年代起,世界人口尤其是发达国家人口迎来了前所未有的急剧增长,相伴随的,人类对于医药产品需求也快速增长,世界药品市场迅速扩大,制药工业进入到高速发展期;此时,欧美等发达国家的制药装备行业也开始快速发展。20世纪80年代后,国际制药装备市场逐渐形成了以德国博世集团(BOSCH)、意大利伊马集团(IMA)、德国B+S化工公司和德国格拉特集团(GLATTA)等知名企业
8、为主导的竞争格局。20世纪90年代以来,随着世界制药工业整体增速的回落,欧美等发达国家的制药装备市场增速也逐渐放缓,与此同时,亚洲、南美等新兴市场的需求开始快速增长。国际上几大制药装备巨头凭借着多年发展积累的领先的技术水平、雄厚的资金实力、精良的加工装备及先进的管理理念,迅速抢占了新兴市场的高端产品市场,并一度形成垄断局面。二、 行业的竞争格局、市场化程度1、全球制药装备行业竞争格局及市场化程度全球范围看,制药装备行业的国际格局呈现出较为鲜明的“寡头垄断”特点,即存在少数具备明显行业优势的领头企业,这些企业在一定程度上开拓并制定出了行业标准,而市场中其他大部分企业则根据这些标准分别布局和发展。
9、总体看来,制药装备行业的龙头企业主要集中在欧洲,且以德国和意大利为代表;其中,德国的博世集团、B+S化工公司、格拉特集团(GLATTA)以及意大利的伊马集团(IMA)等企业在世界制药装备领域处于领先地位。2、我国制药装备行业竞争格局及市场化程度随着国内经济水平的持续发展以及对于医药产业需求的逐年增大,我国医药市场呈现出明显快速增长趋势。一方面,国外制药装备巨头纷纷加大了在中国市场的投资规模与销售力度,凭借其在资金、人才、设备、技术、研发等方面的优势,占据了国内高端制药装备的主要市场份额。另一方面,经过数十年的开拓和积累,我国制药装备行业逐步形成了一批具有较强研发能力、拥有自主知识产权、在中高端
10、市场具有较强竞争力的制药装备制造商。但是,由于我国制药装备行业集中度较低,大多数中小企业缺乏具有自主知识产权的高附加值产品,多数制药装备品种的稳定性、生产规模与集约化程度较低,不同企业的产品差异程度较小,低端制药装备市场竞争较为激烈。与制药装备行业整体集中度较低不同,药品微生物检测、制药用水有机物分析等产品领域,由于是近年来新开辟的制药装备产业细分市场,行业集中度较高,国内类似企业不多,总体数量在30-40家左右,且其中大部分企业经营规模较小,仅生产该细分领域的一种或几种产品,没有形成完善的产品系列,以单一产品独立销售为主,未能构建完整的微生物检测与控制技术系统。三、 影响发展的有利和不利因素
11、1、有利因素(1)国家政策支持制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业,是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级,国家出台了一系列的鼓励政策,在国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)、医药工业发展规划指南、产业结构调整指导目 录、国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见等文件中都有明确提及。根据上述文件中的相关内容,国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视,导向性也越来越强。随着医疗改革和社会保障机制的不断完善,国家对制药装备行业的政策导向性将更强,扶持力度将更大。(2)国产制药装备性能的提升为进口替代及出口奠定了坚实的
12、基础我国制药装备生产企业数量近年来持续增长,产品种类也较为丰富,基本可以满足国内制药工业企业的生产需求,但是全球范围内领先的国际制药装备厂商仍然占据了我国制药装备的主要市场,特别是国内的高端市场。近些年来,随着行业内企业对于研发投入力度的不断增大,国内细分行业龙头企业已经逐步掌握了相应产品的核心技术,在产品的品质上与进口产品接近,部分优秀企业在学习模仿国外先进技术的基础上,凭借不断的自主知识创新缩小了与国际领先水平的差距,部分优秀企业的龙头产品在技术水准及工艺水平上已经达到甚至超过了国际先进水平,并且相比于进口装备具有显著的价格优势,促使我国部分中大型制药企业开始选择使用优质、高性价比的国产制
13、药装备。随着下游主要制药工业企业由欧美地区发达国家逐步向包括中国、印度等在内的新兴市场转移,新兴市场的制药工业企业为了提高产能满足世界范围内的药品消费需求,同时也为了满足欧美等地区对药品相关安全标准的要求,对于高工艺水准的制药装备需求将逐年快速扩大。(3)医药企业固定资产投资维持在中高水平近些年来,由于我国人口持续增加,人口老龄化趋势不断加剧,同时人均收入水平不断提高,人们的健康维护意识逐渐增强,我国对于医药产品及服务的消费需求不断增加。国民医疗意识的提高,使我国医疗保健支出占总体消费性支出的比重逐步上升,从而直接带动了药品消费市场和制药装备市场的持续增长。2、不利因素(1)人才短缺和技术经验
