年产阿莫西林干混悬剂3000万袋、羧甲淀粉钠溶液1000万瓶、瑞舒伐他汀钙片50000万片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊10000万粒、左甲状腺素钠片10000万片项目环评报告.doc

《年产阿莫西林干混悬剂3000万袋、羧甲淀粉钠溶液1000万瓶、瑞舒伐他汀钙片50000万片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊10000万粒、左甲状腺素钠片10000万片项目环评报告.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《年产阿莫西林干混悬剂3000万袋、羧甲淀粉钠溶液1000万瓶、瑞舒伐他汀钙片50000万片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊10000万粒、左甲状腺素钠片10000万片项目环评报告.doc（56页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、建设项目环境影响报告表项目名称： ：年产阿莫西林干混悬剂3000万袋、羧甲淀粉钠溶液1000万瓶、瑞舒伐他汀钙片50000万片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊10000万粒、左甲状腺素钠片10000万片项目 建设单位(盖章) 滨海美康药业有限公司 编制日期: 2017年4月 江苏省环境保护局制 建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1 项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2 建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3 行业类别按国标填写。4 总投资指项目投资总额。5 主要环境保护目标指项目区周

2、围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6 结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7 预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8 审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 一、建设项目基本情况项目名称滨海美康药业有限公司综合制剂园区项目建设单位滨海美康药业有限公司法人代表联系人通讯地址江苏省盐城市滨海县东坎镇新安大道898号联系电话

3、传真-邮政编码224513建设地点江苏省盐城市滨海县东坎镇新安大道898号立项审批部门滨海县发展和改革委员会项目代码2017-320922-03-511037建设性质 新建 改扩建 技改（迁）行业类别及代码C2720化学药品制剂制造占地面积（平方米）146182（约219亩）绿化面积(平方米)29236总投资(万元)58656.025其中：环保投资（万元）100环保投资占总投资比例0.2%评价经费（万元）-预期投产日期-原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）表1-1 主要原辅料消耗表序号名称年耗量（t/a）最大储存量(t/a)来源及运输（一）阿莫西林干混悬剂1阿莫

4、西林3.75 1.35 外购，汽运2粉状橙香精0.70 0.25 外购，汽运3蔗糖40.55 14.60 外购，汽运4环拉酸钠(甜蜜素)1.17 0.42 外购，汽运5黄 原 胶1.17 0.42 外购，汽运6枸橼酸钠0.70 0.25 外购，汽运（二）羧甲淀粉钠溶液1羧甲淀粉钠(浆状)270.00 97.20 外购，汽运2蔗糖288.69 103.93 外购，汽运3苯甲酸钠2.74 0.99 外购，汽运4甜橙香精0.69 0.25 外购，汽运（三）瑞舒伐他汀钙片外购，汽运1瑞舒伐他汀钙5.10 1.87 外购，汽运2乳糖48.00 17.28 外购，汽运3微晶纤维素18.00 6.48 外购

5、，汽运4交联聚维酮4.00 1.44 外购，汽运5欧巴代2.50 0.90 外购，汽运（四）埃索美拉唑镁肠溶胶1糖丸250-355m1.40 0.50 外购，汽运2埃索美拉唑镁三水2.10 0.83 外购，汽运3羟丙基纤维素1.20 0.43 外购，汽运4羟丙甲纤维素0.80 0.29 外购，汽运5甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物2.40 0.86 外购，汽运（五）左甲状腺素钠片1左甲状腺素钠0.11 0.02 外购，汽运2碘化钾0.65 0.23 外购，汽运3羟丙甲纤维素17.50 6.30 外购，汽运4微晶纤维素412.57 148.53 外购，汽运5交联羧甲基纤维素钠17.50 6.30 外

