吉林省关于成立创新生物药公司可行性研究报告.docx
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1、吉林省关于成立创新生物药公司可行性研究报告xx有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据13六、 项目概况13第二章 行业发展分析17一、 我国医药行业发展概况17二、 我国医药行业发展概况18第三章 项目建设背景、必要性20一、 血友病药物的市场需求情况20二、 我国生物药市场面临的机遇21三、 肿瘤药物的市场需求情况23四、 项目实施的必要性25第四章 公司筹建方案27一、 公司经营宗旨27二、 公司的
2、目标、主要职责27三、 公司组建方式28四、 公司管理体制28五、 部门职责及权限29六、 核心人员介绍33七、 财务会计制度34第五章 法人治理42一、 股东权利及义务42二、 董事47三、 高级管理人员52四、 监事54第六章 发展规划分析57一、 公司发展规划57二、 保障措施58第七章 项目选址分析61一、 项目选址原则61二、 建设区基本情况61三、 创新驱动发展65四、 社会经济发展目标68五、 产业发展方向69六、 项目选址综合评价71第八章 项目环保分析72一、 编制依据72二、 环境影响合理性分析72三、 建设期大气环境影响分析73四、 建设期水环境影响分析74五、 建设期固
3、体废弃物环境影响分析74六、 建设期声环境影响分析75七、 建设期生态环境影响分析76八、 营运期环境影响77九、 清洁生产78十、 环境管理分析80十一、 环境影响结论81十二、 环境影响建议81第九章 项目风险防范分析82一、 项目风险分析82二、 项目风险对策84第十章 进度计划87一、 项目进度安排87项目实施进度计划一览表87二、 项目实施保障措施88第十一章 经济收益分析89一、 基本假设及基础参数选取89二、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表91利润及利润分配表93三、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95四、 财务生存能力分析
4、96五、 偿债能力分析97借款还本付息计划表98六、 经济评价结论98第十二章 项目投资分析100一、 投资估算的依据和说明100二、 建设投资估算101建设投资估算表103三、 建设期利息103建设期利息估算表103四、 流动资金105流动资金估算表105五、 总投资106总投资及构成一览表106六、 资金筹措与投资计划107项目投资计划与资金筹措一览表108第十三章 总结109第十四章 补充表格112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增
5、值税估算表119综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124建筑工程投资一览表125项目实施进度计划一览表126主要设备购置一览表127能耗分析一览表127报告说明xx有限公司主要由xxx(集团)有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx(集团)有限公司出资726.00万元,占xx有限公司60%股份;xx集团有限公司出资484万元,占xx有限公司40%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资29725.53万元,其中:建设投资23006.54万元,占项目总投资的77.40%;建设
6、期利息239.11万元,占项目总投资的0.80%;流动资金6479.88万元,占项目总投资的21.80%。项目正常运营每年营业收入61000.00万元,综合总成本费用49227.82万元,净利润8607.32万元,财务内部收益率20.75%,财务净现值9957.14万元,全部投资回收期5.70年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。生物药包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、疫苗、血制品、细胞与基因治疗以及其他生物疗法诸如组织和溶瘤病毒药物等。全球而言,相较于化学药,生物药的发展相对较晚,直到近40年方进入大规模产业化阶段。但由于生物药的安全性,有效性等满足了化学药未能
7、满足的临床需求,近年来生物药行业发展迅速,尤其是在我国等新兴市场,生物药行业以远超整体医药行业的速度快速增长着。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1210万元三、 注册地址吉林省xxx四、 主要经营范围经营范围:从事创新生物药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营
8、活动。)五、 主要股东xx有限公司主要由xxx(集团)有限公司和xx集团有限公司发起成立。(一)xxx(集团)有限公司基本情况1、公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要
9、素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集
10、群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8751.617001.296563.71负债总额5211.274169.023908.45股东权益合计3540.342832.272655.26公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入46592.2337273.7834944.17营业利润10542.118433.697906.58利润总额8557.346845.876418.01净利润641
11、8.015006.054620.97归属于母公司所有者的净利润6418.015006.054620.97(二)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公
12、司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8751.617001.296563.71负债总额5211.274169.023908.45股东权益合计3540.342832.272655.26公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入46592.23372
13、73.7834944.17营业利润10542.118433.697906.58利润总额8557.346845.876418.01净利润6418.015006.054620.97归属于母公司所有者的净利润6418.015006.054620.97六、 项目概况(一)投资路径xx有限公司主要从事关于成立创新生物药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由受人口出生率的降低和预期寿命的提高双重因素影响,我国老龄化速度远高于全球水平。从2014年到2018年,我国65岁以上人口从1.4亿人增长到1.7亿人,占总人口的11.9%。我国社会医疗卫生支出总额由2014年的3.5万亿元快速增长到2018年
