南宁医药中间体项目可行性研究报告.docx
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1、目录第一章 行业、市场分析6一、 主要技术门槛和技术壁垒6二、 主要技术门槛和技术壁垒7三、 医药中间体9第二章 项目背景、必要性12一、 行业技术的发展趋势12二、 行业技术水平及特点14三、 行业特有的经营模式、周期性、区域性或季节性特征14第三章 项目基本情况16一、 项目名称及项目单位16二、 项目建设地点16三、 可行性研究范围16四、 编制依据和技术原则17五、 建设背景、规模19六、 项目建设进度19七、 原辅材料及设备20八、 环境影响20九、 建设投资估算20十、 项目主要技术经济指标21主要经济指标一览表21十一、 主要结论及建议23第四章 项目建设单位说明24一、 公司基
2、本信息24二、 公司简介24三、 公司竞争优势25四、 公司主要财务数据27公司合并资产负债表主要数据27公司合并利润表主要数据27五、 核心人员介绍28六、 经营宗旨29七、 公司发展规划30第五章 项目选址方案35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 创新驱动发展38四、 社会经济发展目标39五、 产业发展方向41六、 项目选址综合评价44第六章 建筑工程方案分析45一、 项目工程设计总体要求45二、 建设方案45三、 建筑工程建设指标46建筑工程投资一览表47第七章 建设规模与产品方案49一、 建设规模及主要建设内容49二、 产品规划方案及生产纲领49产品规划方案一览表49
3、第八章 发展规划分析51一、 公司发展规划51二、 保障措施55第九章 法人治理结构58一、 股东权利及义务58二、 董事62三、 高级管理人员67四、 监事70第十章 安全生产72一、 编制依据72二、 防范措施73三、 预期效果评价77第十一章 组织机构、人力资源分析79一、 人力资源配置79劳动定员一览表79二、 员工技能培训79第十二章 原辅材料供应、成品管理82一、 项目建设期原辅材料供应情况82二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理82第十三章 节能说明84一、 项目节能概述84二、 能源消费种类和数量分析85能耗分析一览表86三、 项目节能措施86四、 节能综合评价88第十四章
4、项目招标及投标分析89一、 项目招标依据89二、 项目招标范围89三、 招标要求90四、 招标组织方式90五、 招标信息发布90第十五章 项目总结91第十六章 补充表格93主要经济指标一览表93建设投资估算表94建设期利息估算表95固定资产投资估算表96流动资金估算表96总投资及构成一览表97项目投资计划与资金筹措一览表98营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表100固定资产折旧费估算表101无形资产和其他资产摊销估算表101利润及利润分配表102项目投资现金流量表103借款还本付息计划表104建筑工程投资一览表105项目实施进度计划一览表106主要设备购置一览表107能耗
5、分析一览表107第一章 行业、市场分析一、 主要技术门槛和技术壁垒1、技术壁垒头孢类医药中间体行业是技术密集型行业,在头孢类医药中间体的生产阶段集中了头孢类抗生素生产过程中主要的合成工艺过程和技术环节。因此,进入该行业的壁垒首先体现在技术方面。2、环保壁垒头孢类医药中间体及原料药生产是一个对环境保护、绿色生产工艺要求较高的行业。近年来,国家对环境保护的要求不断提高,主要体现在以下三个方面:1)在投资、建设项目过程中,预先执行“环境影响评价”,对未进行环评或环评未经批准的规划和建设项目,不得批准用地、不得给予贷款或以其他任何形式进行授信;2)国家对环保设施的建设亦提出“三同时”的明确要求,环保设
6、施的建设必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用;3)在生产工艺设计中,要求企业设计合理的产后处理工艺和“三废”处理步骤。随着环保要求的提高,只有那些环保设施齐备、掌握绿色生产核心工艺技术、拥有成本优势、综合实力突出的企业才能在行业中生存发展。3、投资规模壁垒头孢类医药中间体及原料药生产初始投资规模较大,而且,随着我国对环保要求的日益提高,中间体及原料药生产的环保投入也不断加大。从发展趋势看,由于相关环保投入逐步加大,不具规模和技术优势的小型厂商将逐步被淘汰。因此,对企业投资规模的要求也构成了进入本行业的壁垒。4、客户开发壁垒鉴于头孢类医药中间体及原料药在生产过程中的技术重要性及对药品生
7、产质量的决定性影响,下游制剂生产厂商对中间体、原料药供应商的要求非常严格,一般都设有供应商产品质量评测、认证体系。因此,长期供需关系的建立往往需要通过制药厂商在产品质量、供应效率、管理能力、环保措施、职业健康等方面对供应商进行的全面考察和评估。同时,一旦长期的合作关系建立,大的制药厂商也同样面临着较大的供应商转换成本。客户开发的难度与合作关系的稳定性实际构成了行业潜在进入者进入本行业的壁垒。二、 主要技术门槛和技术壁垒1、技术壁垒头孢类医药中间体行业是技术密集型行业,在头孢类医药中间体的生产阶段集中了头孢类抗生素生产过程中主要的合成工艺过程和技术环节。因此,进入该行业的壁垒首先体现在技术方面。
