xx公司质量管理手册.doc

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1、XX利昌塑胶XX质量管理手册封 面文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 1 页 共 34 页质量管理手册依据标准：ISO9001：2000质量管理体系要求汇编 林颖斌 杨在明 审核 陈 炜 批准 吕水抽 受控状态：受控非受控 分发号:2004年08月15日发布 2004年08月15日实施XX利昌塑胶XX质量管理手册00 目录文件编号：QMS-01版本号/修订状态：A/ 0实施日期：2004.08.15第 2 页 共 34 页01 发布令02 任命书03 企业概况04 质量方针和质量目标1 适用X围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总

2、要求4.2 文件要求4.2.1总则4.2.2质量管理手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7 产品实现7.1产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有

3、关的要求的评审7.2.3 顾客沟通XX利昌塑胶XX质量管理手册00 目录文件编号：QMS-01版本号/修订状态：A/ 0实施日期：2004.08.15第 3 页 共 34 页7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2 产品和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6 监视和测

4、量装置的控制8 测量、分析和改进8.1总则8.2 监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3 预防措施9 认证产品一致性要求10 质量管理手册的管理附录 （质量管理手册的附录） 一、质量管理体系组织结构图 二、质量职能分配表三、程序文件清单四、工艺流程图五、质量管理手册修改记录XX利昌塑胶XX质量管理手册01 发布令文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 4 页 共 34 页发 布 令为了满足市场的需

5、求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高公司的质量管理水平，依据ISO9001：2000质量管理体系-要求的标准，公司制定了质量管理手册，经审定本质量管理手册符合国家有关政策、法律法规和公司的实际情况，现正式批准发布，从2004年08月15日开始实施。 本质量管理手册是公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规X，体现了本公司对顾客的承诺。 为此，自手册实施之日起，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照质量管理手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。 特此发布！ 总经理： 吕水抽2004年08月15日XX利昌塑胶XX质量管理手册02

6、 任命书文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 5 页 共 34 页管理者代表任命书为了保证公司质量管理体系的有效运行和持续改进，依据ISO9001：2000标准要求，由陈炜为本公司管理者代表，其职责和权限为：1 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2 向公司报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4 代表本公司就质量体系有关事宜与外部各方的联络。 XX利昌塑胶XX2004年08月15日XX利昌塑胶XX质量管理手册03 公司简介文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004

7、.08.15第 6 页 共 34 页03 企业概况XX利昌塑胶XX是庆昌(XX)皮业XX投资的大型外资企业，专业生产双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜,该项目填补了XX省包装生产行业的空白，是XX省2003年十五个重点引进的外资项目之一。公司位于XXXX水头工业复线走廊，厂区占地面积8万平方米，建筑面积3万平方米，环境优美，交通便利，总投资逾4千万美金。我公司引进法国DMT公司BOPP薄膜生产线的英国阿特拉斯分切机，该套设备是目前世界上最先进的BOPP薄膜生产设备之一，生产的薄膜宽度可达8200mm，厚度为12m80m。可根据用户的需要进行生产，满足市场上的不同需求。主导产品有平膜、热封膜、消光膜

8、、烟膜等，年产量约为25000吨。采用ASTM标准组织生产，与法国及英国等多家海外公司有密切的技术合作，生产过程全部采用计算机网络技术控制。先进的设备加上科学的管理，确保产品质量在同行业处于领先地位。优质的售后服务，对产品质量负责，是我公司持之以恒的承诺。本公司承诺严格按照国家标准和/或行业标准要求及本公司作业规X组织生产和过程控制等活动；管理上进一步培养、教育和提高企业管理人员和职工对产品质量的意识，不断提高产品质量，树立企业品牌，赢得顾客满意。本公司的宗旨是脚踏实地、追求卓越、使企业迈向永续！地址：南安水头镇科技工业走廊 (Tel)：0 6997756 传真(FAX)：0邮编：362342

