兰州制药装备项目可行性研究报告.docx
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1、兰州制药装备项目可行性研究报告xxx(集团)有限公司报告说明与制药装备行业整体集中度较低不同,药品微生物检测、制药用水有机物分析等产品领域,由于是近年来新开辟的制药装备产业细分市场,行业集中度较高,国内类似企业不多,总体数量在30-40家左右,且其中大部分企业经营规模较小,仅生产该细分领域的一种或几种产品,没有形成完善的产品系列,以单一产品独立销售为主,未能构建完整的微生物检测与控制技术系统。根据谨慎财务估算,项目总投资28552.70万元,其中:建设投资22572.99万元,占项目总投资的79.06%;建设期利息550.87万元,占项目总投资的1.93%;流动资金5428.84万元,占项目总
2、投资的19.01%。项目正常运营每年营业收入60900.00万元,综合总成本费用47850.76万元,净利润9551.38万元,财务内部收益率25.65%,财务净现值20272.85万元,全部投资回收期5.49年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 背景及必要性8一、 影响发展的有利和不利因素8二、 行业的发展
3、前景10第二章 行业、市场分析20一、 行业特有的经营模式及盈利模式20二、 行业特有的经营模式及盈利模式21第三章 公司基本情况23一、 公司基本信息23二、 公司简介23三、 公司竞争优势24四、 公司主要财务数据26公司合并资产负债表主要数据26公司合并利润表主要数据27五、 核心人员介绍27六、 经营宗旨29七、 公司发展规划29第四章 建设方案与产品规划36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表36第五章 建筑技术方案说明38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标40建筑工程投资一览表40第六章 项目选址42
4、一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 创新驱动发展46四、 社会经济发展目标48五、 产业发展方向50六、 项目选址综合评价53第七章 运营管理54一、 公司经营宗旨54二、 公司的目标、主要职责54三、 各部门职责及权限55四、 财务会计制度58第八章 法人治理结构62一、 股东权利及义务62二、 董事64三、 高级管理人员67四、 监事71第九章 SWOT分析74一、 优势分析(S)74二、 劣势分析(W)76三、 机会分析(O)76四、 威胁分析(T)77第十章 组织机构及人力资源配置83一、 人力资源配置83劳动定员一览表83二、 员工技能培训83第十一章 进度规划方案8
5、6一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十二章 技术方案分析88一、 企业技术研发分析88二、 项目技术工艺分析90三、 质量管理92四、 项目技术流程93五、 设备选型方案93主要设备购置一览表94第十三章 项目投资计划95一、 投资估算的编制说明95二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表98四、 流动资金99流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表102第十四章 项目经济效益评价104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财
6、务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表106利润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113六、 经济评价结论113第十五章 风险评估115一、 项目风险分析115二、 项目风险对策117第十六章 项目总结分析120第一章 背景及必要性一、 影响发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家政策支持制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业,是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级,国家出台了一系列的鼓励政策,在国
7、家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)、医药工业发展规划指南、产业结构调整指导目 录、国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见等文件中都有明确提及。根据上述文件中的相关内容,国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视,导向性也越来越强。随着医疗改革和社会保障机制的不断完善,国家对制药装备行业的政策导向性将更强,扶持力度将更大。(2)国产制药装备性能的提升为进口替代及出口奠定了坚实的基础我国制药装备生产企业数量近年来持续增长,产品种类也较为丰富,基本可以满足国内制药工业企业的生产需求,但是全球范围内领先的国际制药装备厂商仍然占据了我国制药装备的主要市场,特别是国内的高端市场。近
8、些年来,随着行业内企业对于研发投入力度的不断增大,国内细分行业龙头企业已经逐步掌握了相应产品的核心技术,在产品的品质上与进口产品接近,部分优秀企业在学习模仿国外先进技术的基础上,凭借不断的自主知识创新缩小了与国际领先水平的差距,部分优秀企业的龙头产品在技术水准及工艺水平上已经达到甚至超过了国际先进水平,并且相比于进口装备具有显著的价格优势,促使我国部分中大型制药企业开始选择使用优质、高性价比的国产制药装备。随着下游主要制药工业企业由欧美地区发达国家逐步向包括中国、印度等在内的新兴市场转移,新兴市场的制药工业企业为了提高产能满足世界范围内的药品消费需求,同时也为了满足欧美等地区对药品相关安全标准
