吉林省关于成立内分泌治疗药物公司可行性研究报告.docx
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1、吉林省关于成立内分泌治疗药物公司可行性研究报告xx有限责任公司报告说明随着顶层制度改革趋于完善、居民对品牌的认可度提升,不断驱动医药工业行业快速发展。在可见的3-5年内,高品质仿制药及创新药是医药工业行业发展重点。借助一致性评价制度的坚决推行,仿制药制造企业去伪存真,细分领域仿制药龙头率先受益。xx有限责任公司主要由xx集团有限公司和xxx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资722.50万元,占xx有限责任公司85%股份;xxx(集团)有限公司出资128万元,占xx有限责任公司15%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资31695.21万元,其中:建设投资24259.48万元,
2、占项目总投资的76.54%;建设期利息303.92万元,占项目总投资的0.96%;流动资金7131.81万元,占项目总投资的22.50%。项目正常运营每年营业收入62400.00万元,综合总成本费用50773.68万元,净利润8493.66万元,财务内部收益率19.54%,财务净现值14147.34万元,全部投资回收期5.84年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产
3、业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 行业、市场分析16一、 行业发展趋势16二、 行业发展趋势20第三章 公司成立方案25一、 公司经营宗旨25二、 公司的目标、主要职责25三、 公司组建方式26四、 公司管理体制26五、 部门职
4、责及权限27六、 核心人员介绍31七、 财务会计制度32第四章 项目建设背景及必要性分析40一、 全球医药市场发展概况40二、 我国医院药品销售市场情况41三、 我国仿制药市场发展情况42第五章 发展规划44一、 公司发展规划44二、 保障措施45第六章 法人治理结构48一、 股东权利及义务48二、 董事52三、 高级管理人员58四、 监事60第七章 环保分析62一、 环境保护综述62二、 建设期大气环境影响分析62三、 建设期水环境影响分析62四、 建设期固体废弃物环境影响分析62五、 建设期声环境影响分析63六、 营运期环境影响63七、 环境影响综合评价64第八章 项目选址65一、 项目选
5、址原则65二、 建设区基本情况65三、 创新驱动发展68四、 社会经济发展目标71五、 产业发展方向73六、 项目选址综合评价74第九章 风险风险及应对措施76一、 项目风险分析76二、 公司竞争劣势81第十章 投资计划方案82一、 投资估算的依据和说明82二、 建设投资估算83建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表87固定资产投资估算表89四、 流动资金89流动资金估算表90五、 项目总投资91总投资及构成一览表91六、 资金筹措与投资计划92项目投资计划与资金筹措一览表92第十一章 经济效益评价94一、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费
6、用估算表95固定资产折旧费估算表96无形资产和其他资产摊销估算表97利润及利润分配表99二、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101三、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103第十二章 建设进度分析105一、 项目进度安排105项目实施进度计划一览表105二、 项目实施保障措施106第十三章 项目总结107第十四章 附表附件109主要经济指标一览表109建设投资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表11
7、7无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建筑工程投资一览表122项目实施进度计划一览表123主要设备购置一览表124能耗分析一览表124第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本850万元三、 注册地址吉林省xxx四、 主要经营范围经营范围:从事内分泌治疗药物相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限责任公司主要由xx集团有限公司和xxx(
8、集团)有限公司发起成立。(一)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规
9、经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13734.6110987.6910300.96负债总额5234.294187.433925.72股东权益合计8500.326800.266375.24公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入43770.4635016.3732827.85营业利润6863.325490.665147.4
