南京医用敷料项目可行性研究报告.docx
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1、报告说明医用敷料产品与使用者的健康与生命安全紧密联系,不同国家和地区均对医用敷料行业制定了严格的监管政策。只有具备较高管理水平、持续符合标准的质量控制体系和严格产品质量保障的医用敷料生产企业才能够符合监管标准,取得产品认证,从而进入不同国家和地区的市场。根据谨慎财务估算,项目总投资17692.60万元,其中:建设投资14099.36万元,占项目总投资的79.69%;建设期利息383.15万元,占项目总投资的2.17%;流动资金3210.09万元,占项目总投资的18.14%。项目正常运营每年营业收入40000.00万元,综合总成本费用31618.18万元,净利润6135.82万元,财务内部收益率
2、27.05%,财务净现值9133.26万元,全部投资回收期5.35年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章
3、项目投资背景分析7一、 全球医用敷料市场概况7二、 行业壁垒7三、 行业竞争格局9四、 项目实施的必要性11第二章 行业、市场分析13一、 行业发展趋势13二、 行业发展趋势15第三章 选址可行性分析17一、 项目选址原则17二、 建设区基本情况17三、 创新驱动发展22四、 社会经济发展目标24五、 产业发展方向25六、 项目选址综合评价26第四章 法人治理28一、 股东权利及义务28二、 董事33三、 高级管理人员37四、 监事39第五章 SWOT分析说明42一、 优势分析(S)42二、 劣势分析(W)44三、 机会分析(O)44四、 威胁分析(T)45第六章 发展规划53一、 公司发展规
4、划53二、 保障措施59第七章 运营管理模式61一、 公司经营宗旨61二、 公司的目标、主要职责61三、 各部门职责及权限62四、 财务会计制度65第八章 节能方案69一、 项目节能概述69二、 能源消费种类和数量分析70能耗分析一览表71三、 项目节能措施71四、 节能综合评价74第九章 项目环境保护75一、 编制依据75二、 建设期大气环境影响分析76三、 建设期水环境影响分析80四、 建设期固体废弃物环境影响分析81五、 建设期声环境影响分析82六、 营运期环境影响83七、 环境管理分析83八、 结论85九、 建议85第十章 技术方案87一、 企业技术研发分析87二、 项目技术工艺分析8
5、9三、 质量管理90四、 项目技术流程91五、 设备选型方案92主要设备购置一览表93第十一章 项目实施进度计划94一、 项目进度安排94项目实施进度计划一览表94二、 项目实施保障措施95第十二章 投资估算及资金筹措96一、 编制说明96二、 建设投资96建筑工程投资一览表97主要设备购置一览表98建设投资估算表99三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表101四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十三章 风险防范107一、 项目风险分析107二、 项目风险
6、对策109第十四章 项目综合评价说明111第十五章 附表112营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117建设投资估算表118建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122第一章 项目投资背景分析一、 全球医用敷料市场概况随着世界人口的老龄化,各国政府开始越发重视与老年人密切相关的慢性创伤,如褥疮和溃疡,以及疼痛症状的治疗。随着各国政府对于抗生素的监管越发严格,市场上
7、对于抗生素的伤口护理和疼痛治疗方面的使用逐渐减少,国际市场对医药敷料的需求则会逐渐增加。近年来,全球医疗敷料市场基本上保持稳定。根据BMIResearch的统计,从2014年到2018年,全球医疗敷料市场的规模从111.00亿美元增加到121.58亿美元。二、 行业壁垒1、行业资质壁垒医用敷料产品与使用者的健康与生命安全紧密联系,不同国家和地区均对医用敷料行业制定了严格的监管政策。只有具备较高管理水平、持续符合标准的质量控制体系和严格产品质量保障的医用敷料生产企业才能够符合监管标准,取得产品认证,从而进入不同国家和地区的市场。2017年修订的医疗器械监督管理条例等相关法律法规规定,对医疗器械按
