2019年家用医疗器械市场分析报告.docx

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1、2019年家用医疗器械市场分析报告2020 年 10 月目录1方法论.41.1研究方法 .41.2名词解释 .52中国家用医疗器械行业市场综述 .72.1家用医疗器械的定义与分类.72.1.1医疗器械定义及分类.错误!未定义书签。2.1.2家用医疗器械定义与分类.错误!未定义书签。2.2中国家用医疗器械行业的发展历程 .72.3中国家用医疗器械行业市场规模.112.4家用医疗器械行业产业链分析.122.4.1上游分析.122.4.2下游分析.133中国家用医疗器械行业驱动因素分析.143.1居民医疗保健意识增强，健康消费支出增加.143.2刚性需求持续增长.153.3“互联网”打通网络营销渠道

2、.164中国家用医疗器械行业制约因素分析.184.1产品功能简单.184.2推广渠道单一.184.3政府监管不力，行业乱象丛生.195中国家用医疗器械行业相关政策分析.195.1家用医疗器械行业支持政策.195.2家用医疗器械行业监管政策.206中国家用医疗器械行业发展趋势分析.216.1“人工智能”家用医疗器械成为主流 .216.2开拓非医疗营销渠道 .226.3提高产品集成度，优化用户体验.237中国家用医疗器械行业市场竞争格局分析 .247.1中国家用医疗器械行业竞争格局概述 .247.2中国家用医疗器械智能家用器械行业典型企业分析 .257.2.1上海常仁信息科技有限公司 .257.2

3、.2上海拓萧智能科技有限公司 .267.2.3杭州疆域创新医疗科技有限公司 .28图表目录图 2-1 医疗器械分类7图 2-2 家用医疗器械分类错误!未定义书签。图 2-3 中国家用医疗器械行业仪发展历程错误!未定义书签。图 2-4 家用医疗器械行业市场规模，2014-2023 预测11图 2-5 家用医疗器械行业产业链12图 5-1 家用医疗器械行业利好政策，2016-2019 年错误!未定义书签。图 5-2 家用医疗器械行业监管政策，2014-2018 年21图 7-1 行业竞争格局简介错误!未定义书签。图 7-1 常仁科技产品简介261.2名词解释 医疗机构：按照国务院颁布的医疗机构管理

4、条例的规定，经登记取得医疗机构执业许可证，从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的统称。 电商：电子商务，一切以电子技术手段所进行的，与商业有关的活动。 慢性病：慢性非传染性疾病，不特指某种疾病，是对一类起病隐匿、病程长且病情迁延不愈、缺乏确切的传染性生物病因证据、病因复杂的疾病的概括性总称。常见的慢性病有心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病及冠心病等。 电子血压计：利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备。电子血压计有臂式、腕式、手表式之分。 电子血糖仪：也称电子血糖计，一种可便捷测试自身血糖指数的智能电子医疗仪器，一般适用于血糖较高的人群。主要组成部分包括血糖仪、试纸和针头，针头用于刺

5、破无名指采血，试纸用于吸入样血，接入到血糖仪中，血糖仪通过测试试纸得出血糖指数。血糖仪从工作原理上分为光电型和电极型两种。 制氧机：制取氧气的一类机器，它的原理是利用空气分离技术，首先将空气以高密度压缩，利用空气中各成分的冷凝点的不同使之在一定的温度下进行气液分离，再进一步精馏得到氧气。 家用雾化器：面向家庭或个人可自行使用的用于雾化治疗的仪器。 物联网：通过各种信息传感器、射频识别技术、全球定位系统、红外感应器、激光扫描器等各种装置与技术，实时采集任何需要监控、连接、互动的物体或过程，采集其声、光、热、电、力学、化 学、生物、位置等各种需要的信息，通过各类可能的网络接入，实现物与物、物与人的

6、泛在连接，实现对物品和过程的智能化感知、识别和管理。 大数据：无法在一定时间范围内用常规软件工具进行捕捉、管理和处理的数据集合，是需要新处理模式才能具有更强的决策力、洞察发现力和流程优化能力的海量、高增长率和多样化的信息资产。 云计算：分布式计算的一种，通过网络“云”将巨大的数据计算处理程序分解成无数个小程序，然后通过多部服务器组成的系统进行处理和分析这些小程序得到结果并返回给用户。 虚拟现实：虚拟现实技术（英文名称：Virtual Reality，缩写：VR)，又称灵境技术，是20 世纪发展起来的一项全新的实用技术，囊括计算机、电子信息、仿真技术于一体，其基本实现方式是计算机模拟虚拟环境从而

