特种设备安装质保体系程序文件.doc
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1、JXJ-CX-01 程序文件 第A版目 录1文件控制程序61.1目的61.2范围61.3职责61.4程序61.5质量记录72质量记录控制程序92.1目的92.2范围92.3职责92.4程序92.5质量记录103管理策划控制程序113.1目的113.2范围113.3职责113.4程序113.5质量记录124管理评审控制程序144.1目的144.2范围144.3职责144.4程序144.5质量记录165人力资源控制程序175.1目的175.2范围175.3职责175.4程序175.5质量记录196设备和工作环境控制程序206.1目的206.2适用范围206.3职责206.4程序206.5质量记录2
2、27实施过程策划控制程序237.1目的237.2适用范围237.3职责237.4程序237.5质量记录248与顾客有关过程控制程序258.1目的258.2范围258.3职责258.4程序258.5质量记录289采购控制程序299.1目的299.2适用范围299.3职责299.4程序299.5质量记录3210生产和服务动作控制程序3310.1目的3310.2范围3310.3职责3310.4工作程序3310.5质量记录4111测量和监控装置控制程序4211.1目的4211.2范围4211.3职责4211.4程序4211.5质量记录4412顾客满意控制程序4512.1目的4512.2适用范围4512
3、.3职责4512.4程序4512.5质量记录4613内部审核程序4713.1目的4713.2适用范围4713.3职责4713.4程序4713.5质量记录4914过程和产品的测量、监控程序5114.1目的5114.2范围5114.3职责5114.4程序5114.5质量记录5315不合格控制程序5515.1目的5515.2选用范围5515.3职责5515.4程序5515.5质量记录5816数据分析控制程序5916.1目的5916.2范围5916.3职责5916.4程序5916.5质量记录6117改进控制程序6217.1目的6217.2选用范围6217.3职责6217.4程序6217.5质量记录64
4、1 文件控制程序1.1 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。1.2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。1.3 职责1、董事长负责批准发布质量手册。2、管理者代表负责审核质量手册。3、各部门负责相关文件的编制、使用和保管。4、质监科负责组织对现有体系文件的定期评审。5、各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。1.4 程序1、文件分类及保管(1)质量手册(包含了所有过程控制的程序文件),由质监科备案保存。(2)公司第二级质量管理体系文件分为两类:a) 部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准
5、(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报质监科备案存档;b) 其他质量文件:可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。(3)公司级管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策,法规文件等,由办公室保存。2、文件的编号(1)质量管理体系文件的编号a)质量手册公司名称代号ZS版次,手册中各章以章节号区分。例如:JXJZS01,表示公司质
6、量手册第1版。b)程序文件公司名称代号CX版次,各程序以章节区分。c)质量记录:主要使用部门代号质量手册中的文件章节号记录编号例如:ZJ5.601,表示质监科在质量手册中第5.6章管理评审控制程序中的第1个质量记录文件。d)各部门其他质量文件:部门代号文件顺序号年号例如:SC012005,表示生产科于2005年发放的第1号文件。e) 设计、工艺文件的编号按设计、工艺文件管理规定执行。(3)文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写文件借阅、复制记录,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。3、外来文件的控制(1)收到外来文
7、件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。(2)质监科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号、加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。(3)各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”,并报质监科备案。4、每年三月由质监科组织对现在质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行相关规定。5、对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。6、作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。7、设计、工艺文件的管理应执行设计、工艺文件管理规定。1.5 质量记录1、文件发放、回收记录。2、文件借
8、阅、复制记录。3、部门受控文件清单。4、文件更改申请。5、文件销毁申请。2 质量记录控制程序2.1 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2.2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。2.3 职责1、质监科负责监督、管理各部门的质量记录。2、各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3、档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。2.4 程序1、各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。2、质量记录的标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。3、质量记录填写(1)质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,
9、应能说明理由,并将该项用单杠划;各相关栏目负责人签名不允许空白。(2)如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4、质量记录的保存、保护(1)各部门的资料员必须把的有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交档案室保存。(2)质监科编制质量记录清单,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。(3)质监科每三个月要检查一次各部门质量
10、记录的使用、管理情况。5、质量记录发放、借阅和复制各部门填写文件发放、回收记录,向质监科领用所需记录空白表;各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录,由记录管理人登记备案。6、质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由档案室主管填写文件销毁申请交质监科审核,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。7、记录格式(1)各部门的质量记录格式,由各部门经理负责组织编制,部门经理审批,交质监科备案。(2)各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行文件文件控制程序有关文件更改的规定。2.5 质量记录1、质量记录清单。2、文件发
11、放、回收记录。3、文件借阅、复制记录。4、文件销毁申请。3 管理策划控制程序3.1 目的对实现组织的质量目标进行管理策划。3.2 范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3.3 职责1、董事长根据组织的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。2、管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3、质监科负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。4、各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。3.4 程序1、质量目标(1)为实现组织的质量方针,组织总的质量目标为:保证工程合格率100%,优良率85%以上。(2)与质量相关的各部门