8、照风险程度实行分类管理,按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类,并根据医疗器械生产经营使用情况对产品分类目录及时进行动态调整;对医用敷料生产企业实行严格备案及审核管理。因此,医用敷料生产企业需要获得相关的生产备案、产品备案或注册证,并且建立及维持完善和有效的质量管理体系。对于国外市场,除了国际通行的医疗器械产品质量认证标准为质量管理体系认证(ISO13485),世界各国对于医用敷料都设立了自己的认证体系。譬如,我国医用敷料进入欧盟市场须取得CE认证,进入美国市场须通过FDA认证,进入日本市场须通过地方政府或第三方认证机构或厚生省认证。因此,企业需要在技术管理、质量管理、人才队伍、注册法规
9、等方面有长期的积累及准备才能够满足相关产品认证或满足特别出口要求需求,获得准入资质。2、客户及渠道壁垒由于医用敷料行业与使用者的身体健康息息相关,因此各大品牌商对于医用敷料产品质量的要求十分严格,对于生产商的选择会十分谨慎。同时,一些客户如医院,在习惯了一种产品的规格、质量之后,会对该产品产生一定的依赖性。因此,当在选择指定生产商之后,如若没有产生较大的质量及安全问题,客户将与生产商形成十分稳定的合作关系,不会轻易变更生产商,粘性较高,这将提高新进入者进入该行业的门槛,形成一定的壁垒。同时,目前医用敷料行业从研发生产到销售再到售后服务这一完整的体系建立需要长期的品牌积累以及市场渠道的开拓和培育
10、,尤其是对于那些跨国贸易,挖掘国内外优质厂商,建立长期稳定贸易,维持客户及保持品牌形象等都需要长期的时间积累,新进入者很难在短时间内建立起完整的商业体系并在市场上占据一定份额。3、技术研发壁垒医用敷料产品的研发需要涉及到临床检验学、生物化学、分子生物学、生物医学工程等众多学科领域,对企业的综合技术能力有着较高的要求。并且随着高端敷料产品逐渐替代传统敷料产品的趋势,从材料的品质、技术的研发、新型产品的设计、生产效率等多方面都对企业提出了更高的研发技术要求,提高了壁垒。三、 行业竞争格局随着全球经济的发展,居民对医疗保健的意识逐渐增强,再加上人口老龄化等因素的影响,美国、欧洲和日本等发达经济体是世
11、界上医疗敷料的主要消费市场,依靠着技术和人才优势的基础上,上述国家和地区形成了众多全球知名的大型医药跨国企业,涵盖广泛的商业类别和产品种类,产品销往众多国家和地区,品牌和企业具有很高的知名度和市场份额。根据全球企业增长咨询公司Frost&Sullivan关于医疗行业的调查报告显示,欧洲是世界上使用最多创面敷料的国家,每年的市场医疗敷料的增长率保持在8.4%左右,而美国、日本等发达经济体也是非常重要的医用敷料消费市场。依靠着技术以及人才优势,上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业,涵盖的业务类别和产品种类繁多,品牌及企业知名度及市场占有率较高,知名的国际医疗器械公司有3M公司、强生、爱
12、尔康、康维德等。全球市场集中度高,TOP4合计占据约50%市场,龙头3M市占率接近20%。全球伤口护理类耗材竞争格局较为集中,前四家占据约50%的市场份额,其中3M是全球龙头公司,市占率约为19%,其次是施乐辉Smith+Nephew,市占率为14%。第二梯队是瑞典墨尼克Molnlycke和康维德ConvaTec。近年来,由于世界经济疲软,欧洲和美国市场的增长速度放慢。但基于对医疗敷料的刚性需求,欧洲和美国市场的整体规模相对稳定。从具体产品类别来看,经过多年的发展,传统创伤口护理类产品作为医用敷料行业的一个较为基础且发展较为成熟的细分领域,创伤护理产品具有相对饱和的市场需求和较为激烈的竞争环境
