南昌关于成立眼科医疗设备公司报告.docx
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1、南昌关于成立眼科医疗设备公司可行性报告xxx(集团)有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 行业、市场分析16一、 行业发展的机遇与挑战16二、 医用超声诊断设备行业发展概况19第三章 公司组建方案21一、 公司经营宗旨21二、 公司的目标、主要职责21三、 公司组建方式22四、 公司管理体制22五、 部门职责及权限23六、 核心人员介绍27七、 财务会计制度28第四章 背景
2、及必要性34一、 行业技术水平、特点34二、 医疗器械行业发展概况35三、 项目实施的必要性37第五章 法人治理38一、 股东权利及义务38二、 董事41三、 高级管理人员45四、 监事47第六章 发展规划49一、 公司发展规划49二、 保障措施50第七章 选址方案分析53一、 项目选址原则53二、 建设区基本情况53三、 创新驱动发展58四、 社会经济发展目标61五、 产业发展方向64六、 项目选址综合评价66第八章 风险评估分析67一、 项目风险分析67二、 项目风险对策69第九章 环保方案分析72一、 环境保护综述72二、 建设期大气环境影响分析73三、 建设期水环境影响分析75四、 建
3、设期固体废弃物环境影响分析75五、 建设期声环境影响分析76六、 营运期环境影响76七、 环境影响综合评价77第十章 项目投资计划78一、 编制说明78二、 建设投资78建筑工程投资一览表79主要设备购置一览表80建设投资估算表81三、 建设期利息82建设期利息估算表82固定资产投资估算表83四、 流动资金84流动资金估算表84五、 项目总投资85总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划86项目投资计划与资金筹措一览表87第十一章 项目经济效益88一、 基本假设及基础参数选取88二、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表90利润及利润分配表92三
4、、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94四、 财务生存能力分析95五、 偿债能力分析95借款还本付息计划表97六、 经济评价结论97第十二章 项目进度计划98一、 项目进度安排98项目实施进度计划一览表98二、 项目实施保障措施99第十三章 总结说明100第十四章 附表附录102主要经济指标一览表102建设投资估算表103建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表105总投资及构成一览表106项目投资计划与资金筹措一览表107营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表11
5、1项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113建筑工程投资一览表114项目实施进度计划一览表115主要设备购置一览表116能耗分析一览表116报告说明医疗器械的发展关系国计民生、涉及广大病患医疗福祉,而超声医学诊断设备由于低成本、无辐射、无创伤、应用广等特征,对于促进分级诊疗政策落地、提高广大基层医疗机构诊疗水平具有重大意义。医疗器械行业属于技术密集型行业,对于企业的综合研发能力,技术经验有较高的要求。医疗器械的研发需要大量的专业人才和复合型人才,而其中的超声诊断设备领域逐渐从粗放型向细致细分方向转变,由于细分市场和应用领域的特殊要求和很强的技术壁垒,通用超声厂商进入存在困难。同时技术必须
6、与细化的需求相结合,才能得到市场的认可,而这需要研发团队长期关注特定市场和应用领域,并持续的进行技术创新,才能获得客户的认可。xxx(集团)有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资851.50万元,占xxx(集团)有限公司65%股份;xxx有限责任公司出资459万元,占xxx(集团)有限公司35%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资32639.46万元,其中:建设投资25415.78万元,占项目总投资的77.87%;建设期利息282.93万元,占项目总投资的0.87%;流动资金6940.75万元,占项目总投资的21.26%。项目正常运营每
7、年营业收入69600.00万元,综合总成本费用53108.66万元,净利润12082.25万元,财务内部收益率29.65%,财务净现值26502.79万元,全部投资回收期4.82年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1310万元三、 注册地址南昌xxx四、 主要经营范围经营范围:从事眼科医疗设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;
8、依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx(集团)有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx有限责任公司发起成立。(一)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然
9、选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额133
10、46.6910677.3510010.02负债总额7920.556336.445940.41股东权益合计5426.144340.914069.61公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入40846.3332677.0630634.75营业利润8474.706779.766356.03利润总额7350.935880.745513.20净利润5513.204300.303969.50归属于母公司所有者的净利润5513.204300.303969.50(二)xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动
11、智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13346.69
12、10677.3510010.02负债总额7920.556336.445940.41股东权益合计5426.144340.914069.61公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入40846.3332677.0630634.75营业利润8474.706779.766356.03利润总额7350.935880.745513.20净利润5513.204300.303969.50归属于母公司所有者的净利润5513.204300.303969.50六、 项目概况(一)投资路径xxx(集团)有限公司主要从事关于成立眼科医疗设备公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由根据2
13、017年5月国务院发布的医疗器械监督管理条例修订版,对医疗器械的明确定义为:直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。在经济发展新常态下,南昌正处在打造核心增长极成型的关键期、率先全面小康的决胜期、全面深化改革的攻坚期、创建城市品牌的突破期、法治南昌建设的深化期,工业文明建设尚在爬坡过坎,城市文明建设尚还任重道远,生态文明建设尚处起步示范,这一时代特征,决定了我们面临的机遇是更为有利的历史性机遇,我们面临的挑
14、战是更为严峻的全面性挑战。(三)项目选址项目选址位于xx(待定),占地面积约80.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx套眼科医疗设备的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积92367.39,其中:生产工程49220.81,仓储工程22760.61,行政办公及生活服务设施12120.64,公共工程8265.33。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资32639.46万元,其中:建设投资25415.78万元,占项目总投资的77.87%;建设期利息282.93万元,占项目总投资的0.