9、32 / 32XX利昌塑胶XX质量管理手册04 质量方针和质量目标文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 7 页 共 34 页质量方针精心选材配料 一丝不苟作业 追求客户满意 传承持续改进质量目标1. 产品成品一次检验合格率达96%以上。2. 顾客顾客处理率达100%。本公司以顾客为关注的焦点，注重顾客需求，把顾客的满意度作为公司生产、销售、管理的第一目标。并以薄利多销为经营方针，坚持“以人为本”的经营理念，运用国际接轨的先进技术，紧跟国际潮流。公司同时还拥有一个专业的研制、加工、测试、销售队伍，使客户在我公司能获得更多的选择、更多的服务、更优的价格

10、，让顾客更省心、更放心。备 注目标分解为：工艺安排可行性/准确率：99%以实际发生的合格次数总下达次数生产部分切成品率：98%以实际发生次数实际处理次数生产部分切优等品率：95%以实际发生次数实际处理次数生产部顾客意见处理率：100%以实际发生次数实际处理次数业务部制程严重不合格次数： 2次/月以实际开出的品质异常反馈单为准质检部原材料批合格数：95%检验合格批数总检验批数100质检部生产交期准时率：100%确保每批产品都按期交货生产部采购交期准时率： 95%实际按时到货批数总采购批数100资材部检测仪器校正及时率：100%实际准时校正台数总应矫正台数100质检部文件错漏发份数：0次实际错漏发

11、分数为准行政部文件管理设备定期保养率：100%以实际应保养数为准工程部设备管理培训合格率：98%实际合格总人次总参加人次数100行政部人事内审缺失数：6件/每次实际每次内部审核的缺点总数为准管理者代表XX利昌塑胶XX质量管理手册X围、引用标准、术语和定义文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 8 页 共 34 页1. 适用X围1.1 总则1.1.1 本质量管理手册（以下简称手册）依据ISO9001：2000质量管理体系-要求的标准，结合本公司实际情况编写。1.1.2 本手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品

12、。1.1.3 通过质量体系的有效运行，包括对体系的持续改进和保证顾客与适用的法规要求从而达到顾客满意。1.2 应用手册适用于本公司各种规格的聚丙烯（BOPP）薄膜系列产品的全过程管理，也适用于第二方对本公司质量保证能力和第三方质量体系审核（必要时也可作为与顾客之间的合同条件）。2 引用标准2.1 引用标准2.1.1 ISO9000:2000质量管理体系-基本原理和术语2.1.2 ISO9001:2000质量管理体系-要求2.1.3 国家、行业有关质量的法律法规2.2 上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效最新版本。3 术

13、语和定义3.1本手册采用ISO9000：2000质量管理体系-基础和术语的定义。其供应链的术语如下：供方 组织 顾客3.2本手册中采用的其他术语，为了统一理解，定义如下：采购件：指本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资。XX利昌塑胶XX质量管理手册4 质量管理体系文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 9 页 共 34 页4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 按照质量管理的基本原则-过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程：4.1.1.1管理职责过程确定本公司的质量方针和质量目标，明确公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，

14、规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的中心，明确质量目标管理策划和管理评审的具体过程，并编制相应的文件进行控制。4.1.1.2资源管理过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，具体分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个具体过程进行，并编写相应程序文件予以编制。4.1.1.3产品实现过程本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根据本公司的业务X围和公司机构的职能分配，这一过程又划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、物资采购、生产运作、设备管理、测量和监控装置的管理七个

15、具体过程，并编写相应程序文件进行控制。4.1.1.4测量、分析和改进过程规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和监控活动。对这一过程的管理，分为：内部审核、监视和测量、不合格控制、数据分析、纠正措施、预防措施六个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。4.1.1.5 除以上四大过程外，公司对质量记录、文件控制二个具体过程，编写有相应的程序文件予以管理。4.1.2 本公司质量管理体系是以上述四大过程、20个具体控制程序为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，以达到确保顾客满意和实现质量管理体系 的持续改进。4.1.3本公

