第六部分药事管理工作制度.docx

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1、第六部分药事管理工作制度处方点评制度为规范处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定和医院处方点评管理规范（试行）及云南省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案等相关法律、法规及部门规章，制定本制度。一、组织机构及职责（一）处方机构及职责组长：彭江云副组长：夏杰李帆冰成员：郭翔兵钱锐叶勇林云王家兰李美香谢从益郭翔兵何坚新职责：负责组织、指导、协调、监督、检查我院开展处方点评工作。（二）处方点评管理办公室（设在药学部）办公室主任：夏杰办公室副主任：李帆冰李美香办公室成员：明溪李松梅乐克媛蒋琼梁亚敏林丹娴职责：负责具体组织、协调、监督、

2、检查日常“处方点评”的开展情况。（）处方点评专家委员会组长：彭江云成员：夏杰肖泓叶勇吉勤林亚明吴祥罗福兰唐镇江王琦符开伦唐洁彭华周家璇欧阳晓勇宫毅李斯文王春林万启南李晓余泽云刘学兰李美香林云何平何鹏彬职责：1、参加制定管理工作制度，参加具体管理工作。2、参加实施对相关人员进行药事知识及规范化管理培训，对临床及管理、宣传、监测提供技术指导。3、对药物使用不合理的各种情况进行界定，对药物使用情况，趋势进行分析，对严重提供技术指导。4、对处方点评结果，分析结果及处理方案进行裁定，同时制定干预措施。（四）处方点评人员在医院具有中级专业技术职称资格的药学、医学专业技术人员中随机抽取。二、点评要求处方、医

3、嘱点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录。工作小组在点评工作过程中发现不合理处方、医嘱，应当及时报告药学部和医务科，并在每月形成点评结果报告。三、处方点评实施细则（一）处方点评范围我院已注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的处方。（二）处方点评方式1、点评周期：每月一次。2、抽样率与抽样方法：（1）依据医院处方点评管理规范（试行）要求“医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1%,且每月点评处方绝对数不应少IOO张；病房（区）医嘱单的抽样率（按

4、出院病历数计）不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份”。（2）依据卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知卫办医政发201156号“落实抗菌药物处方点评制度:医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权方权医师所开具的处方医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方，医嘱，重点抽查感染科、外科、心肺科等临床科室以及1类切口手术和介入治疗病例。”（3）依据卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知卫办医政发201156号“抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内”。医疗机构住院患者抗菌药

5、物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%o3、抽样量：点评合理性的门诊处方：依据我院当前门诊处方量，暂定抽取门诊药房处方2-3天/月（从周1至周7循环），即上门诊医师的处方均可抽到。点评使用率的门诊处方：信息系统对所有上门诊医师的处方进行统计，统计同一抽样时间段内就诊使用抗菌药物人次和就诊总人次，计算门诊患者抗菌药物处方比例。住院医嘱：暂定每月抽取50份，或1类切口病历不少于30份。4、抽样方法：处方样本抽取时应该考虑的因素包括：符合统计学随机要求、临床科室本身的处方比例、特殊药品及方便门诊处方剔除等。医嘱抽取可按临床科室当月出院人数比例、兼顾小科室按适当比例轮抽。（三）处方

6、点评内容1、处方书写（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（6）西药、中成药和中药饮片应分别开具处方。（7

7、）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（8）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因。（10）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（11）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。2、药品用法用量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用

8、量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（Ug）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、亳升（ml）为单位；国际单位（IU）,单位（U）；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中警戒线饮片以剂为单位。3、抗菌药物使用率和使用强度（1）控制住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在40D

9、DD以下/100人/天以下。（2）1类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。（3）住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，1类切口手术患者预防使用抗菌时间不超过24小时。（四）填写点评素点评表格见附表1、2、3、4、5、6。（五）处方、医嘱点评的结果1、抗菌药物使用率不合格处方：（1）住院患者抗菌药物使用率超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例超过20%,抗菌药物使用强度在40DDD以下/100人/天以上。（2）1类切口手术患者预防使用抗菌药物比例超过30%。（3）住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间未控制在术前30分钟至2小时，1类切口手术患者预防使用抗菌药物时