7、给人以环境沉浸感。2中国家用医疗器械行业市场综述2.1家用医疗器械的定义与分类医疗器械指单独或组合应用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，通过直接或者间接性地配合其他医药产品，对人体体表及体内产生药理学、免疫学或者代谢作用，主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械产品种类繁多，功能差异性大，根据终端客户和使用场景不同，分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。家用医疗器械主要指在医院外使用，以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高科技产物，相较医疗机构用医疗器械，具有安全可靠、操作简单、体积小巧、携带方便等特点。常用的家用医疗器械包括：电子血糖仪、电子血

8、压计、家用呼吸器、家用制氧机、家用雾化器及各种理疗、康复仪器设备等（见图 2-1）。图 2-1 医疗器械分类来源：头豹研究院编辑整理2.2中国家用医疗器械行业的发展历程中国家用医疗器械行业在整体医疗器械行业的带动下逐步发展。行业自 1992 年起步，共经历了起步阶段、规模发展阶段、资本扩张阶段三个阶段（见图 2-3）。图 2-2 中国家用医疗器械行业仪发展历程来源：头豹研究院编辑整理 起步阶段：1992 年至 1997 年1992 年至 1997 年是家用医疗器械行业的起步阶段，主要集中在全国四大城市：北京、上海、重庆和广州，以传统的批发制和集中供应制进行，发展较为缓慢。这一时期内，由于民众的

9、医疗保健需求骤然放大，部分家用医疗器械企业得到飞速发展，如北京周林频谱科技有限公司凭借其自主研发的周林频谱仪，为企业在面世五年内贡献高达 2 亿元人民币的业绩。同时，由于家用医疗器械行业刚刚起步，多数产品的功能尚未明确，同质化竞争严重，质量参差不齐，商家为谋取销量，通过营销及推销手段进行功能虚假宣传，并过度放大民众的医疗保健需求。广告战、新闻战、终端战、相互攻击战等行业恶性竞争出现，家用医疗器械行业乱象严重。 规模发展阶段：1998 年至 2007 年1998 年后，家用医疗器械行业开始规模化运作，企业产品研发、生产、营销流程趋于成熟。不同品类的家用医疗器械开始在市场上出现，如电子血压计、家用

10、轮椅车、治疗保健仪、身姿矫正带、家用供氧器等，不少优秀企业凭借单一产品在家用医疗器械行业脱颖而出，如利德、背背佳、氧立得等。2003 年至 2007 年，随着家用医疗器械企业的生产研发技术不断提高，不少企业开始对传统家用医疗器械进行设备改造，立足于消费者使用场景，开发更多实用功能，便携式健康监测设备、自助式健康检测设备、智能监护设备等仪器开始面世。同时，家用医疗器械行业中开始涌现一批科技研发水平较高、产品功能专业化、产品组合体系化的优秀企业，如鱼跃医疗、迈瑞医疗、九安医疗等。部分企业在这一阶段开始资本运作，寻求进一步发展。 资本扩张阶段：2008 年至今2008 年以来，中国宏观经济形势向好，

11、本土资本市场不断发展，家用医疗器械企业也纷纷通过资本运行方式，开发新技术，开拓新渠道，谋求进一步的发展壮大。例如鱼跃医疗作为中国家用医疗器械的龙头品牌，率先在 2008 年上市；2018 年，鱼跃医疗以自有资金5,000 万在苏州设立子公司普美康医疗科技公司；同年，鱼跃医疗联手苏宁易购，开设实体产品体验馆，开拓非医疗营销渠道，打造智慧零售新模式。提高研发技术水平，拓宽产品研发渠道，是目前家用医疗器械行业发展的主要方向。2.3中国家用医疗器械行业市场规模在全球范围内，欧美日等发达国家和地区的家用医疗器械行业起步时间早，产品技术水平和质量较高，市场规模大，增长稳定。中国家用医疗器械行业紧随发达国家

