南宁关于成立内分泌治疗药物公司可行性研究报告.docx
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1、南宁关于成立内分泌治疗药物公司可行性研究报告xxx投资管理公司报告说明随着顶层制度改革趋于完善、居民对品牌的认可度提升,不断驱动医药工业行业快速发展。在可见的3-5年内,高品质仿制药及创新药是医药工业行业发展重点。借助一致性评价制度的坚决推行,仿制药制造企业去伪存真,细分领域仿制药龙头率先受益。xxx投资管理公司主要由xxx有限责任公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xxx有限责任公司出资1232.50万元,占xxx投资管理公司85%股份;xx(集团)有限公司出资218万元,占xxx投资管理公司15%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资39586.26万元,其中:建设投资31078.3
2、0万元,占项目总投资的78.51%;建设期利息730.53万元,占项目总投资的1.85%;流动资金7777.43万元,占项目总投资的19.65%。项目正常运营每年营业收入81200.00万元,综合总成本费用66890.89万元,净利润10451.54万元,财务内部收益率18.72%,财务净现值6901.33万元,全部投资回收期6.23年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证
3、,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六
4、、 项目概况13第二章 市场预测16一、 行业发展趋势16二、 行业发展趋势20第三章 项目背景、必要性25一、 我国仿制药市场发展情况25二、 全球医药市场发展概况26第四章 公司组建方案28一、 公司经营宗旨28二、 公司的目标、主要职责28三、 公司组建方式29四、 公司管理体制29五、 部门职责及权限30六、 核心人员介绍34七、 财务会计制度35第五章 发展规划39一、 公司发展规划39二、 保障措施40第六章 法人治理43一、 股东权利及义务43二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事52第七章 项目风险防范分析55一、 项目风险分析55二、 项目风险对策57第八章 环保分析
5、60一、 编制依据60二、 环境影响合理性分析61三、 建设期大气环境影响分析63四、 建设期水环境影响分析67五、 建设期固体废弃物环境影响分析67六、 建设期声环境影响分析67七、 营运期环境影响68八、 环境管理分析69九、 结论及建议73第九章 选址可行性分析74一、 项目选址原则74二、 建设区基本情况74三、 创新驱动发展77四、 社会经济发展目标78五、 产业发展方向80六、 项目选址综合评价82第十章 项目规划进度84一、 项目进度安排84项目实施进度计划一览表84二、 项目实施保障措施85第十一章 经济效益86一、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综
6、合总成本费用估算表87固定资产折旧费估算表88无形资产和其他资产摊销估算表89利润及利润分配表91二、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93三、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95第十二章 投资估算及资金筹措97一、 投资估算的依据和说明97二、 建设投资估算98建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表100四、 流动资金102流动资金估算表102五、 总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表105第十三章 项目总结106第十四章 补充表格108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固
7、定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建筑工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1450万元三、 注册地址南宁xxx四、 主要经营范围经营范围:从事内分泌治疗药物相关业务(企业依法自主选择经营项
8、目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx投资管理公司主要由xxx有限责任公司和xx(集团)有限公司发起成立。(一)xxx有限责任公司基本情况1、公司简介企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资
9、源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数
10、据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16512.4213209.9412384.31负债总额8779.227023.386584.41股东权益合计7733.206186.565799.90公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入40938.9632751.1730704.22营业利润7602.626082.105701.97利润总额6652.195321.754989.14净利润4989.143891.533592.18归属于母公司所有者的净利润4989.143891.533592.18(二)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司依
11、据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16512.
12、4213209.9412384.31负债总额8779.227023.386584.41股东权益合计7733.206186.565799.90公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入40938.9632751.1730704.22营业利润7602.626082.105701.97利润总额6652.195321.754989.14净利润4989.143891.533592.18归属于母公司所有者的净利润4989.143891.533592.18六、 项目概况(一)投资路径xxx投资管理公司主要从事关于成立内分泌治疗药物公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由未来
13、医保资金的支出结构会发生改变,在药品的医保支出结构中,优质仿制药占比会提高,高价过期专利药、辅助用药等对医保资金的占用将被压缩。研发管线丰富、有重大品种的研发创新企业,或者具有品种优势、在一致性评价中进度领先、销售能力强的仿制药企业有望通过落后产能的淘汰和进口替代等途径迅速扩大市场份额。“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜期,也是南宁贯彻“四个全面”战略布局、落实“三大定位”新使命、勇当广西“两个建成”排头兵的关键期。必须深刻认识国内外环境的新变化,准确把握发展的历史方位和阶段特征,抓住用好重大战略机遇,促进经济社会持续健康发展。(三)项目选址项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地