9、的要求,对于高工艺水准的制药装备需求将逐年快速扩大。(3)医药企业固定资产投资维持在中高水平近些年来,由于我国人口持续增加,人口老龄化趋势不断加剧,同时人均收入水平不断提高,人们的健康维护意识逐渐增强,我国对于医药产品及服务的消费需求不断增加。国民医疗意识的提高,使我国医疗保健支出占总体消费性支出的比重逐步上升,从而直接带动了药品消费市场和制药装备市场的持续增长。2、不利因素(1)人才短缺和技术经验不足制药装备行业需要制药工艺、生物技术、材料学等多个领域的专业技术人才,该行业一直缺乏雄厚的人才储备,制约了制药装备行业的进一步发展。同时,由于我国在制药装备行业所涉及的多个专业技术领域缺乏充分的技
10、术积累,产品研发的技术基础薄弱,给业内公司的产品研发带来了一定困难。(2)市场对产品质量和服务的要求日益提高随着经济的发展和人民生活水平的提高,国内外市场对制药装备的产品质量要求越来越高。但从整体上看,我国制药装备行业的整体格局仍然可以用“小而散”来概括,产品质量整体上不如进口产品,使得国内市场对本国企业生产的制药装备的产品质量问题较为关注。目前,我国只有少部分企业可以提供从制剂到末端包装整线设备的服务,而处于国际领先地位的欧美厂商则可以提供包括新药研发、认证咨询服务、技术培训到固体、液体制剂全套设备在内的系列服务,在这方面我国还存在着非常大的差距。二、 行业的发展前景制药装备是为医药生产服务
11、的,只有医药工业发展了,制药装备行业才会繁荣。近年来,受我国人口增加、人均收入提高、居民健康意识提升、老龄化趋势加剧、医保覆盖范围扩大等因素影响,大众对于药品消费的需求不断增长,目前我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一。根据医药工业“十二五”发展规划,我国有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。以上因素将促使国内制药行业持续增长,进而带动制药企业形成新、改、扩建需求,制药行业将对药物质量控制与检测方面的仪器和设备产生多重需求。1、制药行业新建扩建产能促进新设备投资医疗消费水平升级、新医改方案实施、新型农村合作医疗实施、我国政府对医保投入不断加大等因素,会促进制药行业产能持续
12、升级,现有制药企业将增大产能以适应市场需求,同时更多新的投资者也将加入制药行业共享医药工业的繁荣发展。上述因素都将促进医药工业固定资产投资增长,制药设备投资也将相应增加。制药装备行业有八个细分行业,分别为制剂装备,原料药装备、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备。2、制药工业集中度的提升增强了对集成化、自动化制药装备的需求根据南方医药经济研究所和医药经济报统计,2017年中国制药工业百强企业共创造13,085亿元收入,占中国医药工业销售收入的比重达到47.8%,前10强制药企业中有6家规模突破200亿元,这6家企业的市场集中度达到16%,规模在1
13、00亿200亿元的企业市场集中度达到了11.7%。我国制药企业资源整合步伐加快,集中程度不断提高。根据中国医药工业信息中心的统计数据,2018年度中国医药工业百强企业的主营业务收入规模为8,395.5亿元,增速达到11.8%。同时,行业集中度显著提升,在主营业务收入方面,百强企业在医药工业中的占比达到32.5%,同比提升7.3个百分点。在百强企业集中度逐年升高的基础上,行业前十强和前五十强企业表现亮眼:前十强企业的主营业务收入由2015年占行业整体的7.2%上升至2018年的11.0%,前五十强企业则由17.4%上升至25.5%,呈现出加速集中的市场格局。2014年,国务院印发了关于进一步优化
14、企业兼并重组市场环境的意见,为企业兼并重组和资源整合创造条件。医药企业兼并重组步伐加快,据不完全统计,2014年国内医药行业兼并重组项目有250起以上,交易金额超过600亿元。21世纪以来,我国的医药工业始终保持着较高的增速。国家统计局数据显示,2011年至2015年,国内规模以上医药制造业主营业务收入的年平均增长率均保持在10%以上;据工信部数据统计,2016年医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,635.86亿元,同比增长9.92%,高于全国工业整体增速5.02个百分点,较上年同期提高0.90个百分点。2017年1-9月,医药工业规模以上企业实现主营业务收入22,936.45亿元,同比
15、增长11.70%,增速较上年同期提高1.61个百分点;根据国家统计局数据,2017年医药制造业规模以上工业企业全年累计营收28,459.60亿元,同比增长12.5%。目前,自动化已成为制药装备行业的整体发展趋势,与之相应的,药品检测设备必然也将朝着自动化、智能化方向迈进,国内相关设备生产企业需要持续加强产品的技术实力,从而在药品检测中发挥不可替代的作用。新实施的2015版中国药典也要求加强质量全程管理的理念,其制定或修订的指导原则和通用技术涵盖了药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节,以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域;加强药品安全监管将持续是卫计委、国家食品药品监督管理总局等有
