高黎17下午1D.ppt

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1、NCCN National Comprehensive Cancer NetworkClinical Practice Guidelines in Oncology,头颈部肿瘤临床实践指南中国版解读,高 黎中国医学科学院肿瘤医院,NCCN 简介,NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-专家共识,NCCN肿瘤学临床实践指南：基于循证医学证据作者们的观点对目前认可的治疗方法和观点所达成的共识欲参考或应用这些指南的临床医师应根据具体的临床情况做出独立的医疗判断，以决定患者所需的治疗任何寻求使用这些指南的病人或非医生人员应咨询医生以了解它们的合理应用

2、,NCCN 指南的共识等级评价,NCCN肿瘤学临床实践指南头颈肿瘤部分,1.2009 较2.2008的主要修订内容：检查项目中：口咽癌人乳头状瘤病毒（HPV）检测PET-CT术后治疗手段的选择治疗后评估放射治疗技术,人乳头状瘤病毒（HPV）,人乳头状瘤病毒（Human Papillomavirus）是最小的双链DNA病毒含有8000个碱基对，分为早转录区（E区），晚转录区（L区），非转录区已分离出超过120种HPV，包括引起皮肤疣和上呼吸道乳头状瘤的低危株（HPV6，11等）及具有明显致癌性的高危株（HPV16，18，33，35等）,HPV 与 口咽癌的关系,Anil K.Chaturvedi

3、,JCO 2008;26:612,*RTOG 0129:相关生物标记物分析结果,HPV（+）与OSCC的预后,PFS,OS,Anil K.Chaturvedi,JCO 2008;26:612,HPV与RT预后相关（口腔、口咽癌）,人乳头状瘤病毒(HPV)与HNSCC,一半的口咽癌患者HPV-16 DNA阳性常见于不吸烟及不饮酒的患者HPV阳性患者中位年龄偏低，且发病率升高HPV阳性与性伙伴数目及某些性行为正相关与治疗效果及预后相关,Update-1,RTOG 9501/EORTC 22931,术后辅助治疗同步放化疗？单纯放疗？与预后相关的最重要的危险因素是什么？,RTOG 9501/EORTC

4、 22931：OS切缘（-）和/或淋巴结包膜外（-）,HN 2005;27:843,RTOG 9501/EORTC 22931：OS切缘（+）和/或淋巴结包膜外（+）,晚期头颈部鳞癌术后同步放化疗Vs单放结论RTOG 9501/EORTC 22931,获益：包膜外受侵和/或切缘阳性（+）有可能获益：口腔和口咽癌中III-IV期、周围神经侵犯、血管侵犯、和/或IV/V区 LN（+）未能获益：2个或更多淋巴结（+）但没有包膜外受侵患者,HN 2005;27:843,Update-2,包膜外受侵和/或切缘阳性（+）的治疗选择：再切除（1类证据）同步放化疗（1类证据）放疗,Update-3：治疗后评估

5、,口咽、下咽、喉：增加 Post-treatment evaluation 对象：同步放化疗后颈部CR的病例评估内容：观察至少12W影像PET Contrast-enhanced CT or MRI体检,Update-4:放射治疗技术,IMRT及剂量分割方式（IMRT and Fractionation）SIB（Simultaneous Integrated Boost，同步加量技术）：5F/w,或 6F/w加速治疗；肿瘤病灶6674 Gy；亚临床病灶5060 GySEQ（Sequential，序贯IMRT技术）：一般使用23个单独的剂量计划：开始（“低”剂量）阶段（第15周）照射 高剂量加量

6、阶段（第67周）照射通常采用常规分割和超分割治疗方式“改良序贯”技术（“Modified SEQ”，同步加量加速技术）：可采用在6周内每天1次照射亚临床靶区，在治疗的最后12天中采用另一个单独的加量计划作为每天的第2次加量照射,RTOG 90-03:非常规分割RT,IJRBOP 2000;48:7,结论:超分割和加速分割放疗能够给予更高的放疗剂量，且有助于提高局部控制率,QD=daily;BID=continuous hyperfractionated,twice daily;CBRT=concomitant boost radiation;LRC=locoregional control;D

7、FS=disease-free survival;OS=overall survival,改变分割方式对总生存率影响,Bourhis et al.,Lancet 2006,*相对于常规局部区域治疗,放化综合治疗总生存率,Pignon&Bourhis,Multidiscipl.H&N Meeting,2007,*相对于常规局部区域治疗,放化综合治疗作为可切除局部晚期(、期)喉癌器官功能保留策略,VA laryngeal cancer group study N Engl J,1993;Forastiere AA,N Engl J Med.2003;Urba S J Clin Oncol.2006

8、,放化综合治疗作为可切除局部晚期下咽癌器官功能保留策略,Urba SG,J Clin Oncol.2005,Lefebvre JL,J Natl Cancer Inst.1996,2009 NCCN临床实践指南头颈部肿瘤（中国版）,修订简介,NCCN头颈部肿瘤临床实践指南（中国版）专家组,NCCN肿瘤临床实践指南头颈肿瘤部分第一次制定中国版（中文）结合中国的发病情况和诊治现状，提出相应的修改意见，如：鼻咽癌专家组汇集了多学科团队（头颈外科、放疗科、肿瘤内科、口腔科、耳鼻喉科、颌面外科等）增加了我国自主生产的尼妥珠单抗在鼻咽癌中的应用,1.2009 NCCN临床实践指南头颈部肿瘤中国版修订特点,

