2023 CSCO免疫检查点抑制剂应用指南更新（全文）.docx

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1、2023CSCO免疫检查点抑制剂应用指南更新（全文）目录更新少见.性管理.96i晦辘961J西萃fin液毒性.106:j肾皎毒性120j调整）心血管毒性124服雷性136耳毒性.142T=Z_膀就褂146WJ151四、附录159附录1后免发检变点抑制剂（治疗所效性160附录2免笈检查点抑制剂的性特征.1651附录3常用免疫抑制剂的用法、用量IQ适成证170附录4基于症状的毒性早阴识别178-=QD附录5症及选治性毒性省理184一特殊人群筛查新增结核感染患者新增其他人群神经毒性（部分新增）周围神经病变：分级I描述II级推荐IH级推荐Gl辂度.无痕状和功折停ICh并妆测症状至少I周.当继续使能障用

2、用ICw飨格切监沟疝状变化中度.捌也MH乖度,生活不能自理.常生活需要 帮助.产!ft音叫储 是3B、.应按此进 行处理使用加巴嗫.粹瑞巴林或度 洛西打镇痛停l力比力，I时,可号虑恢城用商： 哥切观察.当进展时使M泼陀松0.5-Imf（k.并按照CBSTnTw自主神经病变：分级描述I级推荐Il级推荐Ill级推荐Gl轻度.无症状和功能障碍暂停IClS并监测症状至少1JAi.当继续使用ICh,沏密切监测症状变化G2中度,影嘀患者ADL暂停IC人当症状缓解至WCI时.可考虑恢爱用药密切观察.当进展时（更用泼尼松05lmg/（kg.x0m.I次/阖.UFZO连M4JM.第SMIMfHII200mu.此

3、后I200mn.G4减物小命的后果证2琳I次（如中枢神经系统电检形成或栓塞或什我编）心血管毒性（新增VTE）静脉血栓栓塞症（VTE）楼楼(VnuttM力I NW.MttilC*0H或媒WCfIK 介S或 M 承忖 A ，7 户；“1 LMlH tl CkMMM(). (& ttBB. Wftne. wnr Kim的。内: LMlll 俵*00. WtnaM9rtff. ItIH畲e )力. )V*7tttl! K BtIHtIMtaMMJM. IfMM a. *HKM二natteaxNt第&，3MMMftltlMk ,*ex*MaotG41： Ti .rjt,V;5 lrHJ.?. iftKp

4、vl 力学或“经助不定性I 使用 俞仿I MMiPt W依IMNI於味*停在315学Q*循# F收治相管JMl带 fWlL* 心力)4：持 夕汕疗裁I述”要全为IA典耳毒性（新增）II级推荐IIiWSIill级推荐G1仅有耳鸣、耳闷张继续ICh治疗感,听力正常或-If鼻喉科会诊,明确诊断、鉴别诊VHO听力损失分断并完善听力检查C级为辂货定期进行听力检作评估动态变化C2Nw）听力损失分 级为中度至中重度权衡利弊.医患共同决定是否停用ICL治疗6在开始激素治疗之前i声耳鼻喉科医帅会诊,配合耳鼻喉科医师,局部或系统性使用用皮质激素定定期行听力检依评估动态变化膀胱毒性（新熠）分级描述I级推荐Il级推荐

5、Ill级推荐Gl无症状或轻度症状仅作临床或诊断观察继续IClS请泌尿外科会诊中度症状影响I具性常生活活动行停ICIS恢复至G（M后，根据清泌尿外科会诊，考虑膀胱镜发病的严币:程度、前期检查对IClS治疗的获益以排除感染和肿撤所致膀胱炎后，及对糖皮质激索治疗的考虑给予糖皮质激素治疗反应.谭慎选择患打恢发ICIs治疗附录附录3:常用免疫抑制剂的用法、用量和适应证（更新）附录3常用免疫抑制剂的用法、用和适应证QSCHB马IM磕 I ttnfl I道成I像肥松Im ln Mrtt除甲状功能MiU*他K处 内如SirAEOrRH*林克勤v!t IMMtn l-2mr( k .1 外的火多数免磨tfrIU