6、购，汽运6欧巴代1.25 0.45 外购，汽运表1-2 主要设备一览表序号设备名称规格型号单位数量1高效粉碎机30200kg/h台22振荡筛150-2000kg/h台23负压称量罩3600x3000x2000台24负压除尘罩3300x3000x2000台25真空上料机100500kg/h台26热水罐100L台27湿法制粒机（防爆）150kg/料台28沸腾干燥（防爆）200kg/料台29提升翻转整粒机（防爆）提升荷载：200kg台210湿法制粒机150kg/料台211沸腾干燥200kg/料台212提升翻转整粒机提升荷载：200kg台213干法制粒机150kg/料台214提升加料机提升荷载：150

7、kg台215双锥提升混合机150kg/批台216压片机40万片/时台217提升加料机提升荷载：150kg台218胶囊填充7500粒/min台219提升加料机提升荷载：150kg台220包衣机150kg/料台221包衣液配制罐100L台222提升加料机提升荷载：150kg台223提升加料机提升荷载：150kg台224铝铝/铝塑包装机500版/分钟台425装盒机260盒/分钟台426检重机-台227打码机-台228裹包机台229电子监管码打印速度：1000张/分台230装箱机台231捆扎机速度：1.5秒/条台432提升加料机提升荷载：150kg台433瓶装线100瓶/min，60粒/瓶套434电子

8、监管码打印速度：1000张/分台435捆扎机速度：1.5秒/条台436料斗清洗机1000x1000台437400L料斗个438200L料桶个439无油螺杆式空压机排气量：8Nm3/min，压力：0.7MPa台240纯化水系统制水量：5T/h，二级RO+EDI套2水及能源消耗量名 称消耗量名 称消耗量水（m3/年）17980燃油（吨/年）-电（万度/年）40燃气（标立方米/年）-燃煤(吨/年)-其它-废水（工业废水、生活废水）排水量及排放去向工业废水：本项目无工艺废水产生。生产过程中有地面清洗水345.6m3/a、设备冲洗水产生9000m3/a以及纯水制备废水2819m3/a产生。其中地面清洗水

9、、设备冲洗水收集后经园区污水管网接入滨海县污水处理厂集中处理，尾水达标后排入淮河入海水道南泓。纯水制备废水作为清下水排放。生活污水： 本项目产生生活污水1800m3/a和食堂废水1350m3/a，食堂废水经隔油池处理后和生活污水一起经化粪池处理达标后经园区污水管网接入滨海县污水处理厂集中处理，尾水达标后排入淮河入海水道南泓。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无工程内容及规模： 1、项目由来滨海美康药业有限公司（以下简称美康公司）为永诚盈富资产管理公司的全资子公司，是一家以高端医药制剂为核心的制药公司。美康公司的成立，将使永诚盈富实现从医药中间体、原料药到制剂生产的垂直一体化的战略目标，

10、形成以制剂生产为龙头，以医药中间体和原料药生产为基础的的业务布局，使公司在医药业务领域形成较强的竞争优势。美康公司综合制剂园区项目已通过滨海县发展和改革委员会的备案（项目代码：2017-320922-27-3-511037），目前由于市场原因，企业决定暂时不进行年产雪蛤虫草软胶囊5000万粒、麻仁软胶囊20000万粒、五子衍宗软胶囊20000万粒项目的建设。目前美康公司拟建设普药普药制剂车间、普药仓库各一座及其配套措施，用于年产阿莫西林干混悬剂3000万袋、羧甲淀粉钠溶液1000万瓶、瑞舒伐他汀钙片50000万片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊10000万粒、左甲状腺素钠片10000万片项目的生产。根据

11、中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例（国务院253号）等文件有关规定，滨海美康药业有限公司委托苏州科太环境技术有限公司开展该项目的环境影响评价工作。环评单位接受委托后，组织有关技术人员进行现场勘察和周围环境质量现状调查，根据本项目的特点、项目所在地的自然环境、社会经济状况等有关资料，编制了本环境影响报告表。2、主体工程及产品方案建设项目主体工程及产品方案见下表1-3。表1-3 建设项目主体工程及产品方案序号生产车间产品类型产品名称规格设计产能单位1普药制剂车间呼吸道系列用药阿莫西林干混悬剂0.125g3000万袋/年2羧甲淀粉钠溶液120mL/瓶10

