GBZ1302021医用X射线诊断放射防护要求.docx
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1、医用X射线诊断放射防护要求。1 范围本标准规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性 能、机房防护设施、x射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。模拟定位设备参照本标准执行。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文 件。GB 9 7 0 6.1 2 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊 断X射线设备辐射防 护通用要求GB9706.2 3 医用电气设备 第2 43部分:介
2、入操作 X射线设备安全专 用要求GB 1 6 3 4 8 医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准GB 1 8 8 7 1 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GBZ128 职业性外照射个人监测规范GBZ165 X射线计算机断层摄影放射防护要求GBZ179 医疗照射防护基本要求GBZ/T180 医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范GBZ186 乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范GBZ187 计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范WS7 6 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范3 总那么3.1 在医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践中,应保障放射工作人员、患者和受检者以及公众的放射防护安全与健
3、康,并应符合GB18871、GB16348和GBZ179的规定。3.2 应用X射线检查应经过正当性判断。执业医师应掌握好适应证,优先选用非X射线的检查方法。加强对育龄妇女、孕妇和婴幼儿X射线检查正当性判断;严格控制使用剂量较大、风险较高的放射技术、除非有明确的疾病风险指征,否那么不宜使用CT进行健康体检。对不符合正当性原那么的,不应进行X射线检查。3.3遵从防护最优化的原那么,在保证获得足够的诊断信息情况下,使患者和受检者所受剂量尽可能低。3.4 对工作人员所受的职业照射应加以限制,符合GB18871职业照射剂量限值的规定;对患者和受检者开展的诊疗检查,应以医疗照射指导水平为放射防护指导原那么
4、,避免一切不必要的照射;对确实具有正当理由需要进行的医用X射线诊断检查,应在获取所需诊断信息的同时,把患者和受检者的受照 剂量控制到可以合理达到的尽可能低水平。 3.5 各种X射线检查应使用相应的专用设备,且各类设备的 应用除符合本标准要求外,还应符合X射线设备其他有关放射 防护标准的要求。各种X射线设备及场所应经具备放射卫生技 术服务机构资质的单位检测,合格后方可使用。4 X射线设备防护性能的技术要求4.1 X射线设备防护性能的通用要求4.1.1 各种X射线设备X射线束的第一半值层应符合附 录A的规定。4.1.2 除乳腺摄影用X射线设备外,X射线源组件中遮挡 X射线束部件的等效滤过应符合如下
5、规定:a)在正常使用中不可拆卸的滤过部件,应不小于0.5 m mAlob)应用工具才能拆卸的滤片和固有滤过(不可拆卸的)的总 滤过,应不小于1.5 mmAlo4.1.3 除牙科摄影和乳腺摄影用X射线设备外,投向患者 X射线束中的物质所形成的等效总滤过,应不小于2. 5 mmAlo 标称X射线管电压不超过70kV的牙科X射线设备,其总滤过 应不小于1.5 mmAlo标称X射线管电压不超过50kV的乳腺 摄影专用X射线设备,其总滤过应不小于0 .03 mmMOo4.2 透视用X射线设备防护性能的专用要求4.2.1 透视用X射线设备的焦皮距应不小于30cm4.2.2 透视曝光开关应为常断式开关,并配
6、有透视限时装置。4.2.3 同室操作的普通荧光屏透视机按附录B中B.1的要 求,在立位和卧位透视防护区测试平面上的空气比释动能率应分别不超过50Gy/h和150以6尸/11(按 附录C图C.1、图C.2的要求)。4.2.4 透视用X射线设备受检者入射体表空气比释动能率、 荧光屏的灵敏度、透视的照射野尺寸及中心对准应符合WS76的规定。4.2.5 用于介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)X射线透视设备不受4.2限制。4.3 摄影用X射线设备防护性能的专用要求4.3.1 2 0 0 mA及以上的摄影用X射线设备应有可安装附加 滤过板的装置,并配备不同规格的附加滤过板。4.3.2 X射线设备