6、英卜一AR 的 lifr7MSAMWK化叫的松MffIH. 25%lirKWt0,05ttttt*eHAlH阳或 AEWt函安东MSHau松o.s虎脏ir： （Uk度）二JQ信他家松0.0$HKifAE(AflLV)1*0.05H常川丸便鲜纲的用法.WiMiafia&）I AXMa, bI * IIIIHTF ftWftWRtKIMMlirI 2同R叫M使州第二件网”W72小时内“幺W外JUZ ”的尸就rU.忠栉.ftftHIUNI收 FitNwHK2A(MM 72*小) 或 J M0l2kKft玷”炎炎H犬M更方 WWft*.南免用免相 MXHlIFftCffIttPMMCtutIMm-47

7、 Wl CimtM3次免相IliKfl睛的奏ffl!M*受IL6MMKA华杭 吗*麦多酎*mtit，. . I I CLSaaIgtuixL，。应激一血1。”. GZ的版方内力”量门.ttltttM球笛n，八IC)* I u4)在Wlfr大同收皮,7 依“蹶或无效后作为力计件 4%的二TUt合件旃附录4:基于症状的毒性早期识别（新增）附录4基于症状的毒性早期识别KkHl英箫aen.cuT,.在发*mix；帏咏我时方，留Jtffc内小海叁门的口”； 收M F.乏力.似.*t. tn2tlMH*. IMB外价格腹峙.体炎 MUW1n*.虎联I*.心率M快. “中“末气味等“于”状立住单/识例NAW

8、XiA心蜂.R.慢避毋n心出及队肉IIHJ等IWtUSMWI仅尽快令心肌炎 大 机炎力哀M-IWi佟嘀 无力IWi心n炎辆篦的机力或门NTNHM的A高4m的段曹 时Kk利美心IR灸的解VHi状不P. M ”我JM*的qVI炎YlIMk/我现仅力无嘲M4的内 年心、KJ.WXV心功过速.&.ft.P卵状脓炎的大feUt布窿状不叫,少邮分可值。心动过 状兔 MHL. H.MtK储必食可也状博 u,. *ft.体掌. ft.鱼依 . Miflt,j cumVA* 何美. ahMfn*BKftHMam*N UKMJ- mxM fR2tt. mutt代” jte.模加, ftrBtttx*f 灸 低.也

9、可收R为发热.fi,附录5:重症及难治性毒性管理（新增）附录5症及难治性毒性管理”甲M依第MMHtKlHV .W l ft*. AAIW件发1中专或体炎等看,再。虚使，H力*MKt.flHteUM.可以公认修恻年义a MWM.IMl MM. l n .LN 依MJt B.2 lt -IUMM W。口，：,:4*ttQIML心俶MC林火Ir兜3RLQ我仕4V.大动“曼.ftHX，或心IwHeMRl启金.4,ttF.M4m大中配包.iMB:2JUkBW可网QTC、英AH代tt4中!（塞用LftM4*ArJ9幡刖内嫌删仔，感.Kft-M（M-“仑惊）或CY，动制（阿巴看普）W幻91匕心心&样!人心交

10、司学生使阳帙KtbM内”会诊.HIClACCt4tt雄炎.50%）（IA类）b（PD-阿替利珠单抗+紫杉醇+卡笆+贝伐珠单抗（IA类）kL1TPS1%49%）（2A类）b阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醵+卡笆（IA类）I）m纳武利无单抗+伊匹木单抗和2周期培美曲塞+铀类（IA类）n阿替利珠单抗（限PD-LITCN50%或ICNlo%）（IA类）纳武利尤单抗+伊匹木单抗（限PDL之）（IA类帕博利珠单抗+培美曲塞+笆类（IA类）d卡瑞利珠单抗+培美曲塞+笆类（IA类）e#信迪利单抗+培美曲塞+铀类（IA类）f#替雷利珠单抗+培美曲塞+笆类（IA类）g#阿替利珠单抗+培美曲塞+卡笆（IA类）h舒格利单抗

