中山关于成立儿童药品公司可行性报告.docx
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1、中山关于成立儿童药品公司可行性报告xx有限责任公司目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 行业、市场分析15一、 我国儿童用药行业发展概况15二、 我国儿童用药行业发展概况18三、 行业进入壁垒21第三章 公司组建方案25一、 公司经营宗旨25二、 公司的目标、主要职责25三、 公司组建方式26四、 公司管理体制26五、 部门职责及权限27六、 核心人员介绍31七、 财务会计制度32第四
2、章 项目背景分析40一、 影响行业发展的主要因素40二、 我国医药行业整体发展概况46三、 心脑血管疾病中成药47第五章 法人治理结构50一、 股东权利及义务50二、 董事57三、 高级管理人员61四、 监事63第六章 发展规划分析65一、 公司发展规划65二、 保障措施66第七章 项目选址分析69一、 项目选址原则69二、 建设区基本情况69三、 创新驱动发展74四、 社会经济发展目标76五、 产业发展方向79六、 项目选址综合评价84第八章 项目风险分析85一、 项目风险分析85二、 公司竞争劣势90第九章 项目环保分析91一、 编制依据91二、 环境影响合理性分析91三、 建设期大气环境
3、影响分析92四、 建设期水环境影响分析92五、 建设期固体废弃物环境影响分析93六、 建设期声环境影响分析93七、 营运期环境影响94八、 环境管理分析95九、 结论及建议97第十章 进度实施计划99一、 项目进度安排99项目实施进度计划一览表99二、 项目实施保障措施100第十一章 经济效益101一、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表104利润及利润分配表105二、 项目盈利能力分析106项目投资现金流量表108三、 偿债能力分析109借款还本付息计划表110第十二章 投资计划112
4、一、 投资估算的依据和说明112二、 建设投资估算113建设投资估算表117三、 建设期利息117建设期利息估算表117固定资产投资估算表118四、 流动资金119流动资金估算表120五、 项目总投资121总投资及构成一览表121六、 资金筹措与投资计划122项目投资计划与资金筹措一览表122第十三章 项目总结124第十四章 补充表格126主要经济指标一览表126建设投资估算表127建设期利息估算表128固定资产投资估算表129流动资金估算表129总投资及构成一览表130项目投资计划与资金筹措一览表131营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表133固定资产折旧费估算表13
5、4无形资产和其他资产摊销估算表134利润及利润分配表135项目投资现金流量表136借款还本付息计划表137建筑工程投资一览表138项目实施进度计划一览表139主要设备购置一览表139能耗分析一览表140报告说明中医药文化是中华民族的传统文化的重要组成部分。我国的中医药历史悠久,经过数千年的发展,拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验。同时,国内还形成了相对成熟的民族医药文化,在华人社会及其他民族中得到广泛认同。悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础,也为中药走向世界提供了坚实的保障。xx有限责任公司主要由xx投资管理公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公
6、司出资363.00万元,占xx有限责任公司55%股份;xx有限公司出资297万元,占xx有限责任公司45%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资9390.83万元,其中:建设投资7404.91万元,占项目总投资的78.85%;建设期利息191.51万元,占项目总投资的2.04%;流动资金1794.41万元,占项目总投资的19.11%。项目正常运营每年营业收入16700.00万元,综合总成本费用13060.04万元,净利润2662.30万元,财务内部收益率21.31%,财务净现值4032.15万元,全部投资回收期5.93年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析
7、评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本660万元三、 注册地址中山xxx四、 主要经营范围经营范围:从事儿童药品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限责
8、任公司主要由xx投资管理公司和xx有限公司发起成立。(一)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战