9、中方专家组四点修改意见,采用鼻咽癌中国分期（08版）取代UICC/AJCC 2002年6th版分期将局部晚期鼻咽癌同步放化疗中顺铂剂量100mg/m2，改为适合中国人的80mg/m2增加尼妥珠单抗联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的方案增加鼻咽癌EB病毒DNA检测及与预后关系的相关内容,修改意见1：鼻咽癌中国分期,鼻咽癌分期系统：中国鼻咽癌92分期国际抗癌联盟（UICC）美国癌症联合委员会（AJCC）2002年第6版2008年12月26日，中国鼻咽癌临床分期工作委员会在广州成立委员会以循证医学为依据，对鼻咽癌92分期的修订内容进行了充分的讨论，并达成了共识，形成了“鼻咽癌2008分期”方案,鼻咽癌中国

10、08分期简介参见中华放射肿瘤学杂志2009年第1期,T分期：确立了MRI作为鼻咽癌分期的首要手段，为保证MRI诊断质量，建立了鼻咽癌MRI扫描规范及报告模板将咽旁间隙侵犯包括茎突前间隙、茎突后间隙均归为T2期颅神经侵犯归为T4期T分期简化，去除颈椎前软组织、软腭、翼腭窝、眼眶、颈椎等因素N分期确定咽后淋巴结转移不论单双侧均为N1a期N分期基于MRI影像和美国放射治疗肿瘤学协作组（RTOG）颈部淋巴结分区标准，取代原N分期的上下颈、锁骨上分区法，删除淋巴结活动度因素，将淋巴结部位、大小、侧数、包膜外侵犯作为新的分期因素,NPC分期：存在的分歧,中方专家 1、中国08分期更加适合中国的患者 2、N

11、CCN中国版建议采用中国08鼻咽癌分期NCCN专家代表 1、为便于交流，中英文版应该采用相同的标准 2、尚缺乏中国08版与AJCC分期的对比研究,修改意见2：同步放化疗中顺铂的剂量,中方专家：欧美同步放化疗顺铂剂量标准为100mg/m2/3w顺铂100mg/m2对于中国人剂量偏高，同时联合放疗，毒副反应发生率较高，国内常使用80mg/m2/3wNCCN专家代表：两者之间缺乏剂量对照研究的证据（等效性，安全性）,低剂量DDP/放疗 Vs 单纯放疗治疗晚期头颈部鳞癌的随机分组临床研究（289例）,增加顺铂 40mg/m2/w 联合放疗的治疗方案（NCCN英文版2009.v1也已更新）,修改意见2：

12、同步放化疗中顺铂的剂量,双方达成共识,修改意见3：增加尼妥珠单抗联合放疗治疗局部晚期NPC的方案,*HUANG Xiao-dong,XU Guo-Zhen,GAO Li,et al.Chin J Oncol,March 2007,Vol 29,No.3:197-201.,泰欣生联合放疗治疗晚期鼻咽癌,泰欣生国内注册期临床研究,研究单位,试验负责人：徐国镇 高 黎组 长 单 位：中国医学科学院肿瘤医院申 办 单 位：百泰生物药业有限公司参 加 单 位：中山大学肿瘤防治中心 卢泰祥 福建省肿瘤医院 潘建基 广州军区广州总医院 黎 静 河北医科大学第四附属医院 高献书 四川省肿瘤医院 郎锦义 湖南省

13、肿瘤医院 胡炳强,EGFR中、强表达试验终点：疗效评价、安全性,局部晚期初治鼻咽鳞状细胞癌（n=137）,1:1随机分组,泰欣生RT（n=70）,RT（n=67）,中国：泰欣生联合放疗治疗鼻咽癌临床研究,中华肿瘤杂志,2007,Vol 29,No.3:197-201,临床试验方法,药物使用方法泰欣生 100mg/人/次，配制在250ml生理盐水中，静脉滴注，时间不少于60分钟 注射时间：放疗第1天，之后每周1次（共78次），与放疗同步结束放疗剂量鼻咽部：70-76Gy/7-8W颈部转移LN：70Gy/7W,3年生存率,泰欣生联合放疗治疗鼻咽癌临床研究,修改意见4：EB病毒DNA检测,Leung

14、 SF,Zee B,Ma BB,et al.Plasma Epstein-Barr viral deoxyribonucleic acid quantitation complements tumor node-metastasis staging prognostication in nasopharyngeal carcinomaJ.J Clin Oncol,2006,24(34):5414-5418,EB病毒DNA拷贝数与NPC预后相关,专家组关于NCCN头颈部肿瘤指南中国版修订几点体会,体会1：NCCN充分采用循证医学证据作为推荐标准每条建议都拥有自己的共识分类，供医生使用时参考体会2：NCCN指南制定专家组汇集多学科团队专家组意见是否一致也是衡量推荐意见可信程度的标准,体会3：NCCN指南有些内容不适合中国人国内专家有必要开展相关临床研究和总结，在提供相关研究证据方面承担重要义务,专家组关于NCCN头颈部肿瘤指南中国版修订几点体会,谢谢！,