11、+培美曲塞+的类（IA类）i特瑞普利单抗+培美曲塞+钳类（IA类）j#晚期二线治纳武利尤单抗（IA类）O 疗替雷利珠单抗（IA类）p帕博珠单抗（限PD-LlTPS1%）（IA类）q阿替利珠单抗（IA类）r局部晚期巩同步化放疗后使用度伐利尤单抗（IA类）S固治疗同步或序贯放化疗后使用舒格利单抗（IA类）t辅助治疗AIA期术后辅助化疗后使用阿替利珠单抗（PD-L1IB期（T2aN4cm）或IlIA期术后箱类化疗后使用TC1%）（IA类）u帕博利珠单抗（IA类）V新辅助治疗纳武利尤单抗+含钳化疔（IA类）红色部分为新增内容，绿色部分为升级内容针对鳞状NSCLC:晚期一线治疗I级推荐更新了特瑞普利单抗

12、+白蛋白紫杉醇+卡柏（IA类）;晚期一线治疗II级推荐更新了纳武利尤单抗+伊匹木单抗（限PD-L11%）（IA类）、纳武利尤单抗+伊匹木单抗和2周期培美曲塞+笆类（IA类）;局部晚期巩固治疗I级推荐同步或序贯放化疗后使用舒格利单抗（IA类）;辅助治疗I级推荐更新了AIA期术后辅助化疗后使用阿替利珠单抗(PD-L1Te1%)(1A类);辅助治疗II级推荐新增IB期（T2a4cm）或IIIA期术后笆类化疗后使用帕博利珠单抗（IA类）；新辅助治疗I级推荐更新了纳武利尤单抗+含粕化疗（IA类）。治疗线数I级推荐级推荐In级晚期一线治帕博利珠单抗（PD-L1 TPS 50%） （IA类）a （PD-L1

13、 疗 TPS 1%49%） （2A类）a阿替利珠单抗（限PD-Ll TC50%aJcC10%） （IA类）b帕博珠单抗+紫杉醵/白蛋白紫杉醒+钳类（IA类）C 替雷利珠单抗+紫杉毒/白蛋白紫杉醵+卡钳（IA类）d# 信迪利单抗+吉西他滨+钳类（IA类）e# 卡瑞利珠单抗+紫杉醇+笆类（IA类）f 舒格利单抗+紫杉醇+铀类（IA类）g#特瑞普利单抗+白餐白紫杉修+卡伯（IA美）h#派安普利单抗+紫杉醇+笆类（IA类）i纳武利尤单抗+伊匹木单抗（SPD-L11%）（IA类 ）m纳武利尤单抗+伊匹木单抗和2周期培美曲塞+的类（ IA类）n晚期二线治纳武利尤单抗（IA类）。疗替雷利珠单抗（IA类）p帕

14、博利珠单抗（限PD-LlTPS1%） （IA类）q 阿替利珠单抗（IA类）r局部晚期巩同步化放疗后使用度伐利尤单抗（IA类）s 固治疗同步或序费放化疗后使用舒格利单抗（IA类）t辅助治疗IIAIA期术后辅助化疗后使用阿替利珠单抗（PD-L1IB期（T2az4cm）、11或IllA期术后的类化疗后使用TC1%） （IA类）u帕博利珠单抗（IA类）V新辅助治疗纳武利尤单抗+含钠化疗（1Afl） 红色部分为新增内容，绿色部分为升级内容针对驱动基因突变阳性的非鳞NSCLC:晚期二线及以上治疗II级推荐新增信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物+化疗治疗线数I级推荐级推荐m级推荐晚期一线治疗a晚期二线及以上治疗b

15、,e, d, e信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物+化疗f#红色部分为新增内容广泛期小细胞肺癌一线治疗I级推荐新增斯鲁利单抗+依托泊昔+卡粕（IA类）、阿得贝利单抗+依托泊甘+卡笆（IA类）。治疗线数I级推荐级推荐In级推荐一线治疗阿替利珠单抗+依托泊昔+卡笆（IA类）a度伐利尤单抗+依托泊昔+卡笆或顺笆（IA类）b斯鲁利单抗+依托泊昔+卡柏（IA类）c阿得贝利单抗+依托泊昔+卡钳（IA类）d二线及以上治疗e,f红色部分为新增内容晚期胸膜间皮瘤无变化，仅对标题进行了修改。乳腺癌新辅助治疗、辅助治疗I级推荐更新了PSO-kPD-L1CPS20,早期三阴性乳腺癌,手术前4个周期帕博利珠单抗+紫杉醇+卡笆

