山东金铎医药科技有限公司2600ta头孢类医药中间体生产项目可行性研究报告.doc

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1、山东金铎医药科技有限公司2600ta头孢类医药中间体生产项目可行性研究报告山东金铎医药科技有限公司 2600t/a头孢类医药中间体生产项目 可行性研究报告目录11 总论 11.1概述 21.2可行性研究报告编制的依据和原则 31.3项目提出的背景、投资的必要性和经济意义 71.4可行性研究的范围 781.5 可行性研究工作概论 131.6 存在的主要问题和建议 131.7 主要技术经济指标 162 市场预测 162.1国内生产现状 172.2产品市场分析 192.3目标市场及产品价格分析和预测 212.4项目及产品的竞争力分析 232.5市场风险分析 243 产品方案及生产规模 243.1产品

2、方案的选择 243.2对建设规模的选择 263.3 产品方案是否符合国家产业政策、行业发展规划、技术政策、产品结构和国家清洁生产的要求 263.4产品的品种、规格及质量指标 284 工艺技术方案 284.1工艺技术方案的选择 354.2工艺流程和消耗定额 494.3自控技术方案 554.4主要设备选择 655 原料、辅助材料及燃料、动力的供应 655.1主要原辅材料的供应 665.2水、电、汽及其它动力的供应 686 建厂条件和厂址方案 686.1 建厂条件 776.2 厂址方案 797 公用工程和辅助设施方案 797.1总图运输 857.2给排水 887.3供电及电信 957.4供热 967

3、.5贮运设施及机械化运输 977.6工厂外管网 977.7采暖通风及空气调节 997.8空压、冷冻、纯水站 1007.9维修 1007.10分析化验 1017.11土建 1058 节能 1058.1编制依据及采用标准 1068.2项目的能源消耗 1108.3能耗指标及分析 1118.4项目节能技术 1138.5项目能耗对地区能耗影响及供应保障 1148.6能耗管理 1159 环境保护 1159.1编制依据 1159.2厂址与环境现状 1169.3 执行的环境法规、质量标准及排放标准 1179.4主要污染源及污染物 1229.5 环境保护与综合利用论述 1269.6管理措施 1279.7环保投资

4、 12810 劳动安全与工业卫生 12810.1 编制依据 12810.2 安全卫生标准 12910.3 物质的危险有害因素分析 16910.4 生产过程中的危险有害分析 17410.5劳动安全卫生设计中采取的主要防范措施 18210.6 安全技术措施预期效果及评价 18210.7 劳动安全卫生机构设置及人员配备 18210.8劳动安全卫生设施投资概算 18511消防 18511.1编制依据及采用标准 18511.2工程火灾危险性分析 18611.3消防措施 18711.4消防器材 18811.5总图运榆 18911.6工艺 18911.7建筑 19111.8电气 19211.9通风 1921

5、1.10消防机构 19211.11消防投资 19312 工厂组织及劳动定员 19312.1工厂体制及组织结构 19312.2生产班制和定员 19513 项目实施规划 19513.1建设周期的规划 19513.2实施进度规划 19614.1投资估算 19714.2资金筹措 19815财务评价 19815.1编制依据 19815.2基础数据 19815.3生产成本和费用估算 19915.4 财务评价 附图：1、区域位置图2、厂址周边关系图3、总平面布置图 1 总论1.1概述项目名称：2600t/a头孢类医药中间体生产项目主办单位：山东金铎医药科技有限公司项目建设地址：淄博市沂源县民营工业园项目性质

6、：新建企业性质：有限责任公司法人代表：李勇本项目建设单位是山东金铎医药科技有限公司，山东金铎医药科技有限公司是由业内资深人士组建成立的医药和精细化学品高科技企业，位于淄博市沂源县民营工业园，苗山村南，占地50亩，开发和生产力量雄厚，设备先进，检测手段完备。公司依托高校科研院所和国内知名研究机构的研发优势，依托设备体系完备的生产基地，与国内外诸多企业形成了良好的产品定制、生产放大等科研生产贸易关系。山东金铎医药科技有限公司拟新上医药中间体项目，从精品DM、AE-活性脂入手，继而开发高档次的头孢类医药中间体系列产品。公司按中华人民共和国公司法设有董事会、监事会，由总经理负责。设有技术管理、设备管理

