临床流行病学绪论.ppt
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1、临床流行病学Clinical Epidemiology,趙本華廈門大學公共衛生學院,前言,临床流行病学是一门科学地观察和解释临床问题的方法学科。它是在临床医学研究中,以病人群体为研究对象,应用流行病学原理和方法,观察分析和解释临床医学中的诊断、筛检、治疗、预后以及病因等医学研究中遇到的问题,为临床决策提供科学依据的一门方法学。其核心内容是临床科研的设计、测量和评价。,前言,现代医学模式已经从传统的社会-心理-生物医学模式转变为环境生态大众健康模式。这一模式的核心就是要求现代医生要具有科学的临床综合能力。即为了提高临床决策的科学性,医生能够以各种临床概率数据为依据,以最新医学科学证据为基础,综合
2、考虑生命伦理学、卫生经济学和社会价值取向等复杂因素,作出安全、有效和经济上可以承受的临床诊疗决策。,而临床流行病学就是为医生提供这样的科学方法与思维。学习临床流行病学不仅可以提高临床医生开展医学科研的能力,更为重要的是使其掌握临床科学决策的思维和方法。,前言,内容,利用4次课介绍流行病学的概念和理论。包括:绪论、临床问题的提出和选题、临床研究方法学概述、临床研究中的误差和控制以及临床研究中的伦理学问题等。利用6次课重点介绍临床流行病学的设计、实施与评价的方法。包括:诊断试验的评价、筛检的评价疾病预后研究、治疗性研究、病因与危险因素的研究、疾病相关频率的测量与应用、临床经济学和临床决策分析等利用
3、2次课主要介绍临床流行病学的使用技能和应用。包括临床研究资料的收集与整理、临床流行病学数据的分析与结果解释、医学文献的阅读与评价、系统综述与meta分析、临床科研计划书的撰写、临床科研论文的撰写等,,参考教材,黄民主 主编 临床流行病学 2013年1月 高教版李立明 主编临床流行病学2011年3月 人卫版黄悦勤主编临床流行病学(第三版)2010年12月 人卫版Patrick parfrey and Bredan Barrett.Clinical Epidemiology M.Canada:Humana Press,2009,第一讲 流行病学绪论,【导读】,临床流行病学是人类与疾病不断作斗争,为
4、科学开展临床医学研究应运而生的一门临床医学与流行病学交叉融合的新兴学科。以病人群体为研究对象,应用流行病学原理和方法,观察、分析和解释临床医学中的诊断、筛检、治疗、预后以及病因等研究中所遇到的问题,并为临床决策提供科学依据。核心内容是临床科研的设计、测量与评价,【导读】,该学科可以为临床研究提供科学的研究方法;为临床诊疗效果的评价提供可靠的技术;为临床决策和实践循证医学提供科学思路,进而在现代医学模式下培养高质量的临床医生。临床流行病学具有群体性、对比性、统计学、整合性、社会学及发展性的特性。,内容,第一节 临床流行病学简史第二节 临床流行病学定义、地位和特征第三节 临床流行病学的研究内容与方
5、法,第一节 临床流行病学简史,临床流行病学是应用流行病学的原理和方法解决临床医学问题的一门古老而又年轻的学科,它的思想萌发于18世纪,但学科的形成不足百余年。正是由于临床流行病学的应用与发展,使得人类对疾病的发生、发展及转归的规律有了更深刻的认识;正是由于临床诊疗技术评价性研究的大量开展,使得现代医学的临床诊疗效果有了更多科学证据的支持,从而为循证医学提供了重要的方法学保证。,第一节 临床流行病学简史,一、流病发展简史及临床流病的问世二、我国临床流行病学的引进与发展,一、流病发展简史及临床流病的问世,任何一门学科的出现,都会有其历史发展的需要与必然性,流行病学也不例外。是人类与疾病斗争的过程中
6、逐渐发展起来的。从观察疾病现象开始针对性开展干预减少推迟疾病发生随着人类对病因及危险因素认识的不断深化防治策略与措施不断完善流行病学学科发展的必然轨迹。在这条历史长河中,许多流行病学先驱尤其是一些具有敏锐观察力和科学精神的临床医生功不可没。,(一)学科形成前期(公元前500年至18世纪末),特点:学科尚未形成,有自发的防病要求和尚不成熟的思想古希腊著名医师希波克拉底(Hippocrates)生活在 公元前460-377年。著名的空气、水和地点是至今为止最早的关于白然环境与健康和疾病关系的系统表述。而流行(epidemic)也是他最早提出的。在我国也有“疫”、“时段”、“疫疠”的文字记载。说文解