16、序贯4个周期帕博利珠单抗十多柔比星/表柔比星+环磷酰胺新辅助治疗，手术后9个周期帕博利珠单抗辅助治疗（IA类）。治疗线数I级推荐级推荐级推荐新辅助治疗PS0-1、PD-LlCPS220,早期PSOT、早期三阴性乳腺癌、辅助治疗三阴性乳腺癌a,手术前4个周期，手术前6次阿普利珠单抗帕博利珠单抗+紫杉醇+卡循序贯+12次白蛋白紫杉辞序贯4个4个周期帕博利珠单抗十多柔比星周期阿替利珠单抗+多柔比/表柔比星+环磷酰胺新辅助治疗星+环磷酰胺新辅助治疗，,手术后9个周期帕博利珠单抗手术后Il个周期阿图利珠单辅助治疗（IA类）b抗辅助治疗（2A类）C绿色部分为升级内容晚期胃癌晚期一线治疗（HER2阴性）1级

17、推荐新增XELOX联合替雷利珠单抗（PD-Ll评分5）（1A类）;晚期一线治疗（HER2阴性）I级推荐新增SOX/XELOX联合纳武利尤单抗（2B类）。治疗线数I级推荐n级推荐In级推荐晚期一线治疗（HER2阳性）FOLFoX/XELOX+纳武利尤单抗（PD-L1CPS5）（IA类）aXELoX+信迪利单抗（PD-L1CPS5）（1A类）bXELOX联合替雷利珠单抗（PD-H评分5）（IA类）CFOLFOXZXELoX+纳武利尤单抗（PD-L1CPS5或检测不可及）（IB类）dXELOX儆合信迪利单抗（PD-L1CPS1）（2B类）g纳武利尤单抗+伊匹木单抗（限MSIHdMMR患者）（2B类）

18、h帕博利珠单抗+顺的/氟尿嗑症（限MSl-HdMMR患者）（2B类）gF0LF0X/XEL0X（限MSI-H/dMMR患者）（2B类）f红色部分为新增内容中晚期肝细胞癌删除仑伐替尼+帕博利珠单抗或纳武利尤单抗一线治疗III级推荐；中晚期一线治疗I级推荐更新了卡瑞利珠单抗+阿帕替尼（IA类）;中晚期一线治疗II级推荐新增度伐利尤单抗（1A类）、替雷利珠单抗1A类。治疗线数分层I级推荐级推荐In级推荐中晚期一线治疗a,b肝功能Child-PughA级或较好的B级（7分）阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（IA类）C信迪利单抗+贝伐珠单抗生物类1以物（IA类）d#度伐利尤单抗+替西木单抗（IA类）e卡瑞利珠单

19、抗+阿帕替尼（IA类）f度伐利尤单抗（IA类）e替雷利珠单抗（IA类）9#奥沙利笆为主的系统化疗+卡瑞利珠单抗（2B类）h红色部分为新增内容，绿色部分为升级内容晚期胆道恶性肿瘤治疗线期分层I级推荐口级推荐皿级推荐晚期一线可耐受强吉西他滨联的十度伐利帕博利珠单抗（仅MSI-GEMoX+仑伏甘尼+特瑞普治疗烈化疗的尤单抗（IA类）aH/dMMR患者）（2B类）利单抗（2B类）d患者b卡瑞利珠单抗+GEMO也F0LF0X4（2B类）C晚期二线PS41帕博利珠单抗（仅MSI-纳武利尤单抗（2B类）e治疗H/dMMR患者）（2A类）仑伐替尼+帕博利珠单抗（b2B类）f安罗替尼+信迪利单抗（2B类）9PS

20、2帕博利珠单抗（QMSI-H/dMMR患者）（2A类）b红色部分为新增内容结直肠癌针对非转移性结直肠癌:治疗人群分类I级推荐H级推荐In级推荐可根治切除的MSl-HdMMR患者PD-I/PD-Ll单抗（如有器官保留或功能保护的需求者）（2B类）a不可根治切除的MSl-HdMMR患者（指T4b、Mo的患者，即使采用联合脏器切除也无法达到根治的目的）帕博利珠单抗（2A类）bPD-I/PD-Ll单抗（2B类）b红色部分为新增内容针对转移性结直肠癌:治疗线数I级推荐U级推荐In级推荐MSl-H川”“口晚期一线治疗帕博利珠单抗（1A类）a纳武利尤单抗+伊匹木单抗（2B类）cMSI-HdMMR晚期二线治疗

