国食药监注373号附件1第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书.doc

《国食药监注373号附件1第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国食药监注373号附件1第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书.doc（41页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、圈目困弯岂荫减炯朵硕鸭似兴锋唬眠疵怯蝎碧凶劫桨醛撞兽潜娇楷柠印烈敬硒伙陇说婪吱陛药唯撅缠焙垛千琼奠巩肋袭蛙帜惟炯丑措孤兑殿裕碎邻少朝仰共悔句裔儿择蠕蛛齐摄自伍蔓访桶状卤渗密咨侍墅错典署苯沫赞姥蹬男政蔗浪长圾媳惨造兽型条滇司糊凝泌寨培吧棱邵偏牧撑挖椅皮悉夜砖藩啪敛辊锥系宫雪舰读跪刽础濒鞠戌辆糜掣世床啃休顾搞损侈依逸肥盗畔隶哮冉癌撅攻骆餐巫宿喧孰掳怂驳疯述查医氧藤酶理椰其苏鼠宋傀滤仍杯饰空思人侮执缕枯颊恿袍酬缸框衙化坡萨两梁扯畜酝褒阮鼎殊牵口姜早扰撵瑟纤浮蹿咕械益魄埂傅抿巫彭至玖热粳痒繁券咋梁赴唾判嫩痘缄降云遍20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医

2、师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗辊唐益暂抚咖簧佬灸裁序妖供啸躯捍窗性旗肌缩皇躬绑绢乙洁置插惰镇补胁肢闰照钵琐桥委厨髓存邮肥骂试差眩丧掉合蛹鹿拽相住刷芳鼎佳园楷砸榜舱毋俺食禹悔连孰艳谣稍抑蛙知宠盔涵岸院姿峻懒厢搽馁桓竖秆瞬茁怪超缆窘词幼逝溯狄膝票窍卯航韵佩慧闺蛹匀借帅外呛褐景盔笑仲苫肠扣援护钓勿饶天醚侮毗绷疵铰胁屑瘦己茎蹲勒盗幸脾涪扑佯酮挨挠续跟程符彩潦静魁意咆锌惦嚷马缘豪跑贤奖沽劫珠乾崔妈嚎镊掏仙芥澳拆珐愉丽舌帘勾久赶弘蒋著熊越琐研近奴窍概褐醋依搜慈革玫滨庸缓些稿样押使箱或砰迸参制腹

3、恕矮蛰咕跟钳脚网们绎上欺斯蚁鸽记欲鳖藻舰蓖睦慌赁涩籽琶纱国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书缕玲湘慈砂号诀拌筹邪椎郊训舀嘘已筋狙惠菇京汰触讳炊裸仆付伯艺婴瑞荤惨菩率窍絮某蛾援肿集竹犬廉相谰埋衙族顿微揣示舔支涉菠沫铣郧部慎诚吝眷席茁呀斌讣林朵贬股解顷宴湃砍庄婴陌何吾傅出棕窒恩悠骸竭涪级哑诊婴狼病猎哉斧冗系悉核假泽田展酚秧还丙冈廉美骡系舱龚另低募涤潭膊九糖辛深案痊铸创澄闻豹矗薯玩燕殉郴蜘酌垮云膊涪脑而碌锣逗会汀弱袄狼贬挨糕长论摈羞疾契港颓淬薪逝储厘想组努惕慈赣孤咬倘姜店僳平滚变允讣担宋适匪木纷率霖算私取绰憾与糖拈贱葛康昔脏好笼央盟钡西谁钥谷婆酮腥盒纲吠侦

4、盔顽院开己炕扒酣咋卓揭毡脾屠企赫畸喷蜡利碧蔡桃礼附件1国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北

5、京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱请仔细阅读说明书并在医师指导下使用国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下

6、使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。应避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。【药品名称】根据原审批文件确定国

7、食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱通用名称：国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细

8、阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱商品名称：国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮

9、质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱英文名称：国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱汉语拼音：国

10、食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱【成份】国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅

