医药连锁有限公司各部门管理职责汇编((实用资料)).doc
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1、 xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称质量管理领导小组职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-001-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-001-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订质量管理领导小组职责:1.负责组织并监督实施药品管理法等法律、法规和行政规章;2.组织并监督实施企业质量方针; 3.负责设置企业质量管理部门并确定其质量管理部门职能;4.审定
2、企业质量管理制度;5.研究和确定企业质量管理工作的重大问题;6.确定企业质量奖惩措施;7.建立企业的质量管理体系;8.负责公司药品经营质量管理工作的检查考核事务。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称质管部职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-002-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-002-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订质管部职责:1、负责公司
3、药品质量管理工作,对药品质量负有指导与监督责任。2、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范。3、负责公司组织、制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。6、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;9、负责假劣药品的报告
4、;10、负责药品质量查询;11、负责指导设定计算机系统质量控制功能;12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;13、组织验证、校准相关设施设备;14、负责药品召回的管理;15、负责药品不良反应的报告;16、组织质量管理体系的内审和风险评估;17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;19、协助开展质量管理教育和培训;20、其他应当由质量管理部门履行的职责。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称办公室职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-003-xx-03起草日期xx.05.20审
5、核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-003-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订办公室职责:1、负责药学技术人员的招聘、培训、建立员工培训档案。2、负责对公司总部、门店的质量管理、验收、养护、保管、计量、复核、配送、销售人员,按GSP中相关岗位资质要求进行调整和配备。3、贯彻国家职业资格制度,负责承办国家有就业准入规定的岗位工作人员的职业技能培训、鉴定、证书申领等具体事务。4、负责将GSP考核作
6、为公司综合考核工作的一部分,并组织具体实施。5、统一管理直接从药人员的健康检查工作,负责建立员工健康档案。6、其它相关工作。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称配送中心职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-004-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-004-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订配送中心职责1、坚持”按需进货,择优选购”的原则,编制购货计
7、划应有质管部派员参与评审,注重药品的时效性和合理性。2、会同质管部仔细审核并选择具有良好企业信誉并且具备法定资格的企业作为供货单位。3、签订购进合同必须符合合同法规定,除详细填明各项条款外,还必须明确质量条款,以明确质量责任,避免纠纷。4、购进药品应符合药品标准,购进药品均应使用合法票据。5、把好药品保管养护关和发货复核关,确保向门店配送的药品质量可靠、安全有效。6、每半年会同质管部对销量较大的、质量不稳定的、或新上市的药品进行质量分析评审,每年年初对上一年的购进药品质量情况进行汇总分析。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称财务部职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-005-xx-03起
8、草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-005-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订财务部职责:1、负责审核购进药品等各类票据的合法性。2、负责审核配送中心和各门店的商品流向和实际库存,做到票、帐、货相符。3、负责制订付款操作规程,对付款凭证和发现检查验收员未签字,或未按规定程序审核同意的严禁付款。4、负责资金流向审核,做到购进药品资金流向与该企业在本公司备案帐户一至。5、
9、严格执行药品报损审批制度,凡药品报损审批手续必须齐全,对不合格药品的销毁进行现场监督。6、审核购进药品的物价是否符合国家政策及市场经济规律。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称总经理职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-006-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-006-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订总经理职责1、坚持“质量第一”的原则,认真贯彻
10、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,加强企业质量管理,对企业的质量管理工作负全面领导责任。2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划。3、主持质量管理体系的建立及评审工作,定期召开企业质量分析会,听取质管部对企业商品质量的情况汇报,对存在的问题及时采取有效措施,推进质量改进。4、合理设置并领导质量管理机构,保证其独立、客观地行使职权,充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。5、领导质量教育,主持对中层以上干部进行质量意识的考核。6、正确处理质量经营、效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。7、重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的
11、处理和重大质量问题的解决和质量改进。8、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。9、签发质量管理体系文件。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称副总经理(分管质量)职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-007-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-007-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订副总经理(分管质量)职责1、在总经理的直接领导下,
12、分管质量管理工作,贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动;负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。4、按规定的职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责。5、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据总经理的授权,具体实施质量奖惩。 xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称办公室主任职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-008-xx-03起草日期xx.