7、、生产管理、财务、研发部等职能部门，本项目新增定员共160人。为确保产品质量，公司严格按照国家标准组织生产，建立了完善的质量检测和质量保证体系。为适应市场发展需求，山东金铎医药科技有限公司计划投资9500万元，新建2000t/a医药级精品DM、500t/a AE-活性脂、100t/a头孢吡肟盐酸盐装置。公司为筹建本项目，根据有关规定，委托设计单位名称进行可行性研究报告编制。1.2可行性研究报告编制的依据和原则1.2.1编制依据 （1）化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定(修订本)，原化学工业部化计发1997426号文。 （2）山东金铎医药科技有限公司与设计单位名称签订的2600t/a头孢

8、类医药中间体生产项目可行性研究报告编制合同。 （3）山东金铎医药科技有限公司提供的2600t/a头孢类医药中间体生产项目基础资料。1.2.2编制原则本可研报告的编制将遵循下述原则：（1）本报告在编制过程中按照国家产业政策的要求，对项目的工程建设条件、生产技术路线、技术经济及环境的影响等多方面进行分析比较，力求全面地、客观地反应项目的实际情况，为上级主管部门、投资者和建设单位提供决策依据。（2）根据山东金铎医药科技有限公司提供的有关基础资料（重点在工艺、环保方面的技术），按照“积极、稳妥、可靠、求实、科学”的原则，充分贯彻低投入、高产出和实际效益最佳化的指导思想，进行多方案的比较和论证，以求得总

9、体方案最佳化。工艺生产装置尽可能采用流程化的原则，以节省占地、节约投资。（3）认真执行国家有关消防、劳动安全、工业卫生和环境保护的法律法规，“三废”治理做到“三同时”，提高综合利用水平；贯彻“安全第一、预防为主”的方针，确保项目投产后符合职业安全卫生的要求，保障劳动者在生产过程中的安全与健康。（4）采用节能技术和节能新产品，降低装置运行能耗。（5）利用现有土地的基础条件，统一规划，合理布置建设内容。适当预留建设场地，供公司可持续发展。总图布置：根据现有装置厂区的地理位置，地形、地势、气象、交通运输等条件和发展规划，本着利于生产，方便管理，确保安全，保护环境，节约用地原则进行布置；同时遵循国家安

10、全、消防等有关规范及化工企业总图设计规定。做到工艺流程顺直，物料管线短捷，公用工程设施集中布置，尽量靠近负荷中心，降低能耗，节省投资。（6）在符合国家消防、环境保护、劳动安全卫生以及节能等规范的前提下，合理安排车间和厂区的布局，使生产过程的人物流尽量分开，既避免交叉污染又确保生产运输和人员的安全。1.3项目提出的背景、投资的必要性和经济意义1.3.1 项目概述山东金铎医药科技有限公司2600t/a头孢类医药中间体生产项目地处淄博市沂源县民营工业园。项目占地面积33350m2。项目建设地南临山东得瑞防腐材料有限公司，西南为北辰金属材料科技发展公司，西隔园区道路与伟峰橡塑公司、华阳设备制造有限公司

11、相临，东北距苗山村2000m，西部及东部均为大片农田。地理位置优越，交通十分便利。公司依托青岛科技大学和济南大学的技术优势，走产、学、研一体化的道路，成立医药中间体技术研发中心，聘请大学教授、科研院所的工程技术人员做长年顾问，并招录培养具有专业知识的院校毕业生，组建了一支强有力的医药中间体研发队伍，走生产一代、储备一代、研发一代的道路，使产品始终走在市场需求的前沿。该项目从医药级精品DM入手，继而再用其做原料生产AE-活性脂，再用AE-活性脂作原料继续生产头孢吡肟盐酸盐等，不但拓宽了产品的市场空间，也提高了产品的附加值。1.3.2 投资的背景、必要性和经济意义1.3.2.1 项目提出的背景精细