16、司为了质量管理体系的实施，采用标准规定的“过程方法”予以实现。 公司根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构， 并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的持续改进。4.2 文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：1. 形成文件的质量方针和质量目标；2. 质量管理手册；3. 本标准所要求的形成文件的程序；4. 公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；5. 本标准所要求的记录。本公司质量管理体系和质量

17、管理体系运行的依据，共包括三个层次的文件：4.2.1.1第一层次文件质量管理手册 本手册系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括：1. 公司的质量方针、质量目标；2. 公司的组织机构；XX利昌塑胶XX质量管理手册4 质量管理体系文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 10 页 共 34 页3. 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限；4. 质量管理体系的X围，包括任何删减的细节与合理性；5. 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；6. 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.1.2第二层次文件程序文件：是规定过程的质量控制活动出

18、现的公司法规性文件。 为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，本公司编制了26个程序文件进行控制。4.2.1.3第三层次文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括有工艺文件、工艺规程、质量记录、相关标准和制度等。1. 根据本公司的业务X围，结合本公司职工队伍的现状，制定了比较详细的便于操作的工艺文件；2. 质量记录是程序文件和工艺文件有效实施的客观记录和证据，本公司为了确保质量体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照记录控制管理程序进行管理；3. 本公司质量管理体系第三层次文件，还制定相关

19、制度、工艺规程等。4.2.2质量管理手册4.2.2.1总则手册是对本公司质量管理体系纲领性的文件，旨在实现本公司的质量方针和质量目标。4.2.2.2 质量管理手册的管理 行政部是手册的归口管理部门，负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和控制。 详见10质量管理手册管理规定进行管理。4.2.3文件控制4.2.3.1为保证本公司质量体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。1.文件的批准所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性；手册由总经理批准；程序文件由管理者代表批准；第三层次文件可根据性质不同由部门负责人

20、审批；必要时由管理者代表审批。2.文件的评审公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节4条进行更改并再次得到批准。通过行政部填写的文件分发回收记录及文件受控清单等，识别文件的现行有效和修订状态。3.文件的管理质量管理体系文件（包含外来文件）由行政部负责管理、技术性文件（包括外来文件）由设计部门负责管理。文件发布前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保：a. 公司各使用场所都能得到有效版本；b. 文件保持清晰、易于识别和检索；c. 外来文件得到识别和发放得到控制；XX利昌塑胶XX质量管理手册4 质量管理体系文件

21、编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 11 页 共 34 页d. 及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；e. 若为法律或累计知识需要保留已作废的文件，需在保留的文件上标识“作废”章并隔离存放。4.文件的更改本公司的文件更改应处于受控状态：a. 文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施；b. 文件的更改由该文件的原审批部门或授权人员进行审批，若情况变化，当授权其他部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有关背景材料。4.2.4记录控制本公司实施质量记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质

22、量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置按记录控制管理程序执行。4.2.5相关文件文件控制管理程序记录控制管理程序XX利昌塑胶XX质量管理手册5 管理职责文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 12 页 共 34 页5管理职责A.总经理主持质量方针和质量目标的制定工作，并负责批准发布；B.总经理领导质量管理体系的策划、管理评审和内部沟通工作；C.管理者代表协助总经理对质量管理体系的策划；D.行政部归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通；E.行政部负责岗位职责的制定。5.1 管理承诺总经理作为公司最高管理者，通过以下活动对本公司建

23、立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据：5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；5.1.2 主持制定本公司的质量方针和质量目标；5.1.3 进行管理评审；5.1.4 确保所需的人力、物力、财力等资源。5.2 以顾客为关注焦点本公司作为一级组织，其生存和发展依存于顾客，公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求。公司业务部门和公司各有关部门应调查研究顾客的要求和期望，并及时转化为本公司的要求，使要求得到确定并予以满足，这些要求还应考虑符合法律法规的要求。5.3 质量方针本公司的质量方针：精心选材配料 一丝不苟作业 追求客户满意 传承持续改进质量方针是本公司的质量宗旨