12、00万瓶/年3心血管系列降脂药瑞舒伐他汀钙片10mg50000万片/年4抗消化系统疾病类埃索美拉唑镁肠溶胶囊20mg10000万粒/年5非性激素和胰岛素类左甲状腺素钠片100g10000万片/年3、公用及辅助工程 建设项目公用及辅助工程情况见下表。表1-4 公用及辅助工程工程名称单项工程名称工程内容工程规模备注主体工程普药制剂车间厂房占地面积：8032m2建筑面积：16064m22F储运工程普药仓库-占地面积：3312m2建筑面积：9936m23F公用工程给水17980m3/a由滨海县自来水厂供给排水15248.33m3/a经园区污水管网接入滨海县污水处理厂集中处理供电40万度由市供电电管网提

13、供辅助工程空压机8 Nm3 /min2台，一用一备，供气压力为0.7MPa，配套仪表压缩空气储罐1m3一台，工艺压缩空气储罐2m3一台纯化水制水机组30m3/hP=0.25MPa，电阻率0.5M.cm，采用二级反渗透+EDI,配套产水罐及分配供水系统冷冻机组-采用水冷螺杆机+水冷离心机的制冷方式环保工程废气处理药物粉尘布袋除尘达标排放废水处理隔油池1座达标排放噪声控制厂房隔声降噪能力25dB(A)以上达标排放固废处理固废暂存场所1座满足一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）及其修改单要求办公室及生活辅助区综合区办公室、食堂、总更及培训中心等占地面积：11962m2

14、-4、劳动定员及工作制度职工人数：200人；工作制度：单班八小时工作制，年工作250天，年工作时间2000小时。与本项目有关的原有污染情况本项目为新建项目，根据现场勘察，项目所在地现为空地，项目所在地周围的生态环境质量良好，区域环境质量较好，无环境问题存在。31二、建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）： 1、地理位置滨海县位于东经11937至12020、北纬3343至3423之间。东临黄海，南襟射阳河、苏北灌溉总渠与射阳县毗邻，西南与阜宁县相连，西与涟水县接壤，北依废黄河、中山河，与响水县相望。滨海县交通区位优越，东濒黄海，2

15、04国道与通榆河穿境而过。204国道的改造，沿海高速公路从县城的东侧通过，226省道的改造，加上疏港路、沿海公路的实施，使得滨海的交通环境有明显的改善。滨海医药产业园位于滨海县城东北方向，地跨东坎镇和界牌镇。本项目位于滨海医药产业园一期，东侧紧邻时珍路，南侧紧邻园区主干道新安大道，西侧紧邻华佗路，北侧紧临芍药路，具体位置见附图1项目地理位置图。2、地形地貌滨海县城区地势平坦、地貌简单。属苏北平原的一部分，处于扇形冲积地中部，河塘水面较多，东西向有中北八滩渠、南北向有响坎河、张家河。总体来说，滨海城市地区的地貌分布是以杭州湾为界，分为两大单元：北部以堆积平原为特点，南部以山地丘陵和阶梯式阶地为主

16、体。总的地势是西北高东南低，从废黄河老堆向南，地势逐渐倾斜。高程一般再海拔5m以上，最高处达11m，低处在苏北灌溉总渠两岸和射阳河以北地区，一般海拔0.6-1.0m，最低处仅有0.5m。滨海经济开发区位于滨海县城境内，属黄淮黄淮冲积平原，地势平坦。3、气候气象项目地处于北半球中纬度，为北亚热带向南暖温带过度的气候带，属湿润的季风气候。土地肥沃，水域广阔，冬冷夏热，四季分明，光照充足，气候温和，无霜期长，降水充沛，雨热同季，宜农宜林，宜牧宜渔。冬季盛行大陆来的偏北风，以寒冷少雨天气为主；夏季盛行海洋来的东南风，以炎热多雨天气为主；春秋两季为冬夏季风交替，常出现冷暖、干湿多变的天气。其主要气象特征