14、面积约86.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx公斤内分泌治疗药物的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积108650.39,其中:生产工程74954.40,仓储工程15003.47,行政办公及生活服务设施12397.36,公共工程6295.16。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资39586.26万元,其中:建设投资31078.30万元,占项目总投资的78.51%;建设期利息730.53万元,占项目总投资的1.85%;流动资金7777.43万元,占项目总投资的19.65%。(
15、七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):81200.00万元。2、综合总成本费用(TC):66890.89万元。3、净利润(NP):10451.54万元。4、全部投资回收期(Pt):6.23年。5、财务内部收益率:18.72%。6、财务净现值:6901.33万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 市场预测一、 行业发展趋势随着顶层制度改革趋于完善、居民对品牌的认可度提升,不断驱动医药工业行业快速发展。在
16、可见的3-5年内,高品质仿制药及创新药是医药工业行业发展重点。借助一致性评价制度的坚决推行,仿制药制造企业去伪存真,细分领域仿制药龙头率先受益。1、仿制药将迎来发展契机目前我国仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场。创新药品研发投入大、周期长、风险高、产品价格高,国内只有少量头部医药企业有资金和能力开发新药,绝大多数国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。根据“伯恩斯坦研究”对所覆盖的制药公司的统计,2010年-2015年是原研药专利密集到期的时期,这段时期共计有400种左右的涉及呼吸、内分泌代谢、心血管、中枢神经系统等细分领域的专利原研药到期。原研药专利的大量到期将有助仿制药企业进一步扩展产
17、品范围,同时以较低的价格抢占原研药的市场空间。原料药方面,根据美国FDA数据,2014年全球有145项药物基本化合物的专利期满,2015年有122项专利保护期结束,根据不完全统计,2014年至2020年期间将会有多达945项药物基本化合物的专利陆续到期。药物基本化合物专利到期有助于上游原料药行业降低生产成本,使仿制药企业进一步降低原料采购成本。在贸易战和降低用药成本的双重背景下,使用仿制药实现进口替代已经成为基本趋势。近年来我国出台多项政策促进仿制药行业发展,预计仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障。2、一致性评价促使行业加速整合2018年12月,国家药监局发布关于
18、仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告,加速推进我国仿制药一致性评价工作。公告要求,对于通过一致性评价的品种优先纳入国家基本药物目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。上述政策背景下,率先通过一致性评价的品种市场份额大概率会大大提高,同时还有机会获得优先采购权,不仅有价格优待权,还有社保部的医保支持(医保报销)。而在一致性评价
19、中落下的低质量的仿制药等同于被迫退出医院市场,未进入前三名的产品,市场份额将会被优先通过一致性评价的产品逐渐占领,行业集中度将进一步提升,产品质量也将进一步提高。同时,一致性评价政策赋予了相关产品的质量保证,这将进一步提升医生对于仿制药的处方意愿的使用意愿,特别是在一些慢病治疗领域,医生更有可能开具通过了一致性评价的仿制药。这将进一步促进本土药企在中国药品市场中广泛覆盖,深度渗透,而过期原研药的先发优势不再,下沉的阻力将进一步加大。3、带量采购推动行业模式转变医药行业带量采购政策持续推进,继“4+7”和扩围的25个集采品种以及第二轮的32个品种后,2020年7月,第三轮国家药品集采文件公布,新
20、增56个品种。预计未来全国药品集采所涉品种范围仍将不断扩容,集中采购将进入常态化阶段。带量采购逐渐成常态,药价虚高水分被挤出后将惠及患者。而对于药企而言,面对这种市场新环境,将不得不在提升质量、扩大规模上做文章。对于中标药企来说有了销量的保证,在营销上的投入将减少,或刺激企业投身创新药研发或进一步扩大产品生产规模。药品价格的变化也将带来医生处方动力根本的变化,医疗机构将成为压低药价的力量,从而带来整个医药市场,尤其是仿制药市场深层次结构性的改变。质量高、成本能够有效控制的治疗性品种在今后将长期受益。随着一致性评价工作的推进和带量采购的启动,仿制药恶性竞争的局面将难以为继,市场会很快集中到少数优
21、质企业手中。未来医保资金的支出结构会发生改变,在药品的医保支出结构中,优质仿制药占比会提高,高价过期专利药、辅助用药等对医保资金的占用将被压缩。研发管线丰富、有重大品种的研发创新企业,或者具有品种优势、在一致性评价中进度领先、销售能力强的仿制药企业有望通过落后产能的淘汰和进口替代等途径迅速扩大市场份额。4、分级诊疗促使销售渠道下沉自2015年以来我国分级诊疗制度不断深化,2020年中央全面深化改革委员会第十四次会议再次指出,加快推进健全分级诊疗制度、完善医防协同机制、深化公立医院改革、深化医保支付方式改革、加强医保基金监管、加强基层医疗卫生机构能力建设、完善药品供应保障体系等重点任务。分级诊疗
22、的政策引导将使更多的药品处方和销售转移到基层卫生机构。可以预见,未来社区和低等级卫生医疗机构将成为慢病用药的主流渠道。尽管目前特药产品(指治疗重特大疾病需要使用的一些费用较高、疗效确切且无其他治疗方案可替代的特殊治疗药品)的用药依然还停留在高等级公立医院市场,但是随着政策导向带来的病患和处方引流到基层卫生机构,未来不仅有更多的慢病药物处方将会下沉到基层机构,一些原研药也期望在基层找到新的增长机会。二、 行业发展趋势随着顶层制度改革趋于完善、居民对品牌的认可度提升,不断驱动医药工业行业快速发展。在可见的3-5年内,高品质仿制药及创新药是医药工业行业发展重点。借助一致性评价制度的坚决推行,仿制药制
23、造企业去伪存真,细分领域仿制药龙头率先受益。1、仿制药将迎来发展契机目前我国仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场。创新药品研发投入大、周期长、风险高、产品价格高,国内只有少量头部医药企业有资金和能力开发新药,绝大多数国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。根据“伯恩斯坦研究”对所覆盖的制药公司的统计,2010年-2015年是原研药专利密集到期的时期,这段时期共计有400种左右的涉及呼吸、内分泌代谢、心血管、中枢神经系统等细分领域的专利原研药到期。原研药专利的大量到期将有助仿制药企业进一步扩展产品范围,同时以较低的价格抢占原研药的市场空间。原料药方面,根据美国FDA数据,2014年全球有145
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