24、，公司总经理应确保质量方针：A.与公司的宗旨相适应；B.包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；C.提供制定和评审质量目标的框架；D.通过各种形式在组织内得到沟通和理解；E.在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1 质量目标本公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，应建立质量目标，质量目标是对质量方针的展开，也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现，应将目标分解到各部门。 质量目标详见本手册04“质量方针与质量目标”。5.4.2 质量管理体系策划1. 公司总经理按照ISO9001：2000的标准对公司质量管理体系进行策划，以确保满足质量目标及

25、质量管理体系的总要求，确保在对质量管理体系的改进进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。2. 质量管理体系策划的结果应形成手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等第三层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。3. 质量管理体系应考虑动态的适宜性。手册和程序文件的修改均留有相关证据，解决局部的修改。在经过一段时间的运行改动较大时，进行更换版本。XX利昌塑胶XX质量管理手册5 管理职责文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 13 页 共 34 页 公司质量管理体系文件的更换在受控状态下进行，其具体规定详见本手册 4.2.3文件控制。5.5

26、 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限最高管理者应确保在组织内的职责、权限得到规定和沟通。A.行政部负责按组织机构图对ISO9001：2000标准条款进行分配，制定质量职能分配表，并规定各岗位人员的职责和权限，经总经理批准后实施。组织质量职能分配表见附录。B.对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定，各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门的配合接口关系详见具体的程序文件。5.5.1.1总经理1. 全面领导组织的行政管理和生产经营工作，对组织内重大事宜进行决策和批准；2. 负责组织机构的设置，明确规定各部门的职责、权限和相互关系，确保质量管理体系的有效运行；3.负责

27、质量方针和目标制定和批准；4.主持管理评审，确保质量管理体系有效运行和不断改进；5.负责贯彻国家的法律法规，关注顾客需求，向顾客做出承诺。6.负责质量管理体系运行过程中所需资源的配置。5.5.1.2生产部1. 制定生产计划，做好产品实现过程中生产的管理和控制；2. 负责组织对产品实现过程进行策划并在此基础上协助制定相应的生产加工工艺文件或产品生产配料单（新产品的策划），确保加工产品的质量；3. 负责产品实现过程中，生产和服务提供过程的确认工作；4. 为满足顾客需求提供技术支持；5. 做好产品生产过程中产品防护的管理和控制；6. 负责做好产品实现过程中标识和可追溯性的控制和管理；7. 负责组织做

28、好基础设施和生产过程中工作环境的管理；8. 负责作好原材料仓库的标识、防护和出入库的管理工作；9. 负责做好监视和测量装置的在生产现场的管理和控制；10. 负责测量、分析和改进的策划工作，并做好测量、分析和改进过程中内部质量审核、过程及产品的监视和测量控制、不合格品控制、数据分析、改进措施的实施和管理。5.5.1.3业务部1. 负责做好与顾客有关过程的管理和控制；2. 负责顾客财产的管理；3. 负责作好产品交付工作及产品交付过程中的防护工作；4. 负责组织作好顾客满意度的调查和评价工作。5.5.1.4资材部1. 负责组织做好供方的选择和评价工作；2. 负责组织采购产品实现所需的原材料和配件，保

29、证采购物资质量。XX利昌塑胶XX质量管理手册5 管理职责文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 14 页 共 34 页5.5.1.5质检部1. 负责对进货物资的检验和测量，以确保未经检验（试验）、验证和测量或不合格品不投入生产和使用；2. 负责对工序、工艺过程的产品进行检验（试验）、测量，以确保未经检验和测量或不合格品不转序、不入库；3. 严格按标准、样品或检验规X要求进行检验；4. 对检验中发现的质量问题，及时向有关部门及主管领导报告，对检验记录的正确性负责；5. 对质量问题参与分析，监督整改措施的执行，协助车间进行工艺纪律监督检查；6. 负责做好