10、间超过24小时。2、不规范处方的判定：有下列情况之一的（1）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辩认的；（2）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；（3）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；（4）生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；（5）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的。（6）未使用药品规范名称开具处方的；（7）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的。（8）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；（9）处方修改未签名并注明修改日期，或药品

11、超剂量使用未注明原因和再次签名的；（10）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；（H）单张门急诊处方超过五种药品的；（12）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；（13）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的。3、不适宜处方的判定：有下列情况之一的（1）适应证不适宜的；（2）遴选的药品不适宜的；（3）药品剂型或给药途径不适宜的。（4）用法、用量不适宜的；（5）联合用药不适宜的；（6）重复给药的；（7）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（8）其它用药不适宜情况的。4、超常处方判定：有下列情况之一的（1）

12、无适应征用药（2）无正当理由超说明书用药的；（3）无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。（三）1类切口手术病历点评内容有否预防用抗菌药物指征：手术预防使用抗菌药物时间是否控制在术前30分钟至2小时；预防使用抗菌药物时间（不超过24小时）；预防用抗菌药物选择是否符合规定；联合用药的合理性；抗菌药物用法用量；更换药物的合理性。四、监督管理（一）在处方、医嘱点评过程中，点评小组发现可能造成患者损害的，应当及时上报并采取相应措施，防止损害发生。（二）医院药物与治疗委员会根据处方点评提交的质量改进建议，研究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施，并责成相关部门和科室落实质量改

13、进措施，提高合理用药水平，保证患者用药安全。（三）处方和医嘱点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标，建立健全相关的奖惩制度。（四）对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医院视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。附表1处方点评工作表医疗机构名称：凤庆县中医医院点评人:序号处方日期(年月日)年龄(岁)诊断药品品种抗菌药(0/1)注射剂(0/1)国家基本药物品种数药品通用名数处方金额处方医师审核调配药师核对发药药师是否命题(0/1)存在问题(代码)12345问计A=C=E=G=I=K=O=平均B=L=P=%D=F=H=J=注：1、有=1无=0；结果保留小数点

14、后一位。A:用药品种总数；B：平均每张处方用药品和数=A/处方总数C：使用抗菌药的处方数；D：抗菌药使用百分率二C/处方总数E：使用注射剂的处方数；F：注射剂使用百分率=E/处方总数；G：处方中基本药物品种总数：H：国家基本药物占处方用药的百分率=GAI：处方中使用药品通用名总数；J：药品通用名占处方用药的百分率=IA;K:处方总金额；L：平均每张处方金额=K/处方总数。O：合理处方总数；P：合理处方百分率：O/处方总数。2、存在问题代码（1）不规范处方：1-1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；1-2医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；1-3药师未

15、对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；14.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；1-5西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；1-6.未使用药品规范名称开具处方的；17.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；1-8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”待含糊不清字句的；1-9.处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；I/O.开具处方未写临床诊断或临床诊断书不全的：1-11.单张门急诊处方超过五种药品的。1-12无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日

16、用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；1-13.开具麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品，放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；1-14.医师未按照抗菌药物临床应用管理规范开具抗菌药物处方的；115中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。（2）用药不适宜处方；1-1.适应证不适宜的；1-2.遴选的药品不适宜的；1-3.药品剂型或给药途径不适宜的；14无正当理由不首选国家基本药物的；15.用法、用量不适宜的；1-6.联合用药不适宜的；1-7.重复给药的；1-8.有配伍禁忌或者不良相互作用的；1-9.其它用

17、药不适宜情况的。（3）出现下列情况之一的处方应判定为超常处方：1-1.无适应证用药；1-2.无正当理由开具高价药的；13.无正当理由超说明书用药的；1-4.0无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用同药物的。3、表中“药品品种”、“抗菌药（0/1）”、“注射剂（0/1）”、“基本药物品种数”、“药品通用名数”、“处方金额”均为每张处方的数据，其中，“基本药物品种数”为国家或者木省基本药物目录中的药物品种。凤庆县中医医院住院病历用药情况检查评分表病人姓名科室医师病区床位病历号得分药学部在职教育培训制度根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定、医院中药饮片管理规范等法律、法规及部门规