17、见表2-1。表2-1 主要气象特征序号项目统计项目特征值1气温年平均温度（）13.9年最高温度39年最低温度-13.82风速年平均风速3.5最大风速20.73气压年平均气压1.013105年最低日平均气压/4空气湿度年平均相对湿度80年最高相对湿度835降雨量年平均降雨量985.1最高降雨量1485.66雨天年平均雨天数101.47风向全年主导风向ESE全年次主导风向SE冬季主导风向N夏季主导风向ESE4、水文滨海县域河流属淮河流域，境内河网密度平均6.27km/km2，根据集水情况，分为淮河水系、南泓水系、废黄河水系、八滩河水系等。项目周边主要河流通榆河（淮河水系）、淮河入海水道（南泓水系）

18、、中山河（废黄河水系）等。通榆河，南起南通市任港，北至连云港市赣榆，调引长江水向北输运，是南水北调东线河流，干河全长415km，通榆河滨海段输水100m3/s，通榆河主要功能为饮用、农业用水，水质保护目标类。淮河入海水道，入口在洪泽湖东侧二河口，距二河闸约2.5km，沿苏北灌溉总渠北侧与总渠成二河三堤，最后在扁担港以北注入黄海，全长163.5km。入海水道除与入江水道、苏北灌溉总渠、分淮入沂工程等共同承泄洪泽湖以上15.8万km2的来水外，还兼顾渠北地区1710km2的排涝。淮河入海道有南北两泓(相互平行且不相通)，南泓即排水渠主要用来排放县城的污水，北泓即灌溉渠主要用来排涝兼灌溉。工程泓道设

19、计，排洪流量为2270m3/s，南泓除涝水位2.6m，除涝流量36m3/s，主槽流速0.11m/s；北泓除涝水位3.71m，除涝流量274m3/s，主槽流速0.5m/s。淮河入海水道水质保护目标为类。中山河，起源于废黄河的七套附近，全长约30公里，是滨海县、响水县重要的饮用水源和农业灌溉养殖用水源。1934年在离中山河入海口10公里处建设滨海闸，闸上河段长约20公里，闸上游丰水期水位2.8-3.2m，枯水期2.5m，闸外河段长约10公里，口宽110-130m，河底高程0-1.5m，过水断面面积200-400m2，闸下游涨潮2.6m，落潮-0.5m，流量为200-300m3/s。据水利部门资料，

20、滨海闸每年开闸2-3次（如夏季丰水期上游有洪水）。2007年1月12日，经国家水利部正式批准的滨海县境内废黄河疏浚及滨海闸外移重建工程正式开工建设。目前老滨海闸已拆除并在其下游7.5公里处建成新滨海闸。新滨海闸的建成有效保证了废黄河流域及其下游保护区4500平方公里面积、近300万人口的防洪安全，使得整个灌溉总渠以北地区的排涝标准提高到50年一遇。园区内现有沙浦河一条小规模河流，水质保护目标为类。沙浦河受农村面源污染，呈富营养化。周边水系图见附图4项目周边水系图。5、地下水系滨海平原水文地质区，近地表的第四地层属松散沉积层，孔隙多，导水性良好，有利于地下水贮存。地下水经历了淡水形成、海侵咸化、