10、9利润总额6009.584807.664507.18净利润4507.183515.603245.17归属于母公司所有者的净利润4507.183515.603245.17(二)xxx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理
11、能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13734.6110987.6910300.96负债总额5234.294187.433925.72股东权益合计8500.326800.266375.24公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入43770.4635016.3732827.85营业利润6863.325490.665147.49利润总额6009.584807.664507.18净利润4507.183515.603245.17归属于母公司所有者的净利润4507.183515.60324
12、5.17六、 项目概况(一)投资路径xx有限责任公司主要从事关于成立内分泌治疗药物公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由从疾病领域来看,全球主要国家药品支出分布于肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病等领域,其中肿瘤及糖尿病为重点领域,大幅领先于其他领域药品支出。糖尿病为全球主要国家第二大药品支出项目,仅次于肿瘤。同时糖尿病药品支出的复合增长率超过其他药品,增速为各疾病领域之首,预计未来也将保持较高的增长态势。吉林正处在发展方式转变、结构优化升级的重要关口,处在体制机制变革、发展活力蓄积的重要关口,处在优势充分释放、动力加快转换的重要关口。“十三五”时期,是我们应对挑战、化解难题、爬坡过坎、滚石上
13、山、大有可为的重要战略机遇期。我们必须有足够清醒的把握、足够紧迫的意识、足够必胜的信心,积极适应和引领经济发展新常态,坚决破除路径依赖,更加注重发挥比较优势,更加注重体制机制创新,更加注重结构优化升级,更加注重质量效益提升,更加注重发展方式转变,更加注重统筹协调,推动老工业基地全面振兴,如期实现全面建成小康社会目标。(三)项目选址项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约63.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx公斤内分泌治疗药物的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积791
14、85.90,其中:生产工程56770.98,仓储工程12754.90,行政办公及生活服务设施6176.54,公共工程3483.48。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资31695.21万元,其中:建设投资24259.48万元,占项目总投资的76.54%;建设期利息303.92万元,占项目总投资的0.96%;流动资金7131.81万元,占项目总投资的22.50%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):62400.00万元。2、综合总成本费用(TC):50773.68万元。3、净利润(NP):8493.66万元。4、全部投资回收期(Pt):5.84年。5、财务内部收益率:19.
15、54%。6、财务净现值:14147.34万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第二章 行业、市场分析一、 行业发展趋势随着顶层制度改革趋于完善、居民对品牌的认可度提升,不断驱动医药工业行业快速发展。在可见的3-5年内,高品质仿制药及创新药是医药工业行业发展重点。借助一致性评价制度的坚决推行,仿制药制造企业去伪存真,细分领域仿制药龙头率先受益。1、仿制药将迎来发展契机目前我国仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场。创新药品研发投入大、周期长
16、、风险高、产品价格高,国内只有少量头部医药企业有资金和能力开发新药,绝大多数国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。根据“伯恩斯坦研究”对所覆盖的制药公司的统计,2010年-2015年是原研药专利密集到期的时期,这段时期共计有400种左右的涉及呼吸、内分泌代谢、心血管、中枢神经系统等细分领域的专利原研药到期。原研药专利的大量到期将有助仿制药企业进一步扩展产品范围,同时以较低的价格抢占原研药的市场空间。原料药方面,根据美国FDA数据,2014年全球有145项药物基本化合物的专利期满,2015年有122项专利保护期结束,根据不完全统计,2014年至2020年期间将会有多达945项药物基本化合物的
