南充医疗设备项目可行性研究报告.docx
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1、目录第一章 背景、必要性分析7一、 行业进入壁垒7二、 国内市场概览9三、 项目实施的必要性12第二章 行业、市场分析13一、 行业发展的有利和不利因素13二、 行业基本风险特征16第三章 项目绪论18一、 项目名称及建设性质18二、 项目承办单位18三、 项目定位及建设理由20四、 报告编制说明22五、 项目建设选址24六、 项目生产规模25七、 建筑物建设规模25八、 环境影响25九、 原辅材料及设备25十、 项目总投资及资金构成26十一、 资金筹措方案26十二、 项目预期经济效益规划目标27十三、 项目建设进度规划27主要经济指标一览表28第四章 建筑技术分析30一、 项目工程设计总体要
2、求30二、 建设方案32三、 建筑工程建设指标35建筑工程投资一览表36第五章 建设内容与产品方案37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表37第六章 运营管理模式39一、 公司经营宗旨39二、 公司的目标、主要职责39三、 各部门职责及权限40四、 财务会计制度43第七章 发展规划分析51一、 公司发展规划51二、 保障措施52第八章 法人治理结构55一、 股东权利及义务55二、 董事62三、 高级管理人员67四、 监事69第九章 工艺技术方案分析71一、 企业技术研发分析71二、 项目技术工艺分析74三、 质量管理75四、 项目技术流程76五、
3、设备选型方案76主要设备购置一览表77第十章 项目规划进度78一、 项目进度安排78项目实施进度计划一览表78二、 项目实施保障措施79第十一章 环境影响分析80一、 环境保护综述80二、 建设期大气环境影响分析80三、 建设期水环境影响分析81四、 建设期固体废弃物环境影响分析81五、 建设期声环境影响分析82六、 营运期环境影响82七、 环境影响综合评价83第十二章 人力资源配置分析84一、 人力资源配置84劳动定员一览表84二、 员工技能培训84第十三章 劳动安全生产87一、 编制依据87二、 防范措施89三、 预期效果评价93第十四章 原辅材料成品管理95一、 项目建设期原辅材料供应情
4、况95二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理95第十五章 项目投资分析97一、 投资估算的依据和说明97二、 建设投资估算98建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表100四、 流动资金101流动资金估算表102五、 总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十六章 项目经济效益106一、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表110二、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113三、 偿
5、债能力分析114借款还本付息计划表115第十七章 招投标方案117一、 项目招标依据117二、 项目招标范围117三、 招标要求118四、 招标组织方式120五、 招标信息发布122第十八章 风险防范123一、 项目风险分析123二、 项目风险对策125第十九章 项目总结分析127第二十章 附表129主要经济指标一览表129建设投资估算表130建设期利息估算表131固定资产投资估算表132流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用估算表136利润及利润分配表137项目投资现金流量表138借款还本付息计划表
6、139第一章 背景、必要性分析一、 行业进入壁垒1、政策准入壁垒我国目前对医疗器械经营实行许可制度,由于二类及三类医疗器械关系到人们的生命和健康,具有较高的风险性,因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查,并建立了系统的管理和市场准入制度。根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法等规定,国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理部门的审核并获得其颁发的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证,同时还必须取得相关医疗器械产品的生产注册证书方能进行相关医疗器
7、械产品的生产经营。根据医疗器械监督管理办法规定:应按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,取得相应的经营许可证或者进行产品备案。从事第I类医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第II类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合经营II类医疗器械条件的证明资料。从事第III类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合经营III类医疗器械条件的证明资料。由此看出,在监管准入方面,医疗器械批