18、章，为了更加规范执业行一一提高业务水平，了解、掌握学科最新动态，全面提升科室整体水平，特制定本制度。一、药剂工作人员应严格遵守国家药品管理法规和职业道德规范，树立全心全意为人民服务的思想，所有人员应定期或不定期进行培训，加强药品管理法的学习，规范职业行为，刻苦钻研业务，不断提高自身的法制观念和业务水平。二、每年年底根据实际情况，制定各级药剂人员年度学习计划，根据计划，组织培训I,并进行考核。三、药学部实行主任（中）药师、（副）主任（中）药师、主管（中）药师、（中）药师、（中）药士五级技术岗位责任制，上级（中）药师承担下级药剂人员的技术咨询和业务指导，并有计划地对下级药剂人员进行技术培训。四、青

19、年（中）药师（士）及新毕业的药剂师（士）要加强基础理论的学习，加强基础操作技能的训练，新毕业的（中）药师（士）要在各工作岗位上进行轮换，以便全面了解和掌握本科的工作。五、主管（中）药师应加强高层次专业理论的学习，主任（中）药师要不断学习国内外先进理论和技术、结合实际，开展新技术新项目的研究工作。六、在药学部统一计划下，各级（中）药师要定期举行不同层次的业务学习。七、药学部要根据业务发展需要，更多的培养临床药学人员，有计划地选派外出进修。八、全科工作人员需积极参与药学会和科室组织的各种继续教育活动，完成规定的继续教育学分。九、科室根据工作需要、个人工作表现及会议的性质，有计划地安排工作人员参加学

20、术会。十、积极开展中药知识培训教育，加强业务学习。十一、开展中药饮片调配操作技能比赛，提高业务水平。十二、所有学习、培训均要有记录，必要时对各级人员专业知识的培训学习进行考核。中药饮片采购制度为加强医院中药饮片采购管理,保障临床用药安全,根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定和医院中药饮片管理规定等有关规定，制定本制度。一、中药饮片指中药饮片（小包装）及中药配方颗粒。二、采购是保证中药饮片质量第i道最关键的环节。必须严格按照采购程序严格办理。三、采购程序：库房根据用量做计划-采购人员审核后交药剂科领导审核一经分管医院领导审批后进行采购。四、必须从具有药品生产许可证或药品经营许可证和

21、企业法人营业执照并与医院签订合同的企业中采购中药饮。五、采购中药饮片必须要遵守国家法律法规，确保饮片质量的稳定。质量不稳定或特殊管理的中药饮片，从特定的公司采购，比如：穿山甲粉、罂粟壳等。六、采购中药饮片的包装和标签符合药品管理法的规定“中药饮片必须印有或贴有标签。中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号”。七、采购中药饮片品种应符合国家标准或省级相关标准。八、采购中药饮片的质量符合医疗机构中药饮片质量管理办法（进行）中的规定，达到以下标准：（一）（二） （H） （四） （五） （六） （七） （八）根茎、藤木、叶、花、皮

22、类，泥沙和非药用部份等杂质不得超过2%。果实、种子类，泥沙和非药用部位等杂质不得超过3%。全草类,动物类, 矿物类, 茵藻类, 树脂类, 需去毛、不允许有非药用部位，泥沙等杂质不得超过3%。附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%。夹石、非药用部位等杂质不得超过2%。杂质不得超过3%o杂质不得超过2%。刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过10%o九、小包装中药饮片及中药配方颗粒必须符合相关法律、法规要求，并注意规格、色标及效期等有关规定。十、遵守药品库房管理制度。中药饮片验收和保管制度为加强医院中药饮片验收和保管管理，保隙临床用药安全，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定