12、步伐，在国民健康保健意识提升，健康消费需求持续增长等因素的促进下，市场规模呈稳步增长之势。2014 年，中国家用医疗器械市场规模为 337.4 亿元人民币，到 2018 年，中国家用医疗市场规模已达到 724.0 亿元人民币，年复合增长率高达 21.1。未来五年，由于中国家用医疗器械行业处于发展初期，仍有较大发展空间，市场规模将保持高速增长，但增速逐渐放缓，预计 2023 年市场规模将达到 1,321.2 亿元人民币（见图 2-4）。图 2-3 家用医疗器械行业市场规模，2014-2023 预测来源：头豹研究院编辑整理中国家用器械行业市场规模持续高速增长，受以下三个因素驱动：（1）民众医疗保健

13、意识逐渐增强，老龄群体及亚健康群体规模扩大，家用医疗器械消费需求不断提高；（2）居民收入水平提升，支付能力增强，为家用医疗器械的消费提供了物质基础；（3）新材料的使用、人工智能等新技术的融合推动家用医疗器械产品不断进步。2.4家用医疗器械行业产业链分析家用医疗器械的产业链覆盖面较宽，其上游的主要参与者为硬件提供商，包括电器元器件、塑胶、玻璃、五金等硬件材料供应商，以及软件技术、计算机及通信技术等软件供应商；产业中游环节主体是家用医疗器械制造商及渠道商，负责产品设计、制造、组装以及品牌营销、渠道拓展、客户管理等工作，伴随着家用医疗器械的持续发展，未来中游制造商及渠道商负责的产品种类将更加丰富；产

14、业链下游是销售终端，涵盖各级医疗机构、健康管理机构和个人（见图 2-5）。图 2-4 中国家用医疗器械行业产业链来源：头豹研究院编辑整理2.4.1上游分析在产业链上游，硬件供应商提供的材料配件包括电子元器件、五金、玻璃及玻璃制品、木材及木制品等传统原材料和碳纤维及高分子材料等新型原材料。传统材料配件技术含量较低、供应量充足、供应商数量众多，产品同质化较为严重且多为中低端、具有价格优势的常规产品，因此相关企业议价能力较弱。近五年来，家用医疗器械不断开拓高端产品领域，一些技术含量较高的新型材料配件开始得以应用，同时，伴随着物联网、云计算等信息技术与12此文件为内部工作稿，仅供内部使用报告编号19R

15、I0402家用医疗器械紧密融合，更多精密自动化材料配件应用于家用医疗器械中，中游企业对原材料提供商及材料质量要求越来越高。软件服务商提供的信息技术服务包括软件技术、计算机及通信技术等。软件服务对家用医疗器械的智能化程度影响更大。物联网、云计算等信息技术与家用医疗器械紧密融合，提升了产品工艺技术水平和智能化水平，促进了产品的升级换代和行业的进一步发展。然而，本土企业提供的控制算法、二次开发等软件服务，在稳定性、响应速度、易用性等方面仍然还有很大的提升空间。基于此，高端家用医疗器械的软件服务供应仍然摆脱不了对进口的依赖，并且市面上的家用医疗器械大多智能化水平有限，售价不高，不利于家用医疗器械行业的

16、发展。未来，家用医疗器械行业想要维持快速发展的步伐，上游硬件供应商应着力提升高新配件材料的供应能力，软件服务商也需要不断提高技术水平，逐渐摆脱进口，推动家用医疗器械向着性能更好、智能化程度更高的方向发展。2.4.2下游分析家用医疗器械行业产业链下游涵盖各级医疗机构、家庭及个人消费者。家庭及个人消费者：家庭及个人消费者是家用医疗器械的主要消费终端，占整体销售比例的 80%以上，其对家用医疗器械的消费集中在电子类家用医疗器械产品，这类器械大多具有操作简单、易于使用及有效缓解病痛的特点，因此受到消费者的青睐。人们主要通过实体店或电商平台购买电子类家用医疗器械，但该种消费模式亦存在诸多弊端：如市场上的

17、商品真假难辨，产品质量及功效无法量化，相似产品价格差异较大等，构成消费者购买的阻力。未来，家用医疗器械相关法规将进一步健全，人们对家用医疗器械的需求将进一步增加，电子类家用医疗器械将保持增长态势，发展向好。13此文件为内部工作稿，仅供内部使用报告编号19RI0402各级医疗机构：各级医疗机构对家用医疗器械的采购比例相对较少，其主要采购目的是转卖给有需要的患者及家人。其中，各级医疗机构的医师在患者的购买决策中起到至关重要的作用。由于目前中国患者的健康保健意识较为浅薄，在健康消费决策上较为谨慎，各级医疗机构的医师的建议与引导，成为患者决策的重要因素。未来，各级医疗机构的终端消费比例会继续保持，但由