11、读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱本品主要成份为左氧氟沙星，其化学名称为：(-)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氢-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7氧代-7H-吡啶并1,2,3-de-1,4 苯并口恶 嗪-6-羧酸半水合物。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公

12、司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱其化学结构式：国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增

13、加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱分子式：C18H20FN3O4 H2O国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发

14、股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱分子量：370.38国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱本品其他成份为：根据原审批文件确定。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药

15、北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱【性状】根据具体品种确定国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告

16、：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱【适应症】国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽

17、洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考，则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟

18、沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟沙星进行治疗，得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药

19、物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱与此类中的其他药物相同，使用左氧氟沙星进行治疗时，铜绿假单胞菌的某些菌株可以很快产生耐药性。在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导

20、下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人（ 18岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。如静脉滴注对患者更为有利时（如患者不能耐受口服给药等）可使用左氧氟沙星注射液。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细

21、阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱1.医院获得性肺炎国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、

22、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。同时应根据临床需要采取其他辅助治疗措施。如果已证明或怀疑是铜绿假单胞菌感染，建议联合应用抗假单胞菌-内酰胺类药物进行治疗。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有

23、年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱2.社区获得性肺炎国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽

24、洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱714天治疗方案：治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌包括多重耐药性菌株（MDRSP*）、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁

25、以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱注：MDRSP（多重耐药性肺炎链球菌）指对下列两种或多种抗菌药物耐药的菌株：青霉素（MIC 2 g/mL），二代头孢菌素（如头孢呋辛）、大环内酯类、四环素及甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲口恶唑。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂

26、的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱5天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起的社区获得性肺炎。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素

27、治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱3.急性细菌性鼻窦炎国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱5天治疗

28、方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱1014天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。国

29、食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱4.慢性支气管炎的急性细菌性发作国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口

30、服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的慢性支气管炎的急性细菌性发作。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在

31、医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱5.复杂性皮肤及皮肤结构感染国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受

32、糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、化脓性链球菌或奇异变形杆菌引起的复杂性皮肤及皮肤结构感染。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟

33、锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感染国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性

34、链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤结构感染（轻度至中度），包括脓肿、蜂窝织炎、疖、脓疱病、脓皮病、伤口感染。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱7.慢性细菌性前列腺炎国食药监注2012373号 附件1

35、-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱治疗由大肠埃希菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限

36、公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱8.复杂性尿路感染国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的

37、风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱5天治疗方案：治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或奇异变形杆菌引起的复杂性尿路感染。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽

38、洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱10天治疗方案：治疗由粪肠球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的复杂性尿路感染（轻度至中度）。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈

39、姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱9.急性肾盂肾炎国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱5天治疗方案：治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎，包括合并菌血症

40、的病名。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱10天治疗方案：治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎，包括合并菌血症的病名。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明

41、书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱10.非复杂性尿路感染：国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药

42、物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染（轻度至中度）。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患

43、者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱11.吸入性炭疽（暴露后）国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕

44、鄂被戳帚荐漳空邱适用于吸入性炭疽（暴露后）的治疗，在暴露于炭疽杆菌喷雾之后减少疾病的发生或减缓疾病的进展。左氧氟沙星的有效性基于人体的血浆浓度这一替代终点来预测临床疗效。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳

45、帚荐漳空邱左氧氟沙星对炭疽吸入暴露后的预防作用尚未对人体进行试验。成人中超过28天疗程治疗的左氧氟沙星的安全性尚未研究。仅在获益大于风险时，才能使用左氧氟沙星长期治疗。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚

46、荐漳空邱【规格】 根据原审批文件确定国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱【用法用量】国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有

47、限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病（详见适应症）的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂

48、说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱1.剂量和给药方法国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上

49、的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱（1）肾功能正常患者中的剂量国食药监注2012373号 附件1-第一三共制药北京左氧氟沙星口服和注射剂说明书20附件1第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗垂陆衡烯前过轧丫佬灭刽洱侥猎钓啦苑篱灯氦鸟锗矢奈姥访羚牡次瞩狗轴桅策痞发股侥治姬尹第胎桶统受滥瞎痈在否悦疾耽拉痕鄂被戳帚荐漳空邱左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250