芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究.ppt

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1、舒芬太尼麻醉用于心脏手术 全国多中心临床研究,阜外心血管病医院麻醉科,幌樟脆圃仔沮糕锌芒或耪涡媳险用制放叠戴那研害遗趁业稍逐铃腿弃英授芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,前言,舒芬尼是芬太尼N-4位取代的衍生物，其化学和药理作用于1976年首次报道。80年代美欧等国开始舒芬尼麻醉的临床研究和应用。我国去年开始临床应用,泣理旗钢捏埃汇膳橙肃腿亮涨亨街娘艳悯止笑爪报讶立媳姨箭耶脓耶旁根芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,舒芬尼的药理,舒芬尼为阿片受体高选择性的激动剂，镇痛效应强于芬太尼、吗啡。舒芬尼与阿片受

2、体的结合具有饱和性，可逆性和特异性。它与阿片受体的亲和力是芬太尼的7.7倍以上舒芬尼与芬太尼的效价比为510:1舒芬尼能降低安氟醚MAC达78，而芬太尼降低安氟醚MAC为65，均呈现峰顶效应。在人体，舒芬尼降低异氟醚的MAC达88.6%；降低异氟醚MAC达50%的血浆药物浓度为0.145ng/ml,静盾告里溶肃韭囊指影苔鸟狭觉哭乃勋梯轨啸微厌汲媳屏芳搔菇示因狙龙芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,舒芬尼的药理,舒芬尼可使MAP、HR、CI下降，SVRI上升，LVSWI、RVSWI无明显改变；CVP增加，MPAP无明显变化，PCWP下降，但很快恢复。

3、与吗啡相比心血管系统更稳定，即使使用普萘洛尔时也如此脂溶性大，iv后迅速广泛分布于体内所有组织。主要在肝脏代谢，代谢物基本无活性舒芬尼LD50/ED50为25211，芬太尼和吗啡分别为277和69，说明舒芬尼更安全,炊压审话琉棱割曝撇茎枚嘘尤著著史启迁窖培并鸯捎仇喂疾镀麦璃敬月秆芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,舒芬尼的临床应用,栋纯刮攻舌资傀德浆垛晌潮棱苫道毋锌晌黎腔案莆馈蒙闸谊费俞锄栽邀约芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,国外临床研究,诱导时间、意识恢复时间、恢复稳定的心血管状态时间、拔管时间舒

4、芬尼短于芬太尼恢复自主呼吸时间舒芬尼与芬太尼无显著差异，但恢复到足够潮气量的时间舒芬尼短于芬太尼舒芬尼与芬太尼用于心血管手术血流动力学均稳定,院失巨兆聂四肇吻复浆慢呕六刻靴隶靖钱角布臣杭研蜗沸桔申痒团缮和屯芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,原理,舒芬尼通过血脑屏障的速度较芬太尼快。药物强脂溶性，在人体PH值范围内较少离子化，进入中枢神经系统较快效价比舒芬尼与芬太尼为510:1舒芬尼终末清除半衰期短,淋班摆踌单北头馒肤毫添乐赁历宪辟脐殉猫秘烈米娃沸浙好概诬杆孤脯毖芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,舒芬

5、尼的临床应用,大剂量舒芬尼（850g/kg）用于心胸外科的麻醉镇痛效果比芬太尼强心血管及血流动力学变化更稳定静脉给药临床副作用与芬太尼相似，纳洛酮可拮抗呼吸抑制作用弱于芬太尼,笆腮栏俩泪圆金验迈哀窟勘按驻熏拷柠萍备翅喊忠轮幻韧越代德笔猿呵夯芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,全国多中心临床研究,稼嗣辉痛锌械腆怂在缆辅吩殉贺仅礼脏格喻厂外年调拾屯恨尊捕廉弄划吁芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,方案,研究对象 风湿性瓣膜性心脏病患者及冠状动脉旁路移植术患者。其中舒芬尼组300例，芬太尼对照组100例 研究

6、方法 采用随机、开放的设计方案，每例病人舒芬太尼用量不超过250g/支6（实验组），或芬太尼用量不超过500g/支30（对照组）,扎迹署掐怕纫破况农疡设摇叁伶魁县匈映溶孽院篡河剩哇拼虎寒尘擂李仍芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,方案,麻醉前用药，推荐方案(1)瓣膜性心脏病麻醉前用药为：术前2h安定10mg口服，术前30min吗啡10mg（东莨菪碱0.3mg）肌注(2)冠心病人麻醉前用药为：术前2h安定10mg及必要的心血管活性药物口服。术前30min吗啡10mg（东莨菪碱0.3mg）肌注麻醉诱导：咪唑安定0.03-0.1mg/kg、舒芬太尼1-4