8、业存在着较高的行业政策准入壁垒。2、资金资源壁垒医疗器械行业是一个战略性新兴产业,尤其是大型医学影像诊断设备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进。进行科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创新和升级,企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。医疗器械行业存在着较高的资金壁垒。医疗器械经营行业需要较长时间才能建立成熟的销售体系,树立良好的品牌形象。销售体系和商业信誉一旦建立会使上下游企业间合作更加紧密,新进入者很难快速与客户企业对接,建立自己的销售网络。因此医疗器械批业存在着较高的上下游资源累积壁垒。
9、3、品牌壁垒随着国内人民经济水平的不断提高,消费者由“量”的关注会逐步转向为对产品“质”的关注,尤其医疗器械关乎个人生命健康安全。目前国内进口的医疗器械多数为高端医疗器械,在价格可接受情况下,消费者往往偏向于使用品牌产品。而创立、形成品牌往往需要经过企业长期的资金投入和市场积累,才能获得消费者的信赖。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产品设计水平等因素,知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累,需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。新进入企业需要经过漫长的市场考验来树立品牌并建立客户对产品的忠诚度。对于医疗器械经营企业而言,如果不具备相应资质、资金实力和公
10、司信誉,难以获得品牌生产商的销售代理权。4、营销人才壁垒营销人才是企业销售环节的核心力量之一,是企业打开销售渠道,维持销售稳定业绩的重要组成部分。与此同时,营销人员是医疗器械企业顺利开展业务的关键资源要素之一,具备长期稳定销售渠道的医疗器械营销人才和富有经验的医疗器械产品工程师是业内企业长期争抢的对象。新进入行业者通常会面对核心营销人员欠缺或者需要负担较大的人力成本等困难。二、 国内市场概览根据国家统计局数据显示,截至2016年底,我国人口数量已达138,271万人,庞大的人口基数产生了巨大的医疗卫生服务需求。另外,国内国民经济不断发展的同时,全国的卫生总费用也在不断扩大,根据国家统计局数据显
11、示,截至2016年底,全国卫生总费用已达到46,344.88亿元,是2000年的10.1倍。其中,政府卫生支出为13,910.31亿元,社会卫生支出为19,096.68亿元,个人现金卫生支出为13,337.90亿元。相较于发达国家,我国的全国卫生总费用GDP占比偏低。随着经济水平的不断发展,居民收入水平的不断提高,医疗机构规模、医疗器械以后均会呈增长的趋势。截至2017年11月底,全国医疗卫生机构数达99.3万个。与2016年11月底比较,全国医疗卫生机构增加1632个,其中:医院增加1543个,基层医疗卫生机构增加7601个,专业公共卫生机构减少7190个。截至2017年11月底,医院3.0
12、万个,其中:公立医院12181个,民营医院18113个。与2016年11月底比较,公立医院减少566个,民营医院增加2109个。基层医疗卫生机构93.8万个,其中:社区卫生服务中心(站)3.4万个,乡镇卫生院3.7万个,村卫生室63.8万个,诊所(医务室)21.2万个。与2016年11月底比较,诊所增加,社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院和村卫生室均减少。专业公共卫生机构2.2万个,其中:疾病预防控制中心3481个,卫生监督所(中心)3132个。与2016年11月底比较,疾病预防控制中心数量较少6个,卫生监督所(中心)减少3个。计划生育技术服务机构1.0万个,比去年同期减少7197个。其他机构
13、0.3万个。随着国家医疗卫生支出持续增长,相关医疗服务机构的数量也将保持持续增长的趋势。虽然医疗器械服务行业呈现出快速增长的趋势,但医疗器械服务领域的消费水平仍然不及药品消费。数据显示,全球医疗器械服务和医药领域的消费比大约为0.7:1,西方发达国家两者比例甚至达到了1:1,而我国两个领域的比例仅为0.2:1。所以从数据来推测,我国医疗器械服务市场具有巨大的市场空间,尤其随着人口老龄化以及基础医疗设施的不断普及,未来有可能出现井喷式发展。人口老龄化是推动医疗器械市场发展的重要助力,一方面老年人是疾病多发群体,本身需求就比较强烈,另一方面,近几年来,老年人的保健意识在不断增强,不断刺激医疗器械市
14、场的增长。由此,人口老龄化对医疗器械的需求拉动显而易见。根据相关数据显示,截至2016年底,我国60岁以上老年人口已超过2.3亿,占比已经由2008年的12.0%增加到16.7%,到2020年,全国60岁以上老年人口将增加到2.55亿人左右,占总人口比重提升到17.8%左右,预计到2040年将攀升至20%,接近发达国家25%的人口占比。人口老龄化对于医疗器械市场需求的拉动毋庸置疑。自2001年起,我国医疗器械市场规模由179亿元增长至2016年超过3500亿元,16年间增长了约19.55倍,年复合增长率接近21%,超过我国药品市场规模16%的复合增长率。但是对比全球市场,我国器械/药品比例仅为
15、0.2:1,远低于全球0.7:1的水平。三、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 行业、市场分析一、 行业发展的有利和不利因素1、影响行业发展的有利因素(1)市场需求持续增长,市场空间的持续释放我国GDP和居民收入连续多年维持较高速度增长,直接推动了健康产业的消费升级,同时也给医疗器械的发展迎来大环境的持续有利因素。根据卫生部
