南昌关于成立手术机器人公司可行性研究报告.docx
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1、南昌关于成立手术机器人公司可行性研究报告xxx投资管理公司目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 项目背景及必要性16一、 手术机器人竞争格局16二、 骨科手术机器人发展情况17第三章 行业发展分析20一、 医疗器械行业发展情况及发展趋势20二、 医疗器械行业发展情况及发展趋势23三、 行业面临的机遇与挑战27第四章 公司组建方案31一、 公司经营宗旨31二、 公司的目标、主要职责3
2、1三、 公司组建方式32四、 公司管理体制32五、 部门职责及权限33六、 核心人员介绍37七、 财务会计制度39第五章 发展规划44一、 公司发展规划44二、 保障措施48第六章 法人治理结构51一、 股东权利及义务51二、 董事58三、 高级管理人员62四、 监事66第七章 环境保护分析68一、 编制依据68二、 建设期大气环境影响分析68三、 建设期水环境影响分析70四、 建设期固体废弃物环境影响分析71五、 建设期声环境影响分析71六、 营运期环境影响72七、 环境管理分析73八、 结论74九、 建议75第八章 选址分析76一、 项目选址原则76二、 建设区基本情况76三、 创新驱动发
3、展81四、 社会经济发展目标84五、 产业发展方向87六、 项目选址综合评价89第九章 风险评估90一、 项目风险分析90二、 公司竞争劣势93第十章 项目经济效益分析94一、 基本假设及基础参数选取94二、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表96利润及利润分配表98三、 项目盈利能力分析98项目投资现金流量表100四、 财务生存能力分析101五、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103六、 经济评价结论103第十一章 进度计划方案105一、 项目进度安排105项目实施进度计划一览表105二、 项目实施保障措施106第十二章 投资计划方案107一
4、、 投资估算的依据和说明107二、 建设投资估算108建设投资估算表110三、 建设期利息110建设期利息估算表110四、 流动资金112流动资金估算表112五、 总投资113总投资及构成一览表113六、 资金筹措与投资计划114项目投资计划与资金筹措一览表115第十三章 项目总结116第十四章 附表附件118主要经济指标一览表118建设投资估算表119建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表
5、127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表130建筑工程投资一览表131项目实施进度计划一览表132主要设备购置一览表133能耗分析一览表133报告说明根据国际机器人联盟(IFR)的分类,手术机器人属于医疗机器人的一种,它是技术难度最高的机器人,可以用于手术影像导引和微创手术。目前手术机器人多由外科医生控制,医生掌握输入设备,机器人跟随指令在患者身上操作。手术机器人临床应用最成功的当属美国直觉外科公司生产的达芬奇手术机器人。自2000年7月首代达芬奇手术机器人通过FDA审核以来,直觉外科公司研发设计了五代达芬奇手术机器人。截至2018年底,共计实现4,986台销售,
6、累计实施超过500万例手术。xxx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资585.00万元,占xxx投资管理公司45%股份;xx有限公司出资715万元,占xxx投资管理公司55%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资27428.81万元,其中:建设投资20466.05万元,占项目总投资的74.62%;建设期利息239.97万元,占项目总投资的0.87%;流动资金6722.79万元,占项目总投资的24.51%。项目正常运营每年营业收入59700.00万元,综合总成本费用47619.21万元,净利润8838.84万元,财务内部收益率23.93%,财务净现
7、值11426.59万元,全部投资回收期5.41年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1300万元三、 注册地址南昌xxx四、 主要经营范围经营范围:从事手术机器人相关业务(企业依法自主选择
8、经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xx有限公司发起成立。(一)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一
