大连手术机器人项目可行性研究报告.docx
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1、大连手术机器人项目可行性研究报告xx有限公司报告说明从医疗机器人装机量和手术数量来看,亚太地区呈现了快速增长态势。根据TransparencyMarketResearch数据,医疗机器人市场重心正由北美逐渐往亚洲市场转移,亚太地区增速明显高于其他地区。根据谨慎财务估算,项目总投资19342.55万元,其中:建设投资14931.30万元,占项目总投资的77.19%;建设期利息149.03万元,占项目总投资的0.77%;流动资金4262.22万元,占项目总投资的22.04%。项目正常运营每年营业收入37100.00万元,综合总成本费用29885.25万元,净利润5277.68万元,财务内部收益率1
2、9.45%,财务净现值6316.47万元,全部投资回收期5.84年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 背景及必要性9一、 骨科手术机器人未来发展趋势9二、 行业面临的机遇与挑战10三、 医疗器械行业发展情
3、况及发展趋势14第二章 市场分析18一、 骨科手术机器人发展情况18二、 骨科手术机器人发展情况20三、 医疗机器人与手术机器人行业发展情况及发展趋势22第三章 项目基本情况26一、 项目名称及建设性质26二、 项目承办单位26三、 项目定位及建设理由28四、 报告编制说明29五、 项目建设选址30六、 项目生产规模30七、 建筑物建设规模30八、 环境影响30九、 原辅材料及设备31十、 项目总投资及资金构成31十一、 资金筹措方案32十二、 项目预期经济效益规划目标32十三、 项目建设进度规划33主要经济指标一览表33第四章 产品方案35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及
4、生产纲领35产品规划方案一览表36第五章 运营模式分析37一、 公司经营宗旨37二、 公司的目标、主要职责37三、 各部门职责及权限38四、 财务会计制度41第六章 发展规划分析45一、 公司发展规划45二、 保障措施51第七章 法人治理53一、 股东权利及义务53二、 董事60三、 高级管理人员65四、 监事68第八章 劳动安全生产69一、 编制依据69二、 防范措施72三、 预期效果评价76第九章 原辅材料分析77一、 项目建设期原辅材料供应情况77二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理77第十章 项目环境影响分析78一、 编制依据78二、 建设期大气环境影响分析79三、 建设期水环境影响
5、分析83四、 建设期固体废弃物环境影响分析84五、 建设期声环境影响分析84六、 营运期环境影响85七、 环境管理分析85八、 结论87九、 建议87第十一章 投资估算89一、 编制说明89二、 建设投资89建筑工程投资一览表90主要设备购置一览表91建设投资估算表92三、 建设期利息93建设期利息估算表93固定资产投资估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十二章 经济效益及财务分析100一、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表101固
6、定资产折旧费估算表102无形资产和其他资产摊销估算表103利润及利润分配表105二、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表107三、 偿债能力分析108借款还本付息计划表109第十三章 项目风险分析111一、 项目风险分析111二、 项目风险对策113第十四章 招标及投资方案116一、 项目招标依据116二、 项目招标范围116三、 招标要求116四、 招标组织方式118五、 招标信息发布122第十五章 项目总结123第十六章 附表附件125建设投资估算表125建设期利息估算表125固定资产投资估算表126流动资金估算表127总投资及构成一览表128项目投资计划与资金筹措一览表129营业收