13、。各大医药敷料品牌凭借着自身的优势在市场上占据着一定的市场份额,并且,由于医用敷料行业具有较强的品牌粘性,因此形成了相对稳定的市场竞争格局。挂牌公司依靠自身常年的品牌积累以及产品质量的优势与国际上许多医用敷料品牌商保持着长期稳定的合作关系。从细分行业来看,随着科学的进步以及市场对高端医用敷料需求的提升,如今出现了很多结构不同、功能全面的新型医用敷料,代表了医用敷料行业发展的方向。根据来自国外市场调研机构BMIResearch、EpicomBusinessIntelligence的统计,医用敷料市场总额为66亿美元,其中全球新型医用敷料市场,欧洲及美国各占约四成,其他国家和地区则占两成。欧美国家
14、凭借领先的技术优势,占领新型医用敷料市场。我国医用敷料行业处于传统敷料占据主导地位阶段,现代医用敷料所占比例较低,高端敷料市场尚处于培育阶段。随着居民生活水平不断提高、手术量不断增加、老龄化进程加速,国内市场伤口护理类医用敷料的市场2018年已超660亿元。现今进入医用敷料行业的门槛较低,行业的巨大市场容量和相对较快的增长导致了医疗器械行业的低集中度。由于生产企业的数量众多,主要是区域性小企业,在国内生产的医用敷料都集中于传统伤口护理类产品,产品同质化严重,国内企业大多都在低端市场内进行低价竞争,品牌影响力和识别度相对较弱。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到
15、位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 行业、市场分析一、 行业发展趋势1、市场需求上市将带动销售的增长随着全球老龄化、人均预期寿命延长和新兴市场经济的增长,长期来看全球医疗器械市场规模将持续增长。根据FitchSolutions的研究报告统计,到2024年,全球医疗器械市场的规模将超过5945亿美元,期间年均复合增长率将保持在5.6%。根据中国医药研究所的统计,全国医疗器械行业的销售额从20
16、11年的2280亿元增加到2019年的6819亿元,年增长率为14.68%。据预测,2020年国内医疗器械行业的销售额将达到7959亿元。2、高端医用敷料将逐渐替代传统医用敷料近年来,随着发达国家劳动力成本的提高,国际上大型医疗器械公司逐渐将需要较大劳动力成本以及较低技术含量的传统医用敷料(如纱布和绷带)的生产转移到亚洲、南美等区域的国家,仍保留着技术研发与市场营销环节,最终在市场上以自己的品牌出售。基于劳动成本和产业链的优势,中国逐渐产生了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产(OEM)并以出口为主的医用敷料生产企业,如奥美医疗、南卫股份等。如今,中国是世界上最大的敷料出口国,2019年出
17、口额达到27.16亿美元。传统医用敷料,如纱布和绷带等,现今越来越难以满足慢性及复合创伤的治疗需求,因此增长缓慢,之后传统的敷料产品将逐渐减少;相反,功能性医用敷料,如水凝胶、液体胶体、泡沫敷料、透明敷料贴和其他产品将代替传统医用敷料成为发展敷料市场的主要动力,增长迅猛。根据BMIResearch研究统计,2018年全球高端敷料市场规模达到58.45亿美元,预计2020年将达到64.05亿美元。3、行业集中度提升传统医用敷料行业的准入门槛较低,因此国内生产企业众多,呈现出“多、小、散”的市场格局。但随着行业政策法规的不断完善以及国家政策的大力扶持,行业的准入门槛将相继提高,由此造成优胜劣汰的局
18、面,行业集中度得以提高。并且基于医用敷料行业对于成本的依赖性,形成一定规模化生产运营能力的企业才能够占据成本优势,占领市场高地。并且随着高端医用敷料代替传统医用敷料的趋势,而高端医用敷料的技术研发需要依靠大量的资金运作,加剧了优胜劣汰的市场格局,业内领军企业将依靠自己的规模及品牌影响力获取资源,而劣势企业将逐步被淘汰,市场份额会逐渐由领先企业占据,行业集中度得以提升。二、 行业发展趋势1、市场需求上市将带动销售的增长随着全球老龄化、人均预期寿命延长和新兴市场经济的增长,长期来看全球医疗器械市场规模将持续增长。根据FitchSolutions的研究报告统计,到2024年,全球医疗器械市场的规模将