23、和医院中药饮片管理等有关规定，制定本制度。一、中药饮片的验收和保管是杜绝假冒伪劣饮片进入医院以及保证中药饮片的保管过程中不发生变质的关键环节，库房管理人员必须严格把关。二、中药饮片严格按照药典和云南省饮片标准等规定验收，验收不合格的不得入库。三、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、经营企业、产品批号、生产日期、有效期、数量等严格验收合格后，及时登记入库。四、对饮片质量的要求严格按照医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）中的规定执行，杂质多的品种不予入库。（一）根茎、藤木、叶、花、皮类，泥沙和非药用部份等杂质不得超过2%。（二）果实、种子类，泥沙和非药用部位等杂技不得超过3%。（三

24、）全草类，不允许有非药用部位，泥沙等杂质不得超过3%。（四）动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过3%。（五）矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2%。（六）茵藻类，杂质不得超过3%。（七）树脂类，杂质不得超过3%。（八）需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得过10%。五、中药饮片验收，应主要检查饮片有无水迹、霉变、虫蛀、鼠咬、泛油、变色、风化、气味散失、腐烂、其他物质污染以及以假充真，以次充好或真中掺假的现象。六、小包装中药饮片着重检查规格与剂量是否相符，最小包装是否破损及色标是否符合要求等项目，不合格者不得验收入库。七、发现假劣品种或对质量有疑问的品种，及时向中药饮片管理

25、领导小组汇报并及时处理。八、中药经过验收入库后应分类贮藏保管，按照用量大小、方便发药以及药用部和中药的性味分类储存。九、对毒麻饮片及贵重饮片要进行专项管理确保储藏安全。十、做好饮片标记，避免包装破损，相互串味；小包装中药饮片最小包装破损时，按不合格药品处理。十一、要经常检查中药饮片质量，防止发生霉变、虫蛀、吸潮、走油等变质。十二、遵守药品库房管理制度。中药饮片储存管理制度为加强医院中药饮片储存管理,保障临床用药安全,根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定和医院中药饮片管理规范等有关规定，制定本制度。一、中药库房（一）应按照中药饮片（小包装）储存条件的要求专库，分类储存，按温湿度要求

26、储存于相应库中，易患味药品应单独或分区存放。（二）中药饮片（小包装）应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。（三）中药饮片（小包装）应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍。（四）认真做好夏防、冬防养护工作，并落实专人负责，适时检查，养护，确保药品安全度夏、冬。（五）发放药品时，坚持先产先出，近期先出和按批号发货的原则发货，经常检查效期药品的储存情况，确保在库药品的安全有效。（六）特殊中药饮片（小包装）储存必须专柜加锁，专人保管，严禁与其它药品混放，并采取有效措施加强对特殊

27、药品的保管力度，确保安全。（七）贵细中药饮片（小包装）储存要做到专人，专库保管。（八）特殊及贵细中药饮片（小包装）必须进行专账管理，必须做到账、物相符，出现差错应及时查明原因，对有关人员给予严肃处理。（九）根据季节气候变化，按中药饮片（小包装）性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法，调控温湿度，预防药品发生质量变化。常温库在0s30C度之间，阴凉库湿度不高于20C度，冷库温度在2SloC度之间，正常相对湿度在45%s75%之间。（十）认真做好中药饮片（小包装）储存、养护相关记录。二、中药调剂室（周转库）（一）中药饮片装斗前应进行净选、过

28、筛，定期清理格斗；小包装中药饮片装斗前应检查色标是否与规格相符；标签应写正名、正字，防止混药。（二）中药饮片（小包装）装斗应执行先产先出、先进先进，易变先出的装斗原则。（三）品名和外观容易混淆的品种隔开存放。（四）特殊中药饮片（小包装）严禁与其它药品一同摆放，必须专柜加锁，专人保管，专人调配，确保用药安全。（五）贵细中药饮片（小包装）要做到专人、专柜加锁保管、调配，专账管理（六）特殊中药饮片（小包装）必须认真填写使用记录，并进行专帐管理，必须做到账、物相符，出现差错应及时查明原因，对有关人员给予严肃处理。（七）调剂工作完毕整理工作场所，保持柜内外清洁，无杂物。（八）经常检查中转库及药斗中药品质