15、87%;流动资金6940.75万元,占项目总投资的21.26%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):69600.00万元。2、综合总成本费用(TC):53108.66万元。3、净利润(NP):12082.25万元。4、全部投资回收期(Pt):4.82年。5、财务内部收益率:29.65%。6、财务净现值:26502.79万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,
16、经济效益较好,其建设是可行的。第二章 行业、市场分析一、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展的机遇(1)人口老龄化和慢性病高发,推动行业持续增长老龄化的加剧,客观上提升了全球慢性病发病率,势必带来更大的医学影像需求。在发达国家,不断提升的医疗保障范围和有限的医疗资源存在冲突,客观要求单病种诊疗费用降低,而超声凭借费用低、安全无创、应用领域逐步拓展的优点,越来越多的超声诊疗手段被商业保险纳入报销范围,刺激超声在新应用领域的“由无到有”需求和“由有到优”的更新换代需求快速释放;而在发展中国家,技术进步带动超声医学影像设备更加具有性价比,大幅缓解了发展中国家庞大的潜在病患诊疗需求和经济水平发展不足的结
17、构性矛盾,进一步推动了行业的快速发展。(2)我国医疗体系的逐步完善,为国内企业提供良好的发展空间改革开放40年来,我国经济水平和综合国力稳步提升,人民生活水平日益提高,国家医疗保障能力显著增强。据国家统计局数据显示,我国人均卫生费用已由2010年的1,490.06元,提升至2017年的3,783.83元,全民医疗消费水平大幅调高。在此基础上,国家进一步推动医疗体制改革、加快分级诊疗制度落地,根据国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见要求,未来我国要大力提高基层医疗卫生服务能力,将县域内就诊率提高到90%左右,基本实现大病不出县的目标,这势必带动基层医疗机构的设备更新和升级。2019年4
18、月,国家卫健委发布乡镇卫生院服务能力评价指南(2019年版)和社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版),进一步明确了对于基层医疗机构配置超声诊断设备的要求,激发了广大的超声诊断设备潜在市场需求。最后,为缓解医疗资源紧张的实际局面,近年来国家鼓励支持民营医疗机构的发展,民营医疗机构基于自身运营特点,对基本功能齐备、产品性价比突出的国产超声诊断设备有着天然的倾向性,进一步为国内企业提供良好的发展空间。(3)政策支持国产医疗器械政府在推动医疗设备国产化方面,推出了一系列切实有效的政策和措施。2014年3月,医疗器械监督管理条例(2014版)修改了对医疗器械的监管模式,将原有的“先生产许可、后
19、产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变,既进一步鼓励企业创新,又有益于减少企业在产品获得注册前人财物的投入;2014年12月,第一批优秀国产医疗设备产品遴选完成;2015年3月财政部、工信部、保监会联合印发关于开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知,加快破解制约国产医疗设备发展应用障碍;2016年2月,第二批优秀国产医疗设备产品遴选完成;国务院办公厅于2016年3月发布关于促进医药产业健康发展的指导意见(国办发201611号文),其中有15条内容与医疗器械行业有着密切联系,加强高端医疗器
20、械等创新能力建设,建立并完善境外销售和服务体系,严格落实中华人民共和国政府采购法规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。2017年2月,第三批优秀国产医疗设备产品遴选完成。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道,部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜,下游医院对国产设备也越来越有信心,逐步接受国产设备。高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。2、行业发展的挑战(1)产品需具备市场准入资质医疗器械是特殊商品,各国政府对此类产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA注
21、册制度、欧盟的CE认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距,通过国际认证的厂家和产品较少。医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒,如认证壁垒、绿色壁垒等,并且国内医疗器械企业缺乏国际医疗器械市场运作经验的专业人才,国际贸易经验不足,进入国际市场困难较多。(2)产品研发周期长医疗器械产品科技含量较高,前期的研发周期较长,出于对安全性的考虑,我国对医疗器械,尤其是类器械的审批较为严格,国家食品药品监督管理局统计年报显示2018年境内第三类医疗器械首次注册仅668件。产品审批时间、产品临床试用周期都很长。生产、类医疗器械的企业在产品市场化方面不能完全掌控。(3)
22、研发投入金额高医疗仪器行业,特别是高端医疗仪器的研发生产与制造行业,是一个技术密集型的行业,随着医学临床的进展,医疗仪器在不断的进行着自我完善和技术跟新。国内国际法规的变化,技术标准的更新,同样会触发产品的技术更新,因此要求本行业必须不断投入技术研发的持续投入,以保证产品持续满足不断进展的法规、标准变化的要求。二、 医用超声诊断设备行业发展概况在全球老龄化加深、疾病发病率提升、超声医学在临床应用的延伸和细分化等因素的推动下,近年来全球超声医学诊断设备市场保持稳定发展态势。根据智研咨询整理的公开资料估计,2019年全球超声市场达到74亿美元。其中,发达国家起步较早,市场集中度较高,且技术发展较为
23、成熟,医疗理念较为先进,存量市场基本处于饱和状态,增量主要来源于新品的替代。与国外发达国家比,尽管中国超声诊断起步较晚,但基于中国庞大的医疗诊断需求,人民对疾病的预防、诊断逐步重视,卫生医疗体系日益完善,医院诊断愈发细分化、专科化,促进了中国超声医疗诊断设备的快速增长。经过多年发展,中国已形成了较为完善的产业链,逐步成为继美、日之后的第三大超声诊疗市场。根据智研咨询整理的公开资料显示,2014年中国超声诊断设备市场已达到69亿元,预计2019年,中国医用超声诊断设备市场规模将达到91亿元。目前国内超声市场仍以外资品牌为主,尤其高端超声市场主要被外资厂商垄断,2017年,通用电气、飞利浦、西门子
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