14、不足制药装备行业需要制药工艺、生物技术、材料学等多个领域的专业技术人才,该行业一直缺乏雄厚的人才储备,制约了制药装备行业的进一步发展。同时,由于我国在制药装备行业所涉及的多个专业技术领域缺乏充分的技术积累,产品研发的技术基础薄弱,给业内公司的产品研发带来了一定困难。(2)市场对产品质量和服务的要求日益提高随着经济的发展和人民生活水平的提高,国内外市场对制药装备的产品质量要求越来越高。但从整体上看,我国制药装备行业的整体格局仍然可以用“小而散”来概括,产品质量整体上不如进口产品,使得国内市场对本国企业生产的制药装备的产品质量问题较为关注。目前,我国只有少部分企业可以提供从制剂到末端包装整线设备的
15、服务,而处于国际领先地位的欧美厂商则可以提供包括新药研发、认证咨询服务、技术培训到固体、液体制剂全套设备在内的系列服务,在这方面我国还存在着非常大的差距。第二章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称:xxx(集团)有限公司2、法定代表人:吴xx3、注册资本:540万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2010-11-197、营业期限:2010-11-19至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事制药装备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经
16、营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求
17、。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,
18、树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额120
19、67.959654.369050.96负债总额5181.604145.283886.20股东权益合计6886.355509.085164.76公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入46625.5237300.4234969.14营业利润7526.096020.875644.57利润总额6251.725001.384688.79净利润4688.793657.263375.93归属于母公司所有者的净利润4688.793657.263375.93五、 核心人员介绍1、吴xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任
20、公司监事。2、江xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、魏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、金xx,1957年出生,大专学历。199
21、4年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、赵xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、汤xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、于xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经
22、济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。8、姜xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)发展计划
23、1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按
24、照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的
25、基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营
26、规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场
