呼和浩特医用敷料项目可行性研究报告.docx
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1、目录第一章 市场预测8一、 医用敷料细分行业发展状况8二、 医用敷料细分行业发展状况9三、 进入医用敷料行业的主要障碍10第二章 项目建设背景、必要性13一、 行业发展趋势13二、 行业发展面临的机遇与挑战16三、 行业技术水平及技术特点20第三章 项目概况22一、 项目名称及投资人22二、 编制原则22三、 编制依据23四、 编制范围及内容23五、 项目建设背景24六、 结论分析25主要经济指标一览表26第四章 运营管理模式29一、 公司经营宗旨29二、 公司的目标、主要职责29三、 各部门职责及权限30四、 财务会计制度33第五章 SWOT分析41一、 优势分析(S)41二、 劣势分析(W
2、)43三、 机会分析(O)43四、 威胁分析(T)44第六章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事59三、 高级管理人员64四、 监事67第七章 工艺技术分析69一、 企业技术研发分析69二、 项目技术工艺分析71三、 质量管理72四、 项目技术流程73五、 设备选型方案74主要设备购置一览表75第八章 劳动安全分析76一、 编制依据76二、 防范措施77三、 预期效果评价81第九章 原辅材料分析83一、 项目建设期原辅材料供应情况83二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理83第十章 组织机构、人力资源分析84一、 人力资源配置84劳动定员一览表84二、 员工技能培训84第十一章 项
3、目规划进度87一、 项目进度安排87项目实施进度计划一览表87二、 项目实施保障措施88第十二章 投资方案89一、 投资估算的编制说明89二、 建设投资估算89建设投资估算表91三、 建设期利息91建设期利息估算表92四、 流动资金93流动资金估算表93五、 项目总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表96第十三章 经济效益98一、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表99固定资产折旧费估算表100无形资产和其他资产摊销估算表101利润及利润分配表103二、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表105
4、三、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107第十四章 项目风险评估109一、 项目风险分析109二、 项目风险对策111第十五章 总结评价说明114第十六章 附表附录116主要经济指标一览表116建设投资估算表117建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123利润及利润分配表124项目投资现金流量表125借款还本付息计划表127报告说明国内的大型医用敷料公司经过多年的发展,已在全球范围内,尤其是欧洲、日本、美国等成熟市场积累了稳定的大型医用敷料品
5、牌商客户。由于全球医用敷料市场高集中度的特征,这些客户已几乎覆盖了全球医用敷料行业的主要参与者。由于医用敷料关乎使用者的生命健康,品牌商对于医用敷料产品质量的要求非常严格,对于生产商的选择较为慎重;此外,医院的医护工作者长期使用一种产品后,会习惯于产品的规格、特性和设计,从而产生一定的产品依赖度。因此在选定生产商后,若不出现重大的产品质量问题,生产商与品牌客户间的合作稳定,粘性较高,对新进入者形成一定的壁垒。根据谨慎财务估算,项目总投资15568.24万元,其中:建设投资12884.16万元,占项目总投资的82.76%;建设期利息371.75万元,占项目总投资的2.39%;流动资金2312.3
6、3万元,占项目总投资的14.85%。项目正常运营每年营业收入26300.00万元,综合总成本费用21420.76万元,净利润3561.49万元,财务内部收益率16.91%,财务净现值1652.97万元,全部投资回收期6.36年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在
7、对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 市场预测一、 医用敷料细分行业发展状况1、手术室感染控制产品市场发展状况手术室感染控制产品由各类手术单、手术衣、手术包等组成,该等产品作为外科有创操作中不可缺少的医用耗材,其目的是建立一个无菌手术创面区,阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液,从而避免对术者、医者及手术环境造成污染。由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强,手术室感染控制产品市场呈持续增长态势。根据CMI机构的统计,2017年全球手术铺单和手术衣的市场规模约为24.10亿美元。同时,相比于单个产品,定制化手术组合包产品的市场规模呈快
8、速增长趋势。定制化手术组合包可根据不同手术需求提供可选择的组件清单,开发定制化的解决方案,同时降低成本、提高护理便利性。根据CMI机构的统计,2017年全球定制化手术组合包市场规模约为89.73亿美元,年均复合增长率为10.2%,其中,我国定制化手术组合包市场规模约为5.40亿美元,年均复合增长率12.2%,市场前景十分广阔。2、高端伤口敷料产品市场发展状况近年来,从全球趋势来看,下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切,高端医用敷料产业迎来了良好的发展机遇。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理,包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等,此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长
