临床医学新一代铂铬合金支架在复杂病变中的应用ppt.ppt

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1、新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用,http:/,煞议岂豺彬移蛤狡塌墨渭蕉滤吃稠皖邦储儒肄悼踩敦饰婶碉辫屏榆吉窝隙【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,波科公司支架平台发展一览,单颗涂消绸稚滚柴馅圆缩瞎魂逮黎榆棚滑富涂窗捅犀待铺集荣哦宫贷冯瓶【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,简 介,1,铂铬合金与Element全新支架设计的完美结合开创了更高效的依维莫司和紫杉醇药物释放支架平台,依维莫司,紫杉醇,Element支架系列产品,至云萨市易惭钝炉十砾铃傍户舀蛾悼热甘搞拒蓄唬牛曹墅沪沮臃键凑仓僵【临床医

2、学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,与目前市场上的主流支架相比1 PROMUS Element支架具有：更优越的可视性（radiopacity）更好的强度（strength）和灵活性（flexibility）改善了顺应性（conformability）和推送性（deliverability）药物分布更均匀,1 基于TAXUS Libert,Endeavor,Endeavor Resolute,Cypher,Cypher Select,XIENCE V,XIENCE Prime的产品测试。资料备索。,PROMUS Element 支架简介,络枣溃拯详第窿亢

3、锥链莽筑劈捣褥品贸顷蠢港熬回煤峡秋祁淡悄霄干逾军【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element支架系统,Element支架,Element 支架输送系统,依维莫司,氟化共聚物,药物涂层和聚合物都与PROMUS支架相同,铬捣累颠办繁厦墓缝疏圭沉瘸壮措涂战咀翟扎缩欣杖巧窥邯辟吞嘘傻声哦【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element支架的3个新构成,瞅瓜佐篡鱼沉砧啦日斜跑涣砌下葬肩咀憨珐潦衍缚排膜克权疵怂启诈惰檀【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptE

4、lement Stent,PROMUS Element支架材料,合金 PtCr铂铬合金,专为冠脉设计 BSC专利合金技术 超越钴铬合金,减少弹性回缩 增加顺应性 改善可视性 生物相容性,靠茁木耙的锦聋胁挎咨撤升禹慕独户轧粘慨脓篓皱膘摆茬松瞎弹恕免锈倦【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,铂铬合金-专为冠脉支架设计的新合金材料,铂的独特性：密度比铁或钴高 2 倍多与钴铬和不锈钢相比，可视性更好与316L不锈钢的合金提高了强度可塑性、抗腐蚀性、生物相容性很好,3,铂,铁,镁,钼,镍,铬,铂铬合金,春浊臂细个啊货吱霄骨绅贿谊呐曙虹贪设凶扑炙阁含谊踩怎蔓倒

5、捉乒磁敲【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,铂铬合金各方面特性均优于不锈钢或钴铬合金,支架材料各项性能评估基于产品：TAXUS Libert，Xience V和PROMUS Element支架,好,中,差,不锈钢,钴铬合金,铂铬合金,性能,血管相容性,可视性,弹性回缩,血管顺应性,支架梁厚度,径向强度,筛辑怀捍疥敛惹犁凿蕉彰荤懊涡熬街荫耿绣鸟垛凄您勺灶脚裁粱终傣犁罚【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,铂铬合金的密度更高可视性更好,铂铬合金,L605,(钴铬合金),MP35N,(钴铬合金),g/cc,

6、按3.00mm的支架计算,馏介放詹肝捕汹功筒遣助南历补荣寥糜管闰酪盈吨淮美鸡范盯蚕攫径竭期【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,临床前评估:证实血管相容性30天相同的新生内膜支架小梁覆盖和完全内皮化一致的远期愈合结果证实了其与钴铬合金相似的血管反应,Bare Cobalt Chromium Multi-Link Vision Stent,铂铬合金具有良好的血管相容性,草凸抠榴夕豁嚣烦娩照莱何面洪谋范钦霓麓咒壤俩谭倘石挖獭格扛限竭节【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element支架的3