7、入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表131固定资产折旧费估算表132无形资产和其他资产摊销估算表133利润及利润分配表133项目投资现金流量表134第一章 背景及必要性一、 骨科手术机器人未来发展趋势1、全球骨科疾病发病率逐步提高,精准治疗是骨科手术未来方向随着社会现代化发展、现代交通工具的广泛应用,以及全球老龄化趋势的加剧,世界范围内脊柱疾病、关节损伤、骨科创伤的发病率逐年增加。数据显示,创伤已位居全球人类死因第四位;中国每年骨创伤病例高达2,000万个,其中79.35%需要进行手术治疗。骨创伤已成为严重影响人类生命和健康的突出问题。传统骨科手术受制于医生经验和术中设备,存
8、在操作精准度不稳定、复杂术式难普及等不足,亟需精准治疗解决方案。随着微创外科手术和智能外科手术的快速发展,骨科手术导航定位机器人技术代表了骨科精准治疗的未来方向。骨科手术导航定位机器人可实现更加个性化的手术方案设计,定位精准,从而有效降低手术对医生经验和技巧的依赖,提升手术质量,缩短术后康复周期,并从总体上降低医疗费用,促进微创化、智能化等先进临床理念的应用和推广。2、传统骨科手术痛点亟待解决,骨科手术机器人应用处于推广期针对骨科疾患,手术是主要的治疗手段,而国内骨科手术多采用传统的“徒手操作”模式,存在“结构复杂、位置深、创伤大、判断难”的痛点,手术风险高;手术效果严重依赖于医生经验,而由于
9、学习曲线较长,具有丰富临床经验的外科医生数量较少,无法满足市场需求;骨科医生在传统骨科手术中遭受辐射损伤也较大,患癌风险高。目前,国内应用的骨科手术导航定位机器人较少,但是随着医生对手术机器人产品功能、适用范围、临床精度、手术效果的认知加深,骨科医生对机器人智能辅助手术的接受度正逐步提升,骨科手术导航定位机器人处于应用推广阶段。3、中国骨科手术市场需求大,迫切需要引入机器人辅助技术我国人口基数大,患病人数多,骨科疾病已经成为现代社会的常见病和多发病。从骨科植入物市场规模增长可见一斑,根据医械研究院数据,2018年我国骨科植入物市场规模同比增长16.44%,达到262亿元。其中,创伤导致的骨科疾
10、病属于急性病,需要就地快速处理。基层医疗机构由于医疗资源参差不齐,往往无法实施复杂的骨科手术,而异地就医难度较大,导致患者不能得到及时救治。针对脊柱和关节这类慢性病,随着我国人民生活质量改善和对治疗效果的更高追求,患者对完成高效、安全的骨科手术的需求更大,因此迫切需要引入机器人辅助技术,为患者提供更满意的治疗方案。二、 行业面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医疗器械的市场需求随着社会的发展、经济水平的提高和生活水平的改善,我国平均寿命呈现明显的提高趋势,人口老龄化是医疗需求增长的重要因素。国家卫计委在“健康中国2030”战略研究报告明确提出我国203
11、0年平均寿命将达到79岁的目标。随着平均寿命的显著提高,我国人口结构已呈现老龄化趋势。根据国家统计局数据显示,2016年我国65岁以上人口数达1.50亿,占13.83亿总人口的10.8%。我国是世界上人口老龄化程度比较高的国家之一,与人口老龄化相关的重要问题之一是慢性病负担随之增加,大大增加了老年人入院几率和手术治疗几率,老年人因年龄、体质等原因比较脆弱,需要更加精准的医疗服务,同时术后恢复时间较长。骨科手术导航定位机器人的应用能更好的提供精准手术服务,缩短术后恢复时间,实现快速康复。(2)人均收入的提高将带来更高的医疗健康服务需求近年来,国民经济水平不断提升,居民人均可支配收入不断增长。根据
12、国家统计局数据,2001年至2018年,我国城镇居民人均可支配收入从6,824元增长至39,251元,年均复合增长率达10.84%。截止2018年底,城乡基本医疗保险覆盖率已稳固在95%。居民可支配收入的不断增长和医疗保险的覆盖提高了居民对医疗健康的支付水平,推动了医疗器械行业的发展。2008年至2018年,中国人均卫生总费用从1,095元上升至4,148元,年均复合增长率14.25%。随着经济继续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善,享有医疗保险的人口数量有望继续增长。根据“健康中国2030”规划纲要规划,我国将会进一步健全重大、特大疾病医疗保障机制,加强基本医保、城乡居民大