9、、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础,具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。目前,在该领域的主要生产企业为3M、Acelity、V.A.C.Therapy等国际厂商,具有较强的研发实力及产业基础,产品以高价高品质路线为主。二、 医用敷料细分行业发展状况1、手术室感染控制产品市场发展状况手术室感染控制产品由各类手术单、手术衣、手术包等组成,该等产品作为外科有创操作中不可缺少的医用耗材,其目的是建立一个无菌手术创面区,阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液,从而避免对
10、术者、医者及手术环境造成污染。由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强,手术室感染控制产品市场呈持续增长态势。根据CMI机构的统计,2017年全球手术铺单和手术衣的市场规模约为24.10亿美元。同时,相比于单个产品,定制化手术组合包产品的市场规模呈快速增长趋势。定制化手术组合包可根据不同手术需求提供可选择的组件清单,开发定制化的解决方案,同时降低成本、提高护理便利性。根据CMI机构的统计,2017年全球定制化手术组合包市场规模约为89.73亿美元,年均复合增长率为10.2%,其中,我国定制化手术组合包市场规模约为5.40亿美元,年均复合增长率12.2%,市场前景十分广阔。2、高端伤口敷料产
11、品市场发展状况近年来,从全球趋势来看,下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切,高端医用敷料产业迎来了良好的发展机遇。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理,包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等,此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础,具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。目前,在该领域的主要生产企业为3M、Acelity、V.A.C.Therapy等国际厂商,具有较强的研发实力及产业基础,产品以高价高品质路线为主。三
12、、 进入医用敷料行业的主要障碍1、行业准入壁垒由于医用敷料属于医疗用品,与使用者的健康与生命安全息息相关,不同国家和地区均制定了严格的监管政策。因而只有具备较高的管理水平、持续符合标准的质量控制体系和严格产品质量保障的医用敷料生产企业才能够符合监管标准,取得产品认证,从而进入不同国家和地区的市场。我国医用敷料进入国外市场时,需适用进口国相关医疗器械管理规定。譬如,我国医用敷料进入欧盟市场须取得CE认证,进入美国市场须通过FDA认证,进入日本市场须通过地方政府或第三方认证机构或厚生省认证。因此,市场新进入者面临进口国医用敷料监管认证壁垒。2、技术研发壁垒医用敷料的研发涉及临床医学、材料学、生物工
13、程以及纺织学等多学科的理论和实践,对企业的综合技术能力有较高的要求。此外,高端敷料的生产制造技术也对市场进入者形成了较高的技术壁垒,从材料的品质、制造工艺、生产水平到产品的设计、批量高效生产,都对企业提出了较高的技术要求。3、客户粘性壁垒国内的大型医用敷料公司经过多年的发展,已在全球范围内,尤其是欧洲、日本、美国等成熟市场积累了稳定的大型医用敷料品牌商客户。由于全球医用敷料市场高集中度的特征,这些客户已几乎覆盖了全球医用敷料行业的主要参与者。由于医用敷料关乎使用者的生命健康,品牌商对于医用敷料产品质量的要求非常严格,对于生产商的选择较为慎重;此外,医院的医护工作者长期使用一种产品后,会习惯于产
14、品的规格、特性和设计,从而产生一定的产品依赖度。因此在选定生产商后,若不出现重大的产品质量问题,生产商与品牌客户间的合作稳定,粘性较高,对新进入者形成一定的壁垒。4、规模壁垒生产规模较大的企业具备显著的成本领先优势,在各环节形成行业壁垒。在采购环节,大规模的原材料采购有助于企业降低采购成本,减小价格波动对业绩的影响;在生产环节,规模化的生产使自动化生产设备发挥更大的效用,生产效率得以提升;在销售环节,领先的市场地位和较高的市场占有率,使企业和客户相互依存,从而具备一定的议价能力。第二章 项目建设背景、必要性一、 行业发展趋势1、医疗器械行业市场需求总体上升,带动销售收入增长从全球老龄化加剧、人
15、均平均寿命延长、新兴市场经济持续发展等方面的趋势来看,全球医疗器械行业的市场需求总体呈现上升态势。根据FitchSolutions的统计和预测,2023年全球医疗器械市场规模预计将超过5,162亿美元,2017年至2024年年复合增长率预计超过5%。需求总体上升将带动销售收入增长。根据中研普华的统计,国内医疗器械行业销售收入由2011年的2,280亿元上升至2019年的6,819亿元,年复合增长率为14.68%,预计2020年医疗器械行业销售收入将达到7,959亿元。2、国内外医用敷料市场需求持续增长,预计行业市场规模不断扩大随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增
16、加,全球医用敷料市场需求将持续增长。BMIResearch预计,全球医用敷料市场销售收入规模将于2019年达到124.83亿美元,于2020年达到132.84亿美元。随着我国国内市场需求的不断扩大,大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度,国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。根据BMIResearch的预计,我国医用敷料市场规模将于2019年达到73.12亿元,于2020年达到82.25亿元。3、行业集中度将进一步提升,国内医用敷料产业将向价值链高端环节转移随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升,行业集中度正在逐步提升,有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩
17、大市场份额。同时,自20世纪90年代至今,随着发达国家的劳动力成本不断提高,大型跨国医疗器械公司逐渐将医用敷料中劳动力需求较大、技术含量较低的传统伤口护理产品(例如纱布、绷带)的生产环节转移至亚洲、南美等地区和国家,保留研发和营销环节,在市场上以自主品牌进行销售。凭借人力成本优势和产业链优势,中国承接了此轮产业转移浪潮,逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产(OEM)、以出口为主的医用敷料生产企业。随着行业技术不断创新,国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升,研发投入增加,国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。4、手术室感染控制产品市场
18、规模增长,向一次使用型及定制化组合包转变由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强,手术室感染控制产品市场呈持续增长态势。根据CMI机构的统计,手术室感染控制产品市场规模预计将于2026年达到36.88亿美元,年均复合增长率4.9%。手术室感染控制产品可分为重复使用型和一次性使用型,从重复使用型产品向一次性使用型产品转变为行业的发展趋势,主要原因包括:一方面,一次性手术感染控制产品相比重复使用产品能够显著降低交叉感染风险,根据Coherent机构的报告,一次性手术室感染控制产品能够使得手术中的交叉感染风险降低60%,中华护理学会手术室专业委员会编制的手术室护理实践指南亦推荐手术室使用一次性无
19、菌产品。另一方面,一次性手术室感染控制产品在便利性、成本等方面相比重复使用产品亦具有优势,使得一次性产品需求更加旺盛。相比于单个产品,定制化手术组合包产品的市场规模将呈快速增长趋势。根据CMI机构的统计,全球定制化手术组合包市场规模预计将于2026年增长至213.47亿美元,年均复合增长率为10.2%,其中,我国定制化手术组合包规模预计将上升至15.04亿美元,年均复合增长率12.2%,市场前景十分广阔。5、高端医用敷料领域发展前景良好,具有较大的国产替代空间从全球趋势来看,下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切,高端医用敷料产业将迎来良好的发展机遇。根据BMI的统计,全球
20、高端敷料市场规模预计将于2022年达到70.15亿美元。随着国内厂商在技术与品质上的不断进步,及相关政府部门和机构制定的支持包括高端敷料在内的医用敷料行业的发展的法律法规和行业政策出台落实,高端医用敷料领域未来有较大的国产替代空间。二、 行业发展面临的机遇与挑战1、主要机遇(1)国家出台多项有利政策支持产业发展医疗器械产业作为国家发展战略中的重点关注产业之一,其发展受国家产业政策的大力支持。2010年10月,国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化;2015年5月,国务院发布中国制造2025,明确将大力推动生物医药及
21、高性能医疗器械等重点领域的突破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平;2017年1月,工业和信息化部、国家发展和改革委员会联合发布产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见,明确医疗卫生用纺织品是六大重点发展方向之一,特别提出要加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品的应用,并提出将医用一次性纺织品纳入医保。2006年,原国家食品药品监管局发布药品GMP飞行检查暂行规定(国食药监安2006165号),建立了飞行检查制度,采取飞行检查的形式进行监督检查,对药品生产企业起到极大的震撼作用,不符合规定的小厂商会因为飞行检查不合格而关闭,有利于规范运作的中大型厂商持续发展壮大。上述文件的出台,从国家层
22、面为包括医用敷料行业在内的医疗器械行业的持续发展提供了保障,有利于我国医用敷料行业整体发展水平和国际竞争力的提高。 (2)医药卫生体制深化改革及行业监管制度完善促进行业健康发展医疗器械行业的招标制度正在经历进一步深化改革,为了给患者带来质优价廉的产品,国家正积极推进以药品为参照的集中采购、“两票制”等改革措施,流通环节有望更加透明化和精简化,从而减少中间环节的利润侵蚀、规范流通秩序,提高流通效率,降低医用耗材价格。该等措施有利于已形成一定产业规模(按营业收入分级别)、产品质量可靠(产品线通过欧美地区的认证、产品出口海外)的国内企业进一步巩固竞争优势、扩大市场份额。2017年5月,国务院修订通过
23、医疗器械监督管理条例(2017修订);2017年7月,原国家食品药品监督管理总局随之修订医疗器械生产监督管理办法(2017修正)及医疗器械经营监督管理办法(2017修正),在设计、生产、销售等环节进一步加强了医疗器械行业的监管力度。以上监管法规的全面施行将提高医疗器械的准入门槛,有助于淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术创新的企业发展。总体而言,医药卫生体制深化改革以及行业监管制度逐步完善将有利于国内大中型医用敷料企业的持续发展壮大,淘汰生产力落后的小企业,提高行业集中度。(3)医疗保障体系的不断完善及医疗卫生支出的增加将拉动医用敷料市场需求的持续增长我国城镇职工基本医疗保险参保人数逐年增加,至
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