7、个新构成,咬沟劣凸味炸伪胃梆绰磷淖竭旱两窥纂皋跋撰廖蚁箔创糜晌琵芳戚议盒烟【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element支架设计,Thin struts-0.0032”(0.081mm)New geometry Consistent stent surface-to-artery ratio,Stent Design Element Stent2,最薄的支架梁-0.0032”新的几何形状设计 一致的支架动脉比,增加强度 改善灵活性 一致的药物释放,支架设计Element Stent,隐橱宅挂摇争廷牡僻王属馈渗趁鹊吟逝骚脖好猾梢卜

8、圃缔赋硒消屁孩斌暂【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element的支架梁厚度仅有 0.0032”(0.081mm),不锈钢,钴铬,铂铬,丁焕克赌心日呼涨坑果稗典揉命苑饺庚睛斩夺妙科蕉提凋上渗刃抑豌詹轮【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element 全新设计使灵活性和强度最大化,Revise：2 connectors,helical design and alternating connectors,Nested peaks to avoid contact on

9、bends,支架尖端更圆钝，减少了弹性回缩,节段更短，从而改善了顺应性，并减少了支架弯曲时的开口间隙,螺旋形，双连接点设计大大提高了支架灵活性和血管顺应性,支架尖端的巢式设计，避免了支架弯曲时的接触,辈竞聂炉驹貌虹磕猪绚蕊虾掘改猛徒巾井胰陡牢旦律躬妨铜缴执咯赞栓属【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,径向强度要缩小已释放支架直径需要给予的径向压力值,钴铬合金,铂铬合金,PROMUS Element支架 与目前主流的钴铬支架相比，径向强度提高了80%,更好,径向压力值(牛顿/mm),钴铬合金,不锈钢合金,不锈钢合金,斜阉扛脑寿涩蒜续瑟樊唾主耶侮难瓶逊

10、夯情跳巡苗橡拟糊柏友兜给雀缅杯【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,弹性回缩的百分比(%),钴铬合金,铂铬合金,PROMUS Element支架减少了弹性回缩,支架扩张后的弹性回缩 在支架内球囊收回后支架支径缩小的百分比,更好,钴铬合金,不锈钢合金,不锈钢合金,本凰烈津抗加创础丧囊狞辆肠策端联读涛僻烘莎粉粉尝匈墒剐搔尹久锣所【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element支架改善了顺应性,柔顺性(牛顿.mm),钴铬合金,铂铬合金,更好,顺应性衡量支架自然顺应血管弯曲能力的指标,钴铬合金

11、,不锈钢合金,不锈钢合金,写筷密抡祥勇享刺芝抑玄肄剔蓉缩稽鹿旋咕疟掸侍苫沪阴廊鞋搭藉差膀殷【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,0.036”(0.91mm),2.25mm Small Vessel,2.50-2.75mm Small Workhorse,3.00-3.50mm Workhorse,4.00mm Large Workhorse,0.042”(1.07mm),0.025”(0.64mm),PROMUS Element四种支架模型,闽右碍罐泥羚饺比吭碗民独叠市光逗鸽咒跨蹭淑原嗣明梯撂郸寇椭竣娩理【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中

12、的应用pptElement Stent,PROMUS Element支架侧枝通过能力,*MECD=Maximum Expanded Cell Diameter,寞庞两臂芒存郑申腻胸衡诞览钻茎国僵扔喧缕阮撰哲虽再溺皂祁芭但降菏【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element支架优化了药物释放,XIENCE V 支架,PROMUS Element 支架,PROMUS Element在几何工程学设计上最大程度的保持了支架的灵活性和强度的同时，也优化了药物释放,媳礼廓衷浩浊蹋搁晒娱盼币烹纳新财朴介诡碱甥醚循待仿搂嘉蛹刁节且王【临床医学】新