12、应根据组织总目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。2、进行质量策划的时机(1)组织在下列情况下需进行质量策划:(2)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;(3)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;(4)组织的资源配置、市场情况发生重大变化;(5)现在体系文件未能涵盖的特殊事项。(6)针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行实现过程的策划程序。3、质量策划的内容董事长应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括:(1)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定;(2)识别为实
13、现质量目标所需建立的过程的资源配置(3)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进;(4)根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;(5)策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量管理方案、质量计划等。4、质量策划输出文件的编制原则应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致;已有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。5、质量策划输出文件的编制、审批和发放(1)质量策划输出文件由质监科组织各部门负责人编制,经管理者代表审核、董事长批准后,
14、以受控文件形式发放到相关部门。(2)质量策划输出文件的封面必须写时策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。6、质量策划的实施、监督检查和更改(1)各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质监科。(2)质监科对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写质量策划实施情况检查表报告董事长。(3)质量策划的更改质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写文件更改申请,经部经理批准后进行更改,按文件控制程序执行; 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系正常
15、运行。(4)质量策划所形成的相关文件,由质监科负责存档保存。3.5 质量记录(1)质量策划实施情况检查表。(2)各部门的质量策划输出文件。 (3)文件更改申请。4 管理评审控制程序4.1 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。4.2 范围适用于对公司质量管理体系的评审。4.3 职责1、董事长主持管理评审活动。2、管理者代表负责向董事长报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告。3、质监科负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。4、各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料
16、,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4.4 程序1、管理评审计划(1)每年至少进行一次管理评审,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。(2)质监科于每次管理评审前一个月编制管理评审计划,报管理者代表审核,董事长批准。计划主要内容包括:评审时间;评审目的;评审范围及评审重点;参加评审部门(人员);评审依据;评审内容。(3)当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;当法律、法规、标准及其他要求有变化时;市场需求发生重大变化时即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;质量审
17、核中发现严重不合格时。2、管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:(1)审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;(2) 顾客的反馈,包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等;(3) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;(4) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;(5) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;(6) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等。(7) 质量管理体系
18、运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。3、评审准备(1)预定评审前十天,质监科以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,董事长批准。(2)质监科负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集准备必要的文件,评审资料由管理体制者代表确认。(3)质监科向参加评审的人员发放管理评审通知单,及本次评审计划和有关资料。4、管理评审会议(1)董事长主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;(2)董事长对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。5、管理评审输出 (
19、1)管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:(a)质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;(b)与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;(c)资源需求等。(2)会议结束后,由质监科根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经管理者代表审核,交董事长批准,并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。6、改进、纠正 、预防措施的实施和验证。质监科根据改进控制程序的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。7、如果评审结果引起文件更改,应执行文
20、件控制程序。8、管理评审产生的相关的质量记录应由质监科按质量记录的控制程序保管,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。4.5 质量记录1、管理评审计划。2、管理评审通知单。3、管理评审报告。4、纠正的预防措施处理单。5 人力资源控制程序5.1 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求。5.2 范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇用的人员,必要时还包括供方的人员。5.3 职责1、劳资科负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求;负责公司年度培训计划的制定及监督实施;负责上岗基础教育;负责组织以培训效
21、果进行评估。2、各部门编制本部门员工岗位工作人员任职要求;负责本部门员工的岗位技能培训。3、管理者代表负责批准部门员工内部岗位工作人员任职要求。4、董事长批准公司年度培训计划,批准部门负责人的岗位工作人员任职要求。 5.4 程序1、人员安排(1)承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。(2)各部门负责人编制本部门岗位工作人员任职要求,报管理者代表审批。(3)劳资科编制各部门负责人岗位工作人员任职要求,报董事长审批。部门负责人应至少满足下列条件之一:具备相关专业的技术职称;大专以上学历,并已工作二年以上;受过相关的职业培训;具备三年以上相关工作
22、经历(4)岗位工作人员任职要求经审批后,作为劳资科选择、招聘、安排人员的主要根据。2、培训、意识和能力(1) 应识别从事影响质量的活动的人员的能力要求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等,根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。(2)新员工培训(a)公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内,由劳资科组织进行;(b)部门基础教育:学习本部门工作手册的主要内容,由所在部门负责人组织进行;(c)岗位技能培训:学习生产作业指导、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及
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