7、字中“疫者,民皆病也”。,Epidemic Epidemic(On Airs,Waters and Places),中国:“疫”、“时疫”、“疫疠”,(一)学科形成前期(公元前500年至18世纪末),特点:学科尚未形成,有自发的防病要求和尚不成熟的思想 15世纪中叶,意大利威尼斯开始出现原始的海港检疫法规。要求外来船舶必须在港外停留检疫40天。这成为最早的检疫(quarantine)。在我国隋朝就开设了“疠人坊”以隔离麻风病人。这些均是早期的隔离、检疫实践。,(一)学科形成前期(公元前500年至18世纪末),特点:学科尚未形成,有自发的防病要求和尚不成熟的思想,(一)学科形成前期(公元前500
8、年至18世纪末),特点:学科尚未形成,有自发的防病要求和尚不成熟的思想 1662年英国的葛郎特(John Graunt),首次进行死亡分布及规律性研究,并创制了第一张寿命表。用生存概率和死亡概率来描述死亡。同时提出了设立比较组的思想。将统计学引入流行病学领域,(二)学科形成期(18世纪末至20世纪初),在这期间,西方开始了工业革命,资本主义得到了空前发展,人群向城市聚居。为传染病的大面积流行提供了可能。传染病的流行使流行病学的诞生成为了必然。特点:以传染病为主的流行病学学科的形成。,(二)学科形成期(18世纪末至20世纪初),(1)1747年英国海军外科医生詹姆士林德在“Salisburg”号
9、海船上,建立了一个由维生素C缺乏引起的坏血病病因假说。并将12名患者分为6个组进行了对比治疗试验,开创了流行病学临床试验的先河。,(James Lind),(二)学科形成期(18世纪末至20世纪初),(2)1796年英国医生琴纳(Jenner)发明了接种牛痘以预防天花,从而使天花这一烈性病得到了有效的控制。为传染病的控制开创了主动免疫的先河。,(二)学科形成期(18世纪末至20世纪初),(3)18世纪法国革命对流行病学产生了深远影响。路易斯(PCA Louis)被喻为现代流行病学先驱之一。通过放血疗法对炎症性疾病的疗效对比观察,利用寿命表对结核病的遗传研究。确立了在该领域的地位。和英国统计总监
10、法尔(William Farr)在英国首创了人口和死亡的常规资料收集,提出了如标化死亡率、人年、剂量反应关系、患病率=发病率病程等许多重要的流行病学概念。为流行病学的定量研究、对照研究打下了坚实的理论基础。,Pierre Charles Alexandre Louis,William Farr(1807-1883),(二)学科形成期(18世纪末至20世纪初),1850年全球首个流行病学学会“英国伦敦流行病学学会”成立,标志着流行病学学科的形成。同年,伦敦流行病学中心成立,负责霍乱流行的医学信息发布,标志着以传染病控制为主的流行病学诞生了。,London Epidemiological Soci
11、ety(1850),(二)学科形成期(18世纪末至20世纪初),(4)1848-1854年英国著名内科医生约翰斯诺(John Snow)针对伦敦霍乱的流行,创造性地使用了病例分布的标点地图法,对其流行与不同供水区居民霍乱死亡率进行了调查分析,首次提出了“霍乱是介水传播”的科学论断,并通过干预成功地控制了进一步流行,成为流行病学现场调查、分析与控制的典范。,(三)学科发展期(20世纪中叶至今),这一时期也称为现代流行病学(modern epidemiology)时期。主要特点:从研究传染病扩大到所有疾病和健康。方法学的完善,定量与定性相结合,宏观与微观结合。从“流行”发展为“分布”,动静态结合,
12、与医学模式转变结合。分支学科不断涌现。,现代流行病学又可分为三个阶段,(三)学科发展期(20世纪中叶至今),这一时期也称为现代流行病学(modern epidemiology)时期。,第一阶段(20世纪40-50年代),创造了对慢性非传染性疾病的研究方法,包括危险度的估计方法。英国的Do11和Hi11的吸烟与肺癌关系的研究,开创了生活方式的研究领域。,Richard Doll&Austin Bradford Hill,第一阶段(20世纪40-50年代),美国的弗诺明汉(Framingham)心血管病研究,通过对同一批人群的长期随访观察,以分析心血管病及 其影响因素。通过两代研究者的努力,发表了