16、关部门的长期工作重点,制药设备的发展前景不可估量,相关生产企业除了要保持较高的市场需求敏感度认知外,更应认清责任,以安全精确为制药首要任务,以国内需求为研发导向,促进行业长足发展。3、医药行业固定资产投入增加的可持续性分析(1)国内医药行业仍处于快速成长阶段,与国外发达国家医药工业的差距明显,将长期处于落后追赶过程21世纪以来,随着我国经济发展和人均收入水平提高、人口老龄化加速、城镇化水平提高、居民健康意识提升以及新医改政策实施等多种因素驱动,我国的医药工业始终保持着较高的增速,医药工业的持续发展带动了制药企业形成新、改、扩建需求,促使医药工业固定资产投资增长。国家统计局数据显示,2016年医
17、药制造业固定资产投资额达6,299亿元,相比2015年增长8.4%。虽然我国医药工业发展迅速,但整体与欧美发达国家制药工业水平还存在较大差距,具体表现为:市场集中度低。国内医药企业多、小、散、乱的问题仍较为突出,大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低,而且布局分散,企业的生产集中度远远低于先进国家的水平;企业收入规模低、研发投入不足。2011年,国内百强药企一年的营收总额仅相当于辉瑞制药一家企业的营收水平,2015年中国排名第一的扬子江药业年销售总额约77亿美金(汇率按照2015.12.31计算),仅相当于默克当年处方药部分年销售额,2014年国内公开披露研发费用的近
18、200家制药企业,半数左右的企业研发费用占收入比例不足4%;药品质量水平不达标。国内多数制药企业专业化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品种,更多地依靠综合成本优势及仿制药研发与工艺配套优势进行大宗原料药、部分特色原料药及其仿制药的生产,导致我国从化学原料药到制剂90%以上为仿制药,处于产业链的低端。虽然我国是化学原料药生产大国,但特色原料药与国外先进水平相比仍存在较大差距,而由于品种少、规格单一、生产工艺落后、新型药用辅料几乎完全依赖进口以及药物制剂的生产设备不足等因素,使得我国药物制剂生产水平与国外先进国家相比差距更大,即便取得同样的配方,也难以生产出同样疗效的药品。基于上述情况,未来我国医药
19、行业还有很长的产业升级过程,需要不断发展完善,在相当长时期内仍将是国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业,全行业的研发与生产投入具备可持续性。(2)医药行业新兴领域有巨大发展空间全球医药工业除了将持续在传统的化学制药领域保持成长潜力外,在新兴的生物制药领域也将迎来更大的发展空间,从而带动医药行业投资持续增长。据全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的公司IMSHealth统计表明,2014年全球生物制药市场规模已达到2140亿美金,市场占有份额也从2001年的10.5%增长至2014年的21.3%,以高于全球制药市场增长的良好态势蓬勃发展。而据我国最大和最权威的信息咨询服务提
20、供商之一智研咨询网发布的统计数据表明,2017年全球生物制药市场规模达2,402亿美元,市场占有份额达24.79%。至2022年预计按复合年增长率11.0%增长,并于2022年达至4,040亿美元,增长速度超过整体制药市场。近几年来,技术方面的突破也会加速生物技术在制药领域的应用和新药的研发,在这样的背景下,全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域,争相开发生物医药市场。我国生物制药产业虽然起步较晚,但发展势头喜人,全球市场份额从2010年的1.7%增长至2014年的2.8%。目前,中国制药行业正处于转型提升的关键时期,新版GMP对制药企业的要求,也在一定程度上影响了整个行业的格局,促使国内
21、一些知名药企也开始进军生物医药领域。2014年中国生物制剂市场达到50亿美金,与中国总体制药市场增长持平,增长势头仍低于全球生物制剂市场的平均水平,也预示着未来增长潜力巨大;据智研咨询网统计,2017年我国生物制药市场规模达325亿美元,占全球生物制药市场规模的13.53%。据IMSHealth预计,到2020年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。生物类似药的发展也日益成为我国药品监管机构不可回避的话题。2014年10月,经过CFDA多次组织行业内部专业人士进行沟通和研讨,CFDA药品审评中心发布了中国关于生物类似药的第一个指导原则生物类似药研发与评价技术指导原则,其对
22、于生物类似药的定义和适用范围、参照药的定义和选择原则、研发和评价的基本原则以及药学研究的主要考虑点、非临床研究的主要考虑点、临床研究的主要考虑点都进行了明确的规定,将我国生物类似药的研发和制造纳入监管规范体系,对促进我国生物制药行业的长远发展具有重要的指导意义。预计未来,CFDA还会不断推出和生物类似药相关的技术指导原则,以逐步丰富和完善这一类产品的监管法规体系,从而促进这一细分行业的研发投入与固定资产投资增长。随着国内外相关法规的日渐完善,以及行业的不断发展,生物制剂市场将会进行重塑,在部分领域,生物类似药替代化学原研药的趋势愈发明显,在一些重要的治疗领域,如肿瘤、糖尿病、类风湿性关节炎及血
23、液类疾病中,生物类似药的医疗价值已被发掘,而慢性病和非绝症治疗中的生物类似药将会很快蚕食原研药的市场;此外,随着未来关注并主动寻求新型治疗方法和治疗信息的开放型、进取型医师的增加,也将对生物制剂的临床应用发挥重要的推动作用。(3)我国药品食品生产行业的规范化具有持续性和长期性随着2011年3月,新版GMP的颁布实施,我国制药行业在管理理念、生产程序、技术标准、硬件设施等方面已逐渐建立起与国外趋同的药品质量管理体系,但由于国内医药工业生产集中度低、企业自主创新能力弱、从业人员规范操作意识不足、对程序、证据重视度不够以及国内制药装备行业在技术、精度、运行稳定性方面全面落后发达国家10年以上,在技术
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