12、化工行业是近年来增长最快的行业之一，而医药中间体的增长是精细化工行业获得成功的一个主要因素。资料显示，2001年全世界精细化学品市场销售额520亿美元，其中医药中间体占370亿美元。在世界原料药主要生产区域(西欧、北美、日水、中国、印度)中，西欧是原料药的主要出口地区，占世界原料药出口总数的50%，在原料药生产领域中以附加值高的专利名药物占主导地位；北欧是原料药的主要进口地区，其药物进口量占世界总量的18%；日本的原料药基本自给自足；中国和印度则集中于通用名药物生产。随着世界原料药产业向亚洲迁移，中国和印度这两个发展中国家在逐渐成为原料药的生产中心。药品市场的发展带动了与之配套的医药中间体的发

13、展。医药中间体化学结构比较复杂，合成往往需经多步反应，因而具有较高的附加值。因此医药中间体对精细化学品企业有巨大的吸引力，许多精细化学品企业投入大量的人力、物力进行医药中间体的开发和研制。改革开放30多年来，医药行业是我国整个国民经济中发展最快的行业之一。医药品种繁多。生产工艺复杂，对中间体品种的需求较多，需求量较大。我国医药中间体种类约有360个左右，出口220个，医药中间体的年产量约25万吨，每年出口约14万吨。医药生产所需的化工原科和中间体基本能配套，只有少部分需要进口，我国资源比较丰富、原材料价格较低，许多中间体还大量出口，是仅次于美国的世界第二大原料药生产大国，占世界市场份额的22%

14、。在24大类原料药中，抗感染药、解热镇痛药和维生素类药产量最大，在24大类中分别占23.5%、19.7%和23.2%，它们也是出口量最大的原料药类别。在医药合成领域里，DM作为一种新的医药中间体，在-内酰胺合成中，替代(PyS)2，以四种-氨基酸为原料进行环合反应，成功地合成了-内酰胺化合物。-内酰胺类抗生素具有高效、低毒、广谱等优点，是国内外抗生素发展的主流品种。同时DM还用来合成头孢类抗菌素药物前驱体-苯并噻唑活性酯，其中半合成青霉素和头孢菌素类药物已成为临床使用最广的抗生素，因此高质量的DM具有十分重要的药用价值。AE-活性脂又名氨噻肟活性硫脂，巯基杂环活性脂，化学名为2-（2-氨基噻唑

15、-4-基）-（顺式）-2-甲氧亚胺乙酰硫代苯并噻唑，淡黄色针状结晶，是制造头孢噻肟、头孢三嗪、头孢他美（脂）、头孢地嗪等头孢类抗生素的主要原料。头孢吡肟盐酸盐是合成第四代头孢药物头孢吡肟的主要原料，头孢吡肟是20世纪90年代上市的第四代注射用头孢菌素类抗生素，具有广谱高效的抗菌活性和对细菌-内酰胺酶的高度稳定性，目前已被用于防治多种细菌感染性疾病。随着头孢类医药产品在国内抗感染药物市场中迅速达到一个高峰期，其系列产品的市场潜力巨大、发展前景非常看好。1.3.2.2项目建设的必要性和有利条件该项目主要生产高品质医药级精品DM(2,2-二硫化二苯并噻唑)、AE-活性脂、头孢吡肟盐酸盐等头孢类中间体

16、，用于合成头孢类抗生素。目前，在我国各级医院中，头孢类抗生素药物的使用率已达99.89%。据全国医药统计网统计，国内持有头孢类粉针剂注册证的厂商中，六成以上企业的产量均己有一定规模，统计表明，国内产量较大的有上海新先锋、珠海联邦制药、海南省海灵制药、哈药集团制药总厂、开封豫港制药、石药集团、丽珠集团、山东瑞阳制药、鲁抗医药、齐鲁制药和苏州东瑞等10余家企业，约占据了市场总量的80%。国产头孢类抗生素能高速成长主要具备的三大条件:一是市场需求量大；二是产品附加值高；三是临床疗效突出。这三个基本要素决定了国产头孢类抗生素将成为引领今后医药市场的核心品种，同时也将带动头孢类医药中间体的发展。公司适时