27、资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别
28、是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才
29、和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展
30、的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,
31、认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第三章 市场分析一、 行业的发展前景制药装备是为医药生产服务的,只有医药工业发展了,制药装备行业才会繁荣。近年来,受我国人口增加、人均收入提高、居民健康意识提升、老龄化趋势加剧、医保覆盖范围扩大等因素影响,大众对于药品消费的需求不断增长,目前我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一。根据医药工业“十二五”发展规划,我国有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品
32、市场。以上因素将促使国内制药行业持续增长,进而带动制药企业形成新、改、扩建需求,制药行业将对药物质量控制与检测方面的仪器和设备产生多重需求。1、制药行业新建扩建产能促进新设备投资医疗消费水平升级、新医改方案实施、新型农村合作医疗实施、我国政府对医保投入不断加大等因素,会促进制药行业产能持续升级,现有制药企业将增大产能以适应市场需求,同时更多新的投资者也将加入制药行业共享医药工业的繁荣发展。上述因素都将促进医药工业固定资产投资增长,制药设备投资也将相应增加。制药装备行业有八个细分行业,分别为制剂装备,原料药装备、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备
33、。2、制药工业集中度的提升增强了对集成化、自动化制药装备的需求根据南方医药经济研究所和医药经济报统计,2017年中国制药工业百强企业共创造13,085亿元收入,占中国医药工业销售收入的比重达到47.8%,前10强制药企业中有6家规模突破200亿元,这6家企业的市场集中度达到16%,规模在100亿200亿元的企业市场集中度达到了11.7%。我国制药企业资源整合步伐加快,集中程度不断提高。根据中国医药工业信息中心的统计数据,2018年度中国医药工业百强企业的主营业务收入规模为8,395.5亿元,增速达到11.8%。同时,行业集中度显著提升,在主营业务收入方面,百强企业在医药工业中的占比达到32.5
34、%,同比提升7.3个百分点。在百强企业集中度逐年升高的基础上,行业前十强和前五十强企业表现亮眼:前十强企业的主营业务收入由2015年占行业整体的7.2%上升至2018年的11.0%,前五十强企业则由17.4%上升至25.5%,呈现出加速集中的市场格局。2014年,国务院印发了关于进一步优化企业兼并重组市场环境的意见,为企业兼并重组和资源整合创造条件。医药企业兼并重组步伐加快,据不完全统计,2014年国内医药行业兼并重组项目有250起以上,交易金额超过600亿元。21世纪以来,我国的医药工业始终保持着较高的增速。国家统计局数据显示,2011年至2015年,国内规模以上医药制造业主营业务收入的年平
35、均增长率均保持在10%以上;据工信部数据统计,2016年医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,635.86亿元,同比增长9.92%,高于全国工业整体增速5.02个百分点,较上年同期提高0.90个百分点。2017年1-9月,医药工业规模以上企业实现主营业务收入22,936.45亿元,同比增长11.70%,增速较上年同期提高1.61个百分点;根据国家统计局数据,2017年医药制造业规模以上工业企业全年累计营收28,459.60亿元,同比增长12.5%。目前,自动化已成为制药装备行业的整体发展趋势,与之相应的,药品检测设备必然也将朝着自动化、智能化方向迈进,国内相关设备生产企业需要持续加强产品的
36、技术实力,从而在药品检测中发挥不可替代的作用。新实施的2015版中国药典也要求加强质量全程管理的理念,其制定或修订的指导原则和通用技术涵盖了药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节,以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域;加强药品安全监管将持续是卫计委、国家食品药品监督管理总局等有关部门的长期工作重点,制药设备的发展前景不可估量,相关生产企业除了要保持较高的市场需求敏感度认知外,更应认清责任,以安全精确为制药首要任务,以国内需求为研发导向,促进行业长足发展。3、医药行业固定资产投入增加的可持续性分析(1)国内医药行业仍处于快速成长阶段,与国外发达国家医药工业的差距明显,将长期处于落后追
