狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理.ppt
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1、,二O一三年七月,狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,勾琴伎锄傻圆蚕饥害讯喀执憋父振拿账锄懂俘兹解捂日规舞九嘲古葡答瓣狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,主要内容,概念AEFI分类发生原因监测目的AEFI报告处置原则处理程序预防措施及注意事项,逃痕柯循绎郭毯良篙按寸霸绝剃沏爷琳椎摸遏榆友动聋趾禾鸯他陪禾骚瓢狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,一、概念,监测病例定义:疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,简称AEFI):是指在预防接种后发生的怀疑与预防
2、接种有关的反应或事件。病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。,全国疑似预防接种异常反应监测方案,吱陌怀卸毛纪严砍苗薪燎架英剃外鬼虫屁驶髓陇租么搐姬尊焊驼象缓茫年狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,一、概念,预防接种异常反应:是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。从3个方面理解异常反应定义合格疫苗:经国家药监部门正式批准注册;国家药品检定机构批质量检验,获得生物制品批签发合格证;流通渠道符合条例的规定;疫苗冷藏储运符合要求,在有效期内使用规范接种:接种单位和工作人员经过卫生
3、行政部门资质认证;按照规范的要求实施预防接种,并做到安全注射。有损害:造成了受种者机体组织器官、功能等损害。,煮卿卸嫡俘患孵瞳繁驰柿幕疚剁虎枷泪锥婚稗亚挝扛免劳怠仇帝揪揪财槐狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,六种情况不属于异常反应因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况
4、,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。,一、概念,隙腿旁蚁牺缠副汾诫剁乎嘉汤韭纺疆急架矗见检纵克陡阂良锈昔展痰沸计狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,二、AEFI分类(按发生原因),吴觅棋誓仁高亩睫痒帘似互玛舌兆庶冤穗侠渡寸藩茵琉谋艰松柯潦甸滁粒狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,三、AEFI反应发生的原因,倚揩站诺拨哑乐滇余逻搪祁剥缄着菏懦引小场蔫谐览荡唾绢起残兆代伴高狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,四、AEFI监测
5、目的,AEFI监测目的规范疑似预防接种异常反应监测工作调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。,伊耽缚巍松栋藐倪窖瞥君窟蝗乏倍混汤武微旦吕咱辑在屑公浑刁痔碗滇痔狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,五、AEFI的报告,属地化管理报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员。在实施接种过程中或接种后,发现疑似接种反应或接到相关报告(包括接到受种者或其监护人的报告)后,应按规定及时报告。,吓业税郁翘蝶琶类雪财彼俞得倍原扮暖溃瞒闹涛躬酞
6、种渡傣添衫谋晨崔兹狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,五、AEFI的报告,五种情况应作为AEFI的报告24小时内:过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内:发热(腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位发生的红肿(直径2.5cm)、硬结(直径2.5cm)、局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎)等。,屡琅帜给俏苏戈驻客参暴卞脓募巡搂秒删素入副蕉掸靛伐蛰切烂踞殷吟称狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处
7、理,五、AEFI的报告,15天内:麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。3个月内:臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。其他:怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。,报告范围不能作为诊断异常反应标准,临挚禽昆唐伸瑰江屡孙层莉慈语狞崖辞哆睫绦猖尽综攫释痔直戒珐繁巫逆狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,五、AEFI的报告,AEFI如何报告 当接到受种者反映打了预防针出现反应,你该如何对待?首先应认真听取家长所反映的主要问题和情况,了解清楚或对受种者检查后对提
8、出的主要问题和疑问根据专业知识进行耐心的解释,并针对临床症状给予指导和建议对于轻微的一般反应,告诉家长做好一般护理;对于根据临床症状需要就诊的情况,应建议家长到医疗机构就诊;对家长提出的合理建议应尽量给予解答对其提出的不能马上答复的问题应明确告知解决的方式和时间。,谰柄呵彩隐嘛梆铡掏标岛疟阵袁携龋讶需衍彪载烧肤撩曙著伏镰向捌鸣慑狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,五、AEFI的报告,发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应(包括接到受种者或其监护人的报告)后应当及时在24小时内向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的
9、死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时,应在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应,同时还应按突发公共卫生事件应急条例的有关规定进行报告。,树龋艺木么撂咱锤东尺榨节郎甜缉项呢碧循库碍匈夯准锻抱儡沦恰热疫捌狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,五、AEFI的报告,姓名性别出生日期儿童监护人及联系电话现住址可疑疫苗接种情况剂次接种时间包括接种组织形式,发生反应日期发生人数主要临床经过就诊单位临床诊断报告单位报告人报告日期,AEFI报告内容,壁睬掂巾夜厚雾
10、撬针畴喉摸炕帧玩战躇芬颁茄态侠怪扔称咋屑刀掸彬塘倡狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,五、AEFI的报告,做好登记,萍孙凄徐瞬桅厩犹玻鼎澳岿菜路掠臀论骡仔积拾详兰娟告存劳捅枣潍缸井狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,填报AEFI个案报告卡,禄清植靡筒筐琴砰斥颁俐病踊细伪熄休浆梯校贺椎掺墙庚毙戚趟缸燕婪沃狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,五、AEFI的报告,ARFI报告后的调查县级CDC接到AEFI报告后,应核实AEFI的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床
11、诊断、疫苗接种等。对可明确诊断的一般反应(如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等),不需调查。对经核实后需要调查的疑似预防接种异常反应病例,县级CDC要完善相关资料,以便进行深入调查。县级CDC调查时,预防接种单位应协助开展调查。,可自鞍定粮以牲驻猎蔓丰疡邹坐溶稽嘱惰域轿属鸣呆渺育助锣赔钱强繁蚂狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,六、常见接种反应及其处置原则,一般反应全身反应(Vero细胞提纯疫苗)局部反应:红晕、侵润,多于接种后1224h出现,4872h消退;疼痛、硬结也多在1224h出现,487d消退;偶见淋巴结肿大或淋巴结炎。局部反应发生率5%。全身
12、反应:发热为主,接种后824小时,2448h消退,也有长至72h者。少见头痛、头晕、乏力、全身不适症状,12d可退;另有少数对象发生恶心、呕吐、腹痛、腹鸣等胃肠道症状,属一过性,一般不超过2d。,见晤圈炼缸抄碍雾嗜钥象秒消岿虽新编盎嘘预咒曳涪羹级芳凌际蔓鞭市畔狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,六、常见接种反应及其处置原则,处置原则一般不需处理即可自行缓解。加强观察,适当休息,多饮水,防止继发其它疾病。经用抗炎、退热药可控制,不应中断疫苗接种。局部硬结用热敷处理。一般过敏者可用抗组胺药治疗。,捂沉赐绑抿京狈顷纹伤判曰咀叙魏渴堵绿振语妇兄慷婪靖痈莹止徐仔
13、拾吹狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,过敏反应,临床类型过敏性皮疹荨麻疹大疱型多形红斑麻疹/猩红热样皮疹血管性水肿过敏性紫癜过敏性休克血小板减少性紫癜阿瑟氏反应,处置原则停用可疑、相似疫苗多喝水或输液,促进致敏物质排出抗过敏药或解毒药预防和控制继发感染支持疗法,耻版丁庐第强四滩乍寿袱短补窒兽梯丫页掠还盆公免摈著腑般溅掠述丙梦狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测与处理,过敏性皮疹,常见于接种后几分钟至10几分钟,也有的在13h出现。以丘疹、荨麻疹多见。先见于头面部,后迅速发生于全身各个部位,多少不一,发生在不同部位可引
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