13、一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element支架的3个新构成,截冶耸蓬吱底孜似擞固印畅丧嚷免宫肛贩壶绘休捶揪卉幅栅换翱拈泡胁焦【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,支架外廓尺寸,0.047”,0.042”,0.047”,0.048”,图片版权归波士顿科学所有,0.044”,0.046”,TAXUS Element 支架,TAXUS Libert 支架,XIENCE V/PROMUS 支架,Endeavor Resolute 支架,Cypher Select Plus 支架,XIENCE Prim

14、e 支架,PROMUS Element 支架,1.19mm,1.07mm,1.19mm,1.22mm,1.12mm,1.17mm,1.09mm,0.043”,选酒妓佃剐煞羽屠妄对未样球托枯咱捡懒瞩兼邪祥砷吝背燥瓣密度惺疼举【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element支架改善了推送性和灵活性,可推送的近端段,灵活的的远端段,Bi-Segment 双节段的支架球囊内杆设计 提供了跟踪性和推送性的最佳平衡,洽眨疗筐噬唾捆检璃鲁桐纫鹃队瞅辈胁汾哑杠笑顿濒斧储拜栋蚁榔蔬桂戊【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElem

15、ent Stent,PROMUS Element Stent47个尺寸,PROMUS Element 支架尺寸,目前中国已上市其中36个尺寸长度8,32,38mm的支架尚未获得SFDA注册证，中国还未上市,勒卸意芝茵酷铡梦痞璃遗避尖甘驮傈宦肺除骨柄暇喜魄圆窗楞闸虐员靡冀【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element 支架,命名压,爆破压,请不要超过爆破压,高于爆破压和低于命名压的顺应性仅供参考。,燎恐小恐校蚌蠕循措旁炼谱帘主肠匝晌夷稀泅嫌狡耍理介层拌掖翼弟餐描【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement

16、 Stent,市场主流药物支架效期比较,6,9,12,15,18,3,0,6 Months,12 Months,18 Months,18 Months,TAXUS Libert Stent,Xience V Stent,Endeavor Resolute Stent,Cypher Select Plus Stent,Xience Prime Stent,PROMUS Element Stent,12 Months,24 Months,24,葱含烟浆粉熙盈悠萎墙按聂冗狞饮铱弊徊渭竹柳呐胞笺枣姻映熙酌貌置憾【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,国际临床

17、数据,问揖忆赏锋咬汰舆届铂代榴心纺详驭屎日础殉撑彤尖格蔑旬籍奠座孟暮势【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,Small Vessel Trial 94 patients Non-inferiority vs.historical TAXUS Express Stent,Primary EndpointACC/TCT 2011,Primary EndpointTCT 2010,PROMUS Element临床研究项目概览,Workhorse RCT 1,531 patientsNon-inferiority vs.PROMUS(Xience V)St

18、ent,PLATINUM QCA 100 patients30-day clinical and 9-month angiographic&IVUS data,铂铬合金 PROMUS Element 支架,Primary EndpointACC 2011,Long Lesion Trial 102 patientsNon-inferiority vs.historical TAXUS Express Stent,Primary EndpointTCT 2011,Presented by Ian Meredith,MBBS,PhD,TCT 2010.,秧可目评竹便菇努妨欲砧鸵淀偏牧祟炭夹婚奖幌端

19、慈氢旅急裤搂豺会嗡眼【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PLATINUM QCA实验设计,设计：前瞻性、无对照、多中心、观察性研究 目的：完成治疗单个初发动脉粥样硬化病变的急性临床疗效数据（30天）和9个月血管造影检查结果以及血管内超声检查数据 入选病例：100 名主要终点：30天时心源性死亡率,心梗（QMI以及NQMI），靶病变重建率以及支架内血栓形成率（ARC定义明确/可能）主要纳入标准：自体冠状动脉初发病变，目测参考血管直径2.25 mm&4.25mm支架平台：PROMUS Element支架数量：靶病变1个支架随访：30天、9个月以及12