18、于国民健康保健意识逐步提高，家用医疗器械企业对患者主动购买意识进行培养，各级医疗机构的终端消费比例很难获得进一步提升。3中国家用医疗器械行业驱动因素分析3.1居民医疗保健意识增强，健康消费支出增加中国居民家庭健康意识不断增强，健康消费支出意愿持续提升，拉动家用医疗器械市场需求，成为家用医疗器械行业发展的主要推动力。中国居民医疗保健意识不断增强，越来越多居民主动进行疾病的检测和防治，是家用医疗器械需求增长的主要原因之一。中国卫生信息与医疗健康大数据协会 2018 年发布的中14此文件为内部工作稿，仅供内部使用报告编号19RI0402国家庭健康大数据报告指出，约 93%被访者认为，每个人都是家庭的

19、一部分，每个家庭成员的自我健康行为和意识会相互影响，因此以家庭为单位进行健康管理更为重要；同时，约 93%被访者认可“积极的健康管理方案”，愿意主动进行疾病的预防与检测。家庭健康管理意识的提升，积极预防的健康管理理念深入人心，拉动了中国居民对家用医疗器械的需求，成为家用医疗器械行业发展的主要推动力。中国国民可支配收入不断增加，健康消费支出也稳定提升，家用医疗器械的消费作为健康消费的一部分，迎来增长契机。数据显示，中国城镇居民人均医疗保健支出近五年持续稳定提升，由 2014 年 1,306 亿元人民币增长至 2018 年的 2,046 亿元人民币；中国农村居民人均医疗保健支出同样稳定增长，从 2

20、014 年 754 亿元人民币增长至 2018 年的 1,194 亿元人民币。中国国民医疗保健支付水平的不断提高，为家用医疗器械的销量增长铺垫经济基础，未来家用医疗器械销量增长潜力巨大。3.2刚性需求持续增长中国人口老龄化进程加速，国民慢性病患病率持续上升，家用医疗器械的刚性需求不断释放，为家用医疗器械行业的发展带来机会。中国人口老龄化进程加速，老年人的日常护理和保健需求拉动了家用医疗器械的消费增长，成为家用医疗器械行业发展的一大推动力。中国正处在老龄化进程加速阶段，根据国家统计局发布的人口数据，截至 2018 年底，全国 65 岁以上老年人口已达到 16,658 万人，占总人口的 11.9%

21、，2014 年末，中国 65 周岁及以上人口仅有 13,755 万人，占总人口的10.1%。中国人口老龄化持续加深，在市场上形成两方面的刚性需求：老年人的日常养老护理需求；老年患病人口在常规医院治疗后的持续性康复治疗需求。家用医疗器械以保健、调理、康复为主要功能，广受消费者青睐，由此迎来行业发展契机。15此文件为内部工作稿，仅供内部使用报告编号19RI0402中国慢性病患病率近年来持续上升，患病群体的疾病预防和康复治疗需求成为拉动家用医疗器械消费增长的另一动力。2018 年，中国国民的慢性病发病人数在 3 亿左右，城市慢性病死亡案例占总死亡数的比例高达 85.3%。在慢性病预防领域，家用医疗器

22、械，如血糖仪、电子血压计等仪器，能通过实时监测，及时发现身体病变并采取有效治疗，起到关键作用；慢性病的治疗，则需要在医院治疗前后，通过家用医疗器械如呼吸机、家用雾化器等，进行持续性的康复治疗。慢性病患病率的增长为家用医疗器械的发展带来刚性需求，推动家用医疗器械行业的发展。3.3“互联网”打通网络营销渠道“互联网”模式向家用医疗器械营销渠道渗透，推动了家用医疗器械行业在电子商务平台的业务拓展，驱动家用医疗器械行业发展。“互联网”模式对家用医疗器械推广起到至关重要的作用。家用医疗器械的传统推广模式主要以线下第三方推广为主，其中包括：由经销商与医疗机构医师对接，再由医疗机构医师向有使用需求的消费者进

23、行推销；由经销商与零售药店对接，消费者到药店按需选购时由药店进行推广。传统的线下第三方推广方式很难让消费者及时准确地了解产品信息，生产企业无法直接培养消费者的消费意识，引导消费者购买，具有一定的局限性。“互联网”模式的出现，给家用医疗企业带来多元化的推广机会，目前，有不少家用医疗器械企业，如九安医疗、三诺科技等，已在多个电子商务平台进行推广，其范围包括传统网络购物，团购低价促销等，家用医疗产品通过互联网渠道成功走进消费者的日常生活，消费者也能更全面的了解产品信息，了解通过家用医疗器械实现健康管理的便利性和使用意义，有效推动消费者对家用医疗器械的采购。“互联网”模式的渗透，推动家用医疗器械企业电