37、赶过程21世纪以来,随着我国经济发展和人均收入水平提高、人口老龄化加速、城镇化水平提高、居民健康意识提升以及新医改政策实施等多种因素驱动,我国的医药工业始终保持着较高的增速,医药工业的持续发展带动了制药企业形成新、改、扩建需求,促使医药工业固定资产投资增长。国家统计局数据显示,2016年医药制造业固定资产投资额达6,299亿元,相比2015年增长8.4%。虽然我国医药工业发展迅速,但整体与欧美发达国家制药工业水平还存在较大差距,具体表现为:市场集中度低。国内医药企业多、小、散、乱的问题仍较为突出,大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低,而且布局分散,企业的生产集中度远
38、远低于先进国家的水平;企业收入规模低、研发投入不足。2011年,国内百强药企一年的营收总额仅相当于辉瑞制药一家企业的营收水平,2015年中国排名第一的扬子江药业年销售总额约77亿美金(汇率按照2015.12.31计算),仅相当于默克当年处方药部分年销售额,2014年国内公开披露研发费用的近200家制药企业,半数左右的企业研发费用占收入比例不足4%;药品质量水平不达标。国内多数制药企业专业化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品种,更多地依靠综合成本优势及仿制药研发与工艺配套优势进行大宗原料药、部分特色原料药及其仿制药的生产,导致我国从化学原料药到制剂90%以上为仿制药,处于产业链的低端。虽然我国是化
39、学原料药生产大国,但特色原料药与国外先进水平相比仍存在较大差距,而由于品种少、规格单一、生产工艺落后、新型药用辅料几乎完全依赖进口以及药物制剂的生产设备不足等因素,使得我国药物制剂生产水平与国外先进国家相比差距更大,即便取得同样的配方,也难以生产出同样疗效的药品。基于上述情况,未来我国医药行业还有很长的产业升级过程,需要不断发展完善,在相当长时期内仍将是国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业,全行业的研发与生产投入具备可持续性。(2)医药行业新兴领域有巨大发展空间全球医药工业除了将持续在传统的化学制药领域保持成长潜力外,在新兴的生物制药领域也将迎来更大的发展空间,从而带动医药行业投资持续
40、增长。据全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的公司IMSHealth统计表明,2014年全球生物制药市场规模已达到2140亿美金,市场占有份额也从2001年的10.5%增长至2014年的21.3%,以高于全球制药市场增长的良好态势蓬勃发展。而据我国最大和最权威的信息咨询服务提供商之一智研咨询网发布的统计数据表明,2017年全球生物制药市场规模达2,402亿美元,市场占有份额达24.79%。至2022年预计按复合年增长率11.0%增长,并于2022年达至4,040亿美元,增长速度超过整体制药市场。近几年来,技术方面的突破也会加速生物技术在制药领域的应用和新药的研发,在这样的背景下,
41、全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域,争相开发生物医药市场。我国生物制药产业虽然起步较晚,但发展势头喜人,全球市场份额从2010年的1.7%增长至2014年的2.8%。目前,中国制药行业正处于转型提升的关键时期,新版GMP对制药企业的要求,也在一定程度上影响了整个行业的格局,促使国内一些知名药企也开始进军生物医药领域。2014年中国生物制剂市场达到50亿美金,与中国总体制药市场增长持平,增长势头仍低于全球生物制剂市场的平均水平,也预示着未来增长潜力巨大;据智研咨询网统计,2017年我国生物制药市场规模达325亿美元,占全球生物制药市场规模的13.53%。据IMSHealth预计,到202
42、0年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。生物类似药的发展也日益成为我国药品监管机构不可回避的话题。2014年10月,经过CFDA多次组织行业内部专业人士进行沟通和研讨,CFDA药品审评中心发布了中国关于生物类似药的第一个指导原则生物类似药研发与评价技术指导原则,其对于生物类似药的定义和适用范围、参照药的定义和选择原则、研发和评价的基本原则以及药学研究的主要考虑点、非临床研究的主要考虑点、临床研究的主要考虑点都进行了明确的规定,将我国生物类似药的研发和制造纳入监管规范体系,对促进我国生物制药行业的长远发展具有重要的指导意义。预计未来,CFDA还会不断推出和生物类似药相关的