29、量情况，发现质量问题，应立即报告相关部门，并采取有效措施。严禁调配不合格药品。（九）根据季节气修变化，按中药饮片（小包装）性能对温湿度的特殊要求，利用中药调剂室友现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法，调控温湿度，预防药品发生质量变化。（十）认真做好中药饮片储存检查，养护相关记录。中药饮片处方调剂制度为加强医院中药饮片处方调剂管理，保障临床用药安全，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定、处方管理办法和医院中药饮片管理规范等有关规定，制定本制度。一、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台

30、面应当保持清洁卫生。二、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。三、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。四、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。五、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九长、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当在处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。六、中药饮片调配后,正常班次时

31、必须由主管中药师以上专业技术人员复核后方可发出，复核率应当达到100%。七、医院定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内。八、调配含有毒性中药饮片的处方，内服每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生明”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。九、炙罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克。处方保存三年备查。附：中药饮片处方调剂操作规范一、审方及价格核对（一）审核处方上姓名、性别

32、、年龄、科别、日期、医师签字等，项目不全须请医师补充。（二）审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物，毒剧药物超过规定使用剂量或改动时，需医师再次签字。（三）审阅药品名称、剂量、剂数，处方书写是否清楚。（四）审阅处方中有无短缺品种，对紧缺脱销品种药剂师有责任介绍相似疗效品种，但在未征得处方医师同意前，药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。（五）审阅处方中“自费”药品并告知患者；向患者确认是否由医院代煎及告知等候取药时间。二、收方及配方（一）除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需必须做到“四查十对“；查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药品、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、

33、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。核对药品别名、脚注等，审核无误后，方可调配。（二）调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配。（H）调配散装饮片时，选择合适的戴子，并确保称量准确，按处方药味程序调配，顺序间隔摆放，不可混成一堆。（四）调配的各种饮片，应保证洁净、没有杂质，无发霉、变质、虫蛀、不合格药品。（五）处方中需要先煎、后下、包煎、洋化、布包另煎、冲服等品种，均应按照煎药常规单包并注明。（六）处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品，遵照处方中“打碎”、“捣碎”、“劈”等脚注说明捣碎方可入药。（七）分毁时，三毁一平，处方中并开药品，应分别称量。凡细料药品或毒性药品，可用递减分感法

34、，每味药应逐剂进行复践，并按剂分包。（A）称量检查时，每剂误差不得超过5%。（九）调配完毕，详细查对无误后，调剂者签名。三、复核及包装（一）首先核对调配的药品是否符合处方所开的药味剂量和剂数，确保无多配、漏配、错配或掺混异物的现象。（二）无相反、相畏、禁忌和超剂量等。（H）药品质量无虫蛀、发霉、变质，无以生代制、生制不分、整药、籽药未捣等现象。（四）将先煎、后下、布包煎、祥化、另煎、冲服、兑现和特殊要求以及同服的成药等进行另包并注明用法。（五）复核合格后即可签字包装。（六）包装时，应将先煎、后下、怦化、冲服、另煎等药品另包，以便提醒患者注意按规定方法煎药和服务，在纸袋上写明患者姓名防止差错。四

35、、发药（一）柜台药师首先根据处方核对号牌姓名，核对剂数，注意相同或相似姓名等以防发错造成事故。（二）无论内服或外用药都必须向取药详细说明用法、用量、煎药方法、有先煎后下，布包煎等给以提示.（H）耐心地解答患者有关药品功能、主治、用法、用量等问题的询问。（四）核对正确后，在处方上签字。（五）每日工作完毕时清点处方及单据，按日分类装订成册，妥善保存。中药饮片处方用名与调剂给付规定根据国家卫生部处方管理办法、国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知和凤庆县中医医院处方管理规定、凤庆县中医医院药品通用名称手册要求，特对医师开具中药饮片处方制定如下规定：一、开具中药饮片处方的医师要执