21、淡化等不同阶段，又受地质地貌条件的影响，所以它的形成是复杂的。含水层分：一、潜水层，即全新统含水层系咸水，不能饮用和灌溉，无开采价值；二、承压水层，又分两个水系层：（1）中、上更新统含水层系统，第一含水层上淡下咸，顶板埋深80-120m；第二含水层淡水，顶板埋深为150-200m，单井出水量日600-900t，水质良好，矿化度每升1-2克，适宜人、畜饮用。（2）下更新统含水层系统第三含水层咸水；第四含水淡水。水系均属感潮河网，以自排为主，内河水受海潮水位影响较大。地下水埋深随地形变化而变化，由于地面坡度小，地下水径流缓慢。潜水动态主要受降雨、蒸发以及河沟水补给影响，为入渗补给渗流蒸发型。地下水

22、中的盐类组成与海水成分一致，均以氯化物为主。地下水潜水历年平均埋深0.65m，最大埋深1.18m，最小埋深0.21m。由于近地表沉积物中以粘土、亚粘土成分居多，透水系数较小，平均为4.4105cm/s。因此，以雨水和河水渗透为补给源的上层潜水涌水量不大，而且大多为咸水。埋深于120m以下的第二承压水为淡水，水量较大，可作淡水水源，但开采时应予限量，并防止咸水混入。6、生态滨海生物资源比较丰富，水产资源主要有各种鱼类、虾、蚌、蟹等71种，林木主要有水杉、意杨、刺槐、银杏、柳树、桃李、梨、杞柳等100余种，草本植物有200余种，中药材100余种，农作物主要有稻、麦、玉米、大豆、油菜、棉花、蔬菜等2

23、00余种，另有党参、太子参、白术、何首乌、半夏等100余种中药材植物。野生动物资源120多种。动物资源丰富，人工养殖畜禽有黄牛、马、长毛兔、鸭、鹅等多种，有鱼类等水产品71种，有鸟类120多种。滨海医药产业园园区一期基础设施规划及现状根据盐城市人民政府对设立滨海医药产业园的批复（滨政发201446号）文件，滨海医药产业园一期坚持以医药成品药生产集聚区为定位，严禁进行医药中间体或原料的研发和生产。以成品药产业集群为核心，重点发展化学药品制剂、生物制剂、现代中药、医疗器械及药物包装材料制造、药物仓储物流及保健品等产业。最终形成四大产业集群：成品药产业集群、配套服务集群、智慧物流集群和休闲养生集群，

24、形成完整的医药产业链，打造医药成品药生产集聚区。(1)给水工程园区一期供水由滨海县自来水厂供给，该水厂以通榆河为主要水源，备用水源为响坎河，现状规模为9万m3/d，其中原有老厂规模4万m3/d，新厂一期规模5万m3/d；另外二期规模5万m3/d预计于2016年9月份完成调试。目前，自来水厂对滨海医药产业园一期的供水管网已接入到位，日供水能力可达2万m3/d。(2)排水工程园区一期排水体制为“雨污分流”、“清污分流”制。雨水管道沿道路敷设，分片收集雨水，排入园区一期河流。园区一期工业废水经企业自行预处理达接管标准后，和生活污水一起经园区污水管网接入滨海县污水处理厂集中处理，尾水达标后排入淮河入海

25、水道南泓。滨海县污水处理厂现址位于滨海县城阜东南路东侧、淮河入海水道北侧，规划规模为4.5万t/d，目前已建成一期1.5万t/d，二期3.0万t/d未建。一期采用“硅藻精土+生化处理”工艺，主要收集纬西路以南、淮河入海水道以北，红旗小区以东、阜东路以西的生活污水及工业废水，服务面积约9平方公里。由于淮河入海水道扩宽，滨海县污水处理厂在拆迁范围内，故滨海县港城城市污水处理有限公司进行了滨海县污水处理厂的迁建工程。迁建工程设计规模为4.5万t/d，迁建厂址位于滨海县调度河以北350m，张家河以西720m，妇女河以东500m。根据迁建工程的环评批复（滨环管2013069号），项目服务范围为“西起20