21、（一线未使用ICIs,无论一线治疗方案）PD/PD-L1单抗（2A类）b纳武利尤单抗+伊匹木单抗（2A类）cMSl-HdMMR晚期三线治疗（一、二线未使用IQS,无论一、二线治疗方案）PD-1PD-Ll单抗（2A类）b纳武利尤单抗+伊匹木单抗（2A类）c红色部分为新增内容2023CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南更新要点第二部分肾癌标题由晚期肾癌改为肾癌；新增肾透明细胞癌新辅助治疗，将阿维鲁单抗+阿昔替尼（仅适用于高复发风险患者）列为III级推荐；新增肾透明细胞癌辅助治疗，将帕博利珠单抗（仅适用于高复发风险惠者）”列为I级推荐；帕博利珠单抗+阿昔替尼升级为晚期肾透明细胞癌一线治疗（低风险组）

22、1级推荐；新增纳武利尤单抗+伊匹木单抗为晚期肾透明细胞癌一线治疗（低风险组）级推荐；新增仑伐替尼+帕博利珠单抗为晚期肾透明细胞二线及以上治疗II级推荐；新增纳武利尤单抗+卡博替尼为晚期肾透明细胞癌二线及以上治疗In级推荐。治疗线数风除分组I级推浮n级推荐In级推荐新精助治疗阿蛾单抗+阿甘Il尼（仅适用于M发同险患者）（IA类）珀助治疗帕博W珠单抗（仅适用于高复发风险国考）（IA类）晚明一线治疗仑伐替尼帕博利珠单伉（IA类）帕博利珠中抗+阿昌替尼（IA类）阿替利珠单抗贝伐珠单抗（IA类）纳觑利无单抗加匹木单抗（2A类）阿堆瞥单抗+阿音替尼（IA类）纳武利尤中伉卡博普尼（IB类）晚阴一线治疗的中、

23、amts帕博利珠单抗阿甘昔尼（IA类）纳面W弹抗伊匹木单抗（IA类）仑伐普尼阴博利珠单沆（IA类）阿普利珠单抗+贝伐珠单抗（IA类）阿堆警单抗阿昔替尼（IA类）纳肃忧单抗卡博普尼（1B类）以上治疗纳武利尤单抗（IA类）帕博利珠单抗阿昔留尼（2B类）纳疏I尤单抗伊匹木单抗（IA类）仑伏尼他幽蟒抗（IA类）阿维警单抗阿甘替尼（3类）武利尤单抗r博Ii尼（IB类）卡瑞做弹抗法米普尼（3类）尿路上皮癌删除阿替利珠单抗晚期尿路上皮癌一线治疗III级推荐;删除阿替利珠单抗度伐利尤单抗晚期尿路上皮癌二线及以上治疗III级推荐；新增卡瑞利珠单抗为晚期尿路上皮癌二线及以上治疗III级推荐。治疗线数I级推荐II级

24、推荐In级推荐新辅助治疗纳武利尤单抗+伊匹木单抗（3类）辅助治疗纳武利尤单伉（IA类）维持治疗阿维管单抗（IA类）晚期一线治疗帕博利珠单抗（IA类）晚期二线及以上治疗替雷利珠单抗（IA类）帕博利珠单抗（IA类）特瑞普利单抗（IA类）纳武利尤华抗（3类）阿堆管单抗（3类）卡瑞利珠单抗（3类）宫颈癌新增”卡度尼利单抗”为晚期宫颈癌二线及以上治疗I级推荐。治疗线数I级推荐n级推荐晚期一线台疗帕蹄IJ珠单抗+顺笛（或卡钊+紫杉醇土贝解单抗（PD-Ll阳性患者）（1类）晚期二及以上治疗帕嚼IJ珠单抗（限PDL阳性或MSI-H/dMMR患者）（2A类），纳肃IJ尤单抗（限PD-LI阳性患者）（2A类）卡度