36、行以上规定，并根据凤庆县中医医院药品通用名称手册标准用名书写中药饮片处方。二、医师开具中药饮片处方对饮片炮制有要求的，应当在药品名称之前写明，如“炙甘草、炒些胡。”未写明炮制要求的，除按生药饮片给付。三、医师开具中药饮片处方对饮片用法有特殊要求的，应当在药品名称之后用括号写明具体用法，如：砂仁（后下）、车前子（布包煎）、白附片（先煎）。四、中药饮片处方中有不得使用简化、合并等饮片名称，如：炒二芽、焦三仙、半下。五、调剂中药饮片处方的药学技术人员应当按照以上调剂给付规定进行调剂，对用法有特殊要求的饮片，需另行包装，对有特殊炮制要求的中药饮片，调剂时应临方炮制，如：熟炒苍术、嫉炒白术。对未按规定写

37、中药饮片处方的应由处方医师修正后再给予调剂。六、调剂处方时必须做到“四查十对”0查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名，规格，数量，标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。七、调剂处方处发出药品时应按处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。小包装中药饮片调剂管理制度一、为加强小包装中饮片的调配管理，避免差错事故，保障用药安全，根据药品管理法、处方管理办法及医院中药饮片管理规范等相关法律、法规要求制定本制度。二、小包装中药饮片处方调配的程序为：收方T审方一调配一核对一发药f用药指导。三、收方后首先应按处方调配等有关规定

38、进行详细的审核，重点核对处方有无相反、相畏、妊娠禁忌等内容，审查无误才能调配。四、处方所列药品及剂量药师不得更改或代用。五、调配时认真按照料处方依次进行调配，发现小包装中药饮片规格无法满足调配需要时，向患者说明情况，经医师修改签章后方可调配，否则拒绝调配。六、需要特殊处理的如需先煎、后下、洋化、冲服、包煎的小包装中药饮片应注明煎服方法。七、调配完成时，认真进行核对，准确无误后签章交复复核人员进行核查。八、复核人员对处方进行再次审方，无误后方可进行复核。复核重点是查调配的药品、数量和质量是否与处方相符；需要特殊处理的药品是否注明煎服方法；发现问题及时解决,无误后签章确认交发药人员。九、发药人员须

39、认真核对患者的编号、姓名、性别、住址等内容，仔细检查药品是否齐全、用法是否标明，并耐心地向病人交代清楚。十、毒麻药的处方调配发放，要严格按此类药品管理的有关规定执行；对有效期药品，应注意检查，严防把过期失效药品发给病人。十一、要保持内部环境的整洁和注意个人卫生。毒性和按麻醉药品管理的中药饮片管理制度一、毒性和麻醉药品管理的中药饮片严格按毒麻药品管理有关规定执行，做到有计划地向库房领取。二、毒性和按麻醉药品管理的中药饮片要做到专人、专帐、专柜、专锁“四专”，制剂室所需的毒麻药品是为制剂所备，制剂人员不得改作它用。三、毒性和按麻醉药品管理的中药饮片的领取、称量、配制必须有专人核对、签字。配制时必须

40、核对处方、原料批号、剂量和配制方法。配制后成品要做到标签醒目，并交专人、专柜、专帐保管。四、毒性和按麻醉药品管理的中药饮片的领用量、成品量、废品量应登记清楚。废品应报管理部门审批后按处置程序进行处理，并做好记录。五、毒性和按麻醉药品管理的中药饮片验收，应逐年检查外包装的封口是否完好，无启封痕迹、无泄漏等，并做好记录存放。六、调配含有毒性和按麻醉药品管理的中饮片的处方，必须认真负责，计量准确，按医嘱要求进行调配、复核、签名后方可发出。内服每次处方剂量不得超过二日极量。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方一次有效，取药后处方保存备查。七、炙罂粟壳不得单方发药，每张处方不得

41、超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克。处方保存三年备查。附：1、毒性中药饮片毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生马豆斑螫青娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄2、按麻醉药品管理的中药饮片炙罂粟壳中药安全性监测管理和不良反应事件报告制度为了更好的开展我院临床中药学的工作，加强中药安全性监测管理，做好中药药物警戒和不良反应事件报告工作，促进安全与合理用药，根据中华人民共和国药品管理法和药品不良反应报告和监测管理办法的有关规定，特制定本制度。一、澄清中药混乱品种，为临床提