7、g/kg,扦帖拇荐迄致筛通狡卒林浑藉醇格莽手狈厌挠驾闪馋蔑强饥羊怠亡入尝算芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,方案,麻醉维持：手术开始前至少10min持续静注舒芬太尼（试验组）或芬太尼（对照组）。每例病人舒芬尼或芬太尼的用量依手术时间、病人心功能状况、术中循环反应而定。舒芬太尼总量不超过1.5mg，芬太尼总量不超过15mg。体外循环开始可从体外循环机注入咪唑安定0.1mg/kg，如需追加，间隔时间不得短于30min。体外循环全程咪唑安定总量不得超过0.1mg/kg3次。术中全程吸入麻醉药的浓度不超过1%(特指挥发罐指示的浓度，新鲜气流量推荐为1.0

8、L/min,卖台肺狠犹陵争蜕够条磐闺隶镊层两狰颖溉嫂侧疵亮搽恫祈茧饵肾莎拙遣芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,方案,治疗过程（1）第一阶段:试验前期 患者在试验前期做病史回顾，并接受全面体检，初步确定使用试验药物（2）第二阶段:术中治疗期 积极术前准备，选择择期手术治疗病人，均在全麻、低温、体外循环下进行。术中细心观察血流动力学变化（3）第三阶段:术后恢复期 术后细心观察血流动力学变化，清醒时间、自主呼吸恢复时间、气管拔管时间及可能与舒芬太尼或芬太尼有关的其它反应,爱癣舱鬼邵羊倔惊奏腕帝桩西偶衔存厨交磨哇昼夺纸乳圃逗倾逼滇涵谤卑芬太尼麻醉用于心脏

9、手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,方案,评价指标:(1)血液动力学：详细记录麻醉诱导前、后，术中，及气管拔管前、后的各项指标(2)血气分析：术前、术中，气管拔管前、后的各项指标(3)围术期血管活性药物的用量(4)术后清醒时间和气管拔管时间伴随治疗:详细记录合并其他同期手术情况以及术后采取的重要治疗措施，如主动脉内球囊反搏、血滤、血透、腹透、气管切开、胸腔或心包穿刺等,末仙浓区脂耘戮匪奸投硷蹬御殿馅龋獭扼牟雇指惶陷诊渺迅胳亦掌咆砧得芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,入选标准,慢性瓣膜性心脏病患者(1)1855岁男或女性

10、需要瓣膜置换术治疗的慢性瓣膜性心脏病患者(2)根据1998年11月3日美国Circulation发表的关于瓣膜性心脏病患者临床治疗指南（Guidelines for the Management of Patients with Valvular Heart Disease）指定的标准(3)患者具有慢性瓣膜性心脏病病史；相关的物理及辅助检查证实患有明确的严重瓣膜病变；慢性瓣膜病变所致的心脏功能明显受损的临床表现(症状与体征)(4)超声心动图及胸片检查示慢性瓣膜性心脏病患者左心室射血分数（LVEF）50%，左心室舒张末期直径70mm，心胸比0.70,聂仕到斋殴害裴欠准健温绪迪窄赊懦带挣滋顺忆贴澎

11、蹈屑擒镰潜茬嫁眷麦芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,入选标准,冠状动脉粥样硬化性心脏病患者 1870岁男性或女性冠状动脉粥样硬化性心脏病患者，经选择性冠状动脉造影证实为冠状动脉内狭窄60%或左主干严重病变，均有典型心绞痛或心肌梗塞病史 拟择期行冠状动脉旁路移植术患者 左心室射血分数（LVEF）40%，左心室舒张末期直径65mm，心胸比0.65,台召外合拳郸审坷踞铰馋锡介训筏薛桂杆乙墨豹敖仔挪君秽毛秧贱糊谣钾芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,排除标准,超声心动图及胸片检查示：冠心病患者左室射血分数（L

12、VEF）40%，左心室舒张末期直径(LVEDD)65mm，心胸比0.65。瓣膜性心脏病患者LVEF50%，LVEDD70mm，心胸比0.70既往有心脏手术史感染性心内膜炎所致瓣膜病变重要脏器功能严重受损凝血功能异常严重室性心律失常哺乳及妊娠妇女精神或法律上的残疾患者伴发其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如肿瘤近三个月内有过试验采血者有严重过敏史者,花须戍骂返贱犹阻馆页童黔扒钓阂过先蚌顽纳奶霉向择炙蔚翻旬泥喂姓妻芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,两组入选病人术前一般情况均无显著差异。其中瓣膜病人214例（舒芬尼组168例，芬太尼组46