13、病保险、商业健康保险与医疗救助等的有效衔接。争取到2030年,全民医保体系成熟定型。(3)政策推动优化医疗资源配置,完善分级诊疗制度我国优质医疗资源存在总量相对不足,分布不均衡等问题,从而导致医疗服务体系格局和人民群众看病就医的需求之间出现了不匹配的情况。国家卫健委等部门通过改革来建立和完善分级诊疗制度建设,进一步优化服务体系,放大优势医疗资源效应,促进优质资源下沉、重心下移,解决“看病难”问题。在手术机器人领域,骨科手术导航定位机器人能够辅助外科医生完成高难度的骨科手术,对于偏远地区等医疗资源匮乏的地区,可以借助“遥规划”远程技术实现对病患的治疗,有助于解决我国医疗资源结构不合理、分布不均衡
14、的矛盾,有助于推动分级诊疗制度改革,建立合理有效的就医秩序,切实保障人民群众的健康问题。2、面临的挑战(1)医院采购管理流程复杂根据大型医用设备配置与使用管理办法(试行)等法律法规,国家主管机构对于大型医用设备的配置许可主要采取产品目 录式管理。医院配置骨科手术导航定位机器人环节多,流程相对复杂,这就导致医院配置骨科手术导航定位机器人所需周期较长。(2)医患接受程度机器人辅助导航定位手术尽管没有对医生手术程序产生重大改变,但我国骨科手术机器人进入临床手术应用的时间较短,机器人辅助手术尚处于起步期,医生对于新技术的使用存在学习和接受的过程,而患者对机器人辅助手术效果信心的建立也需要一个过程,进而
15、导致一些医生、患者不愿意尝试机器人辅助手术,对行业的产品推广造成了一定的困难。(3)产品售价高、手术费高一台骨科手术的收费通常包含手术费、麻醉费、住院费、输血费、药费、检查费、耗材费等一系列收费。目前,骨科手术导航定位机器人的收费在患者手术的结算单中作为新增项目单独收取,机器人使用费由当地卫生主管部门进行审批。医生根据手术的治疗方案提供是否使用机器人辅助的手术建议,病人根据自身的风险承受能力和经济承受能力自主选择是否使用。三、 医疗器械行业发展情况及发展趋势医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。根据用
16、途划分,医疗器械细分领域分为医用装备、检测装备、耗材、家庭护理、制药装备五大类。1、全球医疗器械市场发展情况及发展趋势医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小,医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展密切相关。随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,发展中国家经济增长,医疗健康行业的消费需求持续提升,带动了全球医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据WorldPreview2018,Outlookto2024统计数据,2017年全球医疗器械市场销售额为4,050亿美元,同比增长4.6%;预计2024年销售额将达到5,945亿美元,2017-2024年间年均复合增长率为5.6%。从区域来看,美国、欧洲
17、地区国家的医疗器械产业发展时间较早,医疗器械行业知名企业较多,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主。根据中国产业信息网数据,美国是全球医疗器械最主要的市场和制造国,约占据全球医疗器械市场45%的市场份额;欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区,占全球医疗器械市场约30%的市场份额;在亚洲,日本医疗器械产业具有较大优势。我国市场规模逐年上升,目前医疗器械制造企业的产品分布主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品。从行业集中度来看,全球医疗器械市场集中度高,主要由跨国企业占领。根据研究机构EvaluateMedtech数据,2017年全球排名前20的医疗器械企业占