13、1000多篇科学论文,确定了冠心病、脑卒中和其他疾病的重要危险因素,并为进一步的临床试验提供了依据。带来了预防医学的革命,改变了医学界与公众对疾病起源的认识。,Framingham Heart Study,Original Cohort,You Changed Americas Heart,第一阶段(20世纪40-50年代),1951年康费尔德(Cornfield)提出了相对危险度、比值比等影响深远的测量指标。1959年Mentel和 Haenszel提出了著名的分层分析法,这些成就使方法学及病因学的研究得到了长足的发展。,Nathan Mantel&William Haenszel,分层分析
14、法,第一阶段(20世纪40-50年代),脊髓灰质炎疫苗现场试验(1954)现场:美国+加拿大+芬兰研究对象:13年级儿童1.观察对照设计 近100万人2.安慰剂对照设计 40余万人 结果:保护率 60-90%,第二阶段(20世纪60-80年代),是流行病学分析方法长足发展的时期,如混杂和偏倚的区分,交互作用、病例对照设计的实用性发展。1979年Sackett总结了35种潜在的偏倚,Miettien 于1985年进一步将其分为选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚三大类。康费尔德(Cornfield)在弗诺明汉心血管病研究中,建立了第一个多变量模型。Logistic回归模型成为常用的分析手段。一批有代表性
15、的流行病学教科书和专著面世。如MacMahon(1970年),Lilienfeld(1980年),Rothman(1985年)。1983年Last出版了第一本流行病学辞典。,病因流行病学的局限性,病因学的研究并没有解决疾病防治的所有问题。比如,流行病学研究就忽略了临床医学中的许多问题。像医疗卫生需求的研究,临床治疗效果的评估,疾病的筛查与早期诊断问题,以及疾病自然病史及其转归预测等问题。正是在这样的背景下,临床流行病学应运而生。,临床流行病学异军突起,随机对照实验,随机分组和盲法的应用,彻底的、完美的简单的的解决了长期干扰干预研究中的混杂问题。,临床实践中的问题:病因、诊断、治疗和转归。临床流
16、行病学以RCT作为研究方法的旗舰,为在人群中研究各类临床问题提供了科学的方法论。,流行病学研究方法及其主要应用领域,20世纪70年代:人类已经完成大量的随机对照实验,但这些科学研究产生的大量医学新知识被静静的埋没在医学文献的海洋里。,原因:文献检索方法的限制 人们对这些科研结果意义认识不足,循证医学的诞生,20世纪80年代末,更多的学者看到了临床研究结果巨大的潜在价值,开始寻找将这些研究证据用到医学实践的方法和途径。,1992美国医学会杂志刊登了加拿大麦克马斯特大学循证医学工作组一篇题名为“Evidence-based medicine,medical practice of a new mo
17、de of teaching”的文章,循证医学一词首次在医学文献中出现。,该文指出,由于医学科学的飞速发展,医生应不断的直接从医学科研论文中学习新知识。要做到这一点,医生首先必须掌握检索阅读理解和应用人群应用性科学研究报告的能力。,切中医学教育中的这一缺陷。同时预示一种新的医学模式正在兴起,出于对以上问题讨论的回应,首任牛津大学循证医学主任David Sackett 教授和牛津大学卫生科学研究院创院院长Muir Gray爵士于1996年通过英国医学杂志对什么是循证医学作了澄清、补充和修订。,David Sackett,Muir Gray,循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证据制定
18、关于个体病人的诊治方案。实施循证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、临床经验和病人意见进行实践。,evidence-based clinical practice,循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证据制定关于个体病人的诊治方案。实施循证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、临床经验和病人意见进行实践,过去的临床实践也是基于证据,但不是指“现有最好的证据”非系统临床经验总结,也是证据,但相对来讲是不可靠的、低质量的证据,系统综述随机对照试验非随机对照实验无对照病例系列个人经验和观点实验室基础研究,高质量,低质量,方法学质量由低到高,循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证
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