42、供正品药材。二、按要求采购合格优质的中药饮片和中成药。三、规范中医处方用名，避免配方混乱，确保临床疗效。四、收集现代中药研究资料，为临床合理用药提供咨询。五、指导患者学习掌握中药汤剂煎煮技术，科学服用中药，全方位提高中药质量。六、对有特殊临床表现的中（成）药品种安全性进行重点监测。七、对含有毒成分的植物药及含有这些药的中成药安全性进行重点监测。八、对含某些有毒元素的矿物类中药及含有这些中成药的制剂安全性进行重点监测。九、对有配伍禁忌即含“十九畏”、“十八反”的中（成）药品种安全性进行重点监测。十、对含西药成分的中（成）药安全性进行重点监测。十一、对含兴奋剂目录所列物质的中（成）药安全性进行重点

43、监测。十二、对同样新上市销售尚未发现明显不良反应信号的药品特别是中药注射剂的安全性进行重点监测。十三、对于改变剂型、改变给药方式的新的中成药安全性进行重点监测。十四、对使用频率高或长期使用的中（成）药安全性进行重点监测。十五、不良反应监测小组成员主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写药品不良反应/事件报告表并向省药品不良反应监测中心报告。十六、配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。十七、建立并保存药品不良反应报告和监测档案。十八、个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医

44、师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。十九、获知或者发现药品群体不良事件后，立即通过电话或者传真等方式报药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写药品群体不良事件基本信息表，对每一病例还应当及时填写药品不良反应/事件报告表，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。二十、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。煎药室工作制度一、认真执行医疗机构中药煎药室管理规范。二、严格遵守中药煎药操作规程，确保煎药质量。三、认真履行班组管理责任制。煎药室负

45、责人应做好组织协调管理工作，要定期召开煎药人员会议。讨论、分析煎药质量、情况，制定有关措施，解决煎药工作中出现的实际问题，并做好详细记录。四、加强煎药的质量监测制度。定期提供汤剂质量分析，接受临床医师和药剂科对煎药工作质量和汤剂质量进行检查。五、若对煎药、药剂有疑问，应与医师或调剂人员联系，不得擅自处理。六、爱护煎药设备、设施，严格水、电、汽开关程序，经常注意气压表压力，定期进行检查保养，发现问题应及时报告处理。七、建立业务知道考核制度及实行上岗证制度。煎药人员必须经过基础专业知识培训。经科室考试合格方可受聘上岗。科室每年要对煎药人员的业务情况进行总结、考核和评价，结果作为本人的业务考核内容之

46、一。八、建立煎药人员体检档案。煎药人员上岗前，必须进行体检，患传染病者不得上岗，以后每年复查一次。九、保持室内，设备及工作台面洁净无污染。操作人员必须注意个人卫生，煎药要保持个人卫生，煎药要保持手的清洁，并穿戴工作衣帽。十、急诊及新入院病人的药剂应即领、即前、即送，即煎不超过2小时。十一、下班时应关闭好水、电、汽、门窗，注意防火、防盗、防毒，发生问题要追究值班人员岗位责任。急煎药管理制度一、对需急煎的中药处方，中药房调剂人员立即调配好并迅速通知煎药室人员。二、煎药室工作人员接到中药房的急煎通知后，立即派人到药房取药。三、收到急煎药，需立即煎煮。煎煮好后，立即送到药房或病区，从接到取药通知到煎煮好送到病区护士的时间不得超过2小时。四、节假日要安排煎药人员值班，不得推诿。五、对急诊病人所开的中药，要按急煎药处理，总过程不超过12分钟。六、急煎中药，每方（剂）煎药均需有急煎记录，其内容包括日期、调配时间、调配人、煎煮时间、煎药人、送药时间、收药人等，作为检查的依据。七、煎煮中药均应填写煎药