17、专利陆续到期。药物基本化合物专利到期有助于上游原料药行业降低生产成本,使仿制药企业进一步降低原料采购成本。在贸易战和降低用药成本的双重背景下,使用仿制药实现进口替代已经成为基本趋势。近年来我国出台多项政策促进仿制药行业发展,预计仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障。2、一致性评价促使行业加速整合2018年12月,国家药监局发布关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告,加速推进我国仿制药一致性评价工作。公告要求,对于通过一致性评价的品种优先纳入国家基本药物目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自
18、首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。上述政策背景下,率先通过一致性评价的品种市场份额大概率会大大提高,同时还有机会获得优先采购权,不仅有价格优待权,还有社保部的医保支持(医保报销)。而在一致性评价中落下的低质量的仿制药等同于被迫退出医院市场,未进入前三名的产品,市场份额将会被优先通过一致性评价的产品逐渐占领,行业集中度将进一步提升,产品质量也将进一步提高。同时,一致性评价政策赋予了相关产品的质量保证,这将进一步提升医生对于仿制药的处
19、方意愿的使用意愿,特别是在一些慢病治疗领域,医生更有可能开具通过了一致性评价的仿制药。这将进一步促进本土药企在中国药品市场中广泛覆盖,深度渗透,而过期原研药的先发优势不再,下沉的阻力将进一步加大。3、带量采购推动行业模式转变医药行业带量采购政策持续推进,继“4+7”和扩围的25个集采品种以及第二轮的32个品种后,2020年7月,第三轮国家药品集采文件公布,新增56个品种。预计未来全国药品集采所涉品种范围仍将不断扩容,集中采购将进入常态化阶段。带量采购逐渐成常态,药价虚高水分被挤出后将惠及患者。而对于药企而言,面对这种市场新环境,将不得不在提升质量、扩大规模上做文章。对于中标药企来说有了销量的保
20、证,在营销上的投入将减少,或刺激企业投身创新药研发或进一步扩大产品生产规模。药品价格的变化也将带来医生处方动力根本的变化,医疗机构将成为压低药价的力量,从而带来整个医药市场,尤其是仿制药市场深层次结构性的改变。质量高、成本能够有效控制的治疗性品种在今后将长期受益。随着一致性评价工作的推进和带量采购的启动,仿制药恶性竞争的局面将难以为继,市场会很快集中到少数优质企业手中。未来医保资金的支出结构会发生改变,在药品的医保支出结构中,优质仿制药占比会提高,高价过期专利药、辅助用药等对医保资金的占用将被压缩。研发管线丰富、有重大品种的研发创新企业,或者具有品种优势、在一致性评价中进度领先、销售能力强的仿
21、制药企业有望通过落后产能的淘汰和进口替代等途径迅速扩大市场份额。4、分级诊疗促使销售渠道下沉自2015年以来我国分级诊疗制度不断深化,2020年中央全面深化改革委员会第十四次会议再次指出,加快推进健全分级诊疗制度、完善医防协同机制、深化公立医院改革、深化医保支付方式改革、加强医保基金监管、加强基层医疗卫生机构能力建设、完善药品供应保障体系等重点任务。分级诊疗的政策引导将使更多的药品处方和销售转移到基层卫生机构。可以预见,未来社区和低等级卫生医疗机构将成为慢病用药的主流渠道。尽管目前特药产品(指治疗重特大疾病需要使用的一些费用较高、疗效确切且无其他治疗方案可替代的特殊治疗药品)的用药依然还停留在
22、高等级公立医院市场,但是随着政策导向带来的病患和处方引流到基层卫生机构,未来不仅有更多的慢病药物处方将会下沉到基层机构,一些原研药也期望在基层找到新的增长机会。二、 行业发展趋势随着顶层制度改革趋于完善、居民对品牌的认可度提升,不断驱动医药工业行业快速发展。在可见的3-5年内,高品质仿制药及创新药是医药工业行业发展重点。借助一致性评价制度的坚决推行,仿制药制造企业去伪存真,细分领域仿制药龙头率先受益。1、仿制药将迎来发展契机目前我国仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场。创新药品研发投入大、周期长、风险高、产品价格高,国内只有少量头部医药企业有资金和能力开发新药,绝大多数国内药企未来仍然会以仿制
23、药为主要发展方向。根据“伯恩斯坦研究”对所覆盖的制药公司的统计,2010年-2015年是原研药专利密集到期的时期,这段时期共计有400种左右的涉及呼吸、内分泌代谢、心血管、中枢神经系统等细分领域的专利原研药到期。原研药专利的大量到期将有助仿制药企业进一步扩展产品范围,同时以较低的价格抢占原研药的市场空间。原料药方面,根据美国FDA数据,2014年全球有145项药物基本化合物的专利期满,2015年有122项专利保护期结束,根据不完全统计,2014年至2020年期间将会有多达945项药物基本化合物的专利陆续到期。药物基本化合物专利到期有助于上游原料药行业降低生产成本,使仿制药企业进一步降低原料采购
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