17、提出新上抗生素中间体项目，不但可以缓解国内头孢类抗生素药物的需求，同时还为企业创造一定的经济效益，解决部分劳动力的就业问题，具有一定的经济效益和社会效益。本项目建设的优势还在于：（1）本项目符合国家的产业政策，是国家发展民族工业的方向。本项目主要生产DM、AE-活性脂和头孢吡肟盐酸盐，并且各产品依次作为下一个产品的原料，综合利用而形成产品链，实现了内部资源优化利用，项目建设具有原料优势、技术优势和成本竞争优势，符合国家发展的战略方针和产业政策。符合国家、省、市的发展规划及近期目标，符合地区投资方向。（2）本工程是工业园区新建工程，本项目能较好利用金铎医药科技有限公司邻厂的公用工程设施，大大减少

18、了项目的投资，建厂条件较好，投资见效快。（3）工艺技术先进，产品市场风险较小。本公司和青岛科技大学、济南大学合作，拥有健全的科研开发体系和优秀的科研人员，其工艺技术先进，产品质量好，国内外市场潜力较大，产品的市场风险较小。1.3.2.3项目的经济意义本项目原料供应有保障，本项目需要的原料主要有促进剂M(2-巯基苯并噻唑）、NO、O2、异丙醇、硝酸、液碱、双氧水、甲苯、氨噻肟酸、亚磷酸三乙脂、三乙胺、二氯甲烷、丙酮、甲醇、7-ACA、三嗪环、六甲基二硅胺烷、三甲基碘硅烷、三氟三氯乙烷、N-甲基吡咯烷等，这些原辅材料均外购。山东是化工大省，淄博及周边地市有众多的化工生产装置和化工商贸市场，完全可以

19、满足本项目生产需要。本项目生产工艺技术成熟可靠，产品市场广阔，投资利润率较高，经济效益较好。1.4可行性研究的范围2600t/a头孢类医药中间体生产项目生产装置可行性研究报告的范围包括：1、调查市场状况和项目背景，分析项目建设的可行性与必要性；2、根据企业现状和发展规划，确定项目建设条件和建设内容；3、了解原材料供应情况及产品的市场需求动态，拟定装置的生产规模和产品方案；4、结合当前头孢类抗生素中间体生产技术发展水平和山东金铎医药科技有限公司的具体条件，提出合理的生产工艺路线，并对辅助生产与公用设施提出合理配套方案；5、估算项目投资，分析财务效益，评价项目技术经济的合理性与可行性。6、主要生产

20、设施包括：精制DM一车间（双氧水法）、精制DM二车间（甲苯法）、精制DM三车间（氧气法）、AE活性脂车间、头孢吡肟车间。7、辅助生产设施和公用工程设施包括：总图运输、供配电、界区内供排水及循环水装置、蒸汽锅炉及供热系统、制冷站、污水处理站（预处理系统）、界区内供电及道路照明、装置电信、原料产品罐区、原料产品仓库、控制室、化验室、技术研发中心、办公室、生活中心等。1.5 可行性研究工作概论设计单位名称接受委托后，立即组成项目组，到项目建设地点进行实地考察和到同行业进行调研，与项目建设单位就产品市场、建设规模与产品方案、生产工艺和主要设备选型等重要问题进行讨论及论证，并取得一致意见。在此基础上，编

21、制本可行性研究报告。1.5.1 技术方案根据目标产品的性能要求，结合本公司实际和反应过程的特点，本项目各产品采用的技术方案为：（1）精制DM（双氧水法）：将M、水和异丙醇配成浆态投入反应釜中。然后向反应釜中加入少量的稀硝酸及氢氧化钠。在40-60反应温度下滴加双氧水至反应完全，反应物经离心、水洗、气流干燥后即得本项目产品，包装储存销售。母液循环使用。将增浓的洗涤液混入母液。蒸发母液回收其中的异丙醇和多出的水分再回收利用。（2）精制DM（氧气法）：采用青岛科技大学研究开发的DM清洁生产工艺，以氧气为氧化剂，微量氧化氮为催化剂，选用异丙醇作为助剂，一步法生产高品质医药级DM。（3）精制DM（甲苯法