7、应有能调节有用线束照射野的限束装置, 并应提供可标示照射野的灯光野指示装置。4.3.3 X射线设备有用线束的半值层、灯光照射野中心与X射 线照射野中心的偏离应符合WS76的规定。4.4 牙科摄影用糖射线设备防护性能的专用要求4.4.1 牙科X射线设备的X射线管电压应满足如下要求:a ) 对于管电压固定的牙科机,管电压应不低于60kV;对于 管电压可调的牙科机,调节范围应知足55kV至最高管电压,如 采用分档调节,相邻档管电压增量应不超过5kV;b)对于全景机管电压调节范围应满足6 0kV至最高管电压, 如采用分档调节,相邻档管电压增量应不超过5kV;c ) X射线管电压值的偏差应在土 10%范
8、围内。4.4.2 牙科X射线设备曝光时间指示的偏离应在一(10%读 数+1 ms)(10%读数+1 ms)范围内。4.4.3 牙科全景体层摄影的X射线设备,应有限束装置,防止 X射线束超出X射线影像接收器平面或胶片的宽度。4. 4. 4 口内片牙科摄影的X射线源组件应配备集光筒,并使 X射线束限制在集光筒出口平面的最大几何尺寸(直径/对角线) 不超过60 mm范围内。4. 4. 5 牙科摄影装置应配置限制焦皮距的部件,并符合表1 的规定。表1 牙科X射线摄影的最短焦皮距应用类型最短焦皮距cm标称X射线管电压6 0kV及以下的牙科摄影10标称X射线管电压6 0kV以上的牙科摄影20口外片牙科摄影
9、6牙科全景体层摄影15口腔CT (坐位扫描/站位扫描)15口腔CT(卧位扫描)204.4.6 连接曝光开关的电缆长度应不小于2 m,或配置遥控曝 光开关。4.5 乳腺摄影X射线设备防护性能的专用要求4.5.1 标称X射线管电压不超过5 0kV的乳腺摄影专用X 射线设备,其半值层、光野/照射野的一致性指标应符合GBZ18 6的规定。4.5.2 用于几何放大乳腺摄影的X射线设备,应配备能阻 止使用焦皮距小于20cm的装置。4.6 移动式和携带式糖射线设备防护性能的专用要求4.6.1 X射线设备应配备能阻止使用焦皮距小于20 cm的 装置。4.6.2 手术期间透视用、焦点至影像接收器距离固定且影 像
10、接收面不超过3 0 0 cm2的 X射线设备,应有线束限制装置,并 将影像接收器平面上的X射线野减小到125cm2以下。4.6.3 连接曝光开关的电缆长度应不小于3 m,或配置遥控 曝光开关。4.6.4 移动式牙科摄影设备应满足4.4的要求。4.7 介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用糖射 线设备防护性能的专用要求4. 7. 1 透视曝光开关应为常断式开关,并配有透视限时装 置。4.7.2 在机房内应具备工作人员在不变换操作位置情况下 能成功切换透视和摄影功能的控制键。4.7.3 X射线设备应配备能阻止使用焦皮距小于20 cm的4.7.4 X射线设备的受检者入射体表空气比释动能率应符
11、合WS7 6的规定。4.7.5 X射线设备在确保铅屏风和床侧铅挂帘等防护设施正常使用的情况下,按附录B中B.1.2的要求,在透视防护区测试平面上的空气比释动能率应不大于40 0uGy/h(按附录C图C.3的要求)。4.8 防护标志和随机文件要求4.8.1 X射线管组件上应有清晰的焦点位置标示。4.8.2 X射线管组件上应标明固有滤过,所有附加滤过片均 应标明其材料和厚度。4. 8. 3 医用诊断X射线设备的所有可更换使用的部件,均 应给出清晰易辨的标记,并在随机文件中有相应说明。4.8.4 随机文件应说明下列与防护有关的性能:a) X射线管组件的固有滤过;b)X射线源组件的滤过;c)滤过片的特
12、性;d)距焦点1 m远处球面上泄漏辐射的空气比释动能率;e)限制有用线束的方法;f)在各种焦点到影像接收器的各种距离下有用线束照射野尺寸;g)焦点到影像接收面的最大和最小距离;h)管电压和管电流加载条件;i)各种使用条件下焦皮距的说明;j)位于有用线束中床板和滤线栅对X射线束的衰减当量;k)移动式和携带式X射线设备不宜做常规检查用;l)各种专用和特殊场合使用的X射线设备,应具体指出各应用条件下注意采取的相应防护措施。5 X射线设备机房防护设施的技术要求下)及周围场所的人员防护与安全。5.2 每台X射线机(不含移动式和携带式床旁摄影机与车 载X射线机)应设有单独的机房,机房应知足使用设备的空间要
13、 求。对新建、改建和扩建的X射线机房,其最小有效使用面积、 最小单边长度应不小于表2要求。表2 X射线设备机房(照射室)使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用面积m2机房内最小单边长度m2CT机30a 双管头或多管头X射线机30单管头X射线机b20透视专用机C、碎石定位机、口腔CT卧位扫描153乳腺机、全身骨密度仪10牙科全景机、局部骨密度仪、52口腔CT坐位扫描/站位扫描口内牙片机3&双管头或多管头X射线机的所有管球安装在同一间机房内。 b单管头、双管头或多管头X射线机的每个管球各安装在1个 房间内。c透视专用机指无诊断床、标称管电流小于5 mA的X射线机。5.3 X射线设备机房屏蔽防