26、4国道、红旗小区、北荡小区，东至张家河，南起淮河入海水道，北至响坎河、明达中学，以及接纳江苏滨海经济开发区工业园区的一般工业废水，服务范围约20.1平方公里”。迁建工程采用“改良A2/O 工艺+混凝沉淀过滤工艺”，污水处理厂尾水排放受纳水体仍为淮河入海道南泓。目前迁建工程已通过滨海县环境保护局组织的“三同时”竣工环保验收（滨环验201526号），验收后现有污水厂（1.5万t/d）将关停。目前滨海县污水处理厂日处理45000吨污水迁建工程项目服务范围变更的环评修编报告已获得批复（滨环管2015018号），服务范围增加了滨海医药产业园一期规划范围。（3）燃气工程燃气输配系统采用中压燃气输配系统，中

27、压管网起始压力0.25兆帕，由调压站接低压管网入户供用户使用, 调压器出口压力稳定在3200帕左右。天然气管网规划采用中压二级管网，主干管沿道路外一侧单侧敷设，平行于道路中心线。管网采用地下直埋敷设。(4)固废处置园区一期内各企业的生活垃圾由环卫部门清运；园区一期企业首先对一般工业固废进行综合利用，不能利用的固废委外处理，危险固废委托盐城市沿海固体废料处置有限公司处置。目前，园区规划范围内以及卫生防护距离范围内居民还未拆迁到位。三、环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）：说明：本项目水、气、声环境质量现状引用滨海环境监

28、测站2016年的例行监测数据。监测断面和监测点位均位于本项目评价范围内，所以引用数据有效，监测点位合理并具有代表性。1、大气环境质量现状（1）环境空气：根据滨海县环境监测站2016年对该项目地周边地的大气监测结果，各项评价因子均优于GB3095-2012环境空气质量标准中二级标准。（2）降尘：据滨海县环境监测站2016全年对滨海县境内降尘量分析，滨海县境内年均值为5.8吨/平方公里月，比上年下降了0.4吨/平方公里月。（4）酸雨：经滨海县环境监测站2016年全年有效采集降水分析，在滨海县境内全县未发生酸雨现象。2、地表水环境质量现状滨海县地表水2016年例行监测有省市控制断面10个和县控断面3

29、个，分布于通榆河、响坎河、中山河、灌溉总渠、入海水道、张家河、北八滩渠、中八滩渠和篆河，全部达到地表水环境功能区要求，达标率状况良好，比上年有显著改善。在所有河流中张家河水质最差，年监测均值接近四类水标准限值，单次监测中氨氮、总磷、生化需氧量和石油类都有超标。据滨海县环境监测站近期监测结果：入海水道水质符合地表水环境质量标准（GB38382002）类水要求。3、声环境质量现状根据滨海县环境监测中心站2016年对滨海县的例行监测资料，项目所在地声环境现状良好，项目区厂界声环境现状均能达到声环境质量标准（GB30962008）3类区标准，即：昼间65dB(A)、夜间55dB(A)。 综上所述，该项

30、目地周围环境质量现状较好，并且具有一定的环境容量。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：本项目位于滨海医药产业园园区一期，根据对建设项目所在厂址周边环境现状的踏勘，项目附近无文物保护、风景名胜区、饮用水源地等环境敏感目标。建设项目环境保护目标见表3-4。表3-4 项目周边主要环境保护目标表环境要素环境保护对象名称方位距厂界距离(m)规模（户/人数）环境功能空气环境华林一组（待拆除）W210300/855环境空气质量标准（GB3095-2012）的二级标准限值华林三组（待拆除）WN219400/1125水环境沙浦河E250小型河流地表水环境质量标准（GB38382002）类标准清水河W700小