22、）：采用甲苯作溶剂，将粗品DM溶解、结晶、离心、水洗、真空干燥后即得精品DM，包装储存销售。（4）AE活性脂：在常压反应釜内首先加入一定量的溶剂二氯甲烷、丙酮，开启搅拌。然后加入一定量的氨噻肟酸，滴加三乙胺反应，加入精品DM，滴加亚磷酸三乙酯反应，结晶，维持一定的时间后，降温至一定的温度，放料至离心机进行过滤、洗涤、干燥，最后采用甲醇洗涤、真空干燥。即得本项目的最终产品，经包装后送成品库储存销售，母液送去溶剂工段回收，回收的二氯甲烷、丙酮、甲醇返回循环使用。（5）头孢吡肟盐酸盐：采用7-ACA和三嗪环为原料、三甲基碘硅烷作催化剂生产7-MPCA，再与AE-活性脂缩合、盐酸成盐生产头孢吡肟盐。1

23、.5.2 建设规模与产品方案根据山东金铎医药科技有限公司自身目前的情况和发展规划要求，确定新建项目产品方案为：医药级精品DM、AE-活性脂和头孢吡肟盐酸盐。根据产品的市场容量、现有技术水平，并考虑资金筹措及原材料、协作配套条件的可行性，本项目各装置建设规模分别为：医药级精品DM：2000t/a（包括三条DM生产线：双氧水法1000t/a、甲苯法500t/a、氧气法500t/a）；AE-活性脂：500t/a；头孢吡肟盐酸盐：100t/a。1.5.3 主要原料主要原材料为M、NO、O2、异丙醇、硝酸、液碱、双氧水、甲苯、氨噻肟酸、亚磷酸三乙脂、三乙胺、二氯甲烷、丙酮、甲醇、7-ACA、三嗪环、六甲

24、基二硅胺烷、三甲基碘硅烷、三氟三氯乙烷、N-甲基吡咯烷等，所有原辅材料均外购。1.5.4 环境保护本工程的主要三废排放有：（1）废气：溶剂蒸馏回收系统排放的尾气、干燥系统排放的尾气以及各溶剂储罐放空点的无组织排放；（2）废水：生产废水、化验室污水、冲洗设备和地面的废水、生产管理和操作人员产生的生活污水。（3）废渣废液：各生产装置在离心、过滤、干燥等过程中排出的滤渣、收尘；蒸馏过程排出的废液残渣；污水处理污泥。（4）固体废物：生活垃圾；（5）噪声：主要来自风机、搅拌、泵等的机械噪声。废物治理措施：（1）废气处理：生产过程中排出的废气用放空管引至高空排放。（2）废水处理：本项目生产污水、化验污水、

25、冲洗设备地面污水经本项目污水处理站处理后送工业园区污水处理厂集中处理。生活污水经化粪池处理后，可以用作绿化灌溉，余量送本项目污水处理站处理。初期雨水和被污染的“清净下水”暂存在事故水池中，根据水质情况集中处理，回收使用或经本项目污水处理站处理后送工业园区污水处理厂集中处理。后期雨水和清净下水经雨水收集系统汇集后经排洪沟排往市政雨水管网。（3）废液废渣处理：离心、过滤、干燥、蒸馏等过程中排出的滤渣、收尘、蒸馏残渣残液等废液、废渣以及生化处理过程中产生的生化污泥属于危险废物，送有危废处理资质的单位处理。（4）回收溶剂：生产过程中回收的异丙醇、甲苯、甲醇、丙酮等溶剂，根据具体情况在系统中套用或外销给

26、供货商回收。（5）硝酸钠：在双氧水法DM装置生产过程中产生的硝酸钠回收后作为副产品外销。（6）生活垃圾：生活垃圾由环卫部门统一收集处理。（7）噪声控制：通过选用低噪声设备、减振、隔声、消声、保持防噪距离、绿化等措施，控制厂区、厂界噪声排放符合现行国家、地方标准的要求。1.5.5 劳动定员与来源本项目建成投产后，全装置年操作日为330天。主要生产装置及公用工程为24小时连续运行，采用四班三运行制；管理人员采用白班兼值班制，8小时工作制，按每周工作日五天考虑；其它辅助人员及后勤人员为白班制。全部工程完成后，本项目总劳动定员160人，其中生产工人126人、管理人员34人。人员配置情况如下：生产人员9