18、全球总销售额的比例达到54.5%。根据研究机构EvaluateMedtech预测,骨科医疗器械市场将以3.7%速度持续增长,在2024年市场规模达到471亿美元,在细分市场中仍位居第四。此外,根据该机构数据,骨科医疗器械市场的集中度很高。2017年,以强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力为代表的前十大企业市场占有率合计超过88%,而强生市场占有率为24.2%,处于行业第一位;2024年,强生在骨科医疗器械市场的市场占有率仍将保持第一位,销售规模将超过103亿美元。2、中国医疗器械市场发展现状及发展趋势我国人口基数大,随着老龄化趋势加剧,医疗需求缺口较大;随着生活水平提高,人们对医疗保健和生活质量要求
19、逐步提升,进而转化为对医疗器械的巨大需求,对高端医疗器械的接受度也逐步提高。我国医疗器械市场潜力大,在多方政策的鼓励下,行业处于快速发展期。我国医疗器械增长速度远超过全球增长速度。根据医械研究院测算,2018年中国医疗器械市场规模约为5,304亿元,同比增长19.86%,接近全球医疗器械增速的4倍。在市场需求刺激和医疗改革的大背景下,医疗器械在整个医疗行业中的重要地位越发凸显,医疗器械市场将保持持续增长。根据中国报告网2018年我国医疗器械行业市场销售规模和需求分析,从医疗器械与药品市场规模之间的比例来看,全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.47,发达国家基本达到1:1。我国医疗器械市场总
20、规模2017年为4,425亿元,医药市场总规模为20,543亿元,医药和医疗器械消费比为1:0.27,从消费比优化的角度来看,我国医疗器械市场未来提升空间广阔。在行业集中度上,我国医疗器械行业分散,市场集中度低。根据中国医疗器械行业发展报告(2018)数据,我国医疗器械生产型企业在1.6万家左右,但90%的企业收入不足2,000万元。同时,中国医学装备协会数据显示,我国排名前10的企业中有7家跨国企业,排名前20的企业中有13家跨国企业,国产医疗器械企业与国外企业在规模和效益上均有较大差距。我国企业收入和市值规模偏小,根据米内网数据,2018年度我国医疗器械企业排行榜第一名为迈瑞医疗,但从营业
21、收入规模来看,其2017年规模不足美敦力的1/18。在多种中低端医疗器械产品方面,我国产量居世界第一;在高端医疗器械领域,虽然国产器械在监护仪等少数领域实现了进口替代,但大部分领域处于进口主导的阶段。高端医疗器械行业属于我国重点支持的战略性新兴产业,随着经济和技术的快速发展,未来增长潜力巨大。从细分市场的情况来看,2018年,医疗设备市场是中国医疗器械最大的细分市场,市场规模约为3,013亿元,占比56.80%;其次为高值医用耗材市场,市场规模约为1,046亿元,占比19.72%。第二章 市场分析一、 骨科手术机器人发展情况全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪90年代,经过数十年的发
22、展,目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。其中,中国在骨科手术机器人研发方面起步较晚,但在新一代骨科手术机器人方面,部分产品已经达到国际同类产品水平。1、国外骨科手术机器人发展情况基于日趋严重的人口老龄化问题以及先进的机器人工业基础,欧美等国家在手术机器人的研究路径上,通常以关节损伤、老化为切入点,集中于对膝关节、髋关节的置换手术研究。骨科手术机器人技术首先应用在髋、膝关节置换。1992年,外科医生使用RoboDoc完成了全球第一例机器人辅助人工全髋关节置换手术试验,医生根据术前CT影像制定骨骼磨削计划,通过夹具使病人的腿和股骨头与机器人固定,如果术中病人的腿发生移
23、动,机器人就会自动停止手术,该机器人存在手术时间长、系统稳定性不足等问题,造成坐骨神经损伤的风险较高。1997年,英国帝国理工学院的Davis等研发了用于膝关节手术的Acrobot机器人系统,医生通过对系统进行持续指引操作,使得机器人手术的安全性得到了提高。2008年,美国MAKOSurgical公司研制出RIO手术机器人,其设计原理与Acrobot机器人系统类似,主要用于全膝关节或膝关节单髁置换手术。RIO能够实现实时导航,由医生和机械臂共同操作手术器械完成手术,可在术中实时对操作进行精细调整。随后,欧美等国家逐步开发了脊柱等骨科领域的手术机器人。在脊柱领域,以色列MazorRobotics
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