24、子商务平台的建立，为家用医疗器16此文件为内部工作稿，仅供内部使用报告编号19RI0402械销量增长带来新的空间。家用医疗器械品类众多，使用信息复杂，线下的药店销售渠道不一定能及时满足消费者的购买需求。电子商务向家用医疗器械的渗透，使消费者拥有更多产品选择，并能更全面地了解产品信息，解决了消费者选购难的问题。例如，中国知名家用医疗器械企业鱼跃医疗，已在多个主要电子商务平台设立品牌旗舰店，2018 年电商业务飞速发展，同比增速高达 60%，业绩成长迅速，为公司贡献了可观的收入。17此文件为内部工作稿，仅供内部使用报告编号19RI04024中国家用医疗器械行业制约因素分析4.1产品功能简单中国家用

25、医疗器械产品功能简单，导致行业内同质化竞争严重，并且存在一定程度的过度供给，制约了家用医疗器械行业的发展与突破。家用医疗器械产品功能简单成为阻碍中国家用医疗器械发展的主要因素，导致这一现象的原因包括：由于中国家用医疗器械行业起步较晚，生产技术水平相对落后，技术研发人才缺失，导致行业研发水平低，市场上流行的家用医疗器械仍以中低端产品为主，无法满足消费者日益增长的健康消费需求；市场上同类型产品种类过多，型号单一、性能相似，多数产品仍以简单的电子计量为主，同质化现象严重，阻碍家用医疗器械企业产品的多元化、专业化发展；多数家用医疗器械生产企业在早期发展阶段选择通过大量生产功能单一的低端产品打开行业市场

26、，库存不断累积导致行业目前存在供给过剩的现象，多数企业不得不采用低价策略进行销售以牟取销量，导致行业整体利润率下降，同时引发行业的恶性竞争，不利于家用医疗器械行业的长远发展。4.2推广渠道单一家用医疗器械主要依靠线下第三方推广，由于该推广方式渠道单一、形式落后，成为制约家用医疗器械发展的主要因素。家用医疗器械企业过度依赖于单一的第三方推广，大部分消费者通过各级医疗机构医师或药店导购员讲解了解家用医疗器械的信息和资料。多数情况下，消费者只有在医师推荐之后，才会做出消费决策，进行购买，这一现象导致了以下行业发展局限性：由于医生非专业推销导购人员，对产品功能的讲解能力有限，消费者未能充分了解产品信息

27、，即18此文件为内部工作稿，仅供内部使用报告编号19RI0402便市场上有更优的产品选择，消费者也未能得知；多数消费者是出于刚性需求对产品进行购买，大多数消费者没有疾病防治意识，在未患病之前没有购买家用医疗器械，导致消费上升空间有限；过度依赖第三方渠道的推广，导致市场未能及时展示家用医疗器械最新的生产成果，同时，消费者的使用体验，也未能及时地回馈到企业产品的更新迭代中，存在一定的信息滞后性，不利于家用医疗器械行业的发展。4.3政府监管不力，行业乱象丛生政府对家用医疗器械行业缺乏有力监管，行业乱象丛生，产品质量不稳定，导致整体行业口碑不佳。家用医疗器械行业的监管主要由国家药品监督管理局负责执行，

28、然而，根据对行业内有八年以上家用医疗器械销售经验的专家访谈得知，由于目前家用医疗器械行业覆盖范围广阔，业态较为冗杂，管理难度较大，国家药品监督管理局对市场仍然缺乏有力监管。目前行业内较为严峻的问题包括：产品生产质量不过关。例如，电子血压计等技术含量和生产成本较低的家用医疗器械产品，没有相关批准文号就进入市场流通，质量问题频发，给消费者带来安全隐患。后期营销存在虚假宣传。企业在产品市场推广中夸大产品疗效、虚报产品适用范围等乱象，影响消费者的购买信心。例如，深圳某家用医疗器械公司的官方网页有各系列全科治疗仪的介绍信息，并充斥着“国内著名家用医疗器械首创品牌、修复癌免疫基因，激活癌免疫细胞，促使肿瘤