8、2、环保壁垒头孢类医药中间体及原料药生产是一个对环境保护、绿色生产工艺要求较高的行业。近年来,国家对环境保护的要求不断提高,主要体现在以下三个方面:1)在投资、建设项目过程中,预先执行“环境影响评价”,对未进行环评或环评未经批准的规划和建设项目,不得批准用地、不得给予贷款或以其他任何形式进行授信;2)国家对环保设施的建设亦提出“三同时”的明确要求,环保设施的建设必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用;3)在生产工艺设计中,要求企业设计合理的产后处理工艺和“三废”处理步骤。随着环保要求的提高,只有那些环保设施齐备、掌握绿色生产核心工艺技术、拥有成本优势、综合实力突出的企业才能在行业中生存
9、发展。3、投资规模壁垒头孢类医药中间体及原料药生产初始投资规模较大,而且,随着我国对环保要求的日益提高,中间体及原料药生产的环保投入也不断加大。从发展趋势看,由于相关环保投入逐步加大,不具规模和技术优势的小型厂商将逐步被淘汰。因此,对企业投资规模的要求也构成了进入本行业的壁垒。4、客户开发壁垒鉴于头孢类医药中间体及原料药在生产过程中的技术重要性及对药品生产质量的决定性影响,下游制剂生产厂商对中间体、原料药供应商的要求非常严格,一般都设有供应商产品质量评测、认证体系。因此,长期供需关系的建立往往需要通过制药厂商在产品质量、供应效率、管理能力、环保措施、职业健康等方面对供应商进行的全面考察和评估。
10、同时,一旦长期的合作关系建立,大的制药厂商也同样面临着较大的供应商转换成本。客户开发的难度与合作关系的稳定性实际构成了行业潜在进入者进入本行业的壁垒。三、 医药中间体医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品。医药中间体按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等大的类别。1、市场规模随着近年来国际大型制药公司逐渐将重心放到专利药的研发与销售上,将医药中间体和原料药生产环节转移至生产成本较低的中国、印度等发展中国家。目前我国经过30余年的稳步发展,已经成为医药行业全球分工中重要的中间体生产基地,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能
11、够配套,只有少部分合成技术复杂的中间体需要通过进口来满足,而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,目前有许多中间体实现了大量出口。中国医药中间体市场规模自2012年1,688亿元上涨至2017年的2,650亿元,中间体市场规模呈现稳步增长的趋势。2018年度,受国内环保政策趋严的影响,中国医药中间体市场规模出现下滑,市场规模下降至2,017亿元。2、发展特点目前,我国的整体工艺技术水平还比较低,大量高级医药中间体以及专利新药的配套中间体产品生产企业较少,正处于产品结构优化升级的发展阶段。(1)产业亟待优化升级我国整体工艺技术水平还比较低,处于产品结构优化升级的发展阶段,只有一些具备较强研究开
12、发实力、拥有规模化生产经验的企业才能在竞争中获得相对较高的利润。(2)业务规模稳定下游大型生产企业在选取供应商时,通常从供货能力、产品质量、供应商规模、送货及时度等方面综合考量,厂商和供应商之间的合作关系一旦建立后比较稳定,更换供应商需要长时间的考察期,因此一旦进入医药巨头的核心供应商体系,无论是在生产规模或是毛利率上都维持在相当稳定的状态。(3)竞争激烈由于医药中间体的投入较原料药生产的投入相对较小,小规模企业进入该行业意愿较高,导致行业竞争较为激烈。但是随着国内环保政策、安全生产的监督管理日益严格,进入医药中间体行业的门槛大幅提升。(4)区域集中我国医药中间体的生产企业地域分布较为集中,以
13、河北石家庄、山东济南和淄博、浙江台州、江苏金台为主要的生产区域。第二章 项目背景、必要性一、 行业技术的发展趋势1、有利因素(1)医药及医药中间体行业得到国家产业政策的有力支持医药行业关乎国计民生,整个上下游都涉及到国民经济的各方各面,我国政府长久以来对此都有直接或间接的政策倾斜。2016年3月16日十二届全国人大四次会议表决通过了关于国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要的决议,文件明确鼓励对化学新药的研制开发,包括化学原料药。2016年,为推动医药产业创新发展、转型升级,发展改革委牵头编制了关于促进医药产业健康发展的指导意见,对医疗行业各方面提出了要求,并专门提出对化学原料药领域的支持。政