16、的统计,2016年中国卫生总费用总计达7,000亿美元,占GDP的比重由上一年度的6%提升至6.2%,但仍然不如发达国家的8.1%的水平。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%,而我国医疗器械只占医药市场总规模的14%,市场发展空间巨大。根据健康中国2020战略研究报告:国家整体对卫生领域的投入将较大幅度增长,到2020年国内卫生总费用占GDP比重将提高到6.5%至7%,由此可带来每年卫生费用增长超6,000亿元。除此之外,2001年至2020年是中国人口快速老龄化阶段,而人口老龄化也有力地促进医疗健康产业发展,根据相关统计,到2020年以前,我国每年新增近600万老年人口,年均增长速度达到
17、3.28%,而老年人是医疗费用的主要人群,这也刺激医疗器械市场需求的不断增长。宏观经济水平、居民收入水平的不断提升、人口老龄化等多种因素都不断刺激着我国医疗器械市场需求的不断增长。医疗器械流通环节作为医疗器械生产厂商与各级医疗机构的纽带,扮演着承上启下的重要角色。据中国医药物资协会统计数据,2007年我国医疗器械市场销售规模仅为535亿元,到2016年医疗器械市场规模达到3700亿元,复合增长率达24.0%,远高于世界医疗器械8%左右的复合增长率。预计到2017年底,国内的医疗器械市场规模将达到约4500亿元,同比增长超过20%。据中国医药工业信息中心预测:2020年国内医疗器械市场规模将超过
18、7000亿元,年复合增长率预计将为16.8%。医疗器械流通环节市场增长空间巨大。(2)国家产业政策的大力支持近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展,2014年以来政策推出速度加快,将不断规范市场、鼓励投资和科技创新。监管不断规划,各个监管部门不断发布新规,保障我国医疗器械的高质量、安全性,行业集中度持续提升,长期趋势向好。以中国制造2025和关于积极推进“互联网+”行动的指导意见为核心的系列政策重点关注高端影像设备、可穿戴设备、医疗机器人、互联网+医疗等方面,旨在鼓励我国医疗器械行业向科技创新发展,彻底摆脱过去依靠低端产品获取微薄利润的产业链底部位置。以“服务+创新”的模式追赶国际水平。同时
19、对国产创新医疗器械开辟了绿色通道,简化程序,提高效率,大力促进医疗器械研发创新。启动国产优秀医疗设备遴选工作,旨在推动国产医疗设备的发展和应用。2006年9月国家发改委制定医药行业“十一五”发展指导意见,提出要“分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件”。2010年10月,工信部、卫生部、药监局联合发布关于加快医药行业结构调整的指导意见,提出要推进医疗器械核心部件、关键技术的国产化,培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、年销售收入超过1,000万元的先进医疗设备企业。2012年1月18日,由科技部牵头、与其他相关部委合作起草的医疗器械科技产业“十二五”专项规划正式
20、出台。规划表示“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2,000亿元。2、影响行业发展的不利因素(1)我国医疗器械整体较为落后从全球医疗器械行业规模来看,我国医疗器械行业集中度偏低,医疗企业规模小且分散,缺乏具有影响力的龙头企业。行业研究投入不足,缺乏创新投入,在全球市场中竞争力不足。(2)市场竞争激烈我国医疗器械相关企业数量众多,但多数企业生产的产品为技术含量和附加值较低的产品,企业收入、利润较低,资金实力薄弱。而国内市场低端产品低成本、低价格导致市场竞争激烈,规模效应难以体现;高端设备领域技术研发投入不足,难以与国外产品竞争。总而言之,医疗器械行业目前仍处于竞争十分激烈的
21、局面。二、 行业基本风险特征1、人力资源风险营销人员是医疗器械企业顺利开展业务的关键资源要素之一,具备长期稳定销售渠道的医疗器械营销人才和富有经验的医疗器械产品工程师是业内企业长期争抢的对象。为此,引发了此类人才在医疗器械批发企业间的频繁流动,在增加企业经营成本的同时也为企业带来经营风险。这是企业需要面对的重要风险之一。2、市场竞争加剧风险我国医疗器械行业发展迅速,但是行业结构层级较低,产品多数集中在中低端医疗器械产品,高端医疗器械领域与国外差距较大。近年来国内用工成本不断提高、企业面临新版GMP实施等原因,医疗器械企业运营成本不断上升,市场竞争加剧。医疗器械行业为了防范和应对该风险,一方面需
22、要不断研发力度,通过先进的产品吸引客户;另一方面需要加强销售,拓展市场渠道。增强医疗器械行业在市场上的竞争力,保持医疗器械行业的持续增长。3、政策风险医疗器械行业与医疗器械批业中的流通产品与人类生命健康直接相关,为此国家对上述行业监管严格。为破除以药养医、完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗,近年来深化医疗体制改革的进程一直在矛盾与争议中前行。历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的改变,进一步对本行业的经营和发展产生重大影响。为此,产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。国家政策调整,主要是国家提倡医疗机构以采购国产产品为主,目前国内企业经营的为进口产品,所以会
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