9、略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3278.072622.462458.55负债总额1202.29961.83901.72股东权益合计2075.781660.621556.84公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入9075.077260.066806.30营业利润1685.601348.481264.20利润总额1468.3
10、11174.651101.23净利润1101.23858.96792.89归属于母公司所有者的净利润1101.23858.96792.89(二)xx有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项
11、目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3278.072622.462458.55负债总额1202.29961.83901.72股东权益合计2075.781660.621556.84公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入9075.077260.066806.30营业利润1685.601348.481264.20利润总额1468.311174.651101.23净利润1101.23858.96792.89归属于母公司所有者的净利润1101.23858.96792.89六、 项目概况(一)投资路径xx有限责任公司主要从事关于成立儿童药品公司的投资建
12、设与运营管理。(二)项目提出的理由药物上市要经过人体试验,但依据国际伦理准则,不是所有的药品都可以在儿童身上做试验。同时,儿童新药评审要求更为严格,获批通过率较低,给儿童药物的研发与上市带来了困难。“十三五”时期,经济仍然面临复杂的内外环境和较大的下行压力,正经历着改革阵痛,机遇前所未有,挑战前所未有。总的来看,经济发展长期向好的基本面没有变,经济韧性好、潜力足、回旋空间大的基本特征没有变,经济持续增长的良好支撑基础和条件没有变,经济结构调整优化的前进态势没有变。同时,中山亲商、安商、扶商的政策不会变,对企业合法权益的保护不会变,经济发展向形态更高级、产业更高端、结构更合理的演化趋势不会变。中
13、山有信心、有能力保持经济中高速增长,继续为经济发展创造机遇。信心来自于:一是泛珠三角地区的发展,粤港澳紧密合作,尤其是深中通道、港珠澳大桥、深茂铁路的建设,将极大提升我市区位优势与在珠三角一体化中的战略优势,给我市经济发展注入新的潜力;二是新型城镇化、工业化、信息化、农业现代化深入推进,为我市经济发展提供新的张力;三是创新驱动战略深入实施,给我市经济发展增添新的动力;四是全面深化改革释放红利,市场化国际化法治化营商环境更加成熟定型,给我市经济发展提供新的活力;五是以共建共享推动人口红利向人才红利转变,给我市经济发展注入新的创造力。(三)项目选址项目选址位于xxx(待定),占地面积约22.00亩
14、。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx升儿童药品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积25576.91,其中:生产工程15314.15,仓储工程4963.67,行政办公及生活服务设施1872.28,公共工程3426.81。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资9390.83万元,其中:建设投资7404.91万元,占项目总投资的78.85%;建设期利息191.51万元,占项目总投资的2.04%;流动资金1794.41万元,占项目总投资的19.11%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营
15、业收入(SP):16700.00万元。2、综合总成本费用(TC):13060.04万元。3、净利润(NP):2662.30万元。4、全部投资回收期(Pt):5.93年。5、财务内部收益率:21.31%。6、财务净现值:4032.15万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 行业、市场分析一、 我国儿童用药行业发展概况1、我国儿童用药适用群体及儿童疾病概况(1)我国儿童用药适用群体儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物
16、,包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁,狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品,广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。儿童机体尚未发育成熟,与成人在生理上具有显著不同,不适合直接使用成人用药。(2)我国主要儿童疾病及用药情况儿童疾病分布较为集中,我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。因此儿童用药市场中销量最大的产品均为常规用药,其中抗感染用药、呼吸系统用药、消化/胃肠用药超过儿童处方药总销售额的70%。2、儿童用药市场规模增长迅速,需求超千亿但有效供给不足从市场规模来看,国内儿童用药市场已
