临床应用的溶媒选择及其他注意事项.ppt
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1、2009-10,武警总医院药剂科,注射剂临床应用的溶媒选择及其他注意事项,2009-10,武警总医院药剂科,注射剂的分类,按系统:按给药途径:溶液型 皮下注射 乳化剂型 肌肉注射 混悬剂型 静脉注射(静脉大容量输液)灭菌用粉针 其他(鞘内、关节注射等),2009-10,武警总医院药剂科,注射治疗特点,优势:药效迅速不在胃肠道破坏,适于不宜口服的药物/病人无首过效应,适于大量/快速在肝内代谢的药物可产生局部定位作用 临床抢救和治疗重要而常用的手段,2009-10,武警总医院药剂科,注射治疗特点,危害不良反应多:吸收过程短或直接入血,ADR重或多,1999年全军药物ADR 监察中心收到的中药ADR
2、 中注射液占78.3%。注射剂中的不溶性微粒带来的危害:8m的粒子可沉积于肺部;8m的粒子沉积于肝、脾、骨髓中,微粒进入体内,引起局部循环障碍、血栓、水肿、静脉炎、肉芽肿等,2009-10,武警总医院药剂科,注射治疗的特点,不安全合理使用造成给药差错(ME)注射治疗的ME 配制后药液稳定性 输液器材的选择 浓度、速度 外观,2009-10,武警总医院药剂科,注射治疗的特点,注射给药吸收较完整,起效较快,但为“强制性”即机体必须接受,难以清除注射溶液安全有效性与配制有密切关系,2009-10,武警总医院药剂科,纲 要,配制环境与操作溶媒选择注射剂中的酸碱附加剂输液速度给药间隔,2009-10,武
3、警总医院药剂科,配制环境,建议在层流空气洁净橱中进行 治疗室每天的消毒和清洁工作尤其重要 减少操作间的人流、物流量 做到专人、专用服装集中配制,杜绝无关人员进出治疗室,并定时做好清洁和消毒工作。,2009-10,武警总医院药剂科,配制操作,注射器应洁净无污染尽量做到专针专药,避免交叉使用时残留在注射器中的药物间发生理化变化注射器在两次配制之间的无污染保存开始输注前,还要检查一次性输液管的包装是否完整,有破损的宁可废弃。包装出现破损、裂纹,甚至是瓶盖松动情况,均不要直接使用.,2009-10,武警总医院药剂科,纲 要,配制环境与操作溶媒选择注射剂中酸碱附加剂输液速度给药间隔,2009-10,武警
4、总医院药剂科,配制药液的稳定性,药物溶解后的稳定性不仅与严格的配液操作相关,药物本身的结构、晶型、pH 以及溶剂的极性、pH、渗透压相关,同时还涉及药物与溶剂、多种药物之间的相互作用等因素,一般提倡临用前配制以保证疗效和减少不良反应的发生。,2009-10,武警总医院药剂科,PH 对注射液稳定性的影响,多种抗生素在碱性(pH 8以上)或酸性(pH4以下)溶液中的稳定性较差,在不同pH值时分解速度也不同。例:红霉素乳糖酸盐最稳定的pH范围为,青霉素G钠水溶液的最适pH范围为;维生素C注射剂在酸性条件下比较稳定,若与pH值高的注射剂混合后,则易分解失效而变色。,2009-10,武警总医院药剂科,P
5、H 对注射液稳定性的影响,药物的结构稳定性青霉素和头孢菌素类在水溶液中稳定性差,易水解失活。如:青霉素稳定PH为6.5,酸性条件加速其降解,不能用含葡萄糖的输液做溶媒,溶于生理盐水(PH4.57.0),稳定性较好,但也存在降解,必须临用前配制,且溶液须于0.51h滴完。,2009-10,武警总医院药剂科,PH 对注射液稳定性的影响,药物的溶解性碱性药物磺胺嘧啶PH为9,葡萄糖注射液含少量盐酸,PH为3.25.5,混合后有沉淀产生,药物析出。,2009-10,武警总医院药剂科,常用溶媒的PH值,中国药典.二部S.2005,NaCl 8.5g KCl 0.30g CaCl2 0.33g乳酸钠3.1