13、05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-008-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订办公室主任职责:1、在办公室工作范围内,具体负责贯彻质量第一思想。2、负责落实办公室各项质量工作职责。3、会签质量管理机构的设置与调整、质量管理人员的任免、质量管理制度、质量职责制度、质量工作操作规程等企业质量工作文件。4、每年组织员工体检。5、按培训计划,组织员工继续教育培训工作。6、做好其它相关工作
14、。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称财务部经理职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-009-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-009-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订财务部经理职责:1、在财务部工作范围内,具体负责贯彻质量第一思想。2、负责落实财务部的各项质量工作职责。3、负责资金流向审核,做到购进药品资金流向与该企业在本公司备案帐户一至。4、
15、其它相关工作。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称质管部经理职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-010-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-010-2009-02起 草 人: xx原批准人:xx 原批准日期: 2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订 质管部经理职责:1、带领本部门员工认真贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规、规章以及有关政策,开展公司全面质量管理工作,有效地行使质量否决权。2、指
16、导各部门有效展开质量方针、目标,并督促质量目标的完成。3、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量操作规程文件,并指导、督促制度的执行。4、制定本部门质量工作计划,定期组织召开质量分析会,及时解决药品经营中有关质量问题。5、负责协调各部门之间质量管理工作的有序开展,定期或不定期地对总部、连锁门店的质量管理工作进行检查、指导和监督管理。6、负责对首营企业、首营品种的审核。7、负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。8、主管质量方面培训教育工作的实施。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称质量管理员职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-011-xx-03起草日期x
17、x.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-011-2009-02起 草 人: xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订质量管理员职责:1、树立“质量第一”的观念,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。2、定期检查制度执行情况,并指导、监督各部门及门店质量管理制度的执行,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。3、负责对首营企业、首营品种的质量审核。4、负责建立公司所经营药品包括
18、质量标准等内容的质量档案。5、负责处理公司总部和门店上报的药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告,并做好相关记录。6、负责指导和监督总部药品的验收、保管、养护和运输中的质量工作,指导、监督门店的药品陈列、养护、处方药和拆零药品销售等管理工作。7、负责门店上报的药品质量复查和不合格药品确认工作。8、负责不合格药品报损的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录。9、负责质量信息管理工作,建立与连锁经营相适应的质量信息管理网络,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,及时整理、分析、传递和反馈,提供分析报告。10、做好各类台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整
19、性、准确性和可追溯性,及时汇总相关质量信息报表上报部门主管。11、负责公司经营药品不良反应信息的收集、处理及报告工作。12、协助开展公司员工药品质量管理方面的教育。xx市xx医药连锁有限公司文件文件名称质量验收员职责起 草 人xx文件编号NKYY-QD-012-xx-03起草日期xx.05.20审 核 人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批 准 人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录:原文件编号NKYY-QD-012-2009-02起 草 人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期:xx年5月31日变更原因:改版修订质量验收员职责:1
20、、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关。2、负责按法定标准、合同或质量保证协议规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批进行验收。3、协助质管部对门店药品质量验收工作进行业务指导。4、在规定的时限范围内,完成药品验收工作。5、严格按照药品质量检查验收制度办事,对入库药品的质量负责。6、严格按照药品质量验收操作规程操作,确保验收过程的规范。7、发现不合格药品或质量可疑药品,及时上报质管部处理。有效行使不合格药品拒收权。8、认真做好药品验收,规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、结论明确。并及时将验收信息录入电脑中。定期整理验收记录,保存六年。9、验收完毕后,及时与保管
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