30、监视和测量装置的管理和控制，维护、保养好所用的计量和检测设备；7. 负责计量和检测设备的定期检验或鉴定。5.5.1.6工程部1. 负责制订设备的操作规程及维护保养制度；2. 负责组织实施生产设备安装调试及验证工作；3. 负责生产设备的维护、维修和保养工作；4. 负责五金配件仓库的管理。5.5.1.7行政部1.协助进行质量管理体系策划，并组织做好质量管理体系文件的编制和管理工作；2. 负责作好质量记录的管理工作；3. 负责组织内人力资源的管理和控制；4. 协助总经理做好管理评审工作。5.5.1.8车间1. 负责按生产计划安排车间生产，保证如期完成生产任务；2. 负责做好生产设备的日常保养工作；3

31、. 负责作好生产车间的工作环境管理，保证清洁卫生、通道通畅；4. 作好不合格品的处置工作；5. 监督操作作业人员执行工艺文件要求，严禁违反工艺的事件发生。5.5.1.9仓库管理员1. 负责做好库存物资的保管、标识工作，做到帐、物、卡一致；2. 坚持仓库管理“先进先出”的原则；3. 负责按发货清单要求及时发货。5.5.1.9内审员1. 服从审核组长的安排，配合支持审核组长的工作，按时完成内审；2. 遵守相应的审核要求，传达和阐明审核要求；3. 有效的策划和履行被赋予的职责，将观察结果形成文件，报告审核结果；4. 验证所采取的纠正措施的有效性，保存与审核有关的文件。XX利昌塑胶XX质量管理手册5

32、管理职责文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 15 页 共 34 页5.5.1.10操作（作业）人员1. 严格“三按”生产，即按样品、按工艺和按质量（标准）要求进行配料、加工；2. 严格执行“三自”制度：自己加工的产品自己检查；自己区分合格品与不合格品；自己做好加工者、日期、质量状况等记录；3. 严格“一控”：自己控制正确率；4. 坚持“三不”原则，即不接受不良品，不制造不良品，不流出不良品；5. 生产中出现不合格品，应及时报告，认真分析原因，及时纠正，防止不合格的再次发生并将不合格品交检验员确认；6. 服从领导的组织安排，做好各种质量记录；7.

33、负责对使用的计量器具的维护和保管，发现失准，及时报告。5.5.2管理者代表 1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4.就质量体系的有关事宜与外部的联络。5.5.3内部沟通最高管理者应确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通，包括质量要求、质量目标及完成情况，实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。其沟通方式如下：1. 各种宣传方式：黑板报、布告栏、宣传栏等进行沟通；2. 会议沟通：通过各种会议（报告会、朝会、座谈会、交流会、培训、教育）进行沟通。5.6

34、管理评审5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。应保持管理评审的记录。XX利昌塑胶XX质量管理手册5 管理职责文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 16 页 共 34 页5.6.1.1职责总经理主持管理评审工作；管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告；行政部负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证；各有关部门负责准备、提供与本部门工作有关评审资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防

35、措施。5.6.1.2管理评审计划每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排；行政部于每次管理评审前，应编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划内容：评审目的、评审依据、评审X围及评审重点、参加评审的部门和人员、评审内容、评审日期。5.6.2评审输入 本公司的管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息：1. 外部和内部的审核结果；2. 顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、及其他；3. 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；4. 预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预

36、防措施的实施及其有效性的验证结果；5. 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；6. 可能影响质量管理体系的变更，主要包括外部环境的变化、自身的变化等； 7. 对质量管理体系改进的建议。5.6.3评审输出 管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施；1. 公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增减修改等；2. 与顾客要求有关的产品的改进，包括作业文件、售后服务等；3. 资源需求，包括硬件设施、软件资源、岗位设置、人员培训等。5.6.4相关文件管理评审控制程序XX利昌塑胶XX质量管理手册6 资源管理文件编号：QMS-01版

37、本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 17 页 共 34 页6 资源管理6.01 职责1. 总经理领导人力资源的管理；生产设施和工作环境的管理；2. 行政部归口管理人力资源；3. 生产部归口管理生产设施和工作环境。6.02 控制要求 资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运行，质量方针和质量目标的顺利实现，满足实现产品质量的要求，配备必要的资源：包括人力资源、设施、工作环境。6.1 资源提供 本公司由行政部负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责及时提供以确保：6.1.1 实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性；6.1.