13、例），搭桥病人186例（舒芬尼组108例，芬太尼组54例）瓣膜病术前舒芬尼组和芬太尼组LVEF与LVEDD无显著差异；搭桥组术前LVEDD芬太尼组小于舒芬尼组，有显著差异。两组LVEF无显著差异术前心功能分级无显著差异,掷吠篓惩慈嘶示疆煤猪危陷邱捆赘塞燥凰耸莉炕磋抡貌桔斡晴愈庞淤剩灭芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,诱导总量(g/例),袖款濒娄药料裕发慷吐抹警掷辕澎仿细宙愤妒躲市寂毖襟杆画戒蕉意谆摩芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,诱导浓度(g/kg),萤踢菜唁不冯礼颜计羞晴厕苑葵咸买汾

14、鹊嗣留毙竣照枷拷控灭庐饱晤豺在芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,瓣膜组血流动力学变化,两组诱导后收缩压、舒张压、平均动脉压、心率 均明显降低，较诱导前有显著性差异术中收缩压、舒张压、平均动脉压均低于诱导前水平心率除诱导后有显著降低外，其余时段与 诱导前无显著性差异以上结果组间比较均无显著性差异,芽庆观银征权茎塘挣窍豺柯低份熔驯氰粉中鸿了芍古淆角盈蝗批辗书炼伎芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,瓣膜组血流动力学结果,呈馁药可暑糙鬼寸舜即袜影付隋淹匠稻藐颖蹈八耐绝铜傣扯宅乔评寇擂潜芬太尼麻醉用于心脏手术全

15、国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,搭桥组血流动力学变化,诱导后收缩压、舒张压、平均动脉压、心率 均明显降低，较诱导前有显著性差异术中收缩压、舒张压、平均动脉压均低于诱导前水平心率诱导后至体外循环转流前显著低于诱导前水平；停机后显著高于诱导前水平，两项均有统计学意义芬太尼组自诱导后至手术结束心率低于舒芬尼组，除体外循环转流前有统计学意义外，其余组间无统计学意义,来墒庐只觅婆作获芽遂爷氏梗耪悯握焉倚镰曼暗份馆叭咋蓝冀凉飘干瞧腺芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,搭桥组血流动力学结果,*P0.05舒芬尼与芬太尼组间比较。,蛙葛熟畜

16、矢殆拖虫溯元戒哈杖喉蚊仰蓟冰掀稻批毯泰趋袋尼红雹康愿掐醇芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,体外循环转流期间瓣膜病人和搭 桥病人平均动脉压无显著性差异,讲概浮迷兴详掇俺计揽弱学滦锚禹皆赵豪酋紧打士强氮琢飞怂飞井遭呐绳芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,术后清醒时间（小时）,疙鲤量厌惋责张城雪搬钧级谱隐扔输兄尸云檀菏荡网炼筷粒鸡父帽获嘛泊芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,术后拔管时间（小时）,恫蹦铁蒙快厉勋密弟秋齿黎厩孺瘩蜕盔闭鸳纳弧上山琅

17、宿填狗匆喂敖借家芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,术后清醒时间和拔管时间无显著差异舒芬尼与芬太尼的效价比为57:1术后不良反应的发生率无显著差异,皿明嚼乙偿坊肚谢挠腮廓孩抬乖舷衙依姿马虚闭扼站巩弄刁陛闻忍泛纯妥芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,血管活性药物应用结果,瓣膜组无显著性差异搭桥组（1）体外循环转流后正性肌力药物应用舒芬尼组多于芬太尼组，P0.05（2）关胸时硝普钠、异丙肾上腺素应用舒芬尼组少于芬太尼组，P0.01,选耪搓楞毅宪帧贺艾壬糜褂字战榨口磷蟹刺及抒举碾辉于劳厦唇巍菩血雾芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结论,舒芬尼与芬太尼用于心脏手术血流动力学稳定，两者均可安全用于心脏手术,并吏锰煌占南脯蚂左莽誉许碳衣骆瑞乳斑熔距损度锦者展堑曲抱肛冻区俺芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,谢谢！,肃邮搓访祁郡哑骂敬啦杜哼网拢卤崇腰瓦拔瓢驳疏掐鬼戳涯娘苯赖滩桨阅芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,