31、型河流张弓河W2300小型河流淮河入海水道南泓S9700中型河流中山河W3800中型河流地表水环境质量标准（GB38382002）类标准声环境厂界200米-声环境质量标准（GB3096-2008）3类区标准四、评价适用标准环境质量标准：1、地表水环境质量标准根据江苏省地表水（环境）功能区划，项目周边中山河执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类水质标准，张弓河、清水河、沙浦河、淮河入海水道南泓执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类水质标准，具体标准值见表4-1。表4-1 地表水环境质量限值项目类标准值类标准值标准来源pH69（无量纲）地表水环境质量标准（GB383

32、8-2002）COD2030NH3-N1.01.5总磷0.20.3石油类0.050.5SS*3060地表水资源质量标准（SL63-94）*：SS参照水利部标准地表水资源质量标准（SL63-94）。2、环境空气质量标准建设项目所在地环境空气质量功能区为二类区，建设项目常规大气污染物执行环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标准，具体数值见表4-2。表4-2 大气污染物的浓度限值 单位：毫克/立方米污染物名称取值时间浓度限值标准来源SO2年平均0.06环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准日平均0.151小时平均0.50NO2年平均0.04日平均0.081小时平均0.2PM1

33、0年平均0.07日平均0.153、声环境质量标准建设项目位于滨海医药产业园一期工业用地，声环境质量执行声环境质量标准(GB3096-2008)中的3类标准，具体标准值见表4-3。表4-3 环境噪声限值声环境功能区类别昼间（分贝）夜间（分贝）3类6555污染物排放标准：1、废水排放标准 建设项目废水收集后经园区污水管网接入滨海县污水处理厂集中处理，尾水达标后排入淮河入海水道南泓。滨海县污水处理厂常规因子氨氮和总磷执行污水排入城市下水道水质标准（CJ343-2010）中的A等级标准、其他因子执行污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准，尾水排放标准执行执行城镇污水处理厂污染物排放标准（G

34、B189182002）表1中的一级A标准，具体标准值见表4-4。表4-4 水污染物接管及排放限值序号项目接管标准值排放标准值1pH69（无量纲）69（无量纲）2BOD5300103COD500504SS400105氨氮455（8）6TP80.57动植物油1001.0注：括号外数值为水温12时控制指标，括号内数值为水温12时控制指标。2、废气排放标准建设项目颗粒物执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表2中排放限值要求，具体标准值见表4-5；新建食堂设有三个灶头，其油烟参照执行饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）中“中型规模”标准，具体见表4-6。表4-5 建设

35、项目废气排放标准限值污染物名称最高允许排放浓度 (mg/m3)排气筒高度（m）排放速率（kg/h）无组织排放监控浓度限值依 据监控点浓度(mg/m3)颗粒物120153.5周界外浓度最高点1.0大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表2二级标准表4-6 饮食业油烟排放标准 单位:mg/m3规 模小型中型大型基准灶头数1，33，66对应灶头总功率103J/h1.67，5.005.00，1010对应排气罩灶面总投影面积(m2)1.1，3.33.3，6.66.6最高允许排放浓度(mg/m3)2.0净化设施最低去除率()6075853、噪声排放标准建设项目厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排

36、放标准（GB 12348-2008）3类标准，具体见表4-6。表4-6 工业企业厂界环境噪声排放标准限值 单位：dB（A）类别昼间（dB（A）夜间（dB（A）3类6555总量控制指标总量控制因子和排放指标： 1、总量控制因子大气污染物总量控制因子：无；总量考核因子：颗粒物、油烟；水污染物总量控制因子：COD、NH3-N；总量考核因子：SS、TP、动植物油。2、总量控制指标建设项目污染物排放总量表见表4-7。表4-7 拟建项目污染物排放总量控制指标表 t/a类别污染物名称产生量削减量预测排放量排入外环境的量总量控制(接管/外排量)总控量考核量废气颗粒物0.4750.470250.004750.0