6、g NaCl 6.0g KCl 0.30g CaCl2 H2O 0.33g乳酸钠3.1g NaCl 6.0g KCl 0.30g CaCl2 H2O 0.20g 无水葡萄糖50.0g,2009-10,武警总医院药剂科,PH 对注射液稳定性的影响,从上表可见,含葡萄糖输液的pH均偏低,往往影响配伍药物的稳定性,一般不适用于某些抗生素(青霉素、红霉素、头孢唑啉)作溶媒,其他遇酸不稳定的药物在选择溶媒时,也应尽量避免使用。必要时,应坚持即配即用的原则。,2009-10,武警总医院药剂科,盐析对注射液的影响,非电解质和弱水有机离子溶液中加入强电解质溶液,如Na+、K+、Ca2+等,药物水溶性下降,而产
7、生沉淀。,2009-10,武警总医院药剂科,溶媒对皮试结果的影响,青霉素、链霉素、氨苄青霉素、精破抗(TAT)皮试液,不宜用注射用水配制,因其出现假阳性率明显高于生理盐水为溶媒的皮试液。等渗的生理盐水减少了溶媒带来的局部刺激性。,2009-10,武警总医院药剂科,不能用葡萄糖做溶媒的抗菌药,青霉素类(除苯唑西林)水解加速注射用阿莫西林克拉维酸钾 配伍禁忌氨苄西林舒巴坦钠 分解快美洛西西林舒巴坦钠 酸(pH8)配伍禁忌头孢唑林 析出沉淀头孢哌酮钠 低pH4析出沉淀伊曲康唑 配伍禁忌厄他培南 降解磺胺嘧啶钠注射液 沉淀,2009-10,武警总医院药剂科,不能用氯化钠做溶媒的抗菌药,两性霉素B 产生
8、沉淀。甲磺酸培氟沙星 产生沉淀注射用利福霉素钠 产生沉淀乳酸氟罗沙星 产生沉淀注射用非格司亭 配伍禁忌 注射用卡铂 配伍禁忌,2009-10,武警总医院药剂科,不能与含钙输液配伍,头孢孟多酯钠 含碳酸钠添加剂,沉淀头孢噻吩钠 含碳酸钠添加剂,沉淀 头孢拉定 含碳酸钠添加剂,沉淀 头孢曲松钠 含碳酸钠添加剂,沉淀 乳酸氟罗沙星 配伍禁忌 阿糖腺苷 配伍禁忌 磷霉素 配伍禁忌,2009-10,武警总医院药剂科,举例:头孢唑啉头孢唑啉在pH 值4.56 的溶液中稳定,在pH 7 或pH 4 的溶液中均不稳定,浓度达1%时,在pH 3.88 的溶液中会析出结晶。头孢唑啉钠不宜以葡萄糖注射液为溶媒,宜用
9、0.9%氯化钠注射液。,2009-10,武警总医院药剂科,举例:红霉素,红霉素的稳定pH 为6.08.0,当pH 8 或pH 6 时迅速降效,pH 为4 时抗菌作用显著降低,温度稍高,红霉素催化降解作用更严重。因此不宜用pH 值低限的葡萄糖注射液做溶媒(可用碳酸氢钠调节)。红霉素也不能直接用0.9%氯化钠注射液溶解,以免形成盐酸红霉素结晶。一般应先用灭菌注射用水溶解后再加入0.9%氯化钠注射液稀释成所需浓度。,2009-10,武警总医院药剂科,头孢哌酮,头孢哌酮钠的pH 值为4.56.5,头孢哌酮的pH 值为2.04.0。头孢哌酮钠在pH 4 时可以析出沉淀,故低pH值的注射液不适于做头孢哌酮
10、钠的溶媒。头孢哌酮钠母核头孢烯4-位上有羧酸钠,遇钙离子产生头孢烯4-羧酸钙析出沉淀,故配制头孢哌酮钠时应尽量使用pH 较高、不含钙的输液溶媒。不能 加入含钙输液中的药物还有头孢曲松钠、头孢拉定等。,2009-10,武警总医院药剂科,纲 要,配制环境与操作溶媒选择注射剂中的酸碱附加剂输液速度给药间隔,2009-10,武警总医院药剂科,注射剂中常用附加剂,乙醇、丙二醇、聚乙二醇亚硫酸盐酸性附加剂 碳酸盐 EDTA-2Na 聚山梨酯类 聚氧乙烯蓖麻油聚合物(CrEL),2009-10,武警总医院药剂科,含酸性附加剂,乳酸环丙沙星与氨苄西林钠:前者因酸性附加剂,PH3.55.0,与后者(碱性药物),
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