14、策层面对医疗、医药行业的重视以及对化学原料药行业的直接支持,为相关企业发展创造了良好的政治环境,也为化学原料药行业的快速发展打下了基础。化学原料药行业的良好发展前景,将直接传导至上游原料行业,从而有利于刺激医药中间体市场的需求。(2)全球药物消费市场宏观环境发生变化,药物市场规模将稳步增长。世界人口不断增长、人口老龄化日趋严重等问题都将使全球医药消费保持稳定的增长。同时,疾病谱的变化将造就医药市场的新领域,相应的医药中间体也会发生变化,从而将给行业发展带来新的机遇。(3)国际分工的深化将使中国作为全球医药中间体生产基地的地位更加巩固。近年来,基于生产成本和生产效率的考虑,国外很多大型制药公司将
15、其医药中间体的生产环节逐渐向生产成本较低的发展中国家转移。相对于原料药及制剂,医药中间体的出口很少受到进口国的限制。随着国际分工的深化,国内头孢类医药中间体生产技术的进一步提升,我国头孢类医药中间体行业将保持快速发展的良好势头。2、不利因素(1)制剂药品降价压力可能向上游医药原料药及中间体厂商传导。2019年9月30日,国家医保局等九部门发布关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见(以下简称“实施意见”),对在全国范围内推广药品集中采购提出纲领性实施意见,旨在推动解决此前试点药品在“4+7”试点城市和非试点地区间较大价格落差问题,使全国符合条件的医疗机构能够获得质优价廉的试点药
16、品。在带量采购的价格压制下,制剂厂商的降价压力可能向上游医药原料药及中间体厂商传导。(2)国家对环境保护标准的不断提高增加了企业生产成本。化学原料药及医药中间体产业是一个对环境保护要求较高的行业,随着国家对环保监管力度的加大,制药及医药中间体企业在环保治理上的投入逐年增加。长期来看,环保标准的提高、环保投入的加大,有利于医药中间体行业加强绿色生产工艺的研发、加强环保产品的开发,增强产品竞争力;但在短期内,加大了医药中间体、原料药企业的生产成本,相对降低了企业的利润空间。二、 行业技术水平及特点医药中间体是化学药物合成过程中制成的中间化学品,是合成原料药的重要组成部分。基础化工原料为医药中间体的
17、上游,而原料药和制剂为医药中间体的下游。原料药通常指化学原料药,是医药制造业的重要组成部分,为制造化学药物制剂提供原料。化学原料药是化学药物制剂中的有效成分,是由化学合成、植物提取或生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。三、 行业特有的经营模式、周期性、区域性或季节性特征医药行业特有的经营模式主要包括:一是生产过程和产品质量受到GMP管理的规范;二是销售过程中,由于处方药和非处方药的流通领域不同,两者的销售模式也不同。其中生产管理模式,要求在整个生产流程当中对各项关键质量控制点和工艺纪律进行严格把关,严格按照新版GMP的要求组织生产。销售模式中,处方药必须凭执业医师或执业助理医
18、师处方才可调配、购买和使用的药品,销售模式是药品生产企业通过国家带量采购后进入各省市公立医院。非处方药是指不需要医师开写处方,消费者可根据自己的病情,按药品标签内容、说明书,自行到药房或药店购买使用的药品,对于药品生产企业销售模式为直销模式,通过药品批发企业最终流通到终端用户。医药行业关系到国计民生,不属于周期性的行业,也不存在区域性,其季节性也不强,但部分药品在该疾病较易发生的季节销售量会增加。第三章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称:南宁医药中间体项目项目单位:xx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx园区,占地面积约72.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通
19、便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济
20、可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8
21、、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。(二)技术原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5
22、、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。五、 建设背景
23、、规模(一)项目背景原料药又称活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,方可制成可直接使用的药物。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积48000.00(折合约72.00亩),预计场区规划总建筑面积82149.40。其中:生产工程56481.98,仓储工程10670.40,行政办公及生活服务设施7598.88,公共工程7398.14。项目建成后,形成年产xx升医药中间体的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建
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