37、0475-0.00475油烟0.0170.0130.0040.004-0.004废水废水量（m3/a）15248.33015248.3315248.3315248.33-COD2.46202.4620.762 2.462/0.762 SS1.70.1741.5260.152 1.526/0.152氨氮0.07900.0790.076（0.122） 0.079/0.076(0.122)总磷0.009400.00940.008 0.0094/0.008动植物油0.2160.1080.1080.015 0.108/0.0153、总量平衡途径企业废气、废水总量在滨海医药产业园范围内平衡。五、建设项目工

38、程分析本项目工程包括施工期和运营期两方面。 施工期：建设项目的主要建设内容为场地平整和生产车间及配套设施土建施工以及施工原材料运输等，其基本工艺（或工作）流程图见图5-1。图5-1 施工期工程工艺流程图运营期：本项目主要从事药品制剂的生产，主要包括片剂、胶囊、溶液等。生产过程仅发生简单的物理变化，不涉及化学反应，在外包装前的工艺都在D级洁净区进行。车间D级净化区域：洁净区房间换气次数为20次/时，选用卧式组合式净化空调机组，新风与回风在空调机内经冷却干燥或加热加湿处理到需要的送风参数，空气同时又经初效过滤、中效过滤、臭氧消毒集中处理后，经安装在房间顶上的高效过滤器送风口送入净化房间。净化区域空

39、气经过如此反复循环，就可以在相当一段时间内把污染物控制在一定的水平，保持一个适宜的洁净度等级。生产流程简述如下：阿莫西林干混悬剂工艺流程图：图5-2 阿莫西林干混悬剂工艺流程图工艺流程简述：将蔗糖经粉碎过100目筛，用适量粘合剂（黄原胶及枸橼酸钠）制成湿颗粒，干燥整粒后制得色糖空白粒；其他原辅材料阿莫西林、香精、环拉酸钠(甜蜜素)、分别粉碎过100目筛后和色糖空白粒充分混合均匀，测定含量，调整片重压制成片，包衣，包装，入库。产污环节：阿莫西林干混悬剂生产过程中粉碎、过筛、干燥整粒、混合等生产过程中有不同程度的药物粉尘散发；粉碎、过筛、混合制粒等生产过程中会产生一定程度的噪声；过筛时会产生少量的

40、筛渣，包装工段会产生一定量的废包装材料。羧甲淀粉钠溶液工艺流程图：图5-3 羧甲淀粉钠溶液工艺流程图工艺流程简述：将蔗糖加热溶解后加纯化水配制成蔗糖水溶液，过滤后与原料药按一定比例配制成原料药糖溶液，增加防腐剂苯甲酸钠。甜橙香精后混合均匀，然后通过灌装机灌装，检验合格后外包成为成品，入库。产污环节：羧甲淀粉钠溶液生产过程中，蔗糖溶解过滤将产生过滤残渣；包装工段将产生废包装材料。 瑞舒伐他汀钙片工艺流程图：图5-4 瑞舒伐他汀钙片工艺流程图工艺流程简述：将瑞舒伐他汀钙、乳糖等原辅材料分别粉碎过100目筛，把以上原辅料充分混合均匀，并用适量粘合剂（微晶纤维素、交联聚维酮）制成20目湿颗粒，于60干燥1.5小时后，18目筛整粒，混合均匀，测定含量，依法调整片重压制成片，用适量包衣液欧巴代水溶液包衣，包装，入库。产污环节：瑞舒伐他汀钙片生产过程中粉碎过筛、制粒、干燥、整粒、混合、压片等生产过程中有不同程度的药物粉尘散发；粉碎、过筛、混合制粒等生产过程中会产生一定程度的噪声；过筛时会产生少量的筛渣，压片过程中会产生不合格品；包装工段会产生一定量的废包装材料。埃索美拉唑镁肠溶胶囊工艺流程图：图5-5 埃索美拉唑镁肠溶胶囊工艺流程图工艺流程简述：将糖丸与含原辅料的悬浊液（埃索美拉唑镁三水）、隔离层悬混液（羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素）、肠溶层悬混液（甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物）分别经过