口服普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤专家共识(完整版).doc
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1、口服普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤专家共识(完整版)婴幼儿血管瘤(infantile hemangiomas,IHs)是儿童最常见的良性血管肿瘤,据流行病学统计数据显示,其在1岁以内白种儿童中的发病率约为10%左右1。在早产儿及低体重儿的发病率更高,如出生时体重5001 000 g未成熟儿发病率为22.9%,出生时体重达1 0001 500 g者发病率降为15.6%,出生时体重1 5002 600 g接近成熟者发病率则降为9.5%2。女性与男性的发病率之比约为341。血管瘤约67%为单一病灶,4%为多发病灶,13%为节段型,主要发生于头部、颈部、躯干和四肢3。血管瘤有一个区别于血管畸形的非常特殊的临
2、床及病理特征,即约30%的婴幼儿出生时即发现,但大部分是出生后几周才显现,之后则多会有一个快速增殖期,通常发生在生后58周,在生后3个月左右,瘤体大小可以增加达到最终面积的80%1。此被称为早期增殖期,之后增殖变缓,并且绝大部分血管瘤最终可在几年后逐渐消退2。虽然血管瘤自然消退的概率很高(60%90%),但是体积较大、生长迅速的血管瘤可能在消退后留下色素沉着、血管扩张、脂肪组织堆积和瘢痕等影响美观,部分血管瘤可能出现破溃、出血、感染及疼痛,影响患儿的生活质量;发生于特殊部位的,可能出现造成器官功能障碍等更严重的并发症。另外,在头面部的血管瘤,则对患儿及其亲属可以产生很大的心理压力,需要适当的积
3、极处理。自2008年法国医生Laut-Labrze等2偶然发现普萘洛尔对血管瘤治疗有效以来,目前普萘洛尔已经成为婴幼儿血管瘤的一线治疗药物,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)已经批准可以使用普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤,但由于普萘洛尔治疗血管瘤的机制等尚不完全清楚,治疗经验也不完全统一,血管瘤的发病率也可能与人种、性别、出生体重等有关系,因此所使用的剂量、用药方案、疗程、不良作用监测等尚无统一标准4,5,6。2013年,美国儿科协会就普萘洛尔治疗血管瘤的相关问题进行
4、讨论,提出了美国儿科医生关于普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的专家共识;也有部分中国学者在国内口腔等专业杂志上发表了口服普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤专家共识7,8,9。遗憾的是,作为服务于血管瘤患儿最多的中国小儿外科医生,却还没有在小儿外科专业杂志上发表相关的专家共识或指南。为此,我们作为长期关注并在临床实践中诊治血管瘤的小儿外科医生,结合普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的药理、历史、现状、以及国内的经验,就其适应证与禁忌证、用药方案、副作用及预防、随访事项进行总结,提出我们的共识,以求能为临床使用普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤提供参考规范。一、普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的历史与现状2008年Laut-Labrze等2在
5、新英格兰医学上首次介绍了普萘洛尔用于血管瘤的治疗经验。他们对2例出生不久而同时患有血管瘤的心脏疾病患儿在治疗的时候使用了普萘洛尔,却意外发现应用普萘洛尔之后,这2例患儿的血管瘤颜色变浅,面积也缩小了,于是又根据这个发现做了进一步探索,对另外9例颜面血管瘤患儿有目的地使用了普萘洛尔,发现所有患儿在用药后24 h内都见到血管瘤颜色变浅,并且在这11例患儿的治疗过程中,未发现有明显的不良反应。这一发现为血管瘤的治疗及研究提供了一个新的方向,经过后面不同国家、地区的医生陆续进行的前瞻性临床试验与基础研究,现在普萘洛尔已经成为治疗婴幼儿血管瘤的一线药物。二、普萘洛尔治疗血管瘤的基本药理机制普萘洛尔为非选
6、择性竞争抑制肾上腺素受体阻滞剂,片剂口服后胃肠道吸收较完全,广泛在肝脏内代谢,生物利用度约30%。药后11.5 h达血药浓度峰值,消除半衰期为23 h,血浆蛋白结合率在90%95%。在心、肺、脑、肾中的药物浓度较高,个体血药浓度存在明显差异,表观分布容积为(3.96.0)L/kg。经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(2周龄的婴儿或早产儿矫正年龄2周龄,此时患儿的血管瘤处于增殖期,普萘洛尔治疗效果明显。至于接受普萘洛尔治疗的最大年龄,虽然没有具体限制,但一般不推荐用于大年龄消退期12,13。推荐理由:血管瘤通常在出生后的前3个月生长最为迅速,尤其是在58周龄。约在患儿3个月龄时,大部分血管瘤可增
7、长到其最总体积的80%。大量临床观察及研究资料已经证实,普萘洛尔治疗增生期婴幼儿血管瘤有效;而2周龄儿童,则考虑可能存在一定心脏方面及自发性低血糖的风险,因此除非存在特殊紧急情况,比如生长特别迅速或者已经出现严重并发症等,一般不推荐使用。另外大量临床观察及研究均提示普萘洛尔对进入消退期后的血管瘤无明显效果,但是否有减少血管瘤后遗症(如色素沉着、血管扩张、脂肪组织堆积和瘢痕等)的作用尚不明确15。因此,我们不积极推荐用于进入消退期后的血管瘤治疗。4推荐剂量及用法一般开始阶段可以使用普萘洛尔12 mgkg-1d-1的剂量5,8,10,15,16,2次/d,于餐后口服。如果能够耐受,则可以在13 d
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