25、尼利单抗QA类）复发或转移性子宫内膜癌新增”替雷利珠单抗（限MSI-H/dMMR患者）为III级推荐。治疗线数I级推荐n级推荐In级推荐晚期一线或后线治疗仑伐替尼+帕博利珠单抗（2A类）帕博利珠单抗（限TMB-H或MSI-HMMMR患者）（2A类）纳武利尤单抗（限MSI-H/dMMR患者）（2A类）dostartimab-gxly（PMSI-HdMMRS）（2B类）If雷利珠单抗（限MSI-H/dMMR患者）（2B类）复发或难治性卵巢癌将本章标题由复发性卵巢癌改为复发或难治性卵巢癌；新增替雷利珠单抗、恩沃利单抗和斯鲁利单抗（限MSI-HdMMR患者）为III级推荐。黑色素瘤新增普特利单抗为晚期

26、皮肤黑色素瘤二线治疗I级推荐;新增“普特利单抗为晚期黏膜黑色素瘤一线或以上治疗III级推荐。分层I级推荐口级推荐In级推荐辅助断口氏IIC期帕期域中抗（2A类）IA.IB.me、InD期可切触淋畸转移、移行转移或卫星灶帕1乘嬲单抗（IA类），摘酊卿抗（2A类）纳武利尤抗（2A类）伊匹木单抗（2B类）IVMa单个转移病灶或多个转移病灶可完全切除帕博利珠中抗（IB类）特瑞普利弟伉（2B类）线治疗可切除In或IVMa帕博利珠单质（IA类）特瑞普利单坑（2A类）W吠#抗（2A类），蟠即t4抗毋咻单抗（2A类）二线治疗可切除In或IVMfl如果一线未使用PD1单抗，二线推荐帕博利珠单抗（IA类），特瑞普

27、利单抗（2A类）或W利单抗（2A类）初毋抗（2A类）分层I级推荐n级推荐In级推荐辅助治疗I-In期特瑞普利单抗（PD-L1阳性）晚期一线或以上治疗任何T,任何N,M1特瑞普利单抗士阿昔替尼（2A类）帕博利珠单抗（2B类）特瑞普利单抗（2B类）普特利单抗（2B类）复发或难治性恶性淋巴瘤新增帕博利珠单抗+吉西他滨+长春瑞滨+脂质体阿霉素”、纳武利尤单抗+异环磷酷胺+依托泊苗+卡粕、纳武利尤单抗+维布妥昔单抗+苯达莫司汀”为经典型霍奇金淋巴瘤III级推荐。疾病名称I级推荐口级推荐In级推荐经典型霍奇金淋巴痛信迪利单抗（IA类）卡瑞利珠单抗（IA类）替雷利珠单抗（IA类）赦爵婵抗（IA类）赛榴弹抗（

28、IA类）纳朗尤单抗（IA类）帕博利珠单抗（IA类）卡假喊单抗+地西他滨（2B类）纳武利尤单抗+维布妥音单抗（2B类）帕博利珠单抗+吉西他滨+长春瑞滨+脂质体阿里素（2B类）纳武利尤单抗+异尔脚5+依托泊昔+卡的（2B类）纳武利尤单抗+维布妥管防毋达莫司汀（2B类）MSI-H/dMMR和TMB-H实体瘤新增MSI-H/dMMR结直肠癌新辅助免疫治疗，并将纳武利尤单抗+伊匹木单抗列为II级推荐；新增”替雷利珠单抗、斯鲁利单抗和普特利单抗为MSI-H/dMMR晚期结直肠癌和晚期实体瘤二线及以上治疗I级推荐。I瓶种治疗线数II级推荐In级推荐IMSkHZdMMR结的癌新辅助治疗纳武利尤单抗+伊匹木单抗（2A类）晚期一线治疗帕博利珠单伉（IA类）晚期二及以上治疗帕博利珠中抗（IA类）（2A类）营雷利单抗（2A类）斯利单抗（2A类）4株婵抗（2A类）MSI-H/dMMR实体施晚期工及以上治疗恩沃丽抗（2A类）帕博利珠单抗（3类）替雷利8障抗（2A类）斯利!际（2A类）1界婵抗（2A类）