38、2 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1总则6.2.1.1 公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应予规定，其规定详见岗位职责。6.2.1.2 公司在确保被选人员的资质时，应从受教育程度、培训经历、技能和经验并结合公司现状考虑。人员应是能够胜任的。6.2.2 能力、意识和培训公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其他措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。6.2.2.1对从事影响质量活动人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行比较分析，制定培训教育计划，使人员能力达到预期要求。6.2.2.2公

39、司应根据员工的发展需求为其提供培训，使员工具备相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。6.2.2.3行政部负责通过面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果，确认是否达到培训计划所制定的目标。6.2.2.4通过提供培训或采取其他措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。6.2.2.5培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录，由行政部按记录控制管理程序规定执行，并作为改进培训效果的依据。6.3基础设施6.3.1公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种

40、生产、办公、检测设备及支持性服务（如运输或通讯）等设施。6.3.2生产设备的配备和维护公司生产工艺简单，生产过程的生产设备由生产部负责维护保养，生产工具和检测设备由质检部负责管理。6.4 工作环境6.4.1生产部在生产安排时应对为达到产品符合要求的工作环境中的因素加以考虑，使其符合法律法规和其他规定的要求；6.4.2 确保员工生产符合劳动法规的要求。6.5相关文件 人力资源管理控制程序XX利昌塑胶XX质量管理手册7 产品实现文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.08.15第 18 页 共 34 页7产品实现7.1产品实现的策划实现产品所需的过程，应与公司质量管理

41、体系中的其他要求相一致，并对其顺序和相互作用予以确定。在确定产品所需过程时，应考虑产品质量计划的安排。应识别每一过程对满足产品要求的能力的影响。产品的每个质量特性都受到有效控制。产品实现过程的策划中还应明确：1. 产品、项目或合同的质量目标；2. 确定过程控制的准则和方法，制定必要的控制文件，并为控制产品提供资源和设施，保证其所需的工作环境；3. 验证、确认、监视、检验和试验活动以及验收准则；4. 保留过程控制测量结果的记录；5. 对设备进行适当的维护，以保持过程能力；6. 以最清楚、实用的方式（如文字标准、样件或目录），规定技术评定准则；7.2 与顾客有关的过程业务部归口管理与产品有关的要求

42、的评审工作。7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1业务部负责与客户沟通，负责调查收集市场相关信息，协助公司有关部门进行顾客要求的识别，明确产品有关要求。7.2.1.2产品有关的要求，主要包括：1. 顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求；2. 顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必需的产品要求；3. 产品有关的义务，公司应随时了解法律、法规和环保要求，使公司产品和服务符合其要求；4. 公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的要求。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1评审管理业务部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同公司确定的附加

43、要XX施评审。评审必须在合同签订之前进行，确保合同的履行符合顾客的要求。7.2.2.2本公司主要根据合同的不同要求，确定通过会议、会签等方式实现。7.2.2.3通过产品要求的评审应达到：1. 确保准确理解产品要求；2. 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前确认；3. 与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决；4. 公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用、交付和各方面的要求。7.2.2.4评审记录产品要求的评审记录由业务部负责。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写合同评审单并按记录控制管理程序进行管理。7.2.2.5与产品有关的要求的变更 与产品有关的要求的变更，由业务部及时将变更信息书面传递到有关部门和人员、确保合同的全面执行，必要时重新对产品要求评审。7.2.3顾客沟通 为了满足客户的要求，公司应与顾客进行充分的沟通，这种沟通涉及：XX利昌塑胶XX质量管理手册7 产品实现文件编号：QMS-01版本号/修订状态：1.0/0实施日期：2004.