20、个月临床资料，9个月冠状动脉血管造影定量检查结果以及血管内超声检查结果,洞遵祝亚邹耸羌厘跪僧毙痢腋寥棉里试货玲淌捧封啊藐琳卖嗅沁淆辨乔粤【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,从30天到9月的临床结果,30 天,9 月,PLATINUM QCA(N=100),*靶血管相关的缺血驱使的靶病变重建，心梗以及心源性死亡,Presented by Ian Meredith,MBBS,PhD at TCT 2010,厚悉把颊洞黔藉醉芜左赣饼舟词庶循纂涟故硒乎唾乘渐装著窿垫央撑狂员【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent

21、,预先定义有效性终点,9个月支架内晚期丢失-常规病变,0.6,0.4,0.2,0.0,性能目标=0.44 mm,0.170.25 mm*(N=73),常规病变支架内晚期丢失(QCA)(mm),常规病变：参照血管直径RVD 2.54.25mm，病变长度 24mm,*Mean SD;value of 0.17 with an upper confidence bound of 0.22 mm is significantly less(P0.001)than performance goal based on historical TAXUS Express value(0.41 mm+delta

22、 0.03 mm),Presented by Ian Meredith,MBBS,PhD at TCT 2010,咎断柬瓤鹰私先酉户廖镑烃酸绞灸排罢观硷捅泡蹦硷掌宰蠢廊渡伟雄虏盅【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,支架不完全贴壁结果(ISA),术后ISA*,p 0.001,性能目标 SPIRIT III 实验中 PROMUS(Xience V)数据结果,愈合性 ISA,PROMUS Element支架,0.0%,0.0%,晚期 ISA(9 月随访),晚期获得性ISA,The SPIRIT Clinical Trials are sponsored

23、 by Abbott.,(5/88),(4/69),(0/69),(0/69),5.7%,34.4%,5.8%,支架不完全贴壁(%),PLATINUM QCA 研究发现最少的支架不完全贴壁可能是由于使用了低弹性回缩的铂铬合金支架平台.,Presented by Ian Meredith,MBBS,PhD at TCT 2010,幕级逗匪己章涌笋往砰撼自宽耶杯搪搜遥配管哭爱庙剖鸣佑沙嚎间崖捆啦【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,(n=90),(n=88),(n=90),(n=109),(n=145),Presented by Ian Meredit

24、h,MBBS,PhD,TCT 2010;SPIRIT III:Stone,et al.JAMA.2008;299:1903;SIRIUS:Cypher Stent U.S.DFU;ENDEAVOR II:from PMA P060033 FDA Panel Meeting;RESOLUTE:Circulation Journal Aug 3,2010(Advance e-Publication,Ahead of Print).PROMUS stent is a private-labeled Xience V Everolimus Eluting Coronary Stent System m

25、anufactured by Abbott and distributed by Boston Scientific Corporation.PROMUS is a trademark of Boston Scientific Corporation or its affiliates.The SPIRIT Clinical Trials are sponsored by Abbott.,Acute ISA ResultsSPIRIT III TrialLate ISA Results,Acute ISA ResultsPLATINUM QCA TrialLate ISA Results,Ac

26、ute ISA ResultsSIRIUS TrialLate ISA Results,Acute ISA ResultsENDEAVOR II TrialLate ISA Results,Acute ISA ResultsRESOLUTE TrialLate ISA Results,PLATINUM QCA研究中术后和晚期支架贴壁不良(ISA)与相关的多研究比较结果,PROMUS Element Stent,Cypher Stent,Endeavor Stent,PROMUS Stent,Endeavor Resolute Stent,术后即刻 支架不完全贴壁(%),晚期支架不完全贴壁(%)

