参松养心循证医学推广.ppt

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1、唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的 快慢兼治抗心律失常中成药 唯一具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的抗心律失常中成药,一、参松养心胶囊循证医学研究二、参松养心胶囊作用机制三、参松养心胶囊组方特点,内容概要,循证证据五个等级,A级:多个中心随机对照试验的系统评价B级:单个中心足够样本量的随机对照试验C级:设有对照组但未用随机对照方法分组的研究D级:无对照的系列病例观察(不可靠、低质量)E级:专家意见,参松养心胶囊抑制心律失常试验(SS-Cardiac ArrythmiaTrial，SS-CAT),唯一大规模、多中心、前瞻性、随机、双盲、与西药对照的抗心律失常中成药临床研究,南京医科大学第一

2、附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头国内36家大型综合性三甲医院参与,最科学的研究方法 最可信的研究结果 最高级别的临床证据,循证医学研究意义,心律失常药物治疗存在困境,研究背景,多数抗心律失常药物具有致心律失常副作用，甚至增加死亡率。受体阻滞剂虽能降低死亡率，但可引起缓慢性心律失常。胺碘酮疗效确切但存在严重心外脏器毒副作用，限制长期服用。,对参松养心胶囊治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行临床评价。为临床安全有效的用药提供科学依据。,研究目的,研究设计,研究结果,参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律参松养心胶囊

3、治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切,显效率,有效率,百分比（%）,参松养心胶囊治疗器质性室性早搏疗效明显，与美西律相比，有显著性差异,参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律,南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验,参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏疗效确切,参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律,南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验,参松

4、养心胶囊治疗阵发性房颤的疗效 与普罗帕酮相当,南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验,参松养心胶囊提高缓慢性心律失常患者平均心率，总有效率为63.5。,参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切,南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验,1,参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切,南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验,参松养心胶囊提高24

5、小时平均心率7.15次/分,具有良好的安全性，未见心脏不良反应,文献资料：CHKD(20052007)收录参松养心研究论文102篇，其中英文文献2篇。排除标准：动物实验、非随机对照试验、个案报道、综述及专家的讨论等。纳入标准：与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究31篇。病例数量：参松养心组1221例，西药对照组1115例，共2336例。,小 结,唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的抗心律失常中成药,研究表明：参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切参松养心胶囊服用安全，未见心脏不良

6、反应,一、参松养心胶囊循证医学研究二、参松养心胶囊作用机制三、参松养心胶囊组方特点,内容概要,冠状动脉是保障心脏跳动的能量源泉,心脏结构及功能调节相关因素,离子通道功能紊乱-心律失常发生的根本,心脏传导系统是心脏跳动的指挥中心 受神经支配（交感神经和迷走神经支配）,心律失常形成原因及机理,快速性心律失常 折返 自律性增高 触发活动,缓慢性心律失常 窦房结自律性受损 传导阻滞,心肌缺血神经因素电解质浓度药物副作用各类手术各种疾病,冲动形成异常,冲动传导异常,单通道,多离子通道,多离子通道+非离子通道,非离子通道抗心律失常作用是专家最近提出的新观点，是指通过改善病因和逆转心室重构来抑制心律失常，减

7、少死亡率。如受体阻滞剂通过改善供血、调节植物神经功能有效治疗心律失常,多离子通道阻滞剂对心脏多个离子通道有不同程度的调控作用；可使失调的离子通道功能恢复平衡，具有较低的致心律失常副作用。如胺碘酮是应用较多的多离子通道阻滞剂，能有效阻滞Na通道、K通道、Ca通道，但其心脏外副作用限制了其长期应用,单通道阻滞剂，对某一作用靶点抑制过强，虽然抗心律失常疗效好，但易致心律失常，诱发长QT间期综合征，所以毒副作用较强。如奎尼丁抗心律失常作用强，但易致尖端扭转性室速。,抗心律失常药物观念转变及实践进展,资料来源：心血管网,理想的抗心律失常药既是多离子通道阻滞剂，同时又是非离子 通道阻滞剂,纠正心律失常既要

8、以离子通道为靶点，又要与病因治疗并重,唯一具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的抗心律失常中成药,阻滞心脏多离子通道作用类似胺碘酮,北京阜外医院浦介麟.中华医学杂志，2007，87（14）：995998.,对心脏自主神经功能具有良好的调节作用,谷春华，等.中国中西医结合杂志，2005，25：783-786,改善窦房结功能、加强心肌电传导,与中国医学科学院心血管病医院合作的实验,477.5,102.5,参松养心胶囊明显降低冠脉阻力和心肌耗氧量（P0.05），增强心肌细胞抵抗不良刺激能力,与中医科学院西苑医院合作的实验,改善供血 保护心功能,整合调节 快慢兼治,内容概要,一、参松养心胶囊循证医学

9、研究二、参松养心胶囊作用机制三、参松养心胶囊特点,运用络病理论探讨心律失常中医病机,吸取近代名医张锡纯经验,张锡纯医学衷中参西录,荣养气络,定心汤,对乌头碱、氯化钡所致心律失常具有良好的治疗作用，具有确切的镇静、催眠作用,通过延长心肌动作电位、增大静息电位绝对值、降低心肌组织的自律性发挥抗心律失常作用,柏子仁,龙眼肉,生牡蛎,生没药,酸枣仁,山萸肉,生龙骨,生乳香,甘松,甘松缬草酮与甘松挥发油,具有膜的抑制及延长心肌电位的作用，对抗氯化钠诱发的大鼠心律失常,抑制异位性室性节律;对抗家兔由氯仿-肾上腺素引起的心律失常;直接抑制心肌、延长心房不应期,以生脉散（人参、麦冬、五味子）为基础方 金元张元

10、素医学启源,“一补，一清，一敛，养气之道备也，名曰生脉。”医方考,吸取金元名医张元素的经验,益气养阴 荣养气络,现代研究：改善心肌细胞代谢、降低心肌细胞自律性、调节植物神经功能。,人参补益心气,麦冬养阴清心除烦,五味子敛气生津,益气生津，敛阴复脉之功,益气养阴、活血通络、清心安神,唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的抗心律失常中成药 唯一具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的抗心律失常中成药,研究表明：参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切参松养心胶囊服用安全，未见心脏不良反应,总 结,谢谢！,