43、技术指导原则,以逐步丰富和完善这一类产品的监管法规体系,从而促进这一细分行业的研发投入与固定资产投资增长。随着国内外相关法规的日渐完善,以及行业的不断发展,生物制剂市场将会进行重塑,在部分领域,生物类似药替代化学原研药的趋势愈发明显,在一些重要的治疗领域,如肿瘤、糖尿病、类风湿性关节炎及血液类疾病中,生物类似药的医疗价值已被发掘,而慢性病和非绝症治疗中的生物类似药将会很快蚕食原研药的市场;此外,随着未来关注并主动寻求新型治疗方法和治疗信息的开放型、进取型医师的增加,也将对生物制剂的临床应用发挥重要的推动作用。(3)我国药品食品生产行业的规范化具有持续性和长期性随着2011年3月,新版GMP的颁
44、布实施,我国制药行业在管理理念、生产程序、技术标准、硬件设施等方面已逐渐建立起与国外趋同的药品质量管理体系,但由于国内医药工业生产集中度低、企业自主创新能力弱、从业人员规范操作意识不足、对程序、证据重视度不够以及国内制药装备行业在技术、精度、运行稳定性方面全面落后发达国家10年以上,在技术水平上基本仍处于仿制、改进和组合阶段的现状,都成为制约我国药品生产管理体系、技术与操作标准进一步发展完善的障碍,从而延缓了我国制药行业规范化进程,我国制药行业在寻求加强与国际药品现场检查公约组织的合作、促进GMP认证国际互认方面仍有很长的路要走。基于国内制药行业规范化的现实状况,近两年我国行业监管部门对制药行
45、业整体监管要求持续提升,在新版GMP全面实施并强化监督审查的同时,药品经营质量管理规范、药品注册管理办法、药品管理法、中国药典也陆续颁布和修订;其中,明确中国药典每隔五年会进行一次全面修订,两次修订间隔期内也会不定时根据行业发展情况和监管要求变化进行政策法规的调整与技术标准的增订。2015版中国药典已于2015年12月颁布实施,其药品收载内容大幅增加,相比2010版药典,新增品种1200多个,修订品种751个,特别对药用辅料标准大幅提高要求,对于无菌药品使用的辅料,明确提出需要注射级辅料或者无菌级辅料,药用辅料品种新增128个,增长率高达97%,并通过药典范例、通则、总论的全面增修订,从整体上
46、进一步提升了对药品质量控制的要求,完善了药典标准的技术规定,使之更系统化、规范化;同时,CFDA规定增强药典的时效性,从2015版药典开始,每年将出版一个增补版,随时修订和完善质量标准的内容,可以预计,2015版药典实施后,将使国内制药企业在分析仪器、微生物检验室改造方面开始新一轮的设备投入。相比于药品生产质量管理体系建立和不断完善,我国食品生产质量管理体系仍存在较大缺陷,表现为技术标准不完善、实施不到位、监管缺失、操作人员和生产设施卫生管理意识薄弱等,行业规范化仍处于较低水平,与欧美发达国家相比,尚未建立起覆盖食品行业的GMP认证监管体系。随着食品安全问题日益成为制约我国居民生活水平提高和国
47、家现代化进程的严重障碍,国家未来必将加大对食品行业的生产质量管理体系的规范力度,促进食品行业在工艺技术改进、质量管控与检验方面的生产设施与装备投资,从而为相关装备制造业带来新的增长机遇。综上所述,我国药品食品行业的规范化进程依然任重道远,在未来一段较长时期内,仍将处于追赶和逐渐缩小与发达国家差距的过程;与之相伴随的,是药品食品行业工艺技术水平、质量管理标准的持续提升和生产、检验装备的不断改造,从而为制药装备行业企业带来持续成长的历史机遇期。因此,鉴于药品食品行业规范化是一个持续而漫长的过程,我国医药行业在中短期内不存在行业规范化形成后导致固定资产投资下降的情况。二、 行业的发展前景制药装备是为医药生产服务的,只有医药工业发展了,制药装备行业才会繁荣。近年来,受我国人口增加、人均收入提高、居民健康意识提升、老龄化趋势加剧、医保覆盖范围扩大等因素影响,大众对于药品消费的需求不断增长,目前我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一。根据医药工业“十二五”发展规划,我国有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。以上因素将促使国内制药行业持续增长,进而带动制药企业形成新、改、扩建需求,制药行业将对药物质量控制与检测方面的仪
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