14、的5.8万亿元。我国医药研发投入也从2014年的93亿美元快速增长至2018年的174亿美元。吉林正处在发展方式转变、结构优化升级的重要关口,处在体制机制变革、发展活力蓄积的重要关口,处在优势充分释放、动力加快转换的重要关口。“十三五”时期,是我们应对挑战、化解难题、爬坡过坎、滚石上山、大有可为的重要战略机遇期。我们必须有足够清醒的把握、足够紧迫的意识、足够必胜的信心,积极适应和引领经济发展新常态,坚决破除路径依赖,更加注重发挥比较优势,更加注重体制机制创新,更加注重结构优化升级,更加注重质量效益提升,更加注重发展方式转变,更加注重统筹协调,推动老工业基地全面振兴,如期实现全面建成小康社会目标
15、。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约67.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx升创新生物药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积80422.65,其中:生产工程47735.83,仓储工程20019.54,行政办公及生活服务设施8164.18,公共工程4503.10。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资29725.53万元,其中:建设投资23006.54万元,占项目总投资的77.40%;建设期利息239.11万元,占项目总投资的0.80%;流动资
16、金6479.88万元,占项目总投资的21.80%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):61000.00万元。2、综合总成本费用(TC):49227.82万元。3、净利润(NP):8607.32万元。4、全部投资回收期(Pt):5.70年。5、财务内部收益率:20.75%。6、财务净现值:9957.14万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。第二章 行业发展分析一、
17、 我国医药行业发展概况受人口出生率的降低和预期寿命的提高双重因素影响,我国老龄化速度远高于全球水平。从2014年到2018年,我国65岁以上人口从1.4亿人增长到1.7亿人,占总人口的11.9%。我国社会医疗卫生支出总额由2014年的3.5万亿元快速增长到2018年的5.8万亿元。我国医药研发投入也从2014年的93亿美元快速增长至2018年的174亿美元。在市场驱动力的高速增长下,我国医药市场在过去几年保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。根据Frost&Sullivan预测,我国医
18、药市场将会继续保持此等增长速度,于2023年达到2.1万亿元。不同于全球医药市场,我国医药市场主要由3个板块构成,即化学药、生物药以及中药。其中,生物药在我国医药市场起步较晚,但由于其更好的安全性、有效性和依从性,可满足化学药和中药未能满足的临床需求,在技术进步、产业结构调整和支付能力增加的驱动下,我国生物药市场规模的增速远快于我国整体医药市场与其他细分市场。2014年到2018年,我国生物药市场规模从1,167亿元增加到2,622亿元,年化增长率达到22.4%。根据Frost&Sullivan预测,2023年,我国生物药市场规模将达到6,412亿元。二、 我国医药行业发展概况受人口出生率的降
19、低和预期寿命的提高双重因素影响,我国老龄化速度远高于全球水平。从2014年到2018年,我国65岁以上人口从1.4亿人增长到1.7亿人,占总人口的11.9%。我国社会医疗卫生支出总额由2014年的3.5万亿元快速增长到2018年的5.8万亿元。我国医药研发投入也从2014年的93亿美元快速增长至2018年的174亿美元。在市场驱动力的高速增长下,我国医药市场在过去几年保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。根据Frost&Sullivan预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于20
20、23年达到2.1万亿元。不同于全球医药市场,我国医药市场主要由3个板块构成,即化学药、生物药以及中药。其中,生物药在我国医药市场起步较晚,但由于其更好的安全性、有效性和依从性,可满足化学药和中药未能满足的临床需求,在技术进步、产业结构调整和支付能力增加的驱动下,我国生物药市场规模的增速远快于我国整体医药市场与其他细分市场。2014年到2018年,我国生物药市场规模从1,167亿元增加到2,622亿元,年化增长率达到22.4%。根据Frost&Sullivan预测,2023年,我国生物药市场规模将达到6,412亿元。第三章 项目建设背景、必要性一、 血友病药物的市场需求情况我国血友病患者众多并且
21、呈现持续增加的趋势。2014年,我国血友病患者人数为13.7万,其中约85%为甲型血友病患者,至2018年,我国血友病患者人数增长至14.0万,预计至2023年和2030年,我国血友病患病人数将分别达到14.4万和14.6万。我国甲型血友病患者的治疗需求并未获得充分满足:其一,我国甲型血友病的治疗渗透率较低。根据Frost&Sullivan的统计数据,2013年,我国甲型血友病患者当中接受治疗的比例只有8.4%,至2017年上述数字增加至11.2%,远低于东欧(49.0%)、美国(53.7%)、西欧(60.8%)、日本(72.9%)和巴西(77.6%)的治疗渗透率比例。其二,我国国民的人均凝血
22、八因子消耗量低。根据Frost&Sullivan的统计数据,2017年世界血友病联盟登记的我国国民人均凝血八因子消耗量仅有0.26IU,远低于发达国家(例如,2017年世界血友病联盟登记的美国国民人均凝血八因子消耗量为9.57IU)和部分发展中国家(例如,2017年世界血友病联盟登记的俄罗斯国民人均凝血八因子消耗量为6.89IU)的人均凝血八因子消耗量。其三,我国甲型血友病以按需治疗为主,现有凝血八因子使用量亦未能满足我国按需治疗的市场需求。根据Frost&Sullivan统计,2017年,中国18岁以上与18岁及以下患者选择预防治疗的比例分别为10%与29%;结合我国2017年国民人均凝血八
23、因子消耗量(约为0.26IU/人)、我国中间型和重型甲型血友病患者人数(约为7.14万人)、患者人均年化使用量(7.5万IU)等数据推算,我国每年需要53.5亿IU凝血八因子才能满足按需治疗的需求,我国现有凝血八因子使用量亦并未满足我国按需治疗的市场需求。如逐渐开始使用预防治疗方案并在患者中进一步推广,未来的市场需求将进一步增加。随着我国逐步具备相关大范围推广预防治疗的条件,我国甲型血友病患者的预防治疗比例有望进一步提升,甲型血友病的市场需求容量有望进一步扩大。根据Frost&Sullivan的统计和预测,我国血友病病人治疗率预计会由2018年的12%增长到2023年的60%,其中接受预防性治
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