17、由2005年的454亿元,快速攀升至2015年的1,213亿元,年均复合增长率达10.33%,已成长为千亿级市场。然而,从消费结构来看,药品说明书标明儿童用药的仅占整个市场的50%左右,远超过一半的消费是直接通过减量使用成人药品,对用药儿童潜在的健康影响已不容忽视。根据南方所的统计数据显示,截至2018年5月,国内药物生产批文近17万条,但专用于儿童的药品批文仅4,039条,涉及品种658个。从药品分类来看,化学药1,522个,中成药2,575个。从中成药治疗领域来看,呼吸系统治疗领域和消化系统治疗领域最多,分别为1,413和783个。同时,国内专门生产儿童用药的企业寥寥无几。全国工商联药业商
18、会的调查显示,全国6,000多家药厂,专门生产儿童用药的仅10余家,生产儿童用药的企业不超过30余家。国家卫计委药政司2011-2012年开展的儿童用药现状调查分析显示,15家样本儿童医院使用药品品种数1,098种,儿童专用药仅有45种,占比4.1%;包含儿童用法用量的共455种,占比41.44%,因此,在儿童用药整体市场儿童专用药与包含儿童用法用量的占比仅50%左右。(1)儿童用药研发难度大、开发周期长儿童用药的研发需要针对儿童不同的年龄层次进行临床试验,且对疗效和安全性要求更高,增加了临床试验的风险和难度。截至到2018年12月,CFDA上列出的“药物临床试验机构名单”显示临床研究单位共有
19、825家,但其中具备儿科试验资格的临床研究单位只有80多家,而且专业分布并不均衡。同时,儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长,普通新药需要10-12年时间,而儿科新药则需要14-16年,儿童用药的研发周期明显超过普通新药。(2)药物评价难度大药物上市要经过人体试验,但依据国际伦理准则,不是所有的药品都可以在儿童身上做试验。同时,儿童新药评审要求更为严格,获批通过率较低,给儿童药物的研发与上市带来了困难。(3)生产局限性大儿童用药作为一种专科药物,仅局限于儿童,尽管儿童用药市场规模较大,但是由于部分儿童用药被成人药品减量所替代,使成人药品挤占了儿童用药市场,儿童用药市场竞争加剧。同时,儿
20、童患病多集中于呼吸和消化系统等领域,这些药物大部分具有一定的季节性,不利于企业统筹安排全年生产。3、我国儿童用药未来市场容量随着我国“二孩政策”的全面放开,儿童人口基数将进一步扩大;环境污染等社会问题造成儿童发病率上升;国家日益重视儿童用药问题,连续出台了多项政策,支持儿童药物的研发创新,加快儿童用药注册申请的审批速度,加强儿童用药的政策扶持,优先将儿童用药纳入医保。在市场需求持续增长、政策扶持力度增强和医疗投入加大的背景下,我国儿童用药将迎来新的市场机遇。根据南方所的预测,未来我国儿童用药销售规模将继续保持年均两位数以上的增长速度。以年化10%增长率测算,到2020年我国儿童专用药规模将接近
21、1,079亿元,加上减量使用的非儿童专用药,儿童用药需求总规模接近3,000亿元。二、 我国儿童用药行业发展概况1、我国儿童用药适用群体及儿童疾病概况(1)我国儿童用药适用群体儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物,包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁,狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品,广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。儿童机体尚未发育成熟,与成人在生理上具有显著不同,不适合直接使用成人用药。(2)我国主要儿童疾病及用药情况儿童疾病分布较为集中,我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病
22、。因此儿童用药市场中销量最大的产品均为常规用药,其中抗感染用药、呼吸系统用药、消化/胃肠用药超过儿童处方药总销售额的70%。2、儿童用药市场规模增长迅速,需求超千亿但有效供给不足从市场规模来看,国内儿童用药市场已由2005年的454亿元,快速攀升至2015年的1,213亿元,年均复合增长率达10.33%,已成长为千亿级市场。然而,从消费结构来看,药品说明书标明儿童用药的仅占整个市场的50%左右,远超过一半的消费是直接通过减量使用成人药品,对用药儿童潜在的健康影响已不容忽视。根据南方所的统计数据显示,截至2018年5月,国内药物生产批文近17万条,但专用于儿童的药品批文仅4,039条,涉及品种6
23、58个。从药品分类来看,化学药1,522个,中成药2,575个。从中成药治疗领域来看,呼吸系统治疗领域和消化系统治疗领域最多,分别为1,413和783个。同时,国内专门生产儿童用药的企业寥寥无几。全国工商联药业商会的调查显示,全国6,000多家药厂,专门生产儿童用药的仅10余家,生产儿童用药的企业不超过30余家。国家卫计委药政司2011-2012年开展的儿童用药现状调查分析显示,15家样本儿童医院使用药品品种数1,098种,儿童专用药仅有45种,占比4.1%;包含儿童用法用量的共455种,占比41.44%,因此,在儿童用药整体市场儿童专用药与包含儿童用法用量的占比仅50%左右。(1)儿童用药研
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