19、超过5945亿美元,期间年均复合增长率将保持在5.6%。根据中国医药研究所的统计,全国医疗器械行业的销售额从2011年的2280亿元增加到2019年的6819亿元,年增长率为14.68%。据预测,2020年国内医疗器械行业的销售额将达到7959亿元。2、高端医用敷料将逐渐替代传统医用敷料近年来,随着发达国家劳动力成本的提高,国际上大型医疗器械公司逐渐将需要较大劳动力成本以及较低技术含量的传统医用敷料(如纱布和绷带)的生产转移到亚洲、南美等区域的国家,仍保留着技术研发与市场营销环节,最终在市场上以自己的品牌出售。基于劳动成本和产业链的优势,中国逐渐产生了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产(
20、OEM)并以出口为主的医用敷料生产企业,如奥美医疗、南卫股份等。如今,中国是世界上最大的敷料出口国,2019年出口额达到27.16亿美元。传统医用敷料,如纱布和绷带等,现今越来越难以满足慢性及复合创伤的治疗需求,因此增长缓慢,之后传统的敷料产品将逐渐减少;相反,功能性医用敷料,如水凝胶、液体胶体、泡沫敷料、透明敷料贴和其他产品将代替传统医用敷料成为发展敷料市场的主要动力,增长迅猛。根据BMIResearch研究统计,2018年全球高端敷料市场规模达到58.45亿美元,预计2020年将达到64.05亿美元。3、行业集中度提升传统医用敷料行业的准入门槛较低,因此国内生产企业众多,呈现出“多、小、散
21、”的市场格局。但随着行业政策法规的不断完善以及国家政策的大力扶持,行业的准入门槛将相继提高,由此造成优胜劣汰的局面,行业集中度得以提高。并且基于医用敷料行业对于成本的依赖性,形成一定规模化生产运营能力的企业才能够占据成本优势,占领市场高地。并且随着高端医用敷料代替传统医用敷料的趋势,而高端医用敷料的技术研发需要依靠大量的资金运作,加剧了优胜劣汰的市场格局,业内领军企业将依靠自己的规模及品牌影响力获取资源,而劣势企业将逐步被淘汰,市场份额会逐渐由领先企业占据,行业集中度得以提升。第三章 选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划,应符合当地工业项目占地使用规划的要求,并与大气污染防
22、治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件,水源、电力、运输等生产要素供应充裕,能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道,具备便利的交通条件,有利于原料和产成品的运输。通讯便捷,有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓,便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况南京,简称“宁”,是
23、江苏省会、副省级市、特大城市、南京都市圈核心城市,国务院批复确定的中国东部地区重要的中心城市、全国重要的科研教育基地和综合交通枢纽。截至2018年,全市下辖11个区,总面积6587平方千米,建成区面积817平方千米。2019年,常住人口850.0万人,城镇人口707.2万人,城镇化率83.2%。南京地处中国东部、长江下游、濒江近海,是中国东部战区司令部驻地,是国务院规划定位的长三角辐射带动中西部地区发展的重要门户城市,也是东部沿海经济带与长江经济带战略交汇的重要节点城市。南京属宁镇扬丘陵地区,以低山缓岗为主,属北亚热带湿润气候,水域面积达11%以上,是首批国家历史文化名城,中华文明的重要发祥地
24、。南京早在100-120万年前就有古人类活动,35-60万年前已有南京猿人在汤山生活。2019年,南京地区生产总值14030.15亿元,人均地区生产总值152886元。南京是国家重要的科教中心,自古以来就是一座崇文重教的城市,有“天下文枢”、“东南第一学”之称,明清中国一半以上的状元均出自南京江南贡院。截至2018年,南京各类高等院校66所,其中111计划高校10所、学科25个;211高校8所、双一流高校12所、两院院士81人。2020年6月,经中央依法治国委入选为第一批全国法治政府建设示范地区和项目名单。预计全年完成地区生产总值14050亿元、可比价增长8%,增幅连续11个季度保持8%及以上
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