27、,谱嗣罗迹条口凤醋喝施罕涛涸添域估诡酋挡纂锐墟熊低裙待靠张页橱招叼【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,Small Vessel Trial 94 patients Non-inferiority vs.historical TAXUS Express Stent,Primary EndpointACC/TCT 2011,Primary EndpointTCT 2010,PROMUS Element临床研究项目,Workhorse RCT 1,531 patientsNon-inferiority vs.PROMUS(Xience V)Stent,

28、PLATINUM QCA 100 patients30-day clinical and 9-month angiographic&IVUS data,Platinum Chromium PROMUS Element Stent,Primary EndpointACC 2011,Long Lesion Trial 102 patientsNon-inferiority vs.historical TAXUS Express Stent,Primary EndpointTCT 2011,Presented by Ian Meredith,MBBS,PhD,TCT 2010.,甩柯钩璃令闷军售栏岗

29、胃挣映冰厂垣厅茬洪骨校胖矣滨耐泥家成赐陇缎茁【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PLATINUM Workhorse RCT实验设计,目的：评价PROMUS Element 依维莫司洗脱药物冠脉支架系统治疗不超过2个初发动脉粥样硬化病变的安全性和有效性设计：前瞻性、随机对照、单盲、非劣效研究主要入选标准：不超过2个初发动脉粥样硬化病变，病变长度24mm，参考血管直径2.5 4.25 mm 主要终点：12个月时的靶病变失败率（TLF），包括缺血驱使的TLR，目标血管造成的MI或者目标血管造成的心源性死亡次要终点：TLF包括的各因素，ARC定义的血栓

30、(Def/Prob)，技术成功率，临床成功率病人数：PROMUS Element Stent n=768PROMUS(Xience V)Stentn=762 中心数：132(U.S.,EU,Japan ACC 2011,悦四憎拒半墟搪擦懂磊贫斜榆申疾菇卑晌肄字打恃土丸垃遥趁锈菩煤回斤【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,Graph shows Intent-to-treat population.*Primary endpoint of per protocol TLF non-inferiority was met(PROMUS Stent=2.

31、9%,PROMUS Element Stent=3.4%,p(non-inf)=0.001).Cardiovascular Systems,Inc.,发生率(%),PROMUS Element Stent(n=768),PROMUS(Xience V)Stent(n=762),p=0.14,PLATINUM Workhorse 12个月主要临床终点,p=0.96,p=0.51,主要临床终点非劣效的TLF达到标准*,TLF包括的各因素,psuperiority=0.72 pnoninferiority=0.001,畔擞讨醚淀拟苹略泽静级膏菌粤跺夹蓬址食别攘一椰祷铲厩汞木虎疯石救【临床医学】新一代

32、铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PROMUS Element Stent(n=768),PROMUS(Xience V)Stent(n=762),p=0.25,p=0.96,PLATINUM Workhorse 12个月次要临床终点,p=0.83,p=0.58,p=0.12,p=0.59,p=0.99,Graph shows Intent-to-treat population,发生率(%),谩舵嫉愉研汽均卸熊坏决号歼州凹吠咨橡制诛陛擎窃至幅栅噎藏烷擂汗逃【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,PLATINUM Wo

33、rkhorse证明 拯救性支架术的发生率显著降低,p=0.004,p=0.36,p=0.01,p=0.06,PROMUS Element Stent(n=768),PROMUS(Xience V)Stent(n=762),总体发生率,可能造成拯救性支架植入的各项原因,发生率(%),手术过程中的并发症,病变覆盖不完全,其他原因,缉瞩洱喝仕蜂家祥粟璃蒋锐砍吵志请榨佬痞反搜壳掷旱综州熊钒卢柠莹晾【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,谢谢！,遗虾醇份练款洗缨泽缚绝准夜彼贫劫菠抛掐瘁戮钢姑抗故薄噎柱劳鲤烘吵【临床医学】新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用pptElement Stent,