27、6人、辅助生产人员28人、管理人员36人（其中公司生产行政管理25人、车间生产管理6人、科技研发中心5人），合计160人。车间领导及有关技术人员、管理人员由公司研究配备，技术人员必须拥有实践经验和专业理论知识，专业技术人员可以从人才市场招聘。操作人员应具有较高的文化知识和专业技能，可以从职业学院和中专招聘，进厂后进行三级教育，技术培训合格后方可上岗。1.5.6 劳动保护及消防本项目的主要原料和产品都具有一定的危害性，因此生产场所必须配备必要的劳动保护用品。设备选型要密封性好，生产现场通风良好，同时配备防护服及淋浴器、洗眼器等劳动保护用品。建立健全消防系统，设消火栓以及现场配备足够的消防器材等消

28、防设施。1.5.7 总投资及资金来源本项目总投资为9500万元。其中建设投资8500万元，流动资金估算总额为1000万元。资金来源：本项目总投资为9500万元，全部由企业自筹资金解决。1.5.8财务评价本项目建设完成后，计算期内年均销售收入23780.09万元，销售税金及附加为376.07元，年均总成本费用14956.39万元，年均净利润6393.48万元，年均增值税3418.86万元，年均所得税2131.16万元。财务分析表明，项目全部投资所得税后财务净现值为27651.82万元，财务内部收益率为69.67，投资回收期为2.04年(不含建设期，动态) ，年均盈亏平衡点23.58%，预测各项财

29、务指标良好，盈亏平衡点比较安全。本项目有明显的经济效益，从财务角度评价是可行的。1.5.9研究结论本项目生产规模和产品方案符合国家政策，工艺装备先进，技术成熟可靠，经济合理，具备实施条件。本项目实施后具有显著的经济效益、环境效益和良好的社会效益。项目是可行的。1.6 存在的主要问题和建议(1) 需要建设单位对建设资金进行落实，如果有变化，将对项目的经济效益产生一定的影响。(2)关于本项目的环保问题，建议建设单位在报批可行性研究报告的同时，请具有相应资质的单位对本项目进行环境影响评价。(3)本项目应立足改进生产工艺，积极采用先进的生产技术,进行自主创新，降低产品生产成本，增强产品的市场竞争能力。

30、(4) 生产过程中要确保产品的质量，尽量降低有害物质的含量，保证产品在使用过程中的安全无害。(5) 密切关注产品应用领域的新动态、新趋势，及时掌握和认真分析市场需求和变化，并制定出相应的对策。1.7 主要技术经济指标见主要技术经济指标表1-1。表1-1 拟建项目主要技术经济指标表序号项目名称单位数量备注一生产规模与产品方案1医药级精品DM吨/年20002AE-活性脂吨/年5003头孢吡肟盐酸盐吨/年100二年生产工作日天330三主要原材料1促进剂Mt/a1518.52液碱t/a243.453硝酸t/a948.664双氧水t/a744.445软化水t/a2524.56异丙醇t/a88.57粗DM

31、t/a5038甲苯t/a439NOt/a2.510O2t/a2511氨噻肟酸t/a322.512亚磷酸三乙脂t/a387.513三乙胺t/a8014丙酮t/a56.8515甲醇t/a63.516二氯甲烷t/a100177-ACAt/a32.218六甲基二硅胺烷t/a37.319三甲基碘硅烷t/a69.920三氟三氯乙烷t/a32.121三嗪环t/a1.522N-甲基吡咯烷t/a3523包装袋个/a104000四公用工程耗量1水m3/a104952电KWh/a16550003蒸汽t/h197004循环水m3/a30105低温盐水KJ546006仪表空气Nm3/a506007氮气Nm3/a3300

32、0五运输量t/a100981运入量t/a5339.312运出量t/a4758.68六定员人1601生产工人人1262管理人员人34七总占地面积m233350八建筑面积m222770九总投资万元95001建设投资万元85002建设期利息万元03流动资金万元1000十年均销售收入万元23780.09十一年销售税金及附加万元376.07十二年均增值税万元3418.86十三年均总成本费用万元14956.39十四年均利润总额万元8524.64十五年均所得税万元2131.16十六年均净利润万元6393.48十七财务评价指标1项目财务净现值（I=12%）万元27651.82所得税后2项目投资回收期年2.04