29、细胞凋亡，消除肿瘤病人的痛苦、治疗肠炎、血管病及抑制肿瘤”等宣传内容，与该公司在国家药监局登记注册的信息不符，涉嫌广告违法。5中国家用医疗器械行业相关政策分析5.1家用医疗器械行业支持政策中国政府推出了一系列政策鼓励医疗器械行业发展，家用医疗器械行业作为医疗器械行19此文件为内部工作稿，仅供内部使用报告编号19RI0402业的重要分支，其地位得到快速提升，宏观发展环境不断优化。2016 年 3 月，国务院办公厅印发关于促进医药产业健康发展的指导意见，提出加快医疗器械转型升级、提升中国医药产业核心竞争力、促进医药产业扶持健康发展；2018年 11 月，创新医疗器械特别审查程序等措施的出台简化了医

30、疗器械审批流程，鼓励企业尤其是中小企业加快创新和进口替代过程，多家家用医疗器械企业纷纷围绕北上广深等一线城市设立自己的研发中心，向上游技术扩张。5.2家用医疗器械行业监管政策中国家用医疗器械行业主要受国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会、国家药品监督管理局监管。其中，计量器具类医疗器械，同时还受到国家计量行政管理部门的监督管理。监管部门出台一系列政策，规范家用医疗器械行业的生产和经营。2014 年 2 月，国务院颁布医疗器械监督管理条例，提出对医疗器械实行分类管理，并对医疗器械的注册与备案提出了具体要求，进一步规范了包括家用医疗器械在内的整个医疗器械行业，对医疗器械的研制、生产、经营

31、、使用活动进行监督管理。2014 年 7 月，国家药品监督管理局颁布先后颁布医疗器械生产监督管理办法、医疗器械注册管理办法和医疗器械经营监督管理办法，进一步规范了包括家用医疗器械在内的医疗器械生产、注册和经营流程，对于家用医疗器械准入门槛较低，行业内企业资质参差不齐的问题提出了解决方法。2018 年 3 月，国家药品监督管理局颁布医疗器械网络营销监督管理办法，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件当符合医疗器械监督管理条例和该办法的要求；同时规定，网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店，对家用医疗器械的网络销售提出更高要求，规范了家

32、用医疗器械行业的产品销售过程（见图 5-1）。20此文件为内部工作稿，仅供内部使用报告编号19RI0402图 5-1 家用医疗器械行业监管政策，2014-2018 年来源：头豹研究院编辑整理6中国家用医疗器械行业发展趋势分析6.1“人工智能”家用医疗器械成为主流“人工智能+”为家用医疗器械赋能主要体现在以下两个重要发展方向：“人工智能+”协助远程诊断：人工智能算法系统在远程诊断中起到至关重要的作用，在国家政策支持与资本云集的背景下，人工智能赋能家用医疗器械，建立远程医疗服务平台，成为未来家用医疗器械发展的重要趋势。以家用智能听诊器为例，消费者可仪器将心肺音数据信息上传到云端数据中心，用人工智能

33、算法进行实时检测、分析和诊断，再由三甲医院会诊中心的专家参考算法建议给出远程诊断结果，为仪器使用者争取最佳治疗时间。“人工智能+”家用医疗器械有效提升准确性与效率：人工智能检测和诊断系统（以人工智能辅助诊断，运用虚拟现实等技术，结合生理指标，客观地评估人类的疾病的系统）对病情的诊断是客观的，如家用智能诊断器中，基于数据算法的智能投放，人工智能辅助下家用智能诊断器的不会被感性左右，纯粹从数据表达的角度去进行非常精确的判断，同时人21此文件为内部工作稿，仅供内部使用报告编号19RI0402工智能诊断系统并不会如同人一样感到疲倦，可以长期进行精准工作，为家庭使用者带来极大便利。自 2016 年以来，国家政府不断出台与“人工智能+”相关的医疗器械鼓励政策，推进了包括家用医疗器械在内医疗器械领域人工智能化进程。2016 年 10 月，国务院发布”健康中国 2030”规划纲要，大力倡导规范和推动“人工智能+健康医疗”服务，推动云计算和人工智能技术的发展，使其在医疗器械领域的应用成为现实。2017 年 7 月，国务院发布新一代人工智能发展规划，要求推广应用“人工智能+”治疗新模式新手段，建立快速精准的智能医疗体系。2018 年 4 月，国务院办公厅正式发布关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见，明确提出支持研发医疗健康相关