9、流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11579.459263.568684.59负债总额4849.823879.863637.36股东权益合计6729.635383.705047.22公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入27711.3522169.0820783.51营业利润6448.635158.904836.47利润总额6093.584874.864570.18净利润4570.183564.743290.53归属于母公司所有者的净利润4570.18
10、3564.743290.53(二)xx有限公司基本情况1、公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数
11、据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11579.459263.568684.59负债总额4849.823879.863637.36股东权益合计6729.635383.705047.22公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入27711.3522169.0820783.51营业利润6448.635158.904836.47利润总额6093.584874.864570.18净利润4570.183564.743290.53归属于母公司所有者的净利润4570.183564.743290.53六、 项目概况(一)投资路径xxx投资管理公司主要从事关
12、于成立手术机器人公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由相比较于国际同行,我国骨科机器人的研究起步较晚,研究内容与国内医疗手术需求紧密相关。基于经济社会发展、人口老龄化以及现代交通工具发展的国情,我国骨科伤病和脊柱疾病数量较大,手术是主要的治疗手段。在经济发展新常态下,南昌正处在打造核心增长极成型的关键期、率先全面小康的决胜期、全面深化改革的攻坚期、创建城市品牌的突破期、法治南昌建设的深化期,工业文明建设尚在爬坡过坎,城市文明建设尚还任重道远,生态文明建设尚处起步示范,这一时代特征,决定了我们面临的机遇是更为有利的历史性机遇,我们面临的挑战是更为严峻的全面性挑战。(三)项目选址项目选址位
13、于xxx(以选址意见书为准),占地面积约60.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx套手术机器人的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积71954.75,其中:生产工程46632.00,仓储工程13688.00,行政办公及生活服务设施6901.95,公共工程4732.80。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资27428.81万元,其中:建设投资20466.05万元,占项目总投资的74.62%;建设期利息239.97万元,占项目总投资的0.87%;流动资金6722.79万元,占项
14、目总投资的24.51%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):59700.00万元。2、综合总成本费用(TC):47619.21万元。3、净利润(NP):8838.84万元。4、全部投资回收期(Pt):5.41年。5、财务内部收益率:23.93%。6、财务净现值:11426.59万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第二章 项目
15、背景及必要性一、 手术机器人竞争格局在骨科领域,形成了以美敦力、史赛克、捷迈邦美、施乐辉等国际医疗器械巨头为主导的竞争格局,他们以销售手术器械和工具等骨科耗材为主。在骨科手术导航定位机器人领域,美敦力、史赛克、博医来在售产品包含手术导航系统,但该类产品一般由主机和光学跟踪系统组成,仅承担纯粹的影像导航功能,需要人工协助定位,没有实现与机器人技术的结合,存在人工误差且功能较为单一,不是真正意义上的手术机器人。比如,美敦力销售的手术导航系统,史赛克销售的骨科手术导航系统,博医来销售的外科手术导航系统。骨科手术机器人领域的核心技术往往来自于产学医的深度结合,需要经过长时间的技术积累和持续投入,新技术
16、的出现具有偶发性。国际医疗巨头系统性的新技术研发往往会耗费巨大的成本,虽然推动了对手术机器人的研发,但均未产生成熟的骨科手术机器人产品。在世界范围内,掌握骨科手术导航定位机器人核心技术并进入临床应用的公司主要来源于创新型中小企业,如以色列的MazorRobotics公司、法国的MEDTECH公司等。上述企业采用了机器人技术,在手术机器人技术上实现了机械臂的协同控制,形成了真正意义上的手术机器人产品。新技术的出现,引领骨科手术跨入了影像导航与机器人技术结合的机器人智能辅助时代,对于医院诊疗方式、医疗器械竞争格局产生了颠覆式影响。基于对手术机器人可能带来的竞争冲击,近年来,史赛克、美敦力、捷迈邦美