14、护应满足如下要求:a)不同类型X射线设备机房的屏蔽防护应不小于表3要 求。b)医用诊断X射线防护中不同铅当量屏蔽物质厚度的典型 值参见附录D。表3不同类型糖射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方 向铅当量皿非有用线束方向铅当量mm标称125kV以上的摄影机房32标称125kV及以下的摄影机房、口腔CT、牙科全景机房(有头颅摄影)21透视机房、全身骨密度仪机房、口内牙 片机房、牙科全景机房(无头颅摄影)、 乳腺机房11介入乂射线设备机房22CT机房2(一般工作量)a2.5(较大工作量)aa按GBZ/T180的要求。C) 应合理设置机房的门、窗和管线口位置,机房的门和窗应 有其所在
15、墙壁相同的防护厚度。设于多层建筑中的机房(不含顶 层)顶棚、地板(不含下方无建筑物的)应满足相应照射方向的屏 蔽厚度要求。d) 带有自屏蔽防护或距X射线设备表面1 m处辐射剂量 水平不大于2.5uGy/h时,可不使用带有屏蔽防护的机房。5.4 在距机房屏蔽体外表面0 .3m处,机房的辐射屏蔽防 护,应满足下列要求(其检测方法及检测条件按7. 2和附录B中 B.6的要求):a)具有透视功能的X射线机在透视条件下检测时,周围剂 量当量率控制目标值应不大于2. 5uSv/h ;测量时,X射线机连 续出束时间应大于仪器响应时间。b)CT机、乳腺摄影、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全 景头颅摄影和全身
16、骨密度仪机房外的周围剂量当量率控制目标 值应不大于2. 5uSv/h ;其余各种类型摄影机房外人员可能受 到照射的年有效剂量约束值应不大于0. 25 mSv ;测量时,测量 仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子修正后得出实际 剂量率。5.5 机房应设有观察窗或摄像监控装置,其设置的位置应 便于观察到患者和受检者状态。5. 6 机房内布局要合理,应避免有用线束直接照射门、窗和 管线口位置;不得堆放与该设备诊断工作无关的杂物;机房应设 置动力排风装置,并保持良好的通风。5.7 机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、 醒目的工作状态指示灯,灯箱处应设警示语句;机房门应有闭门 置,且工作
17、状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。5.8 患者和受检者不应在机房内候诊;非特殊情况,检查过 程中陪检者不应滞留在机房内。5.9 每台X射线设备根据工作内容,现场应配备不少于表 4基本种类要求的工作人员、患者和受检者防护用品与辅助防 护设施,其数量应满足开展工作需要,对陪检者应至少配备铅防 护衣;防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.25 mmP b;应为不同年龄儿童的不同检查,配备有保护相应组织和器官 的防护用品,防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0. 5 mmPbo5.10 模拟定位设备机房防护设施应满足相应设备类型的 防护要求。表4个人防护用品和辅助防护设施配置要求她检查类型工
18、作人员患者和受检者个人防护用品浦助防护设施个人防护用品辅助防护设施放射诊断学用X艘 设备隔室通视摄影*1m性晚防护酬 (方形或方巾、铅橡 脱预套、铅像脱帽子或可调节防M口 的立位防护屏; 固定特昧受检者体位 的各种设备口内牙牍影大嬲橡胶纹套牙科全景体层摄影 口腔CT铅橡段帽子、大领船 橡胶镇套放射诊断学用X射线 设备同室透同、摄影选也铅橡脱相子.m颈套、铅橡胶手套、翻护或醐护屏风铅橡胶性快防护融 (方形)或方巾、铅橡胶 须套子或可向节防护窗口 的立位防护屏; 固定特殊受检者体位 的各种设备CT体层挪(隔室)铅橡胶性性防护觥 (方形)或方巾、铅橡胶 预套铅橡湖子床m铅橡胶醐选配:捋核胶帽子、 铅
19、橡胶颈套或铅防护屏风铅橡咐防护酬 (方形)或方巾、铅橡胶 颈套、铅橡胶帽子骨科复位写设备旁操作eKss遗配:融胶帽子、 x灌胶颈套、昭橡腴手套修赫防护屏风耕脱麒防护围褂(方形)或方巾岛像能 颈套帛橡脱侃子介人蝴翱作融胶醐、钻娜 颈套帛橡胶帽子、 铅防护眼镜选配:融胶手套IS悬挂防护屏、 铅防护吊帘、 床侧防护帘、 床侧防护屏 选配:移动痢护 屏风铅橡胶皤防护醐 (方形)或方巾、铅橡胶 颈套、铅摩般帽子、 膨屏蔽器具注:表示不需要求。6 医用憾射线诊断防护安全操作要求6.1 医用慵射线诊断防护安全操作一般要求6.1.1 放射工作人员应熟练掌握业务技术,接受放射防护 和有关法律知识培训,满足放射工
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