33、 所得税后3项目财务内部收益率%69.67所得税后4投资利税率%93.69不含增值税5投资利润率%67.306平均年盈亏平衡点%23.58 编制单位：淄博兰德工程咨询有限公司资质等级：丙级，工咨丙11820060061发证机关：中华人民共和国国家发展和改革委员会 2 市场预测DM为天然橡胶、合成橡胶、再生胶的通用促进剂。在医药合成领域里，DM作为一种新的医药中间体，在-内酰胺合成中，替代(PyS)2，以四种-氨基酸为原料进行环合反应，成功地合成了-内酰胺化合物。-内酰胺类抗生素具有高效、低毒、广谱等优点，是国内外抗生素发展的主流品种。同时DM还用来合成头孢类抗菌素药物前驱体-苯并噻唑活性酯，其

34、中半合成青霉素和头孢菌素类药物已成为临床使用最广的抗生素，因此高质量的DM具有十分重要的药用价值。AE-活性脂又名氨噻肟活性硫脂，巯基杂环活性脂，化学名为2-（2-氨基噻唑-4-基）-（顺式）-2-甲氧亚胺乙酰硫代苯并噻唑，淡黄色针状结晶，是制造头孢噻肟、头孢三嗪、头孢他美（脂）、头孢地嗪等头孢类抗生素的主要原料。头孢吡肟盐酸盐是合成第四代头孢药物头孢吡肟的主要原料，头孢吡肟是20世纪90年代上市的第四代注射用头孢菌素类抗生素，具有广谱高效的抗菌活性和对细菌-内酰胺酶的高度稳定性，目前已被用于防治多种细菌感染性疾病。随着头孢类医药产品在国内抗感染药物市场中迅速达到一个高峰期，其系列产品的市场潜

35、力巨大、发展前景非常看好。2.1国内生产现状我国抗生素中间体与原料药历经数十年的发展，在国际上占有重要的地位，以青霉素为代表的抗生素产品也成为出口创汇的主力之一；但同时，由于产品附加值低，企业的技术改造受到资金的制约，使得我国出口抗生素产品质量并不理想。数据显示，世界抗生素以8的年均匀增长率在发展着。如何利用我们已有的上风把握这个巨大的市场，这对抗生素中间体生产行业提出了新的发展要求。产品链向中间体上游扩张就是企业对内资源整合的办法之一。最典型的例子就是大宗抗生素的母核系列，如青霉素系列、7-ACA系列、7-ADCA系列、GCLE（7-苯乙酰氨-3-氯甲基头孢烷烯酸对甲氧基苄酯）系列、大环内酯

36、系列，培南系列（4-AA）等。目前，国内不少抗生素生产企业纷纷从下游领域向中间体进军。2006年珠海联邦制药成功投产酶法7-ACA，年产能600吨。随后，丽珠家族的健康元焦作生物制药更不示弱，2007年其酶法7-ACA正式出炉，年产能达1000吨。目前有自己的中间体的制药企业已经有哈药、联邦、丽珠、齐鲁安替等，再加上原来的中润、福抗、威奇达、鲁抗、睿鹰，都开始进行中间体生产。高品质医药级精品DM是合成头孢类抗生素必需的中间体，头孢类抗生素的市场份额目前正处于上升时期，因此，组织高品质DM、AE-活性脂及头孢吡肟盐酸盐的工业化生产，不仅能强化我国的制药行业的国际竞争力，企业也能从中取得显著经济效

37、益。自2008年以来，药用DM的原料价格下降了20%，产品销售价格上升了20%。随着医药工业的迅速发展，我国头孢类抗生素及其中间体的产量和需求相应增加。国产抗生素中间体装置平均规模小，2008年中国头孢类头孢类医药中间体产品主要生产企业的生产能力达到12万吨年，同年产量9.6万吨，装置开工率为78%。2.2产品市场分析2.2.1医药级精制DM在医药合成领域里，DM作为一种新的医药中间体，在-内酰胺合成中，替代(PyS)2，以四种-氨基酸为原料进行环合反应，成功地合成了-内酰胺化合物。-内酰胺类抗生素具有高效、低毒、广谱等优点，是国内外抗生素发展的主流品种。同时DM还用来合成头孢类抗菌素药物前驱