17、等骨科巨头凭借资金实力优势,纷纷通过收购各国骨科手术机器人初创企业获得技术来源,完成了骨科手术机器人行业的产业布局,并借助自身销售渠道优势,着力市场开拓,以巩固自身的领先地位。二、 骨科手术机器人发展情况全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪90年代,经过数十年的发展,目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。其中,中国在骨科手术机器人研发方面起步较晚,但在新一代骨科手术机器人方面,部分产品已经达到国际同类产品水平。1、国外骨科手术机器人发展情况基于日趋严重的人口老龄化问题以及先进的机器人工业基础,欧美等国家在手术机器人的研究路径上,通常以关节损伤、老化为切入点
18、,集中于对膝关节、髋关节的置换手术研究。骨科手术机器人技术首先应用在髋、膝关节置换。1992年,外科医生使用RoboDoc完成了全球第一例机器人辅助人工全髋关节置换手术试验,医生根据术前CT影像制定骨骼磨削计划,通过夹具使病人的腿和股骨头与机器人固定,如果术中病人的腿发生移动,机器人就会自动停止手术,该机器人存在手术时间长、系统稳定性不足等问题,造成坐骨神经损伤的风险较高。1997年,英国帝国理工学院的Davis等研发了用于膝关节手术的Acrobot机器人系统,医生通过对系统进行持续指引操作,使得机器人手术的安全性得到了提高。2008年,美国MAKOSurgical公司研制出RIO手术机器人,
19、其设计原理与Acrobot机器人系统类似,主要用于全膝关节或膝关节单髁置换手术。RIO能够实现实时导航,由医生和机械臂共同操作手术器械完成手术,可在术中实时对操作进行精细调整。随后,欧美等国家逐步开发了脊柱等骨科领域的手术机器人。在脊柱领域,以色列MazorRobotics公司研制出Renaissance机器人,其重量较小,可直接固定于患者脊柱上,引导医生进行脊柱内固定手术。Renaissance系统现已获得FDA、CE和CFDA认证,其椎弓根置钉准确率显著优于传统手术,并且可以显著缩短医生和病人在射线中的暴露时间,但存在操作比较复杂和缺少实时影像监控等缺陷。2016年,MazorRoboti
20、cs公司的MazorX机器人获得FDA认证,MazorX将美敦力的软件与Mazor公司现有的机器人技术相结合,通过交互式三维规划和信息系统提供实时图像引导、可视化和导航功能。2014年,法国MEDTECH公司推出了应用于脊柱外科的ROSASpine手术机器人,该机器人系统包含一个6自由度的机械臂,机械臂末端安装有力反馈系统,能够识别术中力学信号的异常,提高手术过程的安全性,此外,该机器人术中导航能够实现术中机器人实时呼吸追踪和补偿。2016年5月,ROSASpine手术机器人在西班牙完成首例手术应用。2019年12月,MEDTECH公司的ROSAONE产品在中国获批上市销售,可以应用于脑外科和
21、脊柱外科手术。2、国内骨科手术机器人发展情况相比较于国际同行,我国骨科机器人的研究起步较晚,研究内容与国内医疗手术需求紧密相关。基于经济社会发展、人口老龄化以及现代交通工具发展的国情,我国骨科伤病和脊柱疾病数量较大,手术是主要的治疗手段。第三章 行业发展分析一、 医疗器械行业发展情况及发展趋势医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。根据用途划分,医疗器械细分领域分为医用装备、检测装备、耗材、家庭护理、制药装备五大类。1、全球医疗器械市场发展情况及发展趋势医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小,医疗器械的
22、发展与医疗健康行业整体发展密切相关。随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,发展中国家经济增长,医疗健康行业的消费需求持续提升,带动了全球医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据WorldPreview2018,Outlookto2024统计数据,2017年全球医疗器械市场销售额为4,050亿美元,同比增长4.6%;预计2024年销售额将达到5,945亿美元,2017-2024年间年均复合增长率为5.6%。从区域来看,美国、欧洲地区国家的医疗器械产业发展时间较早,医疗器械行业知名企业较多,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主。根据中国产业信息网数据,美国是全球
23、医疗器械最主要的市场和制造国,约占据全球医疗器械市场45%的市场份额;欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区,占全球医疗器械市场约30%的市场份额;在亚洲,日本医疗器械产业具有较大优势。我国市场规模逐年上升,目前医疗器械制造企业的产品分布主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品。从行业集中度来看,全球医疗器械市场集中度高,主要由跨国企业占领。根据研究机构EvaluateMedtech数据,2017年全球排名前20的医疗器械企业占全球总销售额的比例达到54.5%。根据研究机构EvaluateMedtech预测,骨科医疗器械市场将以3.7%速度持续增长,在2024年市场规模达到471亿美元,在细分
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