38、体-苯并噻唑活性酯，其中半合成青霉素和头孢菌素类药物已成为临床使用最广的抗生素，因此高质量的DM具有十分重要的药用价值。DM在橡胶工业中用作促进剂。在制药工业中，工业级DM不能直接应用，必须进行精制达到药用级后作为医药中间体，可制取AE活性酯，用于生产头孢噻肟等药品。以橡胶促进剂DM精制或以橡胶助剂M氧化合成本品，比进口的售价低，完全可代替进口，具有显著的经济效益。国内医药级精制DM主要的生产商有荆州市丽之源化工、濮阳市蔚林化工、山东淄博国汇化工、淄博和美华化工、山东省单县化工等企业。2.2.2 AE-活性脂AE-活性脂又名氨噻肟活性硫脂，巯基杂环活性脂，化学名为2-（2-氨基噻唑-4-基）-

39、（顺式）-2-甲氧亚胺乙酰硫代苯并噻唑，淡黄色针状结晶，是制造头孢噻肟、头孢三嗪、头孢他美（脂）、头孢地嗪等头孢类抗生素的主要原料。一般采用氨噻肟乙酸在三苯基膦催化下与促进剂二硫化二苯并噻唑(DM)反应合成。由于行业竞争导致的技术革新，在2006-2007 年经历了该产品的洗牌，现在只有4-5家月产量在30 吨以上的公司在维持生产，而其它小型生产厂家都己经被淘汰出局。产品的生产成本也由原先的40余万/吨降低到了目前的大约16万/吨左右。但近期由于石油化学品价格上涨，以及其它因素，现在这些产品处在供不应求的状态，价格也出现了较大的反弹。AE-活性脂国内主要的生产商有山东金城医药化工、河北金通医药

40、化工、浙江普洛化学、吴江黎飞医药、沂源鑫泉化工等企业。2.2.3 头孢吡肟盐酸盐头孢吡肟盐酸盐是合成第四代头孢药物头孢吡肟的主要原料，头孢吡肟（cefepime)是20 世纪90 年代上市的第四代注射用头孢菌素类抗生素，具有广谱高效的抗菌活性和对细菌-内酰胺酶的高度稳定性，目前己被用于防治多种细菌感染性疾病。我国头孢菌素市场正处于大力发展阶段，销售量连年大幅增长。近五年来国内头孢菌素的增长速度超过了医药产品平均增长速度，为30%左右。在国内处方药市场上，头孢类医药产品占整个抗感染用药市场总额的10.2%，居各抗感染药物之首。据统计年全国产量为2200 吨，成为抗感染药增长最快的品种；注射粉针8

41、.35亿支。由此可见，头孢类医药产品在国内抗感染药物市场中己经到达一个高峰期。现在国内销售相对大的企业主要有上海新先锋药业、山东齐鲁制药、西南合成药业、沂源鑫泉化工等。2.3目标市场及产品价格分析和预测2.3.1目标市场由于注射用头孢类医药产品的出口强势增长，导致国内头孢类医药中间体原料消耗连续5 年增幅均超过了30%，市场前景非常看好，目前山东瑞阳制药、珠海联邦制药、上海新先锋的头孢吡肟年需求都在300吨以上，其他厂家国内市场大约2700-2500 吨，国内出口数量大约在300吨/年。目前医药级DM国内市场需求在3万吨/年，AE-活性脂国内市场要求在2万吨/年，市场前景十分广阔。淄博金城药业有限公司每年采购药用DM 3000吨以上，沂源鑫泉医药中间体有限公司年采购DM1000吨以上，随着市场份额的增加，金城药业计划2010年进一步扩产，预计2012年药用DM用量将超过5000吨，山东瑞阳制药年用AE-活性脂500吨。本项目产品是各家药厂的常规原料。因此，本项目各产品的目标市场定位于临沂、淄博周边制药企业，特别是淄